Evolution and importance of the Research Ethics Committee, CEP, in higher education institutions: a study in a western Amazonian institution between 2018 to 2022

The Research Ethics Committee (CEP) has become an essential mechanism for social control in Brazilian research involving human subjects, contributing to the development of studies guided by ethical standards and to the protection of research participants. This article analyzes the performance of CEP in Western Amazonian institution, its history, operating conditions, trends, and different aspects between 2018 to 2022. The theoretical framework addresses the history of research involving human subjects, the origins and evolution of bioethics in the international context, bioethics in Brazil, and regulations on the ethical analysis of research. The data were collected through the Brazil Platform and reports from the institution's CEP. The CEP evaluated 865 research protocols, most of which were from Health Sciences. Additionally, it was observed that during 2018 to 2022 the covid-19 pandemic had a negative impact on the number of projects submitted for evaluation to the CEP. The 57% drop in the number of projects registered during 2020/2022 reveals the negative impact of this event on the execution of projects with human participants.

El Comité de Ética en Investigación (CEP) se ha convertido en un mecanismo esencial para el control social en la investigación brasileña con seres humanos, contribuyendo al desarrollo de estudios guiados por normas éticas y a la protección de los participantes en la investigación. Este artículo analiza el desempeño del CEP en la institución amazónica occidental, su historia, condiciones de funcionamiento, tendencias y diferentes aspectos entre 2018 y 2022. El marco teórico aborda la historia de la investigación con seres humanos, los orígenes y la evolución de la bioética en el contexto internacional, la bioética en Brasil y la normativa sobre el análisis ético de la investigación. Los datos se recogieron a través de la Plataforma Brasil y de informes del CEP de la institución. El CEP evaluó 865 protocolos de investigación, la mayoría de los cuales eran de Ciencias de la Salud. Además, se observó que durante 2018 a 2022 la pandemia de covid-19 tuvo un impacto negativo en el número de proyectos presentados para evaluación al CEP. La caída del 57% en el número de proyectos registrados durante 2020/2022 revela el impacto negativo de este evento en la ejecución de proyectos con participantes humanos.

Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) tornaram-se um mecanismo essencial para o controle social em pesquisas brasileiras envolvendo sujeitos humanos, contribuindo para o desenvolvimento de estudos regido por padrões éticos e para a proteção de participantes de pesquisas. Esse artigo analisa o desempenho de CEP em instituição da Amazonia Ocidental, sua história, condições operativas, tendências e diferentes aspectos entre 2018 e 2022. O enquadre teórico visa a história da pesquisa envolvendo sujeitos humanos, as origens e evolução da bioética no contexto internacional, bioética no Brasil e regulamentos de análise ética de pesquisa. Os dados foram coletados através da Plataforma Brasil e relatórios do CEP da instituição. O CEP avaliou 865 protocolos de pesquisa, a maioria deles de Ciências da Saúde. Adicionalmente, foi observado que de 2018 a 2022 a pandemia da covid-19 teve um impacto negativo no número de projetos submetidos para avaliação do CEP. A queda de 57% no número de projetos registrados em 2020/2022 revela o impacto negativo desse evento na execução de projetos com participantes humanos.

Support Systems and Limitations in Therapeutic Abortion Care by the Gynecologist-Obstetrician of Public Hospitals in Peru / Sistemas de apoio e limitações na atenção ao aborto terapêutico pelo ginecologista-obstetra de hospitais públicos do Peru

Abstract Objective To identify the barriers to provide to women and adequately train physicians on therapeutic abortions in public hospitals in Peru. Methods Descriptive cross-sectional survey-based study. We invited 400 obstetrics and gynecology specialists from 7 academic public hospitals in Lima and 8 from other regions of Peru. Expert judges validated the survey. Results We collected survey results from 160 participants that met the inclusion criteria. Of those, 63.7% stated that the hospital where they work does not offer abortion training. Most of the participants consider that the position of the Peruvian government regarding therapeutic abortion is indifferent or deficient. The major limitations to provide therapeutic abortions included Peruvian law (53.8%), hospital policies (18.8%), and lack of experts (10.6%). Conclusion Most surveyed physicians supported therapeutic abortions and showed interest in improving their skills. However, not all hospitals offer training and education. The limited knowledge of the physicians regarding the law and institutional policies, as well as fear of ethical, legal, and religious repercussions, were the main barriers for providing abortions.

Resumo Objetivo Identificar as barreiras para oferecer às mulheres e capacitar adequadamente os médicos sobre abortos terapêuticos nos hospitais públicos do Peru. Métodos Estudo descritivo transversal baseado em inquérito. Convidamos 400 especialistas em obstetrícia e ginecologia de 7 hospitais públicos acadêmicos de Lima e 8 de outras regiões do Peru. Juízes especialistas validaram a pesquisa. Resultados Coletamos os resultados da pesquisa de 160 participantes que atenderam aos critérios de inclusão. Destes, 63,7% afirmaram que o hospital onde trabalham não oferece treinamento sobre aborto. A maioria dos participantes considera que a posição do governo peruano em relação ao aborto terapêutico é indiferente ou deficiente. As principais limitações para fornecer abortos terapêuticos incluem a lei peruana (53,8%), políticas hospitalares (18,8%) e falta de especialistas (10,6%). Conclusão A maioria dos médicos pesquisados apoiava o aborto terapêutico e demonstrava interesse em aprimorar suas habilidades. No entanto, nem todos os hospitais oferecem treinamento e educação. O conhecimento limitado dos médicos sobre a lei e as políticas institucionais, além do medo de repercussões éticas, legais e religiosas, foram as principais barreiras para a realização do aborto.

Who seeks Internet-based interventions for depression in Brazil? / Quem procura intervenções baseadas na Internet para a depressão no Brasil?

Specific psychological treatments for depressive disorders delivered on the Internet have shown effectiveness and presented advantages over face-to-face treatments (potentially less expensive, flexible schedules, available in remote areas). This paper aims to describe the characteristics of those who sought help from an online self-guided intervention for depression and to explore hypotheses about predictors of enrollment to the program. Based on a sample of 282 of individuals who filled in screening questionnaires, we verified that the respondents were mainly female, were on average 34.36 years old, were primarily recruited through Facebook, had been previously diagnosed by mental health professionals, presented moderate self-efficacy perception, and had moderately severe symptoms of depression. Respondents who reported comorbid conditions were more likely to attend enrollment interviews, and being in treatment or not did not influence attendance. Such characterization may provide strategies to reach more people and to optimize the design of interventions targeting help-seeking depressed individuals in Brazil.

Alguns tratamentos para a depressão baseados na Internet se mostraram efetivos e apresentaram vantagens em relação a tratamentos presenciais (potencialmente menos caros, com horários mais flexíveis e com disponibilidade em áreas remotas). Este artigo descreve as características de indivíduos que procuraram ajuda de uma intervenção autoguiada on-line e explora hipóteses sobre preditores de adesão ao programa. Baseado em uma amostra de 282 indivíduos que preencheram questionários de triagem, verificou-se que os participantes eram majoritariamente mulheres, tinham em média 34,36 anos, foram recrutados em sua maioria pelo Facebook, apresentaram diagnóstico psiquiátrico prévio feito por algum profissional de saúde mental, apresentaram percepção de autoeficácia moderada e sintomas depressivos moderadamente severos. Os respondentes que relataram condições comórbidas apresentaram mais chances de avançar para as entrevistas diagnósticas, e estar ou não em tratamento não influenciou a chegada às entrevistas. Estas descrições podem auxiliar na identificação de estratégias para se atingir mais indivíduos e para otimizar o desenho das intervenções on-line para brasileiros que as buscam.

Corrida de São João de Braga: qualidade de serviços e intenções de recomendação dos participantes / São João de Braga running: service quality and intention of recommendation from participants / Carrera de São João de Braga: calidad de servicios e intenciones de recomendación de los participantes

O objetivo deste estudo passou pela análise da qualidade dos serviços e a consequente intenção de recomendação da corrida de São. João de Braga e da região de Braga, como destino turístico, por parte dos participantes. A amostra foi de 284 participantes, tendo sido usado um instrumento que já foi utilizado noutros estudos desta mesma temática. Para analisar os dados e verificar a relação existente entre as variáveis foram realizados testes de regressão linear múltipla. Os principais resultados evidenciaram o processo de acreditação e o kit de participação como preditores estatisticamente significativos ao nível das intenções de recomendação da corrida e o processo de acreditação e a paisagem circundante para as intenções de recomendação da região. Posto isto, aquando da avaliação da qualidade dos serviços, destaca-se o processo de acreditação, uma vez que é um preditor comum das intenções de recomendação do evento e da região.

The aim of this study was to analyze the quality of services and the consequent intention of recommending the race of São João de Braga and the region of Braga, Portugal, as a tourist destination, by the participants. The sample consisted of 284 participants, using an instrument that has already been used in other studies of this same subject. To analyze the data and verify the relationship between the variables, multiple linear regression tests were performed. The main results evidenced the accreditation process and the participation kit as statistically significant predictors in the intentions of the race recommendation and the accreditation process and the surrounding landscape for the region's recommendation intentions. In conclusion, when assessing the quality of services, the accreditation process stands out, since it is a common predictor of the intentions of the event and the region

El objetivo de este artículo es analizar la calidad de los servicios y la consecuente recomendación de la carrera de São João de Braga y la región de Braga, Portugal, como destino turístico, por parte de los participantes. Una muestra de 284 participantes, se usó un instrumento ya utilizado de otros instrumentos de estudio de la temática. Para análisis de datos y verificación de la relación existente, se han realizado varios ensayos de regresión lineal. Los principales resultados son la evidencia o el proceso de acreditación y el kit de participación como predictores estadísticamente significativos a lo largo de las intenciones de recomendación y el proceso de acreditación y la distribución de datos para las intenciones de recomendación. En conclusión, el aval da evaluación da calidad dos servicios, destaca-se el proceso de acreditación, es posible que sea su predictor común das intenciones de recomendación do evento y da región.

Reasons behind the participation in biomedical research: a brief review / Motivações para participação em pesquisa biomédica: uma breve revisão

INTRODUCTION: Clinical research is essential for the advancement of Medicine, especially regarding the development of new drugs. Understanding the reasons behind patients' decision of participating in these studies is critical for the recruitment and retention in the research. OBJECTIVES: To examine the decision-making of participants in biomedical research, taking into account different settings and environments where clinical research is performed. Methods: A critical review of the literature was performed through several databases using the keywords: "motivation", "decision", "reason", "biomedical research", "clinical research", "recruitment", "enrollment", "participation", "benefits", "altruism", "decline", "vulnerability" and "ethics", between August and November 2013, in English and in Portuguese. RESULTS: The review pointed out that the reasons can be different according to some characteristics such as the disease being treated, study phase, prognoses and socioeconomic and cultural environment. Access to better health care, personal benefits, financial rewards and altruism are mentioned depending on the circumstances. CONCLUSION: Finding out more about individuals' reasons for taking part in the research will allow clinical investigators to design studies of greater benefit for the community and will probably help to remove undesirable barriers imposed to participation. Improving the information to health care professionals and patients on the benefits and risks of clinical trials is certainly a good start. .

INTRODUÇÃO: A pesquisa clínica é essencial para o avanço da Medicina, especialmente no que se refere ao desenvolvimento de novos medicamentos. Entender as razões que motivam pacientes a participarem dos estudos é fundamental para o recrutamento e retenção na pesquisa. Objetivos. Examinar o processo de decisão dos participantes em pesquisa biomédica, levando em consideração diferentes situações e ambientes onde a pesquisa clínica é conduzida. MÉTODOS: Uma revisão crítica da literatura foi feita através de vários bancos de dados, buscando-se as seguintes palavras-chave: "motivação", "decisão", "razão", "pesquisa biomédica", "pesquisa clínica", "recrutamento", "inclusão", "participação", "benefícios", "altruísmo", "recusa", "vulnerabilidade" e "ética", entre agosto e novembro de 2013, em inglês e em português. RESULTADOS: Essa revisão descreve que as razões que justificam a decisão podem ser diferentes de acordo com algumas características, como a doença em tratamento, fase do estudo, prognóstico e ambiente socioeconômico e cultural. Acesso a melhores cuidados de saúde, benefícios pessoais, recompensa financeira e altruísmo são mencionados dependendo das circunstâncias. CONCLUSÕES: Entender melhor as razões que movem os indivíduos a participarem de pesquisas permitirá aos pesquisadores clínicos desenhar estudos que tragam maior beneficio à comunidade e provavelmente ajudarão a remover barreiras indesejáveis à participação. Melhorar a informação aos profissionais de saúde e pacientes sobre benefícios e riscos da pesquisa clínica é seguramente um bom começo. .

Variáveis que podem interferir no seguir regras de participantes flexíveis e inflexíveis / Variables which may interfere in following rules by flexible and inflexible participants

Com o objetivo de avaliar o efeito de histórias pré-experimentais sobre o seguir regras, 16 estudantes universitários foram expostos a um procedimento informatizado de escolha segundo o modelo. A tarefa era apontar cada um dos três estímulos de comparação em sequência. Oito participantes, quatro flexíveis e quatro inflexíveis, foram submetidos a cada uma das duas condições de quatro fases. Na Fase 1, a sequência correta era estabelecida por contingências. Reforço para a emissão da sequência correta foi mantido durante as três fases - na Condição 1, o programa de reforço contínuo (CRF) e na Condição 2, a relação fixa de quatro (FR4). Em ambas as condições, a Fase 2 começou com a apresentação de uma regra discrepante, a Fase 3 começou com uma regra correspondente, e Fase 4 começou com uma regra discrepante. Seguindo a regra discrepante não produziu o reforço programado, mas seguindo a regra produzida correspondente reforço. Na Condição 1 (CRF) , os 8 participantes deixaram de seguir a regra discrepante, independentemente de serem ßexíveis ou inßexíveis. Na Condição 2 (FR4), os inßexíveis seguiram e os ßexíveis deixaram de seguir a regra discrepante. Sugere-se que os efeitos de histórias pré-experimentais são modulados por variáveis atuais.

Aiming to evaluate the effect of pre-experimental histories on rule-following, 16 college students were submitted to a computerized matching-to-sample procedure. The task was to point to each of three comparison stimuli in sequence. Eight participants, 4 flexible and 4 inflexible, were allocated to each of two four-phase conditions. In Phase 1, the correct sequence was established by contingencies. Reinforcement to the emission of the correct sequence was maintained during the following three phases - in Condition 1, the continuous reinforcement schedule (CRF), and in Condition 2, the fixed-ratio 4 (FR4). In both conditions, Phase 2 started with the presentation of a discrepant rule, Phase 3 started with a corresponding rule, and Phase 4 started with a discrepant rule. Following the discrepant rule did not produce the programmed reinforcement, but following the corresponding rule produced reinforcement. In Condition 1 (CRF), the 8 participants, flexible and inflexible, stopped following the discrepant rule. In Condition 2 (FR 4), the inflexible participants kept following the discrepant rule and the flexible ones stopped following it. It is suggested that the effects of pre-experimental histories are modulated by present variables.

La opinión de los participantes sobre la reforma de la política de salud: un estudio en los servicios locales / The opinion of the participants on the reform of health policy: a study in local services / Opinião dos participantes sobre a reforma da política de saúde: estudo dos serviços locais

En 2004 inició en México el Seguro Popular de Salud (SPS), el cual ha sido evaluado con resultadospositivos; sin embargo, se desconoce la opinión de los que participan en su ejecución. Elobjetivo que se plantea es describir la opinión de algunos sujetos como funcionarios, médicos,personal de enfermería y usuarios que participan en la implementación del SPS en una localidaddel territorio mexiquense. Se inició revisando y sistematizando documentos en salud emitidosa nivel nacional y estatal. Se identificaron variables y se desarrolló una guía de entrevista asemiprofundidad, la cual se aplicó en los servicios de primer y segundo nivel de atención.Resultados: se describieron las opiniones de los entrevistados, las cuales en la mayoría de loscasos fueron contrarias entre los dos niveles de atención. Conclusión: es necesario incorporarotro tipo de procedimientos y participaciones en el proceso de evaluación del Seguro Popularpara lograr los objetivos establecidos en la normatividad que le da soporte...

In 2004, Mexico began the Popular Health Insurance (SPS), which has been evaluated withpositive results, however, the opinion of those who participate in its implementation is unknown.The objective is to describe the opinion of certain individuals as officers, doctors, nurses andusers involved in the implementation of the SPS in a town in México. It began by reviewingand systematizing health documents issued to national and state level. Variables were identifiedand it was developed a semi deep interview guide, which was applied in the services offirst and Second level health care. Results: We describe the opinions of respondents, which inmost cases were contrary between the two levels of health care. Conclusion: It is necessary toincorporate other procedures and participations in the evaluation process of Seguro Popular inorder to achieve the objectives set out in the regulations that provides support...

Em 2004 iniciou no México o Seguro Popular de Saúde (SPS), o qual foi avaliado com resultadospositivos; no entanto, desconhece-se a opinião dos que participam na sua execução. Oobjetivo que se propõe é descrever a opinião de alguns sujeitos como funcionários, médicos,pessoal de enfermagem e utentes que participam na implementação do SPS em uma localidadedo território mexiquense. Iniciou-se revistando e sistematizando documentos em saúdeemitidos no nível nacional e estadual. Identificaram-se variáveis e desenvolveu-se uma guiade entrevista a semi-profundidade, a qual aplicou-se nos serviços de primeiro e segundo nívelde atenção. Resultados: descreveram-se as opiniões dos entrevistados, as quais na maioria doscasos foram contrarias entre os dois níveis de atenção. Conclusão: é preciso incorporar outrotipo de procedimento e participação no processo de avaliação do Seguro Popular para conseguiros objetivos estabelecidos na normatividade que lhe da o suporte...

Influência do recrutamento de participantes em sítios temáticos e comunidades virtuais nos resultados de medidas psicológicas aplicadas pela Internet / Influence of participant recruitment in thematic sites and virtual communities on the results of psychological measures applied through the Internet

Foram comparados os resultados de medidas psicológicas obtidos após recrutamento opt-in em sítios da Internet com os resultados de aplicações de questionários impressos. Em um primeiro estudo, 545 participantes de comunidades online completaram a Escala Fatorial de Satisfação em Relacionamento de Casal, a Escala Rusbult de Satisfação no Relacionamento e uma versão reduzida das Escalas de Bem-Estar Psicológico. Em um segundo estudo, 1.197 participantes de sítios sobre futebol responderam à Escala de Identificação do Torcedor com o Time e a Escala de Fanatismo em Torcedores de Futebol. Os resultados de estrutura fatorial e confiabilidade são semelhantes em ambas as versões. Porém, no segundo estudo, houve diferenças devidas a um viés da amostra propiciado pelo tipo de coleta, indicando limitações da estratégia opt-in.

Data of psychological measures, obtained after opt-in recruitment through Internet sites, were compared to those from the administration of print questionnaires. In the first study, 545 participants from online communities completed the Factorial Scale of Satisfaction in Couple Relationship, the Rusbult Scale of Relationship Satisfaction and the reduced version of the Psychological Well-Being Scales. In the second study, 1,197 participants of websites about soccer answered the Soccer Supporter Team Identification Scale and the Soccer Supporter Fanatism Scale. Factorial structure and reliability results are similar in both versions. However, in the second study, there were differences due to a bias in the sample, pointing out the opt-in strategies limitations.