La delgada línea entre lo legal e ilegal en el reenvasado de los medicamentos orales / A fine line between legal and illegal oral drug repackaging

RESUMEN En 2009, con la implementación del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria en México, se establece una integración de la disposición de medicamentos en dosis unitaria, donde el reenvasado de medicamentos orales es un punto crítico y medular que debe ser normalizado y estandarizado por la legislación sanitaria mexicana, de tal forma que permita la dispensación de un medicamento de calidad. Para ello, es necesario conocer los datos de estabilidad, compatibilidad e interacciones entre medicamentos y envases utilizados, así como considerar las técnicas con las que se efectúa el reenvasado, con el objetivo de establecer la nueva fecha de caducidad. Se realizó un análisis bibliográfico de la regulación sanitaria en materia de reenvasado, el cual revela que existen imprecisiones conceptuales importantes, debido a que no existe legislación que regule esta actividad en México: todo se desempeña en un marco de recomendaciones y criterios del farmacéutico. Se concluye que la ley debe ser reformada para establecer los criterios mínimos que deben cumplir los hospitales que implementen el sistema de dosis unitaria de medicamentos orales, en materia de infraestructura, equipamiento y profesionales para el cumplimiento de las buenas prácticas en el reenvasado de medicamentos orales. Para ello, se propone implementar una norma oficial mexicana que regule el proceso de reenvasado en dosis unitaria en el que la autoridad sanitaria unifique conceptos, criterios e instrumentos de verificación, mientras la industria farmacéutica desarrolla la tecnología y recursos para el acondicionamiento en dosis unitaria de los medicamentos con formas farmacéuticas orales dirigidos al sector de la salud.

ABSTRACT In 2009, with the implementation of the National Hospital Pharmacy Model, Mexico began regulating single-dose drugs. The repackaging of oral drugs is fundamental and critical and should be standardized by Mexican health legislation to enable quality drugs to be dispensed. Data is required on stability, compatibility, drug interactions, containers, and repackaging methods, in order to establish a new expiration date. The literature on health regulations applicable to repackaging was analyzed, revealing major conceptual imprecisions since there is no legislation in Mexico that regulates repackaging; rather, everything is carried out according to pharmacists’ recommendations and criteria. The conclusion is that the regulations need to be rewritten to establish minimum single-dose oral drug criteria for dispensing hospitals—regulations that cover infrastructure, equipment, and professionals complying with good practices in oral drug repackaging. A proposal is offered to implement an official Mexican standard that regulates single-dose repackaging and unifies concepts, criteria, and means of verification, while the pharmaceutical industry would be responsible for the technology and resources for single-dose drug packaging designed for the health sector.

Responsabilidade e prescrição medicamentosa: o conhecimento dos alunos de Odontologia / Responsibility and drugs prescription: evaluating the student's of Dentistry knowledge

O cirurgião-dentista pode prescrever especialidades farmacêuticas indicadas em Odontologia, entretanto, precisa conhecer os aspectos farmacológicos dos medicamentos e as normas legais que orientam tal ato. Foi objetivo desse trabalho analisar se alunos do último ano do curso de Odontologia têm o conhecimento das implicações legais da prescrição odontológica. Participaram do estudo alunos do último ano de graduação da Unesp e da Unoeste, que responderam questões sobre os aspectos legais da prescrição. Cerca de 2,78% (Unesp) e 13,60% (Unoeste) dos estudantes desconhecem os tipos de receita. Apenas 29,17% (Unesp) e 20,45% (Unoeste) julgam necessária a cópia carbonada e 6,94% (Unesp) e 6,82% (Unoeste) guardariam-na por cinco anos. Conclui-se que os universitários pesquisados desconhecem os aspectos legais e práticos da receita odontológica.

The dentist can prescribe pharmaceutical specialties, but to make it is necessary to know the aspects of drugs and the legal norms that guide this action. The aim of this study was to analyze if the students of the last year of the dentistry course have the knowledge of the legal implications of the prescription. The students of the last year of graduation of Unesp and of Unoeste participated of this study and answered the same ones subjects about ethical and legal aspects of the prescription. Approximate 2,78% (Unesp) and 13,60% (Unoeste) the students ignorance as for the income types. Only 29,17% (Unesp) and 20,45% (Unoeste) judged necessary to make the carbonized copy and 6,94% (Unesp) and 6,82% (Unoeste) would keep it for 5 years. We concluded that the researched students ignore the legal and practical aspects of the dental income.

Dispensação de medicamentos sob regime especial de controle e escrituração do receituário / Medication dispensing under a special control and bookeeping regime

Este trabalho apresenta pesquisa realizada junto à farmacêuticos atuantes em farmácias de Porto Alegre e Grande Porto Alegre - RS, durante os meses de abril maio e junho de 1998, referente ao preparo que estes possuíam no início de sua vida profissional para assumir o controle e a escrituração de receituário de medicamentos sob regime especial de controle. Em função dos resultados obtidos na pesquisa, este trabalho se propõe a oferecer orientação, informação e esclarecimentos necessários a todos os integrantes da categoria farmacêutica, no que diz respeito à prática do controle e dispensação dos medicamentos constantes na Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998 da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde(AU)