Reacciones adversas a medicamentos de baja frecuencia en Matanzas, Cuba 2014-2018 / Adverse reactions to low frequency drugs in Matanzas, Cuba 2014-2018

Resumen Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia de aparición, recibidas en la Unidad Coordinadora Provincial de Farmacovigilancia, del 2014 al 2018. Materiales y Método: Estudio observacional, descriptivo, transversal, de serie de casos en Farmacovigilancia, a partir de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas en el quinquenio 2014 - 2018, en Matanzas. La información se obtuvo de la base de datos provincial de farmacovigilancia. Se describen las reacciones adversas de baja frecuencia en cuanto a sexo, edad, tipo de efecto adverso, intensidad e imputabilidad. Resultados: Se evaluaron un total de 3,407 reacciones adversas por medicamentos de baja frecuencia. Prevalecieron las clasificadas como ocasionales con 1,741 notificaciones (51.1%). El sexo femenino y los adultos fueron los más reportados. Se afectó en mayor cuantía la piel y anejos; los grupos farmacológicos más reportados fueron los analgésicos, seguido de los antimicrobianos, siendo los fármacos con mayor implicación la dipirona (7.1%) y el ibuprofeno (5.8 %). Predominaron las reacciones adversas por medicamentos de baja frecuencia moderadas (93.3%) y las probables (72.2%) según imputabilidad. Conclusiones: En Matanzas, en el período 2014-2018 se reportaron reacciones adversas a medicamentos de baja frecuencia en su mayoría ocasionales y probables en piel y anejos, producida por analgésicos y antimicrobianos en el sexo femenino y adultos, de moderada intensidad.

Abstract Objective. To characterize the adverse drug reactions of low frequency of appearance, received in the Provincial Coordinating Unit of Pharmacovigilance from 2014 to 2018. Method: Observational, descriptive, cross-sectional study of a series of cases in Pharmacovigilance, based on the spontaneous notification of suspected adverse reactions from 2014 to 2018, in Matanzas. The necessary information was obtained from the pharmacovigilance provincial database. Low-frequency adverse reactions are described in terms of sex, age, type of adverse effect, intensity and imputability, among other variables. Results: There were evaluated a total of 3407 adverse reactions due to low frequency medications. Those classified as occasional prevailed with 1,741 notifications (51.1%). Female sex and adults were the most reported. Analgesics followed by antimicrobials, and the drugs with the greatest involvement were dipyrone (7.1%) and ibuprofen (5.8%). Adverse reactions to moderate low frequency drugs (93.3%) and probable (72.2%) prevailed according to imputability. Conclusions: adverse reactions to low-frequency medications were reported in Matanzas, in the period 2014-2018, mostly occasional and probable in skin and appendages, produced by analgesics and antimicrobials in females and adults, of moderate intensity.

Terapia láser de baja frecuencia en el manejo del dolor en pacientes con osteonecrosis mandibular / Low level laser therapy in the management of pain in patients with osteonecrosis of the jaw

La terapia láser de baja frecuencia (TLBF) o fotobioestimulación es aquella que cuya luz provoca la regeneración y remodelación ósea, la restauración de la función neural, la disminución del dolor y la modulación del sistema inmune; esta terapia es un coadyuvante junto a la terapia conservadora y/o quirúrgica. Se considera un estándar de oro para el manejo del dolor en la osteonecrosis en aquellos pacientes que consumen o han consumido bifosfonatos como terapia para inhibir la resorción ósea. La Sociedad Americana de Investigación de Hueso y Minerales (SAIHM) definió la osteonecrosis mandibular como «un área de hueso expuesto en la región maxilofacial que no cicatriza dentro de las ocho semanas posteriores a la identificación, en un paciente que está recibiendo o ha estado expuesto a bifosfonatos y que no ha recibido radioterapia en la región craneofacial¼. En este reporte presentamos dos casos de pacientes con osteonecrosis mandibular relacionada a bifosfonatos tratados con TLBF. Se evaluó el dolor antes y después de la terapia con la escala visual análoga (EVA). Ambos casos tuvieron disminución del dolor al 100%. Se presentan los métodos de diagnóstico clínico y radiográfico, el tratamiento elegido y los resultados obtenidos (AU)

Low level laser therapy (LLLT) or photobiostimulation is one whose light causes bone regeneration and remodeling, restoration of neural function, reduction of pain, and modulation of the immune system; this therapy is an adjuvant together with conservative and / or surgical therapy. It is considered a gold standard for pain management in osteonecrosis in those patients who consume or have used bisphosphonates as antiresorptive therapy. The American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) defined osteonecrosis of the jaw as «an area of exposed bone in the maxillofacial region that does not heal within eight weeks after identification by a health care provider, in a patient who was receiving or had been exposed to a BP and who has not received radiation therapy to the craniofacial region¼. In this report we present two cases of patients with mandibular osteonecrosis related to bisphosphonates treated with LLLT. Pain before and after visual analogue scale (VAS) was evaluated. Both cases had pain reduction at 100%. The methods of clinical and radiographic diagnosis, the treatment chosen and the results obtained are presented (AU)

Inmunología y consumo de medicamentos: reacciones adversas de baja frecuencia tipo B / Immunology and drugs´ consumption: type B low-frequency adverse reactions

Introducción: para el Sistema Cubano de Farmacovigilancia, es importante la detección de efectos adversos ocasionales, raros o muy raros e incluso no descritos, este es el punto de partida para generar hipótesis de relaciones causales entre la administración de un fármaco y la aparición de un determinado efecto adverso. Objetivo: describir las reacciones adversas tipo B en Cuba notificadas al sistema de farmacovigilancia y las bases inmunológicas para su interpretación. Materiales y métodos: se realizó una investigación documental y análisis de contenido de las publicaciones identificadas en la literatura nacional e internacional que tratan el tema. Resultados: se presentan los elementos teóricos metodológicos para el abordaje de la seguridad del consumo de medicamentos, farmacovigilancia y reacciones adversas a medicamentos, así como su interpretación inmunológica y perfil de baja frecuencia tipo B. Conclusiones: el perfil de reacciones adversas tipo B en Cuba es alto por lo que el estudio de estas teniendo en cuanta su interpretación inmunológica resulta información valiosa para la caracterización de la seguridad de los medicamentos y para la toma de decisiones en salud (AU).

Introduction: for the Cuban System of Pharmacovigilance, the detection occasionally adverse, rare or very rare, and even non-described is important. This is the starting point to generate hypotheses of casual relations between drug administration and the emergency of a determinate adverse effect. Objective: to describe the type B adverse reactions in Cuba that have been notified to the pharmacovigilance system and the immunologic bases for their interpretation. Material and methods: it was carried out a documental research and a content analysis of the identified national and international publications dealing with the theme. Results: the theoretical and methodological elements for dealing with drug consumption security, pharmacovigilance and drug adverse reactions are given, and also their immunologic interpretation and type B low-frequency profile. Conclusions: the type B adverse reaction´s profile in Cuba is high; therefore their study, taking into account their immunologic interpretation is a valuable information for characterizing drugs security and for taking decisions in public health care (AU).

Caracterización de las reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia de aparición / Characterization of low frequency of onset´s adverse drug reactions

Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos constituyen un problema de salud emergente, con una gran repercusión asistencial, social y económica. Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia de aparición. Método: Estudio observacional, descriptivo, transversal, de serie de casos en Farmacovigilancia, a partir de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas recibidas en la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia entre el 2004 y el 2013. La información se obtuvo de la base de datos nacional de farmacovigilancia. Se describen las reacciones adversas de baja frecuencia en cuanto a sexo, edad, tipo de efecto adverso, intensidad e imputabilidad. Resultados: Se evaluaron 51 523 reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia. Prevalecieron las clasificadas como ocasionales con 30 323 notificaciones (58,8 por ciento). El grupo de 60 años o más fue el de mayor tasa de reporte para un valor de 29,6 por mil habitantes. Del total de casos presentados predominó el sexo femenino que representó el 65,2 por ciento. Se afectó en mayor cuantía la piel y anejos y los fármacos con mayor implicación fueron la dipirona (29,2 por ciento) y la penicilina rapilenta (28,9 por ciento). Predominaron las reacciones adversas medicamentosas de baja frecuencia moderadas (58,3 por ciento), las probables (66,5 por ciento) y las de tipo B (50,1 por ciento), esta última según mecanismo de producción. Conclusiones: La notificación de las reacciones adversas de baja frecuencia, sobre todo si son de medicamentos de reciente comercialización, permite conocer mejor su perfil de toxicidad y contribuye a reducir los riesgos en la población(AU)

Introduction: Adverse drug reactions are an emerging disease, with a great social, economic and welfare impact. Objective: To characterize low frequency of onset´s adverse drug reactions. Method: Observational, descriptive, cross-sectional study of a series of cases in Pharmacovigilance, based on the spontaneous reporting of suspected adverse reactions that were received in the National Coordinating Unit of Pharmacovigilance from 2004 to 2013. The information was obtained from the national database of pharmacovigilance data. Low frequency adverse reactions are described in terms of sex, age, type of adverse effect, severity and imputability. Results: 51 523 adverse drug reactions were evaluated. Those classified as occasional, with 30 323 notifications (58.8 percent), prevailed. The group of 60 years old or more was the one with the highest reporting rate for a value of 29.6 per thousand inhabitants. Out of the total number of cases presented, female sex representing 65.2 percent prevailed. The skin and appendages were more affected, and dipyrone (29.2 percent) and penicillin (28.9 percent) were the most implicated drugs. Adverse drug reactions of moderate low frequency (58.3 percent), probable (66.5 percent) and type B (50,1 percent) were predominant, and the last one depending on the production mechanism. Conclusions: The notification of low frequency adverse reactions, especially if they are of recent marketing allows a better knowledge of their toxicity profile and contributes to reduce the risks in the population(AU)

Low Intensity Laser Therapy in Disc Derangement Disorders of Temporomandibular Joint: A Review Article / Terapia con Láser de Baja Intensidad en Trastornos de Alteración Discal de la Articulación Temporomandibular: Un Artículo de Revisión

Temporomandibular disorders embrace a number of clinical conditions that involves the masticatory musculature, temporomandibular joint (TMJ) and associated structures. The most frequent cause of TMJ disorders are disc derangement disorders which involve progressive slipping or displacement of articular disc. Various conservative treatment strategies for disc derangement disorders includes pharmacologic therapy, psychological counselling, treatment of parafunctional habits, use of occlusal splints and acupuncture which gives short term relief only. Recently, a non traumatic introduction to dentistry can be represented by low level laser therapy or soft laser therapy. It has proved to be an effective treatment modality in management of disc derangement disorders through its analgesic and anti- inflammatory effect. Therefore, the goal of this review article is to explore the use of low level laser therapy as an emerging trend in the management of disc derangement disorders of TMJ.

Los trastornos temporomandibulares abarcan una serie de condiciones clínicas que involucran la musculatura masticatoria, la articulación temporomandibular (ATM) y estructuras asociadas. La causa más frecuente de trastornos de la ATM es la alteración discal que implica el deslizamiento o desplazamiento progresivo del disco articular. Diversas estrategias de tratamiento conservador para los trastornos de alteración discal incluyen el tratamiento farmacológico, la terapia psicológica, el tratamiento de los hábitos parafuncionales, uso de férulas oclusales y acupuntura, que solamente dan un alivio a corto plazo. Recientemente, una introducción no traumática para la odontología puede ser representada por la terapia con láser de baja frecuencia o terapia de láser blando. Esta ha demostrado ser una modalidad de tratamiento eficaz en el manejo de los trastornos de alteración discal a través de su efecto analgésico y antiinflamatorio. El objetivo de este artículo es explorar el uso de la terapia con láser de baja frecuencia como una tendencia emergente en el tratamiento de los trastornos de alteración del disco de la ATM.

Tratamiento de pacientes con psoriasis vulgar mediante campo electromagnético de extremada baja frecuencia / Treatment of patients with vulgar psoriasis through electromagnetic field of extremely low frequency

Se realizó un ensayo clinicoterapéutico aleatorizado y controlado en fase III en 52 pacientes con psoriasis vulgar, atendidos en la consulta de Dermatología del Hospital Clinicoquirúrgico Docente “Dr. Joaquín Castillo Duany” de Santiago de Cuba, del 2005 al 2010, quienes fueron asignados a 2 grupos (de 26 integrantes cada uno): el activo, que fue tratado convencionalmente con pomada cádica a 20 %; yel experimental, al que se le aplicó el campo electromagnético de extremada baja frecuencia, con vistas a determinar la eficacia de este último en los afectados durante los períodos de crisis e intercrisis. La población estudiada fue caracterizada clínicamente mediante un análisis de frecuencias, en tanto, se utilizaron las pruebas de hipótesis para la evaluación de proporciones, cuyas hipótesis nulas se aceptaron con 5 % de error como máximo. En la serie el campo empleado resultó eficaz para tratar la afección en la etapa de crisis y más eficaz que la crema cádica para prolongar la fase de intercrisis, sin producir reacciones adversas, por lo que constituyó una terapéutica alternativa novedosa, que puede ser generalizada en los servicios dermatológicos del país, a fin de mejorar la calidad de vida de los que padecen esa dermatosis.

A controlled and randomized clinical therapeutical assay in phase III was carried out in 52 patients with vulgar psoriasis, who were assisted in the Dermatology department of "Dr. Joaquín Castillo Duany" Clinical Surgical Hospital in Santiago de Cuba, from 2005 to 2010 who were divided into 2 groups (26 members each): the active group which was conventionally treated with 20% cade ointment; and the experimental group, to which the extremely low frequency electromagnetic field was applied, with the objective of determining the effectiveness of this field in those affected during the periods of crisis and intercrisis. The studied population was clinically characterized by means of a frequency analysis, while the hypothesis tests were used for the evaluation of proportions which null hypothesis were accepted with 5 % as maximum error. In the series the used field was effective to treat the disorder during crisis and more effective than the cade ointment to prolong the intercrisis stage, without causing adverse reactions, so that it constituted a new alternative therapy that can be generalized in the dermatological services of the country, in order to improve the life quality of those who suffer that dermatosis.

Posibilidades, mecanismos de acción y retos de la terapéutica con campo electromagnético de extremada baja frecuencia contra la psoriasis / Possibilities, action mechanisms and challenges of therapy with electromagnetic field of extremely low frequency against psoriasis

Se exponen los elementos fundamentales encontrados en artículos originales, así como en sitios web especializados, actualizados y validados como confiables respecto al tema de los campos electromagnéticos. En el artículo se analizan algunos de los mecanismos físicos (primarios) de los campos electromagnéticos de extremada baja frecuencia (ELF-EMF por sus siglas en inglés de extremely low frequency-electromagnetic field) sobre las estructuras biológicas, pero también las evidencias sobre los efectos biológicos (secundarios) de estos campos, ejercidos sobre determinados tipos de tejidos, que pudieran explicar los resultados con el empleo de esta terapéutica en pacientes afectados por psoriasis.

The fundamental elements found in original articles, as well as in specialized web sites, updated and validated as reliable regarding the topic of the electromagnetic fields are exposed. Some of the physical mechanisms (primary) of the extremely low frequency electromagnetic fields (ELF-EMF extremely low frequency electromagnetic field, according to its initials in English) on the biological structures are analyzed in the paper. Evidences on the biological effects (secondary) of these fields on certain types of tissues that could explain the results with the use of this therapy in the treatment of patients affected by psoriasis are also analyzed.