Comparison of two otologic suspensions of ciprofloxacin 2 mg/mL and hydrocortisone 10 mg/mL in the treatment of otitis externa: a multicenter, double-blind, randomized study / Comparação de duas suspensões otológicas de ciprofloxacino 2 mg/mL e hidrocortisona 10 mg/mL no tratamento da otite externa: um estudo multicêntrico, duplo-cego e randomizado

This was Phase III multicenter, double-blind, randomized, comparative safety and efficacy study in parallel groups of subjects, assessing non-inferiority between two commercially available otologic suspensions containing ciprofloxacin 2mg/mL and hydrocortisone 10mg/mL (Otociriax and Cipro HC®) in the treatment of acute diffuse otitis externa. Following screening and informed consent, subjects were randomly allocated into two treatment groups: Group A (treated with Otociriax) and Group B (treated with Cipro HC®). Treatment regimen in both groups was three drops, twice daily for seven days. The primary study endpoint was otitis cure, defined as elimination of pain, edema, and otorrhea. The secondary study endpoint was presence of side effects. Efficacy assessments included presence and intensity of otitis externa manifestations. Safety assessments included vital signs and physical examination, as well as adverse event monitoring. Study data analysis was performed using GraphPad Prism 5.0...

Avaliação imunodermatológica da resposta ao propilenoglicol e ao butilenoglicol - revisão bibliográfica sistemática / Immuno-dermatologic evaluation of the response to propylene glycol and butylene glycol - a systematic bibliographic review / Endereço para correspondência:Estrada da Gávea 847/402CEP 22610-000 - Rio de Janeiro - RJ.

Tanto o propilenoglicol quanto o butilenoglicol são substâncias químicas utilizadas em larga escala como excipientes em uma miríade de produtos dermatológicos. Todavia, há relatos de reações adversas dérmicas associadas a ambas, descritas sob a forma de relatos de caso e de estudos epidemiológicos. O objetivo primário deste estudo foi o de medir a frequência de publicação de relatos de caso em dermatite de contato a ambas substâncias, através de uma revisão bibliográfica sistemática. Objetivos secundários foram caracterizar sua epidemiologia, classificação, apresentação clínica, abordagens diagnósticas mais praticadas e formas de tratamento. Concluímos que o propilenoglicol apresentou uma frequência de publicação de relatos de caso sobre reações adversas dermatológicas superior ao butilenoglicol e que sua etiopatogenia, apresentação clínica e metodologia diagnóstica estão melhor descritas na literatura.Abreviaturas: AAD - American Association of Dermatology DCA - Dermatite de Contacto Alérgica DCI - Dermatite de Contacto Irritativa LILACS - Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde PUT - Provocative Use Test ROAT - Repeated Open Application Test TNF - Tumor Necrosis Factor.