Monocyte Activation Test (MAT) as a possibility of replacement for the rabbit pyrogen test in hyperimmune sera

ABSTRACT The use of a commercial kit for the monocyte-activation test (MAT) was evaluated for assessing pyrogenic contamination of hyperimmune sera . Three batches of sera, two pyrogen free and one pyrogenic, were tested. Endotoxin spike recover indicated that sample dilutions from 1/2 to 1/10 are suitable. Kit transport and storage conditions were also evaluated, proving that an adequate cold chain must be assured to achieve good results. Furthermore, the commercial MAT kit seemed suitable to replace the rabbit pyrogen test (RPT) for pyrogen testing of hyperimmune sera, although further tests are needed to a full validation.

Busca ativa de possíveis causas de pirogenia em pacientes submetidos a procedimentos coronários diagnósticos e terapêuticos / Active search of pyrogen reaction sources in patients undergoing diagnostic and therapeutic coronary procedures

Introdução: A reação pirogênica é desencadeada pela presença, na corrente sanguínea, de soluções contaminadas, infundidas no paciente, contendo endotoxinas ou produtos de degradação proteica. Apesar da baixa incidência, seu foco deve ser investigado e erradicado, pois essas ocorrências podem ser deletérias e refletem a qualidade do serviço prestado, já que a causa pode ser proveniente de fatores relacionados ao exame, às soluções utilizadas ou ao processo de esterilização. Método: Estudo prospectivo avaliando pacientes submetidos a procedimentos coronários percutâneos diagnósticos ou terapêuticos que desenvolveram reação pirogênica. Essa amostra foi comparada a um grupo controle de pacientes consecutivos que não apresentaram a referida intercorrência, sendo a possível causa pesquisada por meio do uso de um protocolo tipo check list...

Background: Pyrogen reactions are triggered by intravenous injection of fluids or medications contaminated by bacterial endotoxins. Despite its low incidence, it must be investigated and eliminated, as it may be harmful to the patient and reflects the quality of the catheterization laboratory. Methods: Prospective study to evaluate patients undergoing diagnostic or therapeutic percutaneous coronary procedures who develop pyrogen reactions. This group was compared with a historical cohort of patients undergoing invasive procedures with no pyrogen reactions. The possible causes of pyrogen reactions were established based on the use of a check-list protocol...

Los pirógenos y la albúmina / Pyrogens and albumin

Los pirógenos han sido y son en la actualidad uno de los principales problemas que presentan en la Industría Farmacéutica al nivel mundial y por eso varios han sido los intentos por estandarizar un método para su análisis y numerosos los esfuerzos por eliminarlos de las soluciones contaminadas. Pero sólo el método que emplea al conejo es el que se acepta internacionalmente como oficial. Con respecto a la eliminación del pirógeno podemos decir que resulta más conveniente evitarlo que suprimirlo. Los productos de origen biológico son de los que mayor complicación presentan a la hora de su análisis y en donde menos se ha profundizado. Este trabajo tiene por objetivo dar a conocer los aspectos fundamentales estudiados hasta el presente sobre los pirógenos e introducir el aspecto del mismo en la albúmina como tema que cobra en nuestro país gran actualidad