RÉSUMÉ
Objective: to evaluate the effectiveness of a program in increasing coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. Method: randomized, parallel, single-masked clinical trial. The sample consisted of 51 participants in the intervention group and 49 in the control group. The intervention group received the intervention program including coping strategies based on the Nursing Interventions Classification, lasting six consecutive weeks, one day a week. The control group followed the Service Unit routine. Descriptive statistics, Student's T test with Welch's correction and the Mann-Whitney test were used for the analyses. The magnitude of the intervention effect was calculated using Cohen's d index. A p-value of ≤0.05% was considered. Results: in the analysis of the mean difference between the scores in the groups, the means of the intervention group increased significantly for the coping strategies: social support (p = 0.009), acceptance of responsibility (p = 0.03), problem solving (p = 0.05) and positive reappraisal (p = 0.05). The impact of the intervention was moderate in magnitude for social support (d = 0.54). Conclusion: the intervention program enabled the increase of coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. ReBEC: RBR-8dmbzc.
Objetivo: evaluar la eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. Método: ensayo clínico aleatorizado, paralelo, con enmascaramiento simple. La muestra se constituyó de 51 participantes en el grupo intervención y 49 en el control. El grupo intervención recibió el programa interventivo incluyendo las estrategias de coping basadas en la Clasificación de las Intervenciones de Enfermería, con una duración de seis semanas consecutivas, un día por semana. El grupo control siguió la rutina de la Unidad de Servicio. Para los análisis se utilizó estadística descriptiva, test T de Student con corrección de Welch y el test de Mann-Whitney. La magnitud del efecto de la intervención se calculó con el índice d de Cohen. Se consideró valor p≤0,05%. Resultados: en el análisis del promedio de la diferencia entre los puntajes en los grupos, los promedios del grupo intervención aumentaron significativamente para las estrategias de coping : soporte social ( p = 0,009), aceptación de la responsabilidad ( p = 0,03), resolución de problemas ( p = 0,05) y reevaluación positiva ( p = 0,05). El impacto de la intervención presentó magnitud moderada para el soporte social ( d = 0,54). Conclusión: el programa interventivo posibilitó el aumento de estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.
Objetivo: avaliar a eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo, com mascaramento simples. A amostra constituiu-se de 51 participantes no grupo intervenção e 49 no controle. O grupo intervenção recebeu o programa interventivo incluindo as estratégias de coping pautadas na Classificação das Intervenções de Enfermagem, com duração de seis semanas consecutivas, um dia por semana. O grupo controle seguiu a rotina da Unidade de Serviço. Para as análises utilizou-se estatística descritiva, teste T de Student com correção de Welch e o teste de Mann-Whitney. A magnitude do efeito da intervenção foi calculada com o índice d de Cohen. Considerou-se valor p ≤0,05%. Resultados: na análise da média da diferença entre os escores nos grupos, as médias do grupo intervenção aumentaram significativamente para as estratégias de coping : suporte social ( p = 0,009), aceitação da responsabilidade ( p = 0,03), resolução de problemas ( p = 0,05) e reavaliação positiva ( p = 0,05). O impacto da intervenção apresentou magnitude moderada para o suporte social (d = 0,54). Conclusão: o programa interventivo possibilitou o aumento de estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.
Sujet(s)
Maladie chronique , Aidants , Soins de transition , Adhésion et observance thérapeutiques , Fardeau des soignantsRÉSUMÉ
Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.
Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.
Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.
Sujet(s)
Humains , Mâle , Femelle , Infection croisée , Groupes témoins , Essai contrôlé randomisé , Modèle de croyance en santé , Infirmières et infirmiersRÉSUMÉ
ABSTRACT The objective of this study is to present the protocol of a cluster randomized clinical trial to be conducted through the TeleICU project - Qualification of Intensive Care by Telemedicine. The study will consist of a cluster randomized clinical trial, open label, in pediatric intensive care units, with an allocation ratio of 1:1, to compare the intervention group (support of Telemedicine for patients admitted to the pediatric intensive care unit) with a control group (pediatric intensive care unit usual care). The study proposed to select 16 pediatric intensive care units, including 100 participants per site, with a total of 1,600 participants. The intervention group will receive telerounds from Monday to Friday and will have specialists and continuing education activities available. The primary outcome measure will be the length of stay in the pediatric intensive care unit, defined as the difference between the date of discharge of the participant and the date of admission to the intensive care unit. The secondary outcomes will be mortality rate, invasive mechanical ventilation-free days, days using antibiotics, days using vasoactive drugs and days using sedoanalgesia. This study will be conducted in accordance with Resolution 466/12 of the National Health Council, with approval by the Research Ethics Committee of the institutions involved. The present study has the potential to reproduce studies on Telemedicine in intensive care and may make important contributions to care in intensive care units in Brazil and other settings. If Telemedicine shows positive clinical care results compared to conventional treatment, more pediatric patients may benefit. ClinicalTrials.gov registry: NCT05260710
RESUMO O objetivo deste estudo será apresentar o protocolo de um ensaio clínico randomizado em cluster a ser realizado por meio do projeto TeleUTI - Qualificação da Assistência em Terapia Intensiva por Telemedicina. O estudo consistirá em um ensaio clínico randomizado por cluster, open label, em unidades de terapia intensiva pediátricas, com proporção de alocação de 1:1, com o intuito de comparar o grupo de intervenção (apoio da telemedicina para os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica) com um grupo controle (cuidados habituais da unidade de terapia intensiva pediátrica). O estudo se propõe a selecionar 16 unidades de terapia intensiva pediátricas, incluindo 100 participantes por local, com o total de 1.600 participantes. O grupo intervenção receberá telerounds de segunda-feira a sexta-feira e terá à disposição especialistas e atividades de educação continuada. O desfecho primário a ser avaliado será o tempo de permanência nas unidades de terapia intensiva pediátricas, definido pela diferença entre a data de alta do participante com a data de admissão na unidade de terapia intensiva. Os desfechos secundários serão: taxa de mortalidade; dias livres de ventilação mecânica, dias de uso de antibióticos, dias de uso de drogas vasoativas e dias de uso de sedoanalgesia. Este estudo será conduzido em conformidade com a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, com aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa das instituições hospitalares envolvidas. O trabalho tem o potencial de reproduzir estudos sobre Telemedicina em cuidados intensivos, podendo trazer contribuições importantes ao atendimento em unidades de terapia intensiva no Brasil e em outras realidades. Se a Telemedicina mostrar resultados clínicos assistenciais positivos em relação ao tratamento convencional, mais pacientes pediátricos poderão ser beneficiados. Registro ClinicalTrials.gov: NCT05260710
RÉSUMÉ
Abstract Objective The purpose of the present study is to compare intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications in thoracolumbar spinal decompression using ultrasonic bone scalpels (UBSs) with conventional procedures. Methods Forty-two patients who underwent decompressive laminectomy and pedicular screw fusion with a surgical level of 1-5 levels between February 1, 2020, and June 30, 2022, in a single institution were evaluated for eligibility, and 11 were excluded due to a history of spinal surgery (n= 3), spinal tumor (n= 3), and spinal infection (n= 5). A total of 31 patients were randomly divided into the UBS group (n =15) and the conventional group (n =16). Intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications were recorded. Results Intraoperative blood loss and laminectomy time were significantly lower in the UBS group (656.0 ± 167.6 ml, 54.5 ± 27.4 minutes, respectively) than in the conventional group (936.9 ± 413.2 ml, 73.4 ± 28.1 minutes, respectively). Overall operation time, hospital length of stay, and complications were all similar between the groups. Conclusion The UBS is a useful instrument for procedures performed near the dura mater or other neural tissue without excessive heat or mechanical injury. This device is recommended for various spinal surgeries in addition to high-speed burrs and Kerrison rongeurs.
Resumo Objetivo O objetivo do presente estudo é comparar perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação hospitalar e complicações na descompressão espinhal torácica utilizando bisturis ósseos ultrassônicos (BOUs) em relação aos procedimentos convencionais. Métodos Quarenta e dois pacientes submetidos a laminectomia descompressiva e fusão pedicular do parafuso com um nível cirúrgico de 1 a 5, entre 1° de fevereiro de 2020 e 30 de junho de 2022 em uma única instituição, foram avaliados para elegibilidade e 11 foram excluídos devido ao histórico de cirurgia espinhal (n= 3), tumor espinhal (n= 3) e infecção espinhal (n= 5). Perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação e complicações foram registradas. Resultados A perda de sangue intraoperatória e o tempo de laminectomia foram significativamente menores no grupo BOU (656,0 ± 167,6 ml, 54,5 ± 27,4 min, respectivamente) do que no grupo convencional (936,9 ± 413,2 ml, 73,4 ± 28,1 min, respectivamente). O tempo de funcionamento total, o tempo de internação e as complicações foram todos semelhantes entre os grupos. Conclusão O bisturi ósseo ultrassônico é um instrumento útil para procedimentos realizados próximos à dura-máter ou outro tecido neural sem calor excessivo ou lesão mecânica. Este dispositivo é recomendado para várias cirurgias de coluna vertebral, juntamente com rebarbas de alta velocidade e pinça Kerrison.
Sujet(s)
Humains , Mâle , Femelle , Vertèbres thoraciques/imagerie diagnostique , Décompression chirurgicale , LaminectomieRÉSUMÉ
INTRODUÇÃO: Capacidade intrínseca (CI) é um construto que engloba capacidades físicas e mentais para o autocuidado e envelhecimento saudável. A compreensão do papel potencial do treinamento resistido, com e sem instabilidade, para promover o CI precisa ser esclarecida. OBJETIVO: Avaliar o impacto do treinamento de força sobre os níveis de capacidade intrínseca em idosos com queixas cognitivas. MÉTODOS: Idosos com queixas cognitivas (n=67) foram aleatoriamente designados para 12 semanas de TF tradicional (n=23), TF com dispositivos de instabilidade (TFI) (n=22) ou controle (n=22). Ambos os grupos de treinamento realizaram três séries de 10- 15 repetições. O grupo TFI realizou exercícios utilizando dispositivos de instabilidade. O grupo controle recebeu aulas semanais de educação em saúde. Os domínios da CI foram de mobilidade e velocidade da marcha (locomotora), função global e executiva (cognitivo), força de preensão e teste de caminhada de seis minutos (vitalidade), e sintomas depressivos e autoeficácia (psicológicos) por meio de escores-z compostos. Calculamos os níveis globais de CI pela soma de cada pontuação composta. RESULTADOS: Diferença significativa intragrupo nos níveis gerais de CI (∆TFI = +1.69, ∆TF = +1.30) e seus respectivos domínios (Locomoção: ∆TFI = +2.32, ∆TF = +3.21; Cognição: ∆TFI = +2.31; Vitalidade: ∆TFI = +1.23, ∆TF = +1.42; e Psicológico: ∆TFI = -0.65, ∆TF = -0.62). Contudo, não houve diferenças entre os grupos. Análise de sensibilidade mesclando os grupos de treinamento revelou diferença significativa para o domínio locomotor após 12 semanas (+1.97, p=0.045). CONCLUSÃO: Treinamento de força com e sem dispositivos de instabilidade não melhorou os níveis de CI em idosos com queixas cognitivas.
INTRODUCTION: Intrinsic capacity (IC) is a construct that encompasses physical and mental capacities important for self-care and healthy aging. Understanding the potential role of resistance training with and without instability to promote IC needs to be clarified. OBJECTIVE: To assess the impact of resistance training on intrinsic capacity levels in older adults with cognitive complaints. METHODS: Older adults with cognitive complaints (n=67) were randomly assigned to either 12 weeks of traditional RE (n=23), RE with instability devices (REI) (n=22), or control (n=22). Both training groups performed three sets of 10-15 repetitions. REI group performed each exercise using instability devices. The control group received weekly health education classes. IC domains were analyzed using mobility and gait velocity (locomotor), global and executive functioning (cognitive), grip strength and six-minute walking test (vitality), and depressive symptoms and self-efficacy (psychological) through z-composite scores. We computed global levels of IC by the sum of each composite score. RESULTS: A significant within-group difference (improvement) in overall levels of IC (∆REI = +1.69, ∆RE = +1.30) and all their domains (Locomotion: ∆REI = +2.32, ∆RE = +3.21; Cognition: ∆REI = +2.31; Vitality: ∆REI = +1.23, ∆RE = +1.42; and Psychological: ∆REI = -0.65, ∆RE = -0.62). However, no between-group differences were observed at the completion of the trial. Sensitivity analysis merging training groups revealed a between-group difference for the locomotor domain (+1.97, p=0.045). CONCLUSION: Resistance training with and without instability devices did not improve IC levels among older adults with cognitive complaints.
Sujet(s)
Entraînement en résistance , Vieillissement , Exercice physiqueRÉSUMÉ
ABSTRACT Objective: to assess the effect of cardiovascular biofeedback on nursing staff stress when compared to an activity without self-monitoring. Method: a randomized controlled clinical trial, carried out with nursing professionals from a university hospital. The intervention group (n=58) performed cardiovascular biofeedback, and the control (n=57) performed an online puzzle without self-monitoring, totaling nine meetings over three weeks. The outcome was assessed using the Stress Symptoms and Work-Related Stress scales, and the biological marker heart rate variability. The generalized estimating equations method was used. Results: the intervention had no effect on self-reported instruments (p>0.050). However, there was an effect of time (p<0.050) on all heart rate variability indicators, demonstrating changes over the sessions. Conclusion: cardiovascular biofeedback showed promising results in the biological marker, suggesting that it can be used in nursing staff as a complementary therapy by promoting better autonomic nervous system regulation.
RESUMEN Objetivo: evaluar el efecto del biofeedback cardiovascular sobre el estrés del equipo de enfermería cuando se compara con una actividad sin autocontrol. Método: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado con profesionales de enfermería de un hospital universitario. El grupo de intervención (n=58) realizó biorretroalimentación cardiovascular, y el control (n=57) realizó un rompecabezas en línea sin autocontrol, totalizando nueve reuniones durante tres semanas. El resultado se evaluó mediante las escalas Síntomas de Estrés y Estrés en el Trabajo, y el marcador biológico de variabilidad de la frecuencia cardiaca. Se analizó utilizando el método Generalizado de Ecuaciones de Estimación. Resultados: la intervención no tuvo efecto en los instrumentos autoinformados (p>0,050). Sin embargo, hubo un efecto del tiempo (p<0,050) en todos los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca, demostrando cambios a lo largo de las sesiones. Conclusión: el biofeedback cardiovascular mostró resultados promisorios en el marcador biológico, sugiriendo que puede ser utilizado en el equipo de enfermería como terapia complementaria al promover una mejor regulación del Sistema Nervioso Autonómico.
RESUMO Objetivo: avaliar o efeito do biofeedback cardiovascular no estresse da equipe de enfermagem quando comparado a uma atividade sem automonitoramento. Método: ensaio clínico controlado aleatório, realizado com profissionais de enfermagem de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=58) realizou biofeedback cardiovascular, e o controle (n=57) fez um quebra-cabeça online sem automonitoramento, totalizando nove encontros durante três semanas. O desfecho foi avaliado pelas escalas Sintomas de Estresse e Estresse no Trabalho, e pelo marcador biológico variabilidade da frequência cardíaca. Utilizou-se com o método Equações de Estimativas Generalizadas. Resultados: a intervenção não apresentou efeito nos instrumentos autorreferidos (p>0,050). Entretanto, houve efeito de tempo (p<0,050) em todos os indicadores da variabilidade da frequência cardíaca, demonstrando modificação ao longo das sessões. Conclusão: o biofeedback cardiovascular apresentou resultados promissores no marcador biológico, sugerindo que poderá ser utilizado na equipe de enfermagem como terapia complementar por promover melhor regulação do Sistema Nervoso Autônomo.
RÉSUMÉ
RESUMO Indivíduos acometidos pelo acidente vascular encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas que apresentam comprovação da eficácia por meio da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte (MG), Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Nos resultados, foi observado que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atenderem aos critérios de elegibilidade. Participaram da avaliação presencial 50 indivíduos e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Apenas 36 indivíduos iniciaram as intervenções (taxa de recrutamento de 5,3%). Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, e o principal motivo para ausência nas sessões foi incompatibilidade de horário com as consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Esses resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.
RESUMEN Las personas afectadas por accidente cerebrovascular (ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas que muestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas del estudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayos clínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso de selección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado con individuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte (Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico de tareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora del nivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observó que, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactar a 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criterios de elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluación presencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón. Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de selección del 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personas abandonaron el estudio, principalmente por falta de interés en las actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principal motivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horario con las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180 interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.
ABSTRACT Individuals who suffered stroke benefit from different therapeutic strategies whose efficacy has been proved by well-designed randomized controlled trials (RCTs). Understanding study steps may assist researchers in conducting future RCTs. Thus, the objective of this study was to describe the process of recruitment, retention, attendance, and adherence in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke in the municipality of Belo Horizonte/MG/Brazil, with the purpose of investigating the efficacy of specific task training for both lower and upper limbs in improving patients' physical activity and mobility. Results showed that, of the 674 potential participants, it was impossible to contact 240 individuals and 384 were excluded from our sample for failing to meet eligibility criteria. In total, 50 individuals participated in clinical evaluations and 14 were excluded from the study for the same reason. Overall, 36 individuals started the interventions, a 5.3% recruitment rate. An 80.6% retention rate was observed. In total, seven individuals left the study, mainly due to lack of interest in the activities. We found an 80.9% attendance rate, and the main reason for missing medical appointments was incompatibility with treatment schedule. We also observed an 82.7% adherence rate. Of these, 180 interrupted sessions were mainly due to patients leaving early. These results indicate some difficulties found in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke, especially regarding specific task training. Despite these difficulties, the proposed intervention can be considered feasible.
RÉSUMÉ
ABSTRACT The use of bilevel positive airway pressure (BiPAP) has repercussions on cardiorespiratory outcomes. However, the literature still lacks analyses of the postoperative influence of BiPAP on the modulation of the autonomic nervous system after cardiac surgery. This study aimed to evaluate the effects of BiPAP on peripheral oxygen saturation, vital signs, and autonomic balance during hospitalization after cardiac surgery. This randomized controlled trial evaluated 36 patients before and after surgery. The BiPAP group was treated in two 20-minute daily sessions of routine physical therapy since 18 hours after surgery until discharge. The control group received routine physical therapy during the same period. Our primary outcome was peripheral oxygen saturation. Secondary outcomes were vital signs and autonomic balance evaluated by heart rate variability. We observed that peripheral oxygen saturation and blood pressure were unaffected at hospital discharge. Both groups showed a similar increase in heart and respiratory rates. The BiPAP group showed a reduction of the low sympathetic frequency component in −27.1 n.u. (95% CI: −39 to −15.2), increase of high parasympathetic frequency in 27.1 n.u. (95% CI: 15.2 to 39), and an improvement to the LF/HF ratio in −2.5 (95% CI: −3.8 to −1.2), when compared to the control group. BiPAP attenuated sympathetic activity and improved vagal modulation and autonomic balance at hospital discharge. These findings evidence that BiPAP enables more efficient autonomic mechanisms during hospitalization after cardiac surgery.
RESUMO O uso da pressão positiva de duplo nível nas vias aéreas (BiPAP) tem repercussões sobre desfechos cardiorrespiratórios. No entanto a influência da BiPAP na modulação do sistema nervoso autônomo no pós-operatório de cirurgia cardíaca ainda não foi explorada. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da BiPAP na saturação periférica de oxigênio, sinais vitais e balanço autonômico no período de hospitalização após cirurgia cardíaca. Este ensaio controlado e randomizado avaliou 36 pacientes no pré-operatório e na alta hospitalar. O grupo BiPAP recebeu tratamento 18 horas após a cirurgia até a alta hospitalar, em duas sessões diárias de 20 minutos associado à fisioterapia de rotina. O grupo controle recebeu apenas a fisioterapia de rotina durante o mesmo período. O desfecho primário foi a saturação periférica de oxigênio, enquanto os desfechos secundários foram sinais vitais e equilíbrio autonômico avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca (alta frequência - HF, baixa frequência - LF, relação LF/HF). Observou-se que a saturação periférica de oxigênio e a pressão arterial não se alteraram na alta hospitalar. Houve um aumento similar na frequência cardíaca e na frequência respiratória em ambos os grupos. O grupo BiPAP teve uma redução do componente LF (simpático) em −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), aumento de HF (parassimpático) em 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) e melhora na relação LF/HF em −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) em comparação ao grupo controle. A BiPAP atenuou a atividade simpática, melhorou a modulação vagal e o equilíbrio autonômico na alta hospitalar. Esses achados evidenciam que a BiPAP possibilita mecanismos autonômicos mais eficientes durante a hospitalização após a cirurgia cardíaca.
RESUMEN El uso de la presión positiva de doble nivel en las vías respiratorias (BiPAP) tiene impacto en los resultados cardiorrespiratorios. Pero todavía no se sabe la influencia de la BiPAP en la modulación del sistema nervioso autónomo en el posoperatorio de cirugía cardíaca. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la BiPAP sobre la saturación periférica de oxígeno, los signos vitales y el equilibrio autonómico en el periodo de hospitalización después de la cirugía cardíaca. Este ensayo controlado aleatorizado evaluó a 36 pacientes antes de la operación y al alta hospitalaria. El grupo BiPAP recibió tratamiento 18 horas después de la cirugía hasta el alta hospitalaria, en dos sesiones diarias de 20 minutos cada, asociado a la fisioterapia habitual. El grupo de control recibió solo fisioterapia habitual durante el mismo periodo. El resultado primario fue la saturación periférica de oxígeno, mientras que los resultados secundarios fueron los signos vitales y el equilibrio autonómico evaluados por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (frecuencia alta - HF, frecuencia baja - LF, relación LF/HF). Se observó que la saturación periférica de oxígeno y la presión arterial no presentaron cambios al alta hospitalaria. Hubo un aumento similar en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en ambos grupos. El grupo BiPAP tuvo una reducción del componente LF (simpático) en −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), incremento de HF (parasimpático) en 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) y mejora en la relación LF/HF en −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) en comparación con el grupo de control. La BiPAP redujo la actividad simpática y mejoró la modulación vagal y el equilibrio autonómico al alta hospitalaria. Estos hallazgos muestran que la BiPAP permite mecanismos autonómicos más eficientes durante la hospitalización después de una cirugía cardíaca.
RÉSUMÉ
OBJETIVO: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. MÉTODO: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. RESULTADOS: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). CONCLUSÃO: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.
OBJECTIVE: to assess the understanding of the information contained in the Informed Consent Form by the participants of a clinical trial of a vaccine against the Zika virus. METHOD: cross-sectional study using intentional sampling, including a total of 101 volunteers in clinical research in Belo Horizonte, Minas Gerais. A structured questionnaire was used. Data analysis was performed using R software, according to descriptive and inferential statistics. RESULTS: the mean of correct answers of the participants regarding the information in the consent form was 66.9%. Most participants signed the document without sufficient knowledge of the research information. The comprehension index was higher among participants who had volunteered in previous research (p=0.039). CONCLUSION: there were important limitations in the participants' understanding of information in the consent form, which compromised the autonomous decision. Adaptations and improvements are necessary in the processes of informed consent for its validity.
OBJETIVO: evaluar la comprensión de las informaciones contenidas en el Término de Consentimiento Libre e Informado por los participantes de un ensayo clínico de una vacuna contra el virus del Zika. MÉTODO: estudio transversal con muestra de conveniencia y participación de 101 voluntarios en una investigación clínica en Belo Horizonte, Minas Gerais. Se utilizó un cuestionario estructurado. El análisis de datos se realizó mediante el programa R, según estadística descriptiva e inferencial. RESULTADOS: el promedio de aciertos de los participantes con respecto a las informaciones del documento de consentimiento fue de 66,9%. La mayoría de los participantes firmó el documento sin conocimiento suficiente de las informaciones de la investigación. El índice de comprensión fue mayor entre los participantes que se habían ofrecido como voluntarios en investigaciones anteriores (p=0,039). CONCLUSIÓN: hubo limitaciones importantes en la comprensión de las informaciones del formulario de consentimiento por parte de los participantes, lo que comprometió la decisión autónoma. Son necesarias adecuaciones y mejoras en los procesos de consentimiento informado para su validez.
Sujet(s)
Humains , Mâle , Femelle , Adulte , Jeune adulte , Vaccins antiviraux , Compréhension , Virus Zika , Consentement libre et éclairé , Études transversales , Essais cliniques contrôlés comme sujet , Éthique de la rechercheRÉSUMÉ
ABSTRACT Objectives: to evaluate the effectiveness of carbohydrate popsicles, carbohydrate solution, and usual care (fasting) on the intensity and discomfort of preoperative thirst. Methods: a randomized clinical trial with 60 preoperative patients aged between 18 and 60 years, randomized into three groups: control (fasting), carbohydrate solution (100 ml), and carbohydrate popsicle (100 ml). The outcomes were thirst intensity and discomfort. Results: there was a difference between groups for final thirst intensity (p = 0.01) and final thirst discomfort (p = 0.001). The effect size for both the Solution Group and the Popsicle Group was robust: 0.99 and 1.14, respectively. Conclusions: the groups that received the carbohydrate fasting abbreviation showed a reduction in thirst discomfort compared to the control group. The carbohydrate popsicle proved more effective in reducing the intensity of thirst. NCT: 3.209.283
RESUMEN Objetivos: evaluar efectividad del polo de carbohidrato, solución de carbohidrato y cuidado usual (ayuno) sobre la intensidad e incomodidad de sed en el preoperatorio. Métodos: ensayo clínico randomizado, con 60 pacientes en el preoperatorio, edad entre 18 y 60 años, randomizados en tres grupos: control (ayuno); solución de carbohidrato (100 ml); polo de carbohidrato (100 ml). Los desfechos fueron la intensidad e incomodidad de sed. Resultados: hubo diferencia entre los grupos cuanto a la intensidad final de sed (p = 0,01) e incomodidad final de sed (p = 0,001). El tamaño del efecto tanto para el Grupo Solución cuanto para el Grupo Polo fue fuerte: 0,99 y 1,14, respectivamente. Conclusiones: los grupos que recibieron la abreviación del ayuno con carbohidrato presentaron reducción en la incomodidad de sed cuando comparados al grupo-control. El polo de carbohidrato se mostró más efectivo en la reducción de la intensidad de la sed. NCT: 3.209.283
RESUMO Objetivos: avaliar a efetividade do picolé de carboidrato, solução de carboidrato e cuidado usual (jejum) sobre a intensidade e desconforto da sede no pré-operatório. Métodos: ensaio clínico randomizado, com 60 pacientes no pré-operatório, idade entre 18 e 60 anos, aleatorizados em três grupos: controle (jejum); solução de carboidrato (100 ml); picolé de carboidrato (100 ml). Os desfechos foram a intensidade e o desconforto da sede. Resultados: houve diferença entre os grupos quanto à intensidade final da sede (p = 0,01) e ao desconforto final da sede (p = 0,001). O tamanho do efeito tanto para o Grupo Solução quanto para o Grupo Picolé foi forte: 0,99 e 1,14, respectivamente. Conclusões: os grupos que receberam a abreviação do jejum com carboidrato apresentaram redução no desconforto da sede quando comparados ao grupo-controle. O picolé de carboidrato mostrou-se mais efetivo na redução da intensidade da sede. NCT: 3.209.283
RÉSUMÉ
Introdução: No cenário de trabalho global, os profissionais de enfermagem representam aproximadamente 59% da força de trabalho em saúde, caracterizando uma profissão articuladora de diversos processos assistenciais, de gestão, educativos, preventivos, políticos e de pesquisa. A interação da ansiedade com o aumento da carga de trabalho, a exaustão física e algumas caraterísticas dos ambientes de trabalho podem ter efeitos dramáticos no bem-estar físico e mental dos trabalhadores. O biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca pode considerar-se uma intervenção alternativa no atendimento de um risco ou condição de saúde. Objetivo: Avaliar o efeito da intervenção com o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) sobre os níveis de ansiedade Traço-Estado dos profissionais da enfermagem de um hospital universitário, quando comparado com uma atividade informatizada sem auto-monitoramento. Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado (ECR) paralelo em 115 profissionais de enfermagem, comparando dois grupos durante 9 encontros, tendo como fatores em estudo o estresse e os níveis de ansiedade traço-estado, conduzido no período de junho 2020 a agosto de 2021. Os participantes do grupo intervenção utilizaram o software EmWave Pró Plus® na aferição do biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca e o instrumento do desfecho principal foi auto-administrado nas fases pré e pós intervenção. Os dados foram agrupados em planilhas e analisados no programa STATA 14.0, utilizando estatísticos descritivos e inferenciais. Resultados: Existe uma correlação positiva entre os escores de ansiedade traço-estado, os escores de estresse e dimensões do estresse (rho = 0.811, p <0,001). As diferenças dos deltas da ansiedade estado (0,99, IC95%=-2,01;3,99, p=0,514) e traço (0,7, IC95%=-1,85;3,26, p=0,586) não foram estatisticamente significativas no grupo intervenção de biofeedback em comparação com o controle. As diferenças dos deltas da ansiedade estado (0,70 IC95%=-1,85;3,26, p=0,586) e traço (0,71, IC95%=-1,60;3,02, p=0,546), quando ajustados pelos níveis basais da respectiva ansiedade, também não foram significativamente diferentes entre os grupos. Conclusões: Os resultados sugerem que a intervenção com biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca não tem efeito sobre os níveis de ansiedade em profissionais de enfermagem. Os achados sugerem que a interação entre a ansiedade e estresse ocupacional possa ser considerada um ponto de referência para novas pesquisas, bem como sugere a necessidade de novos estudos que permitam comparar o biofeedback com outras terapias complementares.
Introduction: In the global work scenario, nursing professionals represent approximately 59% of the health workforce, characterizing a profession that articulates various care, management, educational, preventive, political and research processes. The interaction of anxiety with increased workload, physical exhaustion and some characteristics of work environments can have dramatic effects on workers' physical and mental well-being. Heart rate variability biofeedback may be considered an alternative intervention in the management of a health risk or condition. Objective: To evaluate the effect of the intervention with biofeedback of heart rate variability (HRV) on the levels of Trait-State anxiety of nursing professionals at a university hospital, when compared with a computerized activity without self-monitoring. Methods: parallel randomized clinical trial with 115 nursing professionals, comparing two groups during 9 meetings, having stress and state-trait anxiety levels as study factors, conducted from June 2020 to August 2020. 2021. Participants in the intervention group used the EmWave Pro Plus® software to measure heart rate variability biofeedback and the main outcome instrument was self- administered in the pre- and post-intervention phases. Data were grouped in spreadsheets and analyzed using the STATA 14.0 program, using descriptive and inferential statistics. Results: There is a positive correlation between state trait anxiety scores, stress scores and stress dimensions (rho = 0.811, p < 0.001). The differences in state anxiety deltas (0.99, 95%CI=-2.01-3.99, p=0.514) and trait (0.7, 95%CI=-1.85-3.26, p=0.586) were not statistically significant in the biofeedback intervention group compared with the control. Likewise, the differences in state anxiety deltas (0.70, 95%CI=-1.85-3.26, p=0.586) and trait (0.71, 95%CI=-1.60-3.02, p =0.546) adjusted for the respective baseline levels of anxiety, were also not significantly different between the groups. Conclusion: The results suggest that heart rate variability biofeedback intervention has no effect on anxiety levels in nursing professionals. The findings suggest that the interaction between anxiety and occupational stress can be considered a point of reference for further research; also the need for new ones that allow comparing biofeedback with other complementary therapies.
Sujet(s)
SoinsRÉSUMÉ
A punção de um acesso venoso é o procedimento invasivo mais comum no ambiente hospitalar. O uso da ultrassonografia para orientação do cateterismo venoso periférico em populações e ambientes específicos têm demonstrado benefícios assistenciais aos pacientes submetidos ao seu uso. Resultados da aplicação desta tecnologia em pacientes clínicos fora de áreas críticas, com amostra estratificada por faixa etária são inexistentes. O objetivo geral do estudo foi comparar a assertividade na primeira tentativa de inserção de cateteres venosos periféricos orientados por ultrassom realizada por enfermeiros especialistas com a punção venosa periférica convencional (sem ultrassonografia) realizada por enfermeiros assistenciais. Trata-se de um ensaio clínico randomizado (ECR) tipo PROBE (Prospective Randomized Open Blinded End Point), paralelo, controlado e de centro único, registrado na plataforma ClinicalTrials.gov sob o registro NTC04853264, conduzido em um hospital público universitário, entre 22 de junho e 24 de setembro de 2021. Foram incluídos pacientes adultos hospitalizados em unidades de internação clínica, com indicação de terapia intravenosa compatível com rede venosa periférica. Os participantes foram divididos em grupo intervenção (GI) inserção de cateter venoso periférico orientado por ultrassonografia executada por enfermeiros especializados de um programa de acesso vascular; e grupo controle (GC) cateterismo venoso periférico por técnica convencional executada por enfermeiros da prática clínica. A randomização foi realizada em blocos de diferentes tamanhos e estratificados por idade, através de uma ferramenta própria do software Research Electronic Data Capture (REDCap). O desfecho primário incluiu a assertividade de punção/inserção do cateter venoso periférico. Desfechos secundários incluíram o tempo em minutos despendido para a inserção do cateter venoso periférico, classificação das condições da rede venosa periférica, tempo de permanência do cateter venoso periférico e os desfechos compostos durante o seguimento. Foram incluídos um total de 166 pacientes: GI (n = 82) e GC (n = 84), sexo feminino (62,7%), predomínio de etnia branca (81,9%) e média de idade 59,5 ± 16,5 anos. A assertividade na primeira tentativa de punção venosa periférica no GI foi de 90,2% e no GC foi de 35,7% (P < 0,001), com 2,5 (IC 95% 1,88-3,40] entre os grupos. A taxa geral de assertividade foi de 100% no GI e 71,4 % no GC. Quanto ao tempo de realização do procedimento a mediana no GI foi de 5 (4-7) minutos versus 10 (6-27,5) minutos no GC, (P < 0,001). Referente às condições da rede venosa periférica dos pacientes foi evidenciado que 58,5% do GI e 41,7 GC (P = 0,053) apresentavam alto risco de falha na primeira tentativa de punção, conforme a classificação utilizada. A mediana relativa ao tempo de permanência do acesso venoso não teve diferença significativa entre os grupos 4 (2-6) versus 2 (2- 6) dias no GI e GC, respectivamente (P = 0,256). Para os desfechos compostos, os dispositivos intravenosos periféricos do GI apresentaram menor incidência de desfechos negativos, GI com 39% versus GC com 66,7% (P < 0,001), gerando uma probabilidade 42% menor de desfechos negativos no GI, 0,58 (IC 95% 0,43-0,80). Os resultados deste ECR permitem concluir que a assertividade na primeira tentativa de inserção de um cateter venoso periférico foi superior para o grupo em que foi utilizada a ultrassonografia por enfermeiros com expertise nesse procedimento, sem falhas, com menor tempo de inserção e menos incidência de desfechos desfavoráveis.
Venipuncture is the most common invasive procedure in the hospital environment. Using ultrasound to guide peripheral venipuncture in specific populations and environments has proved beneficial to patients subjected to its use. Results on the application of this technology in clinical practices outside critical areas, with sample stratifies by age group are nonexistent. Overall, this study sought to compare the assertiveness of ultrasound-guided peripheral venipuncture performed by specialist nurses with conventional peripheral venipuncture performed by care nurses. This is a parallel, controlled, single center, PROBE (Prospective Randomized Open Blinded End Point) clinical trial registered on the ClinicalTrials.gov platform under registration NTC04853264 carries out at a public university hospital, between June 22 and September 24, 2021. Adult patients admitted to clinical inpatient units, with indication for intravenous therapy compatible with peripheral venous network were included. Participants were divided into intervention group (IG) ultrasound-guided peripheral venipuncture performed by specialist nurses from a vascular access program; and control group (CG) conventional peripheral venipuncture performed by clinical nurses. Randomization was performed in bloc of different sizes and stratified by age group using Research Electronic Data Capture (REDCap) software. Primary outcome included the assertiveness of peripheral venipuncture. Secondary outcomes comprised time in minutes spent for peripheral venipuncture, classification of peripheral venous network condition, peripheral venous catheter length of stay, and composite outcomes during follow-up. A total of 166 patients were included: IG (n = 82) and CG (n = 84), women (62.7%), white (81.9%) and mean age 59.5 ± 16.5 years. Assertiveness on the first attempt of peripheral venipuncture in the IG was 90.2% and in the CG was 35.7% (P < 0.001), with 2.5 (95%CI 1.88-3.40] between groups. Median time of the procedure was 5 (4-7) minutes in the IG versus 10 (6-27.5) minutes in the CG, (P < 0.001). Overall assertiveness rate was 100% in the IG and 7.4 % in the CG. Regarding the patients' peripheral venous network condition, 58.5% of the IG and 41.7% of the CG (P = 0.053) showed high risk of failure in the first attempt, according to the classification used. Median duration of venous access had no significant difference between groups: 4 (2-6) versus 2 (2-6) days in the IG and CG, respectively (P = 0.256). For the composite outcomes, the IG peripheral intravenous devices had a lower incidence of negative outcomes, with 39% versus CG with 66.7% (P < 0.001), generating a 42% lower probability of negative outcomes in the IG, 0.58 (95%CI 0.3-0.80). The results allow us to conclude that assertiveness in the first attempt of peripheral venipuncture was superior for the ultrasound-guided group, with no failures, shorter insertion time, and less incidence of unfavorable outcomes.
Sujet(s)
SoinsRÉSUMÉ
Objetivo: Avaliar a efetividade de um programa de educação de enfermagem em indivíduos com diabetes tipo 2, considerando a relação entre as atitudes psicológicas e as características sociodemográficas, assim como o controle glicêmico, atendidos pela Estratégia de Saúde da Família do município de Divinópolis, estado de Minas Gerais, Brasil. Material e Método: Ensaio clínico randomizado realizado com 278 pessoas com diabetes tipo 2 distribuídas em grupo intervenção e controle. As Equações de Estimação Generalizadas foram ajustadas para verificar se haveria mudanças das atitudes psicológicas ou hemoglobina glicada associadas às características sociodemográficas ou duração de diabetes. Resultados: Houve associação para atitudes psicológicas, educação e controle glicêmico. O grupo intervenção melhorou as atitudes psicológicas (p= 11,2; IC= 95%: 7,4-15,0). As pessoas que melhoraram as atitudes tiveram redução da hemoglobina glicada no grupo intervenção (7,9 ± 0,2 vs 7,4 ± 0,2; p< 0,001) e aumento no grupo controle. O grupo intervenção diminuiu a hemoglobina glicada ao final do programa (p= -0,9; IC= 95%: -1,4 -0,5). Conclusão: O grupo intervenção melhorou as atitudes psicológicas ao comparar com o grupo controle, exceto entre pessoas com menos de cinco anos de diagnóstico.
Objective: To evaluate the effectiveness of a nursing program in people with type 2 diabetes, considering the relationship between psychological attitudes and sociodemographic characteristics, as well as glycemic control in individuals with type 2 diabetes, assisted by the Family Health Strategy in the city of Divinópolis, State of Minas Gerais, Brazil. Material and Method: Randomized clinical trial carried out with 278 people with type 2 diabetes distributed in an intervention and a control group. The Generalized Estimating Equations were adjusted to control for changes in psychological attitudes or glycosylated hemoglobin associated with sociodemographic characteristics or duration of diabetes. Results: There was an association between psychological attitudes, education and glycemic control. The intervention group improved psychological attitudes (p = 11.21; CI = 95%: 7.4-15.0). People who improved attitudes had a reduction in glycosylated hemoglobin in the intervention group (7.9 ± 0.2 vs. 7.4 ± 0.2, p<0.001) and an increase in the control group. The intervention group decreased glycosylated hemoglobin at the end of the program (p = -0.9; 95% CI: -1.4; -0.5). Conclusion: The intervention group improved psychological attitudes when compared to the control group, except among people with less than five years of diagnosis.
Objetivo: Evaluar la efectividad de un programa de educación de enfermería en personas con diabetes tipo 2, considerando la relación entre las actitudes psicológicas y las características sociodemográficas y el control glicémico en individuos con diabetes tipo 2, atendidos en la Estrategia Salud de la Familia en la ciudad de Divinópolis, estado de Minas Gerais, Brasil. Material y Método: Ensayo clínico aleatorizado realizado con 278 personas con diabetes tipo 2 divididas en grupos de intervención y control. Las Ecuaciones de Estimación Generalizadas se ajustaron para comprobar si había cambios en las actitudes psicológicas o la hemoglobina glucosilada asociados con las características sociodemográficas o la duración de la diabetes. Resultados: Hubo una asociación para las actitudes psicológicas, la educación y el control glicémico. El grupo de intervención mejoró las actitudes psicológicas (p= 11,21; IC= 95%: 7,4-15,0). Las personas que mejoraron las actitudes tuvieron una reducción de la hemoglobina glucosilada en el grupo de intervención (7,9 ± 0,2 frente a 7,4 ± 0,2, p <0,001) y un aumento en el grupo de control. El grupo de intervención disminuyó la hemoglobina glucosilada al final del programa (p= -0,9; IC 95%: -1,4-0,5). Conclusión: El grupo de intervención mejoró las actitudes psicológicas en comparación con el grupo de control, excepto entre las personas con menos de cinco años de diagnóstico.
RÉSUMÉ
ABSTRACT OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of the educational intervention through an informative manual in reducing anxiety, stress, and changes in vital signs in patients awaiting cardiac catheterization. METHODS: Parallel, randomized, controlled, blind clinical trial. The study excluded patients waiting for cardiac catheterization; those who received the information manual were randomized to the intervention group, and those who received routine information from the unit went to the control group. The study used the State Anxiety Inventory and Perceived Stress Scale and the ANOVA test to analyze the outcomes between the groups. Clinical Trials NCT03369873. RESULTS: There was no change concerning time, first and second moment (anxiety, P=0.225; and stress, P=0.696), interaction (anxiety, P=0.183; and stress, P=0.444), or groups, control, and intervention (anxiety, P=0.341; and stress, p=0.624). CONCLUSION: Although the educational intervention performed did not have an impact on the reduction of anxiety and stress, this type of intervention should be maintained for greater comfort and safety of patients and family members.
RESUMEN OBJETIVO: Evaluar efectividad de intervención educativa mediante manual informativo en la reducción de ansiedad, estrés y alteraciones de signos vitales en pacientes que aguardaban cateterismo cardíaco. MÉTODOS: Ensayo clínico paralelo, aleatorio, controlado, ciego. Incluidos pacientes que aguardaban cateterismo cardíaco; los que recibieron el manual informativo fueron randomizados al grupo intervención; y los que recibieron informaciones rutinarias de la unidad, al grupo control. Utilizados Inventario de Ansiedad-Estado y Escala de Estrés Percibido. Realizada prueba ANOVA para análisis de desfechos entre los grupos. Clinical Trials NCT03369873. RESULTADOS: No hubo alteración en relación al tiempo, primer y segundo momento (ansiedad, p=0,225; y estrés, p=0,696), interacción (ansiedad, p=0,183; y estrés, p=0,444) o grupos, control e intervención (ansiedad, p=0,341; y estrés, p=0,624). CONCLUSIÓN: Aunque la intervención educativa realizada no tenga presentado impacto en la reducción de ansiedad y estrés, ese tipo de intervención debe ser mantenido, para mayor comodidad y seguridad de pacientes y familias.
RESUMO OBJETIVO: Avaliar a efetividade da intervenção educativa mediante manual informativo na redução da ansiedade, estresse e alterações dos sinais vitais em pacientes que aguardavam o cateterismo cardíaco. MÉTODOS: Ensaio clínico paralelo, randômico, controlado, cego. Incluíram-se pacientes que aguardavam o cateterismo cardíaco; os que receberam o manual informativo foram randomizados para o grupo-intervenção; e os que receberam informações rotineiras da unidade, para o grupo controle. Utilizaram-se Inventário de Ansiedade-Estado e Escala de Estresse Percebido. Realizou-se teste ANOVA para análise dos desfechos entre os grupos. Clinical Trials NCT03369873. RESULTADOS: Não houve alteração em relação ao tempo, primeiro e segundo momento (ansiedade, p=0,225; e estresse, p=0,696), interação (ansiedade, p=0,183; e estresse, p=0,444) ou grupos, controle e intervenção (ansiedade, p=0,341; e estresse, p=0,624). CONCLUSÃO: Embora a intervenção educativa realizada não tenha apresentado impacto na redução da ansiedade e estresse, esse tipo de intervenção deve ser mantido, para maior conforto e segurança dos pacientes e familiares.
RÉSUMÉ
Além da reconhecida aplicação nas doenças crônicas, a homeopatia individualizada também pode atuar de forma resolutiva ou complementar nos casos agudos, incluindo as doenças epidêmicas. No entanto, para atingir esse intento, apresenta uma metodologia semiológica e terapêutica específica que deve ser seguida e respeitada, com o risco de não apresentar a eficácia e a segurança desejada. No caso das doenças epidêmicas, que pela virulência dos seus agentes provoca um quadro sintomatológico comum na maioria dos indivíduos suscetíveis, o medicamento homeopático individualizado (medicamento homeopático do gênio epidêmico) deve apresentar semelhança com o conjunto de sinais e sintomas característicos dos pacientes acometidos nos diferentes estágios de cada surto epidêmico. Estudos evidenciam a eficácia e a segurança desta prática terapêutica e/ou profilática em diversas epidemias do passado. Assim sendo, após o levantamento dos possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico de cada epidemia, sua aplicação terapêutica e/ou profilática em larga escala deve ser sustentada por ensaios clínicos prévios que demonstrem sua eficácia e segurança, em consonância com os aspectos éticos e bioéticos da pesquisa envolvendo seres humanos. Cumprindo essas premissas da boa prática clínica, elaboramos, em março de 2020, esse protocolo de pesquisa para investigar, em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, a eficácia e a segurança de possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico da COVID-19. Caso a eficácia e a segurança se confirmem, e tão somente nessa condição, o medicamento poderá ser utilizado de forma generalizada e coletiva no tratamento e na prevenção da atual epidemia. Com esse intuito, encaminhamos este projeto a médicos, pesquisadores e gestores de diversos hospitais públicos e privados, solicitando uma oportunidade para aplicar essa proposta em pacientes internados em enfermarias e/ou centros de terapia intensiva destinadas ao tratamento da COVID-19.
In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiologic and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this therapeutic and/or prophylactic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible individualized homeopathic medicine from the epidemic genius of each epidemic, its therapeutic and/or large-scale prophylactic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its effectiveness and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed, in March 2020, this research protocol to investigate, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the effectiveness and safety of possible individualized homeopathic medicines of epidemic genius of COVID-19. If effectiveness and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. To this end, we refer this project to physicians, researchers and managers of several public and private hospitals, requesting an opportunity to apply this proposal to patients hospitalized in wards and/or intensive care units for the treatment of COVID-19.
Sujet(s)
Humains , Pharmacotechniques Homéopathiques , Genre Épidémique , Thérapeutique en Homéopathie/normes , Bryonia , Éthique de la recherche , COVID-19/prévention et contrôleRÉSUMÉ
Objective: To present the study protocol for the Homebound Elderly People Psychotherapeutic Intervention (HEPPI), a home-delivered cognitive-emotional intervention aimed at homebound older adults with mild cognitive impairment and depression and/or anxiety symptoms. Methods: A two-arm, open-label, parallel-group randomized controlled trial will be conducted to compare the effects of HEPPI with treatment as usual. Homebound older adults will be recruited from the community through contact with their health care networks in mainland Portugal. All participants will complete baseline, post-intervention, and 3-month follow-up assessments. Primary outcomes will be changes in episodic memory and depression and anxiety symptoms. Secondary outcomes will include changes in general cognition, attentional control, subjective memory complaints, quality of life, functional status, and loneliness. Relevance: The availability of evidence-based home-delivered non-pharmacological interventions meeting the cognitive and emotional needs of the homebound older population could improve their access to mental health care resources and increase their mental health and quality of life.
Objetivo: Apresentar o protocolo do estudo da Homebound Elderly People Psychotherapeutic Intervention (HEPPI), uma intervenção cognitivo-emocional, realizada no domicílio, dirigida a adultos idosos confinados no domicílio com declínio cognitivo leve e sintomatologia depressiva e/ou ansiógena. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado e aberto, com o objetivo de comparar os efeitos da intervenção HEPPI com um grupo de tratamento usual. Os idosos confinados no domicílio serão recrutados na comunidade, em Portugal continental, por meio de contato com sua rede de prestação de cuidados de saúde. Todos os participantes serão avaliados em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção e três meses depois da intervenção. As alterações na memória episódica e na sintomatologia depressiva e ansiógena serão os desfechos primários, já os secundários serão constituídos pelas alterações no funcionamento cognitivo geral, controle atencional, queixas subjetivas de memória, qualidade de vida, capacidade funcional e solidão. Relevância: A disponibilidade de intervenções não farmacológicas em domicílio com evidência empírica, que atendam às necessidades cognitivas e emocionais dos adultos idosos confinados no domicílio, poderá facilitar o seu acesso a recursos de saúde mental, bem como melhorar sua saúde mental e qualidade de vida.
Sujet(s)
Humains , Sujet âgé , Anxiété/thérapie , Troubles de la cognition/thérapie , Dépression/thérapie , Services de santé pour personnes âgées , Services de soins à domicile , Psychothérapie centrée sur la personne/méthodesRÉSUMÉ
ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the effect of an educational intervention on the attitudes of primary healthcare providers regarding patients with suicidal behavior. METHODS Clinical trial randomized by clusters, with a sample of 261 healthcare professionals, from 22 health units selected by stratified sampling, were chosen and randomly allocated, by drawing, into two groups: intervention (n = 87) and control (n = 174). The participants of the intervention group were exposed to a 20-hour training on suicidal behavior. All 261 participants were evaluated before and after the intervention; the groups were compared to evaluate their attitude towards suicidal behavior using the Suicide Behavior Attitude Questionnaire (SBAQ), an evaluation made by comparison of the means via t-Student test, for independent samples, and paired t-test, for dependent samples. RESULTS The intervention group, in comparison to their evaluation before and after training, as well as in the comparison with the evaluation of the control group, showed statistically significant differences in attitudes towards suicidal behavior, according to the differences presented in the scores for the domains: "perception of professional capacity," in all four items; "negative feeling," in six of the seven items; and in the "right to commit suicide" domain, in three of the five items. CONCLUSION The brief training developed in primary health care was effective to improve the attitudes of the participants who were part of the intervention group regarding patients with suicidal behavior.
RESUMO OBJETIVO Avaliar o efeito de uma intervenção educativa sobre comportamento suicida nas atitudes dos profissionais de saúde da atenção primária. MÉTODO Ensaio clínico randomizado por conglomerados, com amostra de 261 profissionais de saúde, provenientes de 22 unidades de saúde selecionados por amostragem estratificada, elegidos e alocados aleatoriamente, mediante sorteio, em dois grupos: intervenção (n = 87) e controle (n = 174). Os participantes do grupo intervenção foram expostos a uma capacitação sobre comportamento suicida com duração de 20 horas. Todos os 261 participantes foram avaliados, antes e após a intervenção, e os grupos foram comparados para avaliar a atitude frente ao comportamento suicida utilizando o Suicide Behavior Attitude Questionnaire (SBAQ), avaliação feita por comparação das médias via teste t-Student para amostras independentes e Teste t pareado para amostras dependentes. RESULTADOS O grupo intervenção, na comparação intragrupos antes e depois da capacitação, bem como na comparação com o grupo controle, demonstrou diferenças estatisticamente significativas nas atitudes frente ao comportamento suicida, avaliadas a partir das diferenças de scores nos domínios: "percepção da capacidade profissional", em todos os quatro itens; "sentimento negativo", em seis dos sete itens; e no domínio "direito ao suicídio", três dos cinco itens. CONCLUSÃO A capacitação breve desenvolvida na atenção primária à saúde foi efetiva para a melhora das atitudes dos participantes que integravam o grupo intervenção frente ao comportamento suicida.
Sujet(s)
Soins de santé primaires , Attitude du personnel soignant , Perfectionnement du personnel , Idéation suicidaireRÉSUMÉ
Resumo Objetivo avaliar o efeito do Guia Autoinstrucional para Raciocínio Clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de Bacharelado em Enfermagem. Método ensaio clínico randomizado, paralelo, duplo cego (pesquisadores e avaliadores dos desfechos), realizado com graduandos de Enfermagem. Aplicaram-se, em duas fases, estudos de caso validados para a identificação de diagnóstico de enfermagem/problema do paciente, etiologia e pistas, sendo utilizado o Guia com o grupo intervenção na segunda fase. Os desfechos - acurácia diagnóstica, etiológica e número de pistas - foram avaliados por meio de rubricas validadas. Para análise, utilizou-se estatística descritiva para dados demográficos; teste exato de Fisher para similaridades na educação prévia e confiança; teste de Mann-Whitney para idade; teste ANOVA não paramétrico na avaliação da hipótese de diferenças no desempenho. Resultados amostra final composta por 24 estudantes no grupo controle e 27 no intervenção; sem diferença quanto ao sexo, idade e educação. Houve diferença para acurácia diagnóstica (p=0,041) e etiológica (p=0,0351) no grupo intervenção, mostrando efeito negativo da utilização do Guia. Conclusão a autoinstrução implementada uma única vez não foi efetiva em impactar a acurácia diagnóstica de estudantes solucionando estudos de caso. A aplicação repetida do Guia como ferramenta didática pode ser efetiva para melhorar tal desfecho. REBEC: RBR-4bhr78.
Abstract Objective to evaluate the effect of the Self-Instructional Guide for Clinical Reasoning on the diagnostic accuracy of undergraduate Nursing students. Method a randomized, parallel and double-blind (researchers and outcome evaluators) clinical trial, carried out with undergraduate Nursing students. Validated case studies were applied in two phases to identify the patient's Nursing diagnosis/problem, etiology and clues, using the Guide with the intervention group in the second phase. The outcomes - diagnostic and etiological accuracy and number of clues - were evaluated using validated rubrics. Descriptive statistics were used to analyze demographic data; Fisher's exact test for similarities in prior education and confidence; Mann-Whitney's test for age; and non-parametric ANOVA test in the evaluation of the hypothesis of differences in performance. Results final sample composed of 24 students in the control group and 27 in the intervention group; no difference as to gender, age and schooling. There was a difference in diagnostic (p=0.041) and etiological (p=0.0351) accuracy in the intervention group, showing a negative effect of using the Guide. Conclusion the one-time self-instruction was not effective in impacting the diagnostic accuracy of students solving case studies. Repeated application of the Guide as a teaching tool can be effective in improving such outcome. REBEC: RBR-4bhr78.
Resumen Objetivo evaluar el efecto de la Guía Autoinstruccional de Razonamiento Clínico en la precisión diagnóstica de estudiantes de Licenciatura en Enfermería. Método ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego (investigadores y evaluadores de resultados), realizado con estudiantes de la carrera de enfermería. Se aplicaron estudios de casos validados en dos fases para identificar el diagnóstico de enfermería/problema del paciente, etiología y pistas, utilizando la Guía con el grupo experimental en la segunda fase. Los resultados (precisión diagnóstica, etiológica y número de pistas) se evaluaron utilizando rúbricas validadas. Para el análisis se utilizó estadística descriptiva para datos demográficos; prueba exacta de Fisher para similitudes en educación previa y confianza; prueba de Mann-Whitney para la edad; prueba ANOVA no paramétrica en la evaluación de la hipótesis de diferencias en el desempeño. Resultados muestra final compuesta por 24 estudiantes en el grupo control y 27 en el grupo experimental; no había diferencias en cuanto al sexo, la edad y educación. Hubo diferencia en la precisión diagnóstica (p=0,041) y etiológica (p=0,0351) en el grupo experimental, que mostraron un efecto negativo del uso de la Guía. Conclusión la autoinstrucción implementada por única vez no fue efectiva para generar un impacto en la precisión diagnóstica de los estudiantes que resolvieron los estudios de casos. La aplicación repetida de la Guía como herramienta de enseñanza puede ser eficaz para mejorar dicho resultado. REBEC: RBR-4bhr78.
Sujet(s)
Humains , Mâle , Femelle , Élève infirmier , Diagnostic infirmier , Analyse de variance , Essai contrôlé randomisé , Enseignement infirmier , Raisonnement cliniqueRÉSUMÉ
Resumo Fundamento Apesar da necessidade de opções terapêuticas específicas para a doença do coronavírus 2019 (covid-19), ainda não há evidências da eficácia de tratamentos específicos no contexto ambulatorial. Há poucos estudos randomizados que avaliam a hidroxicloroquina (HCQ) em pacientes não hospitalizados. Esses estudos não indicaram benefício com o uso da HCQ; no entanto, avaliaram desfechos primários diferentes e apresentaram vieses importantes na avaliação dos desfechos. Objetivo Investigar se a HCQ possui o potencial de prevenir hospitalizações por covid-19 quando comparada ao placebo correspondente. Métodos O estudo COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE) é um ensaio clínico randomizado, pragmático, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo que avalia o uso da HCQ (800 mg no dia 1 e 400 mg do dia 2 ao dia 7) ou placebo correspondente na prevenção de hospitalizações por covid-19 em casos precoces confirmados ou suspeitos de pacientes não hospitalizados. Os critérios de inclusão são adultos (≥ 18 anos) que procuraram atendimento médico com sintomas leves de covid-19, com randomização ≤ 7 dias após o início dos sintomas, sem indicação de hospitalização na triagem do estudo e com pelo menos um fator de risco para complicações (> 65 anos, hipertensão, diabetes melito, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares crônicas, tabagismo, imunossupressão ou obesidade). Todos os testes de hipótese serão bilaterais. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises. Clinicaltrials.gov: NCT04466540. Resultados Os desfechos clínicos serão avaliados centralmente por um comitê de eventos clínicos independente cegado para a alocação dos grupos de tratamento. O desfecho primário de eficácia será avaliado de acordo com o princípio da intenção de tratar. Conclusão Este estudo apresenta o potencial de responder de forma confiável a questão científica do uso da HCQ em pacientes ambulatoriais com covid-19. Do nosso conhecimento, este é o maior estudo avaliando o uso de HCQ em indivíduos com covid-19 não hospitalizados.
Abstract Background Despite the need for targeting specific therapeutic options for coronavirus disease 2019 (COVID-19), there has been no evidence of effectiveness of any specific treatment for the outpatient clinical setting. There are few randomized studies evaluating hydroxychloroquine (HCQ) in non-hospitalized patients. These studies indicate no benefit from the use of HCQ, but they assessed different primary outcomes and presented important biases for outcome evaluation. Objective To evaluate if HCQ may prevent hospitalization due to COVID-19 compared to a matching placebo. Methods The COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE) study is a pragmatic, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluating the use of HCQ (800 mg on day 1 and 400 mg from day 2 to day 7) or matching placebo for the prevention of hospitalization due to COVID-19 in early non-hospitalized confirmed or suspected cases. Inclusion criteria are adults (≥ 18 years) seeking medical care with mild symptoms of COVID-19, with randomization ≤ 7 days after symptom onset, without indication of hospitalization at study screening, and with at least one risk factor for complication (> 65 years; hypertension; diabetes mellitus; asthma; chronic obstructive pulmonary disease or other chronic lung diseases; smoking; immunosuppression; or obesity). All hypothesis tests will be two-sided. A p-value < 0.05 will be considered statistically significant in all analyses. Clinicaltrials.gov: NCT04466540. Results Clinical outcomes will be centrally adjudicated by an independent clinical event committee blinded to the assigned treatment groups. The primary efficacy endpoint will be assessed following the intention-to-treat principle. Conclusion This study has the potential to reliably answer the scientific question of HCQ use in outpatients with COVID-19. To our knowledge, this is the largest trial evaluating HCQ in non-hospitalized individuals with COVID-19.