A randomized double-blinded trial of chloral hydrate with or without hydroxyzine versus placebo for pediatric dental sedation

Chloral hydrate and hydroxyzine are a drug combination frequently used by practitioners to sedate pediatric dental patients, but their effectiveness has not been compared to a negative control group in humans. The aim of this crossover, double-blinded study was to evaluate the effect of these drugs compared to a placebo, administered to young children for dental treatment. Thirty-five dental sedation sessions were carried out on 12 uncooperative ASA I children aged less than 5 years old. In each session patients were randomly assigned to groups P (placebo), CH (chloral hydrate 75 mg/kg) and CHH (chloral hydrate 50 mg/kg plus hydroxyzine 2.0 mg/kg). Vital signs and behavioral variables were evaluated every 15 min. Comparisons were statistically analyzed using Friedman and Wilcoxon tests. P, CH and CHH had no differences concerning vital signs, except for breathing rate. All vital signs were in the normal range. CH and CHH promoted more sleep in the first 30 min of treatment. Overall behavior was better in CH and CHH than in P. CH, CHH and P were effective in 62.5 percent, 61.5 percent and 11.1 percent of the cases, respectively. Chloral hydrate was safe and relatively effective, causing more satisfactory behavioral and physiological outcomes than a placebo.

A associação hidrato de cloral- hidroxizina tem sido utilizada na clínica odontológica para sedar crianças, mas sua efetividade ainda não foi comparada a um controle negativo em humanos. O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o efeito dessas drogas, comparadas a um placebo, em crianças submetidas a tratamento odontológico. Trinta e cinco sessões de sedação foram realizadas em 12 crianças menores de 5 anos, não cooperativas, ASA classe I. Em cada sessão os pacientes foram aleatoriamente alocados para os grupos P (placebo), CH (hidrato de cloral 75 mg/kg) e CHH (hidrato de cloral 50 mg/kg mais hidroxizina 2,0 mg/kg). Sinais vitais e comportamento foram avaliados a cada 15 min, e comparados pelos testes de Friedman e Wilcoxon. Os grupos não apresentaram diferenças quanto às variáveis fisiológicas, exceto a freqüência respiratória. Todos sinais vitais registrados estiveram dentro de faixa aceitável. CH e CHH promoveram mais sono nos primeiros 30 min de tratamento. O comportamento geral foi melhor em CH e CHH do que em P. CH, CHH e P foram efetivos em 62,5 por cento, 61,5 por cento e 11,1 por cento dos casos, respectivamente. O hidrato de cloral foi seguro e relativamente efetivo, levando a resultados fisiológicos e comportamentais melhores que o placebo.

Cloridrato de hidroxizina: estudo de eficácia e tolerabilidade na urticária aguda na infância / Hydroxyne hydrocloride: study of efficacy and tolerability in acute urticaria in infancy

O estudo demonstra a eficácia e tolerabilidade do cloridrato de hidroxizina nos casos de urticária aguda em pacientes entre 5 e 12 anos que procuraram o Serviço de Alergia da Policlínica Geral do Rio de Janeiro. Foram selecionados 21 pacientes ao acaso com quadro de urticária aguda. Dois parâmetros referentes a urticária foram avaliados: prurido e tamanho das placas eritematosas. Quanto ao prurido foi evidenciado ausência total em 85 porcento dos casos (18 pacientes), sendo que 14 porcento dos casos restantes (3 pacientes) tiveram melhora da condiçäo, tendo em vista que na primeira consulta apresentavam prurido intenso. De forma semelhante se demonstrou reduçäo importante no diâmetro das lesöes. O único evento adverso observado foi sonolência (sedaçäo em 14 porcento dos casos (7 pacientes). Os autores chamam a atençäo quanto a eficácia e tolerabilidade da droga

A cetirizina pertence à nova geraçåo de anti-histamínicos?: uma investigaçåo de seus efeitos agudos e subcrônicos sobre a conduçåo de veículo em rodovia, o desempenho em testes psicométricos e a sonolência diurna / Does cetirizine belong to the new generation of antihistamines?: an investigation into its acute and subchronic effects on highway driving, psychometric test performance and daytime sleepiness

Vinte e sete voluntários saudáveis do sexo masculino participam deste ensaio duplo-cego cruzado em cinco etapas, que foi realizado para comparar um novo antagonista seletivo dos receptores de H1 - a cetirizina (10 mg q.d.) - e a terfenadina (60 mg b.i.d. e 120 mg q.d.) a um antagonista dos receptores de H1 mais tradicional, a tripolidina (5 mg b.i.d.), e a placebo. Os medicamentos foram administrados durante quatro dias consecutivos e os participantes foram testados no 1§ e no 4§ dias. No teste, os participantes já dirigiram um veículo equipado com instrumentos de mediçåo em uma rodovia de 100 Km, tentando manter uma velocidade constante (90 km/h) e um posionamento lateral estável na faixa de trafégo da direita. A seguir, foram submetidos a três testes computadorizados da memória. No 4§ dia de tratamento, a latência do sono foi medida antes e após o teste de direçåo. Em ambos os dias, a triprolidina comprometeu significativamente o desempenho dos participantes nos testes de direçåo e psicométricos, além de reduzir a latência, em comparaçåo com placebo, no 4§ dia de tratamento. A administraçåo de 60 m g b.i.d. de terfenadina comprometeu o desempenho psicométrico após o tratamento subcronico. Conclui-se que a cetirizina, com a terfenadina, pertence å classe mais recente de antihistamínicos e pode ser administrada com segurança a pacientes que continuam suas atitudes diárias