Definición de calidad en salud en el contexto de los laboratorios clínicos docentes

El término calidad en los servicios de salud ha sido estudiado por múltiples autores, su conceptualización varía según el desarrollo de la humanidad y el momento histórico concreto, sin embargo, no se accede a información documentada en la cual se establezca su concepto para los laboratorios clínicos docentes, por lo cual el objetivo del artículo consistió en definir el término de calidad para los laboratorios clínicos docentes. Se realizó una revisión documental, con la utilización de descriptores del MeSH y DeCS, se accedió a un total de 87 artículos. Luego del análisis de 37 definiciones, se elaboró una base de datos con las 73 variables identificadas en las mismas. Se construyó una matriz, y a partir de un análisis clúster se confeccionó un dendograma. Las variables objeto de estudio se asociaron en seis grupos, lo que permitió enunciar el referido concepto.

The term quality in health services has been studied by multiple authors, its conceptualization varies according to the development of humanity and the specific historical moment, however, there is no access to documented information in which its concept is established for clinical laboratories. The objective of the article was to define the term quality for teaching clinical laboratories. A documentary review was carried out, using MeSH and DeCS descriptors, a total of 87 articles were accessed. After the analysis of 37 definitions, a database was created with the 73 variables identified therein. A matrix was constructed, and a dendrogram was created based on a cluster analysis. The variables under study were associated into six groups, which allowed the aforementioned concept to be stated.

Relevance of the correlation between tomography findings and laboratory test results in the accuracy of the diagnosis of pulmonary tuberculosis / Relevância da correlação entre achados tomográficos e laboratoriais na precisão diagnóstica da tuberculose pulmonar

Abstract Objective: To evaluate the correlation between multidetector computed tomography (MDCT) findings and laboratory test results in patients with pulmonary tuberculosis (PTB). Materials and Methods: A total of 57 patients were evaluated. Patients with suspected PTB were divided into groups according to the final diagnosis (confirmed or excluded), and the groups were compared in terms of sociodemographic variables, clinical symptoms, tomography findings, and laboratory test results. Results: Among the patients with a confirmed diagnosis of PTB, small pulmonary nodules with a peribronchovascular distribution were significantly more common in the patients with a positive sputum smear microscopy result (47.4% vs. 8.3%; p = 0.046), as were a miliary pattern (36.8% vs. 0.0%; p = 0.026), septal thickening (84.2% vs. 41.7%; p = 0.021), and lymph node enlargement (52.6% vs. 8.3%; p = 0.020). Small pulmonary nodules with a centrilobular distribution were significantly more common among the culture-positive patients (75.0% vs. 35.7%; p = 0.045), as was a tree-in-bud pattern (91.7% vs. 42.9%; p = 0.014). A tree-in-bud pattern, one of the main tomography findings characteristic of PTB, had a sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of 71.0%, 73.1%, 75.9%, and 67.9%, respectively. Conclusion: MDCT presented reliable predictive values for the main tomography findings in the diagnosis of PTB, being a safe tool for the diagnosis of PTB in patients with clinical suspicion of the disease. It also appears to be a suitable tool for the selection of patients who are candidates for more complex, invasive examinations from among those with high clinical suspicion of PTB and a negative sputum smear microscopy result.

Resumo Objetivo: Avaliar a correlação entre os achados na tomografia computadorizada multidetectores (TCMD) comparativamente aos resultados laboratoriais em pacientes com tuberculose pulmonar (TBP). Materiais e Métodos: Amostra de 57 pacientes foi avaliada. Pacientes com suspeita clínica de TBP foram divididos de acordo com a positividade do diagnóstico, e as variáveis sociodemográficas, sintomas clínicos e achados tomográficos e laboratoriais foram comparados. Resultados: Nos pacientes com TBP e baciloscopia positiva, foram verificadas frequências significativas para pequenos nódulos pulmonares com distribuição peribroncovascular (47,4% vs. 8,3%; p = 0,046) e miliar (36,8% vs. 0,0%; p = 0,026), espessamento septal (84,2% vs. 41,7%; p = 0,021) e linfonodomegalias (52,6% vs. 8,3%; p = 0,020). Em relação à cultura, os pequenos nódulos pulmonares com distribuição centrolobular (75,0% vs. 35,7%; p = 0,045) e opacidades em árvore em brotamento (91,7% vs. 42,9%; p = 0,014) apresentaram frequências significativamente superiores. Medidas de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para árvore em brotamento, um dos principais achados tomográficos característicos da TBP, foram, respectivamente, 71.0%, 73,1%, 75,9% e 67,9%. Conclusão: A TCMD apresentou medidas preditivas confiáveis para os principais achados tomográficos no diagnóstico de TBP, sendo uma ferramenta segura para o diagnóstico da doença em pacientes com suspeita clínica. Também se mostrou adequada para selecionar os pacientes para exames mais complexos e invasivos entre os com alta suspeita clínica de TBP e baciloscopia negativa.

Estudio de las trombofilias por el laboratorio clínico

La trombofilia se define como una predisposición individual a padecer episodios tromboembólicos. Debido a la elevada y creciente incidencia tanto mundial como en Cuba de eventos cardiovasculares, cerebrovasculares y vasculares periféricos, cuya patogenia involucra la trombofilia, se hace necesaria una actualización de la utilidad de las pruebas de laboratorio clínico para su estudio. Esta revisión tiene como objetivo actualizar la información sobre la indicación e interpretación de los exámenes de laboratorio clínico útiles en el estudio de las trombofilias. Se realizaron búsquedas en las bases de datos PubMed, SciELO, LILACS y ClinicalKey, con las palabras clave "trombofilia" y "laboratorio clínico", en inglés y español. La búsqueda reveló 120 artículos, de los cuales 27 fueron novedosos y relevantes para el tema. Se debe investigar el estado trombofílico en cualquier paciente que presente trombosis venosa antes de los 45 años -recurrente o en sitios inusuales-, trombosis neonatal inexplicable, necrosis cutánea por cumarínicos, resistencia a anticoagulantes, trombosis arterial antes de los 30 años, historia familiar trombofílica, pérdida recurrente de embarazos, púrpura trombocitopénica trombótica o lupus eritematoso sistémico. Las investigaciones iniciales serán: hemograma completo, observación de extensión coloreada de sangre periférica y tiempo parcial de tromboplastina activada. Los exámenes más específicos incluirán el estudio genético del factor V Leiden, ensayos para detectar déficits de antitrombina, proteína C o proteína S; análisis del ADN para el alelo G20210A de la protrombina, determinación del factor VIII y de homocisteína, y detección de anticoagulante lúpico, anticuerpos anti-β2-glicoproteína I y anticardiolipina.

Thrombophilia is defined as an individual predisposition to suffer thromboembolic episodes. Due to high and growing incidence both worldwide and in Cuba of cardiovascular, cerebrovascular and peripheral vascular events whose pathogenesis involves thrombophilia, it becomes necessary an update of the usefulness of clinical laboratory tests used for their study. The review aims to update information on indication and interpretation of clinical laboratory tests useful in the study of thrombophilia. Searches were carried out in the databases PubMed, SciELO, LILACS and ClinicalKey with key words thrombophilia and clinical laboratory, in English and Spanish, the search reveled 120 articles, of which 27 were novel and relevant to the topic. Thrombophilic status should be investigated in any patient who presents venous thrombosis before the age of 45-recurrent or in unusual sites-unexplained neonatal thrombosis, coumarin skin necrosis, resistance to anticoagulant, arterial thrombosis before the age of 30, thrombophilic familiar history, recurrent pregnancy loss, thrombotic thrombocytopenic purpura or systemic lupus erythematosus. Initial tests should be: complete blood count, observation of colored smear of peripheral blood, and activated partial of thromboplastin time. More specific tests will include the genetic study of factor V Leiden, tests to detect antithrombin, protein C or protein S deficiencies; DNA analysis for the G20210A allele of prothrombin, factor VIII and homocysteine measurement, and detection of lupus anticoagulant, anti-β2-glycoprotein I and anticardiolipin antibodies.

Polyphenol analysis in human milk by a rapid, cost-effective, and accurate micromethod: translational development / Análise de polifenóis no leite humano por meio de um micrométodo rápido, econômico e preciso: desenvolvimento translacional

ABSTRACT Objective: To develop a rapid method for analysing polyphenols, which are potentially active antioxidants against neonatal oxidative stress, from small human milk (HM) volumes. Methods: Acid and alkaline extractions were compared using two dyes: Folin-Ciocalteu and Fast Blue BB. Linearity, sensitivity, recovery percentage, polyphenol content, precision, and stability were assessed in 14 HM samples and compared using the Kruskal-Wallis H test (p<0.05). The best technique was applied to 284 HM samples to determine their polyphenolic content and its association with maternal diet by multifactorial linear regression. Results: Acidic extraction successfully recovered the gallic acid reference standard, whereas alkaline extraction overestimated it. Calibration curves for all methods were linear (R2>0.96) up to 500 mg/L. All bicarbonate-based Folin-Ciocalteu methods assayed were stable and repeatable, whereas Fast Blue BB-based variants were not. HM polyphenols (mean=94.68 mg/L) positively correlated to the dietary intake of hydroxycinnamic acids, the most consumed polyphenolic family in this population. Conclusions: A bicarbonate-based Folin-Ciocalteu micromethod allowed the accurate determination of polyphenols in HM, which might be useful for translational research settings and HM banks.

RESUMO Objetivo: Desenvolver um método rápido para analisar polifenóis, que são antioxidantes potencialmente ativos contra o estresse oxidativo neonatal, em pequenos volumes de leite humano (LH). Métodos: Foram comparadas extrações ácidas e alcalinas usando dois corantes: Folin-Ciocalteu e Fast Blue BB. Foram avaliadas variáveis como linearidade, sensibilidade, percentagem de recuperação, teor de polifenóis, precisão e estabilidade em 14 amostras de LH, comparadas usando o teste de Kruskal-Wallis H (p<0,05). A melhor técnica foi aplicada a 284 amostras de LH para determinar seu teor polifenólico e sua associação com a dieta materna por regressão linear multifatorial. Resultados: A extração ácida recuperou com sucesso o padrão de referência do ácido gálico, enquanto a extração alcalina o superestimou. As curvas de calibração para todos os métodos foram lineares (R2>0,96) até os 500 mg/L. Todos os métodos testados baseados em Folin-Ciocalteu com bicarbonato foram estáveis e repetíveis, enquanto as variantes baseadas em Fast Blue BB não. Os polifenóis do HM (média=94,68 mg/L) correlacionaram-se positivamente com a ingestão dietética de ácidos hidroxicinâmicos, a família de polifenóis mais consumida nesta população. Conclusões: Um micrométodo baseado em bicarbonato de Folin-Ciocalteu permitiu a determinação precisa de polifenóis no HM, o que pode ser útil para configurações de pesquisa translacional e bancos de HM.

Calidad de atención y satisfacción en un servicio de laboratorio clínico

Introducción: La administración organizacional en salud busca garantizar una atención efectiva y una gestión eficiente; evalúa la atención y satisfacción que a su vez guardan una estrecha y compleja relación. Objetivo: Estimar la asociación entre la calidad de atención y la satisfacción del usuario externo, del servicio de laboratorio clínico. Métodos: Estudio cuantitativo, correlacional, de diseño observacional transversal. La población estudiada fueron usuarios atendidos en el servicio de laboratorio clínico de un hospital privado, en Lima, Perú, a quienes se les aplicó un cuestionario de elaboración propia sobre calidad de atención y otro de satisfacción del usuario adaptado del modelo SERVPERF. La información obtenida fue analizada con el software IBM SPSS Statistics 23.0 y para la prueba de hipótesis se aplicó el coeficiente de correlación de Spearman. Resultados: De los 220 usuarios encuestados, el 69,1 % calificó como alta la calidad brindada, en la cual la dimensión mejor calificada fue la calidad humana (71,8 %); asimismo, el 73,6 % de los usuarios afirmaron estar satisfechos y dentro de ello, las dimensiones con mayor satisfacción fueron la empatía (73,2 %) y la seguridad (73,1 %). Conclusiones: La calidad de atención y sus dimensiones que la conforman se asocian con la satisfacción de los usuarios.

Introduction: The healthcare management seeks to guarantee effective care and efficient management, assesses care and satisfaction, which in turn have a close and complex relationship. Objective: To estimate the association between the quality of care and the satisfaction of the external user of the clinical laboratory service. Methods: Quantitative, correlational study, with a cross-sectional observational design. The population studied were users treated in the clinical laboratory service of a private hospital in Lima, Peru, to whom a self-developed questionnaire was applied on quality of care and another on user satisfaction adapted from the SERVPERF model. The information obtained was analyzed with the IBM SPSS Statistics 23.0 software and Spearman's correlation coefficient was applied for the hypothesis test. Results: Of the 220 users surveyed, 69.1% rated the quality provided as high, in which the best rated dimension was human quality (71.8%); Likewise, 73.6% of the users stated that they were satisfied and within this, the dimensions with the greatest satisfaction were empathy (73.2%) and security (73.1%). Conclusions: The quality of care and its dimensions that make it up are associated with user satisfaction.

Integración de contenidos en la carrera de Bioanálisis Clínico desde una perspectiva social de la ciencia y la tecnología

El objetivo de la investigación fue valorar el proceso de integración de contenidos desde la disciplina Diagnóstico Integral de Laboratorio en la carrera de Bioanálisis Clínico desde una perspectiva social de la ciencia y la tecnología. De los métodos empíricos fueron utilizados la revisión documental y el análisis de documentos, así como la caracterización del estado actual del desarrollo de la técnica lámina periférica por los docentes y estudiantes del tercer año, en la que se identificaron insuficiencias que influyen en la preparación de este futuro profesional. A partir de la valoración realizada se argumentó la necesidad de elaborar una estrategia didáctica para la integración de los contenidos en la carrera de Bioanálisis Clínico lo que contribuirá a la preparación de los estudiantes y profesores.

The objective of the research was to assess the process of integration of contents from the Comprehensive Laboratory Diagnosis discipline in the Clinical Bioanalysis degree from a social perspective of science and technology. From the empirical methods, the documentary review and the analysis of documents were used, as well as the characterization of the current state of development of the peripheral lamina technique by teachers and students of the third year, in which insufficiencies were identified that influence the preparation of this future professional. Based on the assessment made, the need to develop a didactic strategy for the integration of the contents in the Clinical Bioanalysis career was argued, which will contribute to the preparation of students and teachers.

El valor de estar acreditados / The value of accreditation

Los laboratorios clínicos desempeñan un papel cada vez más central en el proceso de atención siendo líderes en el campo de la gestión de la calidad de la salud. Desde hace algunos años hay un creciente interés en la mejora de la calidad de aquellas actividades que tienen un alto impacto en la seguridad del paciente. En este contexto la acreditación constituye un recurso estratégico para garantizar un sistema de calidad. En el año 2020 el laboratorio obtiene la acreditación por norma IRAM ISO 15189, siendo el segundo laboratorio público acreditado por un estándar internacional en el país y el primero de un Hospital Pediátrico. Con un alcance inicial que involucra a las áreas de Química, Hematología, Serología, Endocrinología y Biología Molecular, continuamos trabajando para sostener y ampliar este alcance incluyendo entre otras, el área de Microbiología. Nuestra fortaleza más grande: el trabajo en equipo (AU)

Clinical laboratories play an increasingly central role in the care process and are leaders in the field of healthcare quality management. For some years now there has been a growing interest in improving the quality of those activities that have a high impact on patient safety. In this context, accreditation is a strategic resource to warrant the quality of the system. In 2020 the laboratory was granted accreditation by IRAM ISO 15189, being the second public laboratory accredited by an international standard in the country and the first in a pediatric hospital. With an initial coverage involving the areas of Chemistry, Hematology, Serology, Endocrinology, and Molecular Biology, we continue working to sustain and expand this coverage to include, among others, the area of Microbiology. Our greatest strength: teamwork (AU)

Lineamientos técnicos para el diagnóstico y control de la tuberculosis en el laboratorio clínico / Technical guidelines for the diagnosis and control of tuberculosis in the clinical laboratory

El trabajo desarrollado en los laboratorios, es importante no solo por su rol en el diagnóstico de las enfermedades transmisibles como la tuberculosis, sino también en el control de la evolución del tratamiento de los pacientes, así como la evaluación epidemiológica y operacional. Tiene como función principal, la detección de fuentes de infección tuberculosa a través de métodos como pruebas moleculares, cultivo, baciloscopia y prueba de flujo lateral para lipoarabinomanano (LF-LAM). La elección de la técnica más conveniente y su estandarización permite la obtención de resultados comparables a lo largo de todo el país, además de facilitar la capacitación, así como la ampliación de la cobertura. El propósito de los presentes lineamientos, es proporcionar al personal de laboratorio clínico del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) y de otras instituciones prestadoras de servicios de salud, información sobre los procedimientos técnicos aplicables para el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis

The work carried out in the laboratories is important not only for its role in the diagnosis of communicable diseases such as tuberculosis, but also in the control of the evolution of the treatment of patients, as well as the epidemiological and operational evaluation. Its main function is to detect sources of tuberculosis infection through methods such as molecular tests, culture, bacilloscopy and lateral flow test for lipoarabinomanan (LF-LAM). The choice of the most appropriate technique and its standardization allows for comparable results throughout the country, in addition to facilitating training, as well as expanding coverage. The purpose of these guidelines is to provide clinical laboratory staff with

Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud: aplicación al laboratorio clínico / Mandatory Quality Assurance System in Health: application to the clinical laboratory

En 1993, el Estado estableció el Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el que se introdujeron los diferentes mecanismos legales para promover la calidad en las instituciones prestadoras de servicios de salud en el país. A partir de allí, se implantaron diferentes decretos. En la actualidad, el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud (SOGCS) se encuentra reglamentado en el Decreto 780 de 2016, Decreto Único Reglamentario del Sector Salud. El SOGCS está integrado por cuatro componentes principales: el Sistema Único de Habilitación (SUH), la Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad, el Sistema Único de Acreditación (SUA) y el Sistema de Información para la Calidad en Salud, para dirigir y evaluar el desempeño de estas instituciones en términos de calidad y satisfacción social; además, se adoptó el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud, el cual contiene las condiciones mínimas que deben cumplir los servicios de salud ofertados y prestados en el país, para brindar seguridad a los usuarios en el proceso de la atención en salud. Dicho manual tiene por objeto definir las condiciones de verificación para la habilitación, como la capacidad técnico-administrativa, suficiencia patrimonial y financiera, y la capacidad tecnológica y científica. En este artículo se revisarán algunos conceptos generales del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud, así como los estándares y criterios de habilitación para laboratorios clínicos

In 1993, the State established the General System of Social Security in Health, in which different legal mechanisms were introduced to promote quality in the institutions providing health services in the country. From then on, different decrees were implemented. Currently, the Mandatory Health Quality Assurance System (SOGCS) is regulated by Decree 780 of 2016, the Sole Regulatory Decree of the Health Sector. SOGCS is made up of four main components: the Single Qualification System (SUH), the Audit for Quality Improvement, the Single Accreditation System (SUA) and the Health Quality Information System, to direct and evaluate the performance of these institutions in terms of quality and social satisfaction; in addition, the Health Services Provider Registration and Qualification Manual was adopted, which contains the minimum conditions that health services in the country must meet to provide security to users in the health care process. The purpose of this manual is to define the verification conditions for accreditation, such as technical-administrative capacity, patrimonial and financial sufficiency, and technological and scientific capacity. This article will review some general concepts of the Mandatory System of Quality Assurance in Health, as well as the standards and qualification criteria for clinical laboratories

Características e diagnóstico laboratorial das infecções causadas pelo hantavírus: revisão integrativa / Characteristics and laboratory diagnosis of infections caused by hantavirus: integrative review

A hantavirose é uma zoonose de distribuição mundial que utiliza como vetores roedores, musaranhos, toupeiras e morcegos. Os sintomas da infecção pelo hantavírus assemelham-se aos de diversas doenças, por isso o diagnóstico laboratorial é crucial para o tratamento precoce. Objetivo: Realizar uma revisão da literatura sobre as características e diagnóstico laboratorial da hantavirose. Métodos: Trata-se de uma revisão integrativa da literatura com base no modelo PRISMA, com seleção de estudos nas bases de dados Portal de Periódicos da Capes, PubMed/Medline, SciELO, ScienceDirect e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS). Foram empregados os descritores: hantavírus, diagnóstico laboratorial, exames e zoonose, em português e inglês, no período de 2015 a 2022, sendo selecionados 19 artigos científicos em atendimento aos critérios de inclusão. Resultados e Discussão: Diversas técnicas diagnósticas podem ser empregadas em casos de hantavirose, sendo a biologia molecular a mais empregada, conjuntamente com a imunologia. Há outros recursos utilizados para monitoramento e evolução da doença, como a bioquímica, a hematologia e a imagenologia. Para a ocorrência de hantavirose é necessário um ambiente propício, clima específico e contato com hospedeiro suscetível, podendo evoluir para quadros assintomáticos ou sintomáticos com complicações graves. Conclusão: O diagnóstico dessa doença é desafiador e requer investigação detalhada que inclua a sintomatologia do paciente, o histórico de exposição a animais reservatórios e os resultados de exames laboratoriais. Como desfechos negativos da hantavirose incluem-se a febre hemorrágica com síndrome renal, a síndrome pulmonar por hantavírus e o óbito

Hantavirus is a worldwide distributed zoonosis that uses rodents, shrews, moles and bats as vectors. The symptoms of hantavirus infection resemble those of many diseases, so laboratory diagnosis is crucial for early treatment. Objective: The present study aimed to conduct a literature review on the characteristics and laboratory diagnosis of hantavirus. Methods: This is an integrative literature review based on the PRISMA model, with a selection of studies in the Capes Portal de Periódicos, PubMed/Medline, SciELO, ScienceDirect and Virtual Health Library databases, using the descriptors: hantavirus, laboratory diagnosis, exams, and zoonosis, in portuguese and english, from 2015 to 2022, and nineteen scientific articles that met the inclusion criteria were selected. Results and Discussion: Several techniques can be used in cases of hantavirus, with molecular biology being the most evidenced along with immunology. There are other parameters that are used for monitoring and evolution of the disease, such as biochemistry, hematology, and imaging. For the hantavirus disease, an adequate environment, specific climate and contact with a susceptible host are necessary, which may lead to asymptomatic conditions or symptoms with more serious complications. Conclusion: The diagnosis of this disease is challenging and requires detailed investigation that includes the patient's symptoms, the history of exposure to reservoir animals and the results of laboratory tests. Negative outcomes of hantavirus infection include hemorrhagic fever with renal syndrome, hantavirus pulmonary syndrome, and death

Lipoproteínas ricas en triglicéridos y riesgo cardiovascular residual / Triglyceride rich lipoproteins and residual cardiovascular risk / Lipoproteínas ricas em triglicerídeos e risco cardiovascular residual / Reconocimiento a la trayectoria del Prof. Dr. Juan Miguel Castagnino†

Resumen Una vasta evidencia científica de resultados de ensayos clínicos, preclínicos, epidemiológicos y genéticos, mostraron una asociación causal entre el aumento de triglicéridos (TG), lipoproteínas ricas en TG (LRT) y sus remanentes para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECA). La acumulación de LRT circulantes puede explicar, en parte, el riesgo cardiovascular residual que se observa en pacientes eficazmente tratados para reducir sus niveles de LDL; sin embargo, persiste el riesgo de ECA. Es imprescindible que en el estudio del perfil lipídico se considere la determinación o estimación de estas lipoproteínas, sumada a la medida de TG plasmáticos. El objetivo de la presente revisión fue actualizar el conocimiento acerca de los niveles incrementados de TG, de LRT y sus remanentes, brindar alternativas para su determinación y comprender los mecanismos que involucran a las LRT en el desarrollo acelerado de la aterosclerosis. La actualización de los diferentes parámetros asociados al aumento de TG y sus valores de corte o límites de decisión clínica según la clasificación del riesgo de ECA para cada paciente, permitirá el rediseño de un informe de resultados que será de gran utilidad para el médico y el paciente con respecto a las conductas preventivas y terapéuticas de la ECA.

Abstract Vast scientific evidence from clinical, preclinical, epidemiological, and genetic trial results show a causal association between increased triglycerides (TG), TG-rich lipoproteins (TRL), and their remnants for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). The accumulation of circulating LRT may explain, in part, the residual cardiovascular risk observed in patients successfully treated to reduce their LDL levels, however, the risk of ASCVD still persists. It is essential that in the assessment of the lipid profile, the determination or estimation of these lipoproteins be considered, added to the measurement of plasmatic TG. The objective of this review is to update the knowledge about the increased levels of TG, LRT and their remnants, proprovide alternatives for their determination and understand the mechanisms that involve LRT in the accelerated development of atherosclerosis. Updating the different parameters associated with increased TG and their cut-off values or clinical decision limits according to the ASCVD risk classification for each patient will allow for the redesign of a results report that will be very useful for the physician and the patient regarding the preventive and therapeutic behaviours of the ASCVD.

Resumo Vastas evidências científicas de resultados de ensaios clínicos, pré-clínicos, epidemiológicos e genéticos mostraram uma associação causal entre o aumento de triglicerídeos (TG), lipoproteínas ricas em TG (LRT) e seus remanescentes para doença cardiovascular aterosclerótica (DCA). O acúmulo de LRT circulante pode explicar, em parte, o risco cardiovascular residual observado em pacientes tratados de maneira eficaz para reduzir seus níveis de LDL, no entanto, o risco de DCA persiste. É fundamental que no estudo do perfil lipídico seja considerada a determinação ou estimativa dessas lipoproteínas, somada à dosagem de TG plasmáticos. O objetivo desta revisão foi atualizar o conhecimento sobre os níveis aumentados de TG, LRT e seus remanescentes, fornecer alternativas para sua determinação e compreender os mecanismos que envolvem as LRT no desenvolvimento acelerado da aterosclerose. A atualização dos diferentes parâmetros associados ao aumento de TG, e seus valores de corte ou limites de decisão clínica de acordo com a classificação do risco de DCE para cada paciente, permitirá o redesenho de um relatório de resultados que será muito útil para o médico e o paciente quanto às condutas preventivas e terapêuticas da DCE.

Ética y laboratorio clínico: conceptos básicos / Ethics and the clinical laboratory: basic concepts / Ética e laboratório clínico: conceitos básicos / Reconocimiento a la trayectoria del Prof. Dr. Juan Miguel Castagnino†

Resumen Los profesionales bioquímicos, y quienes desempeñan su trabajo en el laboratorio de análisis clínicos, en el ejercicio de su deber como individuos, como profesionales y proveedores del servicio de salud, deben desarrollar sus tareas en un marco de cumplimiento de los estándares éticos, tal como ocurre en otras áreas vinculadas con la atención de la salud. Para abordar con éxito los complejos problemas suscitados en el ámbito específico de la atención sanitaria y para estudiar los factores naturales (p. ej.: aparición del coronavirus SARS-CoV-2), tecnológicos [p. ej.: inteligencia artificial (IA)] y sociales (p. ej.: desplazamientos demográficos) que pueden tener repercusiones sobre la salud humana y la biósfera en su conjunto, es necesario que los profesionales de la salud y quienes desempeñan sus funciones en ese medio, tomen conocimiento de los conceptos básicos de ética aplicados a la salud. El objetivo de este artículo es considerar los dilemas éticos que deben afrontar en el trabajo diario los profesionales del laboratorio clínico. Para ello la propuesta consistió en abordar los principios, documentos y declaraciones nacionales e internacionales sobre ética aplicados a la salud, en particular al laboratorio de análisis clínicos y, en segundo término, brindar un marco teórico basado en los principios de la Bioética Principalista, para afrontar los problemas éticos que se generan en las diferentes fases del proceso bioquímico total (preanalítica, analítica y posanalítica).

Abstract Biochemical professionals, and those who carry out their work in the clinical analysis laboratory, in performing their duties as individuals, professionals and health service providers, must carry out their tasks within a framework of compliance with ethical standards, such as it occurs in other areas related to health care. To successfully address the complex problems raised in this specific field and to study the natural (i.e.: appearance of the SARSCoV- 2 coronavirus), technological [i.e.: artificial intelligence (AI)] and social (i.e.: demographic shifts) factors that may have repercussions on human health and the biosphere as a whole, it is necessary that health professionprofeals and those who perform their duties in this environment, become aware of basic concepts on ethics applied to health. The objective of this article is to consider the ethical dilemmas that clinical laboratory professionals must face in their daily work. To this aim, we set out to address the national and international principles, documents and declarations on ethics applied to health, in particular, to the clinical analysis laboratory and secondly, to provide a theoretical framework based on the principles of Principalist Bioethics, to face the ethical problems that are generated in the different phases of the complete biochemical process (pre-analytical, analytical and post-analytical).

Resumo Os profissionais bioquímicos, e aqueles que exercem o seu trabalho no laboratório de análises clínicas, no exercício das suas funções como indivíduos, como profissionais e prestadores do serviço de saúde, devem desempenhar as suas funções num quadro de observância dos padrões éticos, tal como ocorre em outras áreas relacionadas com o atendimento da saúde. Para abordar com sucesso os problemas complexos levantados no campo específico dos cuidados da saúde e estudar os fatores naturais (por exemplo: aparecimento do coronavírus SARS-CoV-2), tecnológicos [por exemplo: inteligência artificial (IA)] e sociais (por exemplo: deslocamentos demográficos) que podem têm repercussões na saúde humana e na biosfera como um todo, é necessário que os profissionais da saúde e aqueles que exercem suas funções neste ambiente, tomem conhecimento dos conceitos basicos da ética aplicados à saúde. O objetivo deste artigo é considerar os dilemas éticos que devem ser enfrentados no trabalho diário pelos profissionais de laboratórios clínicos. Para isso, nos propusemos abordar os princípios, documentos e declarações nacionais e internacionais sobre a ética aplicados à saúde, em particular, ao laboratório de análises clínicas e, em segundo lugar, fornecer um quadro teórico baseado nos princípios da Bioética Principalista, para enfrentar os problemas éticos que são gerados nas diferentes fases do processo bioquímico total (pré-analítica, analítica e pós-analítica).

Uso de estudios de laboratorio y gabinete en pacientes con dolor abdominal no traumático, en el servicio de urgencias

Introducción: La evaluación del paciente con dolor abdominal agudo no traumático es un reto diagnóstico. El uso de pruebas de laboratorio y gabinete son herramientas útiles que nos permiten obtener información complementaria sobre cada paciente y con ello confirmar o descartar un diagnóstico y determinar su plan de acción. Objetivo: Estimar la frecuencia de uso de en el servicio de urgencias del Hospital General Regional No.72 en pacientes con dolor abdominal no traumático. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, transversal y descriptivo donde se revisaron 126 expedientes clínicos de pacientes ≥20 años, que acudieron a urgencias por, los cuales contaban con una estancia de al menos 8 h y a quienes se practicó alguna; se excluyeron expedientes clínicos de mujeres embarazadas. Los datos se analizaron con estadística descriptiva. Resultados: Se realizaron 827 pruebas a 126 pacientes. Los principales estudios utilizados fueron: biometría hemática (99,2 %), glucosa, urea, creatinina, electrólitos y tiempos de coagulación (en el 100 % de los pacientes). Los estudios de gabinete más utilizados fueron: ultrasonido (31,7 %) y tomografía abdominal (11,9 %). Las cinco patologías más prevalentes fueron: colecistitis, infección urinaria, gastroenteritis, enfermedad ácido péptica y pancreatitis. Conclusiones: El dolor abdominal es una patología de etiología multivariada, por lo que su estudio adecuado es esencial para el manejo de las personas y la implementación de un sistema de gestión de calidad centrado en el paciente.

Introduction: The evaluation of the patient with non-traumatic acute abdominal pain is a diagnostic challenge. The use of laboratory and cabinet tests are useful tools allowing to obtain complementary information about each patient and thereby confirm or rule out a diagnosis and determine its action plan. Objective: To estimate the frequency of use of laboratory and cabinet tests in the emergency department at the Regional General Hospital No.72, in patients with non-traumatic abdominal pain from August to September 2017. Methods: A retrospective, observational, cross-sectional and descriptive study was carried out. One hundred twenty six (126) clinical records of patients ≥20 years old were reviewed, these subjects attended the emergency room for non-traumatic acute abdominal pain, and had a stay of at least 8 hours. They underwent some laboratory and cabinet tests. Clinical records of pregnant women were excluded. The data was analyzed with descriptive statistics. Results: Eight hundred twenty seven (827) tests were performed on 126 patients. The main studies used were blood count (99.2%), glucose, urea, creatinine, electrolytes and coagulation times (in 100% of patients). The most used cabinet studies were ultrasound (31.7%) and abdominal tomography (11.9%). The five most prevalent pathologies were cholecystitis, urinary infection, gastroenteritis, acid peptic disease and pancreatitis. Conclusions: Abdominal pain is a pathology of multivariate etiology, so adequate study is essential for the management of people and the implementation of a quality management system focused on the patient.

Los exámenes de ayuda diagnóstica y los conflictos de interés en nuestros hospitales: ¿Corrupción enmascarada?

Introducción: En los hospitales públicos, las dificultades surgidas por el déficit de recursos logísticos en el laboratorio clínico, dificultan aún más una atención de calidad. La carencia de una gestión por procesos y los conflictos de interés surgidos por la proliferación de laboratorios no certificados ni acreditados, hacen necesaria una nueva visión sobre este tema. La Medicina del Laboratorio Basado en la Evidencia, es una herramienta de la cual clínicos, tecnólogos y biólogos pueden beneficiarse. Por otro lado, es necesario que, a partir del estado, se consensuen los esfuerzos realizados por los distintos actores de este problema: UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, Defensoría del Pueblo, Contraloría General de la República, Colegios profesionales y Empresa privada para mejorar la gestión del laboratorio clínico.

Background: In public hospitals, the difficulties arising from the lack of logistical resources in the clinical laboratory make quality care even more difficult. The lack of management by processes and the conflicts of interest arising from the proliferation of laboratories that are not certified or accredited make a new vision on this subject necessary. Evidence-Based Laboratory Medicine is a tool from which clinicians, technologists and biologists can benefit. On the other hand, it is necessary that, from the state, the efforts made by the UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, the Ombudsman's Office, the Comptroller General's Office of the Republic, professional associations and private companies to improve the management of the clinical laboratory be agreed upon.

(Ine)quality in Healthcare: a perspective from the accreditation of clinical laboratories in Costa Rica / (Ine)quidades en la calidad de la atención sanitaria: perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica

Abstract Introduction: Given the relevance of quality-assured laboratory services for health system strengthening and improvement, this study had the objective of exploring the distribution of ISO 15189-accredited and non-accredited laboratories in Costa Rica, in order to identify possible gaps in the fulfillment of its commitment to provide quality healthcare for all.Methods: Our research was conducted with a descriptive scope and following a quantitative approach. Costa Ricas Accreditation Body and College of Microbiologists databases were searched to collect data regarding clinical laboratory registration and ISO 15189 accreditation status. Laboratory availability indicators by geographical division were computed with this data.Results: Out of 480 clinical laboratories allowed to operate in Costa Rica as of January 2021, only 5 (about 1%) have been accredited in compliance with ISO 15189, all of which are private and located in the province of San José. Also, laboratory density (in terms of facilities per 100 km2 and per 100 000 population) is heterogeneous among provinces. Clinical laboratory services are more easily available in central provinces of the country (e.g. San José and Heredia), where ratios for laboratory density are higher. On the contrary, coastal provinces such as Limón and Puntarenas exhibit low laboratory density ratios, reflecting geographical disparities in access to healthcare.Conclusions: Geographic disparities in the access to clinical laboratory services were observed. This should raise awareness among public health authorities and private healthcare providers regarding the countrys progress in attaining its quality healthcare for all commitment.

Resumen Introducción: Dada la relevancia de asegurar la calidad en los servicios de laboratorio para el fortalecimiento de los sistemas de salud, este estudio tuvo como objetivo explorar la distribución de laboratorios acreditados con ISO 15189 en Costa Rica, buscando identificar posibles brechas en el cumplimiento del compromiso país de brindar atención sanitaria de calidad para todos. Metodología: Se realizó una investigación con alcance descriptivo, siguiendo un enfoque cuantitativo. Se exploraron las bases de datos del Ente Costarricense de Acreditación y del Colegio de Microbiólogos de Costa Rica para recopilar datos sobre el registro y estado de acreditación de laboratorios clínicos. Con estos datos, se calcularon indicadores de densidad de laboratorios por división geográfica. Resultados: De los 480 laboratorios clínicos autorizados para operar en Costa Rica a enero 2021, solo 5 (aproximadamente un 1%) están acreditados por ISO 15189; todos ellos son privados y se ubican en la provincia de San José. Además, hay heterogeneidad entre provincias en cuanto a la densidad de laboratorios (establecimientos por 100 km2 y por 100 000 habitantes). Los servicios de laboratorio clínico están más fácilmente disponibles en provincias "centrales" del país (como San José y Heredia). Por el contrario, provincias costeras como Limón y Puntarenas exhiben bajas densidades de laboratorios, lo que refleja desigualdades en el acceso a la atención en salud. Conclusiones: Se observaron disparidades geográficas en el acceso a los servicios de laboratorio clínico. Esto debería crear conciencia entre los proveedores de salud públicos y privados sobre el progreso del país en el cumplimiento de su compromiso de "atención sanitaria de calidad para todos".

Guía práctica para el perfeccionamiento del control interno de calidad en el laboratorio clínico / Practice guide for the improvement of the quality internal control in the clinical laboratory

El control interno de calidad en el laboratorio clínico es una actividad especializada que monitoriza la calidad de los procesos y resultados, a la vez que permite aceptar o rechazar las corridas analíticas de las diferentes determinaciones. A tales efectos, se presentan los elementos de una guía práctica incluida en un software, diseñada con el objetivo de perfeccionar el control interno de la calidad en dichos laboratorios, donde se definen los principios y conceptos claves del tema, los procedimientos y su secuencia, los requisitos de calidad, las reglas de control, los cálculos estadísticos, la interpretación de los resultados, así como algunos de los indicadores novedosos y necesarios para asegurar la calidad.

The internal control of quality in the clinical laboratory is a specialized activity that monitors the quality of the processes and results at the same time that it allows to accept or to reject the analytic runs on the different determinations. To such effects, the elements of a practical guide included in a software are presented, designed with the objective of perfecting the internal control of the quality in these laboratories, where the principles and key concepts of the topic, procedures and their sequence, requirements of quality, control rules, statistical calculations, the interpretation of the results are defined, as well as some of the novel and necessary indicators to assure the quality.

Utilidad diagnóstica de pruebas rápidas para detectar anticuerpos IgG/IgM anti COVID-19

RESUMEN Fundamento Las pruebas rápidas para el diagnóstico del SARS-CoV-2 constituyen opciones atractivas por su simplicidad, rapidez y rentabilidad; pero poseen diferentes grados de sensibilidad y especificad diagnóstica. Objetivo evaluar el desempeño analítico de pruebas rápidas para detectar anticuerpos IgG/IgM anti COVID-19. Métodos estudio descriptivo, realizado con los pacientes ingresados en el Centro Especializado Ambulatorio Héroes de Playa Girón, de Cienfuegos, con diagnóstico presuntivo, probable o confirmado de COVID-19 durante dos períodos de tiempo. A todos se les realizó la prueba rápida para detectar anticuerpos anti COVID-19, además de un ensayo confirmatorio por biología molecular. Se calcularon la sensibilidad y especificidad diagnósticas, los valores predictivos y la eficiencia de la prueba rápida dentro de un intervalo de confianza del 95 %. Resultados se obtuvo una excelente especificidad (98,75 %) y regular sensibilidad (54,54 %), así como buenos valores predictivos y eficiencia diagnóstica global. Conclusión Las pruebas rápidas anti COVID-19 evaluadas mostraron un desempeño diagnóstico adecuado. Resultan una alternativa diagnóstica asequible y valiosa para evaluar exposición previa al SARS-CoV-2. Su uso clínico está restringido para ciertas situaciones médicas; sin embargo, constituyen una herramienta epidemiológica útil.

ABSTRACT Background Rapid tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 are attractive options due to their simplicity, speed and cost-effectiveness; but they have different degrees of sensitivity and diagnostic specificity. Objective to evaluate the analytical performance of rapid tests to detect IgG/IgM antibodies against COVID-19. Methods descriptive study, carried out with patients admitted to the Héroes de Playa Girón Specialized Ambulatory Center, in Cienfuegos, with a presumptive, probable or confirmed diagnosis of COVID-19 during two periods of time. All of them underwent a rapid test to detect anti-COVID-19 antibodies, in addition to a confirmatory molecular biology test. Diagnostic sensitivity and specificity, predictive values, and rapid test efficiency were calculated within a 95% confidence interval. Results excellent specificity (98.75%) and regular sensitivity (54.54%) were obtained, as well as good predictive values and overall diagnostic efficiency. Conclusion The rapid anti-COVID-19 tests evaluated showed adequate diagnostic performance. They constitute an affordable and valuable diagnostic alternative to assess previous exposure to SARS-CoV-2. Its clinical use is restricted to certain medical situations; however, they constitute a useful epidemiological tool.

Interferência de medicamentos na avaliação do perfil lipídico: uma revisão de literatura / Interference of medications in the evaluation of the lipid profile: a review of the literature

A estrita relação entre doenças cardiovasculares e dislipidemias exige o monitoramento periódico do perfil lipídico através de dosagens séricas de colesterol total, triglicérides, colesterol da lipoproteína de baixa densidade (c-LDL) e colesterol da lipoproteína de alta densidade (c-HDL). Contudo, esses testes laboratoriais estão sujeitos à interferência medicamentosa in vivo e in vitro. O objetivo desta revisão da literatura foi disponibilizar os principais medicamentos que podem interferir nos exames de avaliação do perfil lipídico, com seus respectivos mecanismos de interferência in vivo ou in vitro. Alguns fármacos podem causar como reação adversa o aumento dos níveis de c-LDL e triglicérides, ou a redução dos níveis de c-HDL, o que está associado a um maior risco de eventos cardiovasculares. Por outro lado, outros fármacos podem reduzir os níveis de c-LDL e triglicérides, ou aumentar os níveis de c-HDL. Alguns medicamentos ainda podem interferir in vitro na dosagem dos biomarcadores de avaliação do perfil lipídico. O monitoramento e diagnóstico das dislipidemias devem levar em consideração estas interferências medicamentosas, já que a interpretação equivocada dos exames laboratoriais pode resultar em tratamento desnecessário ou falta de tratamento farmacológico, gastos desnecessários e prejuízo na qualidade de vida do paciente.

The strict relationship between cardiovascular disease and dyslipidemia requires periodic monitoring of the lipid profile through serum measurements of total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-c). However, these laboratory tests are subject to drug interference in vivo and in vitro. The purpose of this literature review was to make available the main drugs that can interfere with lipid profile assessment tests, with their respective in vivo or in vitro interference mechanisms. Some drugs can cause as adverse reaction the increase of LDL-c and triglycerides levels, or the reduction of HDL-c levels, which is associated with a greater risk of cardiovascular events. On the other hand, other drugs can reduce LDL-c and triglycerides levels, or increase HDL-c levels. Some medications can still interfere in vitro in the dosage of biomarkers to assess the lipid profile. The monitoring and diagnosis of dyslipidemia should take into account these drug interferences, since the misinterpretation of laboratory tests may result in unnecessary treatment or lack of pharmacological treatment, unnecessary expenses and damage to the patient's quality of life.

O exame parasitológico de fezes frente a campanhas de desparasitação em massa ­ novos desafios e alternativas / The parasitological stool examination in front of mass deworming campaigns - new challenges and alternatives

Com a ampliação e a frequência das campanhas de desparasitação contra os geo-helmintos Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, ancilostomídeos e Strongyloides stercoralis, ocorreu, como esperado, a redução da prevalência e da morbidade associada a estas parasitoses. Entretanto, alterações no perfil parasitológico das populações com redução dos helmintos e aumento significativo das protozooses intestinais se tornaram evidentes em todo o mundo. Além disso, a redução de carga parasitária tem dificultado o diagnóstico de rotina por meio de técnicas microscópicas de baixa sensibilidade. Neste artigo trazemos atualizações sobre algumas técnicas diagnósticas, como a Técnica de Sedimentação Espontânea em Tubo (SSTT), FLOTAC/Mini-FLOTAC e a otimização do método de Kato-Katz, além de alternativas viáveis para aumentar a sensibilidade dos métodos e tornar o diagnóstico das parasitoses intestinais mais preciso.

With the expansion and increased frequency of deworming against soil-transmitted helminths Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hookworms and Strongyloides stercoralis, there was, as expected, a reduction in the prevalence and morbidity associated with these diseases. However, changes in the parasitological profile of populations, with a reduction in helminths and a significant increase in intestinal protozoa, became evident worldwide. In addition, the reduction in the parasitic burden has made routine diagnosis difficult through low-sensitivity microscopic techniques. In this article we bring updates on diagnostic techniques, such as spontaneous sedimentation technique in tube (SSTT), FLOTAC/Mini-FLOTAC and optimization of Kato-Katz technique, as well as viable alternatives to increase the sensitivity of methods and make the diagnosis of intestinal parasites more accurate.

Validação de intervalos de referência de exames bioquímicos do laboratório de análises clínicas de um hospital universitário / Validation of reference intervals for biochemical tests at the clinical analysis laboratory of a university hospital

Introdução: Os intervalos de referência (IRs) disponibilizados em laudos de exames laboratoriais orientam a interpretação dos resultados, respaldando a avaliação clínica realizada por profissionais de saúde. Objetivo: Validar IRs de parâmetros bioquímicos, com base nas características da população local, bem como em informações disponíveis nas bulas dos reagentes e na literatura científica. Material e Métodos: Foi realizado um estudo observacional, descritivo e transversal para padronização de IRs de trinta e quatro parâmetros bioquímicos, executados pelo laboratório de análises clínicas de um hospital universitário. Participaram do estudo quarenta indivíduos adultos, pareados pelo sexo, que responderam um questionário sobre o estado geral de saúde. Uma amostra de sangue foi coletada de cada participante e analisada conforme os padrões do laboratório. Resultados: Os dados obtidos com os voluntários saudáveis permitiram a validação dos IRs de albumina, alanina aminotransferase, amilase, aspartato aminotransferase, bilirrubina direta, bilirrubina indireta, bilirrubina total, cálcio iônico, capacidade total e latente de fixação de ferro, creatinoquinase fração MB, cloro, ferro, fosfatase alcalina, fósforo, gama glutamiltransferase, glicose, lipoproteína de alta densidade, lactato, lactato desidrogenase, lipase, magnésio, potássio, proteínas totais, saturação da transferrina, sódio, triglicerídeos e ureia, de ambos os sexos. Ácido úrico foi validado apenas para o sexo masculino e creatinoquinase total (CK) foi validado apenas para o sexo feminino. Conclusão: Os IRs contidos nas bulas destes reagentes representam a população atendida pelo laboratório e podem continuar sendo utilizados. Em contrapartida, os IRs dos analitos colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, cálcio, ácido úrico feminino e CK masculino não foram validados e necessitam de novos estudos para a validação dos intervalos de referência utilizados

Introduction: The reference intervals (RIs) provided in laboratory test reports orientate the interpretation of results, supporting the clinical evaluation performed by health professionals. Objective: Validate RIs of biochemical parameters, based on the characteristics of the local population, as well as on information available in the package inserts of the reagents and in the scientific literature. Material and Methods: An observational, descriptive, and cross-sectional study was carried out for the standardization of RIs of thirty-four biochemical parameters, performed by the Clinical Analysis laboratory of a university hospital. Forty adult individuals, matched by sex, participated in the study, who answered a questionnaire about their general health status. A blood sample was taken from each participant and analyzed according to laboratory standards. Results: Data obtained from healthy volunteers allowed the validation of the RIs of albumin, alanine aminotransferase, amylase, aspartate aminotransferase, direct bilirubin, indirect bilirubin, total bilirubin, ionic calcium, total and latent iron-binding capacity, creatine kinase MB fraction, chlorine, iron, alkaline phosphatase, phosphorus, gamma glutamyltransferase, glucose, high density lipoprotein, lactate, lactate dehydrogenase, lipase, magnesium, potassium, total proteins, transferrin saturation, sodium, triglycerides and urea, of both sexes. Uric acid has been validated for males only and total creatine kinase (CK) has been validated for females only. Conclusion: The RIs contained in the package inserts of these reagents represent the population assisted by laboratory and can continue to be used. The RIs of total cholesterol, low-density lipoprotein, calcium, female uric acid and male CK analytes were not validated and require further studies to validate the reference intervals used