Pharmacoepidemiology: regulatory basis, methodological approaches and scope

Pharmacoepidemiology is a discipline that studies the use of drugs and evaluation of their beneficial or adverse effects on large populations. It requires compliance with laws and maintaining a regulatory approach in order to ensure confidentiality and protection of personal data. It also requires good knowledge of drugs and diseases and the use of the different available data sources. Pharmacoepidemiology incorporates epidemiological methods [cohort, case-control and cross-sectional studies] where the exposure is drug intake. These methods must be applied at the conception of the pharmacoepidemiological study in order to minimize the effect of bias hich can lead to false conclusions. This paper reviews the regulatory basis, methodological approaches and scope of pharmacoepidemiology

Consideraciones basicas sobre la epidemiologia del medicamento / Basic considerations of the medicament epidemiology

En la presente decada se plantean grandes desafios para los profesionales y trabajadores de la salud. Uno de ellos es lograr la utilizacion racional de farmacos. Todo medicamentos presenta beneficios y riesgos. Necesitamos ser mas rigurosos no solo en cuanto a normas y regulaciones, sino tambien, en aspectos practicos como el control de calidad, la eficacia, efectividad, seguridad del arsenal terapeutico que usamos, el seguimiento y evaluacion de reacciones adversas, pues ningun medicamento es inocuo en su totalidad, con las implicaciones cientificas, sociales y de costo que ello implica. Cobra sentido por tanto el desarrollo mas aun el concepto de farmacoepidemiologia. el presente articulo repasa aspectos basicos a tener en cuenta en el campo de la epidemiologia del medicamento, como instrumento de motivacion y actualizacion de quiene aun creemos y confiamos en el postulado de salud accesible para todos sin discriminaciones y sin convertir la salud en un negocio saludable