RÉSUMÉ
Abstract Introduction. A specialized service for antifungal blood level determination is not available in Colombia. This service is essential for the proper follow-up of antifungal therapies. Objective. To standardize and validate a simple, sensitive, and specific protocol based on high-performance liquid chromatography with a diode array detector for voriconazole blood level quantification. Materials and methods. We used an Agilent HPLC™ series-1200 equipment with a UV- diode array detector with an analytical column Eclipse XDB-C18 and pre-column Eclipse- XDB-C18 (Agilent). We used voriconazole as the primary control and posaconazole as an internal control. We performed the validation following the Food and Drug Administration (FDA) recommendations. Results. The best chromatographic conditions were: Column temperature of 25°C, UV variable wavelength detection at 256 nm for voriconazole and 261 nm for posaconazole (internal standard); 50 μl of injection volume, 0,8 ml/min volume flow, 10 minutes of run time, and mobile phase of acetonitrile:water (60:40). Finally, retention times were 3.13 for voriconazole and 5.16 minutes for posaconazole. Quantification range varied from 0.125 μg/ml to 16 μg/ml. Conclusion. The selectivity and chromatographic purity of the obtained signal, the detection limits, and the standardized quantification make this method an excellent tool for the therapeutic monitoring of patients treated with voriconazole.
Resumen Introducción. Hasta la fecha, Colombia no cuenta con un servicio especializado de medición de niveles séricos de antifúngicos, procedimiento esencial para el adecuado seguimiento del tratamiento de infecciones fúngicas invasoras. Objetivo. Estandarizar y validar un protocolo -simple, sensible y específico- basado en la aplicación de cromatografía líquida de alta eficiencia acoplada con un detector de arreglo de diodos para la cuantificación de los niveles séricos de voriconazol. Materiales y métodos. Se usó un equipo HPLC-AgilentTM, serie-1200, con un detector UVDAD, una columna analítica Eclipse-XDB-C18 y una pre-columna Eclipse-XDB-C18, ambas de la marca Agilent. Como control primario se utilizó voriconazol y como control interno, posaconazol. La validación se hizo cumpliendo todos los criterios de aceptación recomendados por la Food and Drug Administration (FDA). Resultados. Las mejores condiciones cromatográficas se obtuvieron con los siguientes parámetros: temperatura de la columna de 25 °C, detección UV-VWD de 261 nm, volumen de inyección de 50 μl, flujo de 0,8 ml/minuto y un tiempo de corrido de 10 minutos. La fase móvil usada fue acetonitrilo:agua (60:40) y los tiempos finales de retención fueron de 3,13 para voriconazol y de 5,16 minutos para posaconazol. El rango de cuantificación fue desde 0,125 μg/ml hasta 16 μg/ml. Conclusiones. La selectividad y la pureza de la señal cromatográfica, así como los límites de detección y cuantificación estandarizados hacen de esta metodología una excelente herramienta para el seguimiento terapéutico de pacientes tratados con voriconazol o en profilaxis con este fármaco.
RÉSUMÉ
ABSTRACT Objective. To assess the compliance in secondary and tertiary level hospitals with monthly reporting of antibiotic consumption to the Colombian National Public Health Surveillance System (SIVIGILA-INS), and to describe reported antibiotic consumption during 2018-2020. Methods. This study involved a secondary analysis of antibiotic consumption data reported to SIVIGILA-INS. Frequency of hospital reporting was assessed and compared against expected reports, disaggregated by intensive care units (ICU)/non-ICU wards and geographical regions. Consumption was expressed as defined daily dose (DDD) per 100 occupied beds for seven antibiotics. Results. More than 70% of hospitals reported antibiotic consumption at least once in each of the three years (79% in ICU and 71% in non-ICU wards). Of these, ICU monthly reporting was complete (12 monthly reports per year) for 59% in the period 2018-2019 but only 4% in 2020. Non-ICU reporting was complete for 52% in 2019 and for 2% in 2020. Most regions had an overall decrease in reporting in 2020. Analysis of antibiotic consumption showed an increase for piperacillin/tazobactam, ertapenem, and cefepime from 2019 to 2020. Conclusions. There were gaps in the consistency and frequency of reporting. Efforts are needed to improve compliance with monthly reporting, which declined in 2020, possibly due to the COVID-19 pandemic. Non-compliance on reporting and data quality issues should be addressed with the hospitals to enable valid interpretation of antibiotic consumption trends.
RESUMEN Objetivo. Evaluar el cumplimiento de los hospitales de segundo y tercer nivel en la presentación mensual de información sobre el consumo de antibióticos en el Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública de Colombia (SIVIGILA-INS) y describir el consumo de antibióticos reportado en el período 2018-2020. Métodos. Este estudio incluyó un análisis secundario de los datos del consumo de antibióticos reportado en SIVIGILA-INS. Se evaluó la frecuencia de los informes hospitalarios y se comparó con los informes esperados, desglosados por unidad de cuidados intensivos (UCI) y otros servicios distintos a la UCI, y por región geográfica. El consumo se expresó en dosis diaria definida (DDD) por 100 camas ocupadas para siete antibióticos. Resultados. Más del 70% de los hospitales notificaron el consumo de antibióticos al menos una vez en cada uno de los tres años (79% en la UCI y 71% en los servicios distintos a la UCI). De estos, el 59% de las UCI completaron los informes mensuales (12 informes en un año) entre el 2018 y el 2019, pero solo el 4% en el 2020. El 52% de los servicios distintos a la UCI completó los informes en el 2019 y el 2% en el 2020. En la mayoría de las regiones hubo una disminución general de la notificación en el 2020. El análisis del consumo de antibióticos mostró un aumento de piperacilina/tazobactam, ertapenem y cefepima del 2019 al 2020. Conclusiones. Se encontraron disparidades en la coherencia y en la frecuencia de la presentación de informes. Es necesario destinar esfuerzos para mejorar el cumplimiento de la notificación mensual, que disminuyó en el 2020 posiblemente debido a la pandemia de COVID-19. La falta de cumplimiento en la presentación de los reportes y los problemas de calidad de los datos deben abordarse con los hospitales para facilitar la interpretación válida de las tendencias de consumo de antibióticos.
RESUMO Objetivo. Avaliar o cumprimento da exigência de notificar mensalmente o consumo de antibióticos em hospitais secundários e terciários ao Sistema Nacional de Vigilância em Saúde Pública da Colômbia (SIVIGILA-INS) e descrever o consumo informado de antibióticos de 2018 a 2020. Métodos. Este estudo envolveu uma análise secundária dos dados de consumo de antibióticos enviados para o SIVIGILA-INS. A frequência de notificação pelos hospitais foi avaliada e comparada com a frequência esperada. Os dados foram desagregados entre unidades de terapia intensiva (UTIs) e enfermarias gerais e por regiões geográficas. O consumo foi expresso como dose diária definida (DDD) por 100 leitos ocupados para sete antibióticos. Resultados. Mais de 70% dos hospitais notificaram consumo de antibióticos pelo menos uma vez em cada um dos três anos (79% na UTI e 71% nas enfermarias gerais). Entre eles, 59% dos hospitais enviaram todas as notificações relativas a UTIs (12 notificações mensais) no período de 2018 a 2019, mas apenas 4% o fizeram em 2020. No caso das enfermarias gerais, 52% dos hospitais enviaram todas as notificações em 2019 e 2% o fizeram em 2020. A maioria das regiões teve uma diminuição geral no número de notificações enviadas em 2020. A análise do consumo de antibióticos revelou um aumento no uso de piperacilina/tazobactam, ertapeném e cefepima de 2019 para 2020. Conclusões. Houve lacunas na uniformidade e frequência das notificações. São necessários esforços para melhorar o cumprimento da exigência de notificações mensais, que, possivelmente devido à pandemia de COVID‑19, diminuiu em 2020. Problemas relacionados ao não cumprimento da exigência de notificação e à qualidade dos dados devem ser resolvidos junto aos hospitais para permitir uma interpretação válida das tendências de consumo de antibióticos.
RÉSUMÉ
Resumen Objetivo: Describir la preparación, administración y monitorización de los antimicrobianos utilizados en una Unidad de Cuidados Neonatales en Santiago de Chile. Métodos: Estudio descriptivo. Se realizó la aplicación de un instrumento a 20 matronas de neonatología de una Unidad Chilena de Cuidados Neonatales (UCHCN) en 2018, para recopilar información respecto a once variables en la preparación y administración de antimicrobianos. El estudio abarcó tres variables principales: preparación, mantención y monitorización de los antimicrobianos. Resultados: Se recopiló información de 14 antimicrobianos, de los cuales la presentación del 92.8% de ellos era inyectable y el 78.2% de los encuestados reconocía el valor de la unidad de dosificación del medicamento. Mantención 85.7% de los antimicrobianos son eliminados luego de su preparación. Para dilución se utiliza mayormente la solución fisiológica en un 76.9% de los casos y el volumen utilizado de diluyente y concentración final varió según cada medicamento. Un 92.8% de los antimicrobianos se administra por vía endovenosa y todos a través de una bomba de jeringa. Monitorización específica de la administración sólo se realiza en un 7.2% de ellos. Conclusiones: Debido a las variabilidades encontradas en los procesos de mantención, dilución y monitorización es que se propone la creación o el mejoramiento y difusión de protocolos locales, para evitar efectos adversos o complicaciones y así resguardar la seguridad de los pacientes.
Abstract Objetive: To describe the preparation, dispensing, and monitoring of antimicrobials used in a Neonatal Care Unit in Santiago de Chile. Methods: This is a descriptive study. An assessment instrument was administered to 20 midwives laboring in a Chilean Neonatal Care Unit during 2018 in order to gather information on 11 variables related to the preparation, dispensing, and monitoring of antimicrobials. Results: Information was gathered on 14 antimicrobials; 92.8% of these were injectable. 78.2% of the surveyed personnel recognized the value of the drug dosification unit. 85.7% of antimicrobials were eliminated after their preparation. Regarding the dilution, in 76.9% of the cases saline solution was used with diverse concentrations. A close monitoring of the drug administration was followed only in 7.2% of the cases. Conclusions: Due to the variability found in the processes of preservation, dilution, and monitoring of antimicrobials in this Neonatal Care Unit, an implementation of a local protocol to improve the procedures and avoid adverse events or complications is proposed.
Resumo Objetivo: Descrever a preparação, administração e monitorização dos antimicrobianos utilizados em uma Unidade de Cuidados Neonatais em Santiago de Chile. Métodos: Estudo descritivo. Realizou-se a aplicação de um instrumento a 20 parteiras de neonatologia de uma Unidade Chilena de Cuidados Neonatais (UCHCN) em 2018, para recopilar informação ao respeito de onze variáveis na preparação e administração de antimicrobianos. O estudo abrangeu três variáveis principais: preparação, manutenção e monitorização dos antimicrobianos. Resultados: Recopilou-se informação de 14 antimicrobianos, dos quais a apresentação do 92.8% deles era injetável e o 78.2% dos inquiridos reconhecia o valor da unidade de dosagem do medicamento. Manutenção 85.7% dos antimicrobianos são eliminados depois de sua preparação. Para diluição utiliza-se maiormente a solução fisiológica em um 76.9% dos casos e o volume utilizado de diluente e concentração final variou segundo cada medicamento. Um 92.8% dos antimicrobianos administra-se por via endovenosa e todos através de uma bomba de seringa. Monitoramento específica da administração só se realiza em um 7.2% deles. Conclusões: Devido às variabilidades encontradas nos processos de manutenção, diluição e monitoramento, é que se propõe a criação ou a melhoria e difusão de protocolos locais, para evitar efeitos adversos ou complicações e assim resguardar a segurança dos pacientes.