Uso de curvas ROC en investigación clínica: Aspectos teórico-prácticos / Using ROC curves in clinical investigation: Theoretical and practical issues

Numerous diagnostic tests report their results quantitatively, using continuous scales. Receiver operating characteristic curve (ROC) analysis provides a statistical method for the assessment of the diagnostic accuracy of these tests, being used for three specific purposes: determine of the cutoff value with the highest sensitivity and specificity, evaluate the discriminative capacity of the diagnostic test, in other words, its ability to differentiate healthy versus sick individuals, and compare the discriminative capacity of two or more diagnostic tests that express their results as continuous scales. Based on a real clinical investigation, this article illustrates theoretical aspects regarding the construction of ROC curves, being its objective to help readers and investigators interpret correctly their results.

Una amplia gama de tests diagnósticos reportan sus resultados cuantitativamente, utilizando escalas contínuas. El análisis de curvas ROC (receiver operating characteristic curve) constituye un método estadístico para determinar la exactitud diagnóstica de estos tests, siendo utilizadas con tres propósitos específicos: determinar el punto de corte de una escala continua en el que se alcanza la sensibilidad y especificidad más alta, evaluar la capacidad discriminativa del test diagnóstico, es decir, su capacidad de diferenciar sujetos sanos versus enfermos, y comparar la capacidad discriminativa de dos o más tests diagnósticos que expresan sus resultados como escalas continuas. En base a una investigación clínica real, el presente artículo ilustra el sustrato teórico subyacente a la construcción de curvas ROC, con el objetivo de ayudar a lectores e investigadores a interpretar correctamente sus resultados.

Uso de tests diagnósticos en la práctica clínica (Parte 2): Aplicación clínica y utilidad de un test diagnóstico / Clinical use of diagnostic tests (Part 2): Clinical application and usefulness of a diagnostic test

La utilidad clínica de un test diagnóstico se califica de acuerdo a la magnitud en la que éste contribuye a modificar la probabilidad pre test de ocurrencia de un determinado diagnóstico. Para tales efectos, el cálculo y aplicación de razones de verosimilitud (likelihood ratios, LR) constituye una herramienta de gran utilidad. Cada resultado posible de un test posee un LR, a partir del cual es posible estimar cuánto aumenta o disminuye la probabilidad pre test, permitiendo al clínico descartar un diagnóstico, confirmarlo o bien continuar su investigación mediante la solicitud de nuevos exámenes. En la primera parte del presente artículo se analizaron las propiedades de un test diagnóstico (validez, reproducibilidad y seguridad). En esta segunda parte se ilustra el sustrato teórico subyacente al concepto de LR, se explica su metodología de cálculo y se describe su aplicación clínica.

The clinical usefulness of a diagnostic test is determined by the extent to which it helps to modify the pretest probability of occurrence of a certain diagnosis. For this purpose, the calculation and application of likelihood ratios (LR) is a very useful tool. Every possible result of a test has a LR, which allows for an estimation of the magnitude by which the pretest probability increases or decreases, thereby helping the physician rule out, confirm, or continue investigating a diagnosis with new tests. In the first part of this article the properties of a diagnostic test (validity, reproducibility and safety) were analyzed. This second part illustrates the theoretical background underlying the concept of LR, explains the methodology for calculating them and describes their clinical application.

Uso de tests diagnósticos en la práctica clínica (Parte 1): análisis de las propiedades de un test diagnóstico / Clinical use of diagnostic tests (Part 1): analysis of the properties of a diagnostic test

Diagnostic tests are widely used in clinical practice. Qualitative analysis of diagnostic test properties (validity, reproducibility and safety) has been systematized using clinical epidemiology tools that have introduced a series of concepts such as sensitivity, specificity and predictive values. Based on data reported by a clinical investigation, the present article illustrates the theoretical background underlying these concepts, explains the methodology for their calculation, and analyzes their main strengths and limitations. A second article (Part 2: Clinical application and usefulness of a diagnostic test), describes the manner in which information provided by a test should be applied in order to correctly resolve a clinical dilemma.

Los tests diagnósticos constituyen herramientas complementarias ampliamente utilizadas en la práctica clínica. La Epidemiología Clínica ha sistematizado el análisis cualitativo de sus propiedades (validez, repro-ducibilidady seguridad) mediante la introducción de una serie de conceptos tales como sensibilidad, especificidad y valores predictores. En base a los datos aportados por una investigación clínica, el presente artículo ilustra el sustrato teórico subyacente a los conceptos anteriormente mencionados, detalla su forma de cálculo y analiza sus principales fortalezas y limitaciones. En un segundo artículo (Parte 2: Aplicación clínica y utilidad de un test diagnóstico) se describe la forma en que la información aportada por una prueba debe ser aplicada correctamente en la resolución de un dilema clínico.