RESUMO
Refiere aspectos del diseño de estudios de intervención epidemiológica, describiendo la metodología del método experimental (ensayos clínicos y experimentos de campo o ensayos en comunidades). Refiere algunos conceptos fundamentales de los ensayos clínicos, tales como: distribución de los participantes al azar en los grupos de estudio y la utilización del grupo control, la comparabilidad de ambos grupos, etc. Clasifica los ensayos clínicos de acuerdo a sus objetivos, en ensayos terapéuticos, ensayos de intervención, y ensayos preventivos o profilácticos. Se describe la etapa inicial de los ensayos clínicos, los tipos de controles que son frecuentemente usados, los procedimientos para hacer las observaciones que han de desarrollarse, problemas de los ensayos de intervención, aspectos relacioandos con el diseño, y con los métodos estadísticos para el análisis de los resultados. Si bien hay muchos ejemplos de ensayos comunitarios o experimentos de campo en la literatura epidemiológica, su metodología de análisis no ha sido suficentemente trabajada, siendo, por lo tanto, una de las prioridades del Grupo de Trabajo en Epidemiología Científica del Programa de Investigación en Enfermedades Tropicales-Tropical Diseases Research Programme-de la OMS