Avaliação do tratamento da psoríase com esomeprazol - estudo piloto / Evaluation of psoriasis treatment with esomeprazole - a pilot study

ABSTRACT BACKGROUND: Psoriasis is an inflammatory skin disease that affects 1%-3% of Caucasian populations and may be persistent, disfiguring and stigmatising. Proton pump inhibitors (PPI) are potent blockers of gastric acid secretion. They are widely regarded as the agents of choice for the treatment of acid-peptic disorders. In addition to anti-secretory effects PPI have been found to have anti-oxidant properties and direct effects on neutrophils, monocytes, endothelial, and epithelial cells that might prevent inflammation. OBJECTIVE: This study evaluated the treatment of psoriasis with esomeprazole. METHODS: Ten patients were selected and psoriasis was evaluated according to Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Exclusion criteria included concomitant use of any treatment for Psoriasis, organic diseases, use of other PPI than esomeprazole. Patients were medicated with esomeprazole 40 mg B.I.D. for 90 days. At the 90th day the patients were evaluated according PASI score. RESULTS: Statistically significant results were seen when compared PASI before and at 90th day of treatment (P=0.0002). CONCLUSION: The use of esomeprazole for psoriasis resulted in excellent clinical results with a significant reduction of PASI score.

RESUMO CONTEXTO: A psoríase é uma doença inflamatória da pele que afeta 1%-3% das populações caucasianas e pode ser persistente, desfigurante e estigmatizante. Inibidores da bomba de prótons (IBP) são potentes bloqueadores da secreção de ácido no estômago. Eles são considerados como os agentes de escolha para o tratamento de doenças ácido-pépticas. No entanto, além dos efeitos anti-secretores, IBP apresentam propriedades anti-oxidantes e efeitos diretos sobre os neutrófilos, monócitos, células epiteliais e endoteliais que podem impedir a inflamação. OBJETIVO: Avaliar o tratamento da psoríase com esomeprazol. MÉTODOS: Foram selecionados pacientes adultos (18 anos ou mais) com psoríase. Os critérios de exclusão foram o uso concomitante de qualquer tratamento para a psoríase, doenças orgânicas e uso de outro IBP. Foram selecionados 10 pacientes e a psoríase foi avaliada pelo índice de gravidade e área da psoríase (Psoriasis Area and Severity Index - PASI). Os pacientes foram medicados com esomeprazol 40 mg BID por 90 dias. No nonagésimo dia os pacientes foram novamente avaliados por meio do PASI. RESULTADOS: Dados estatisticamente significativos foram vistos quando comparado PASI antes do tratamento e no nonagésimo dia de tratamento, P=0,0002. CONCLUSÃO: O uso do esomeprazol para psoríase apresentou excelentes resultados clínicos com redução importante do PASI. Este estudo piloto é a primeira publicação na literatura inglesa sobre o tratamento da psoríase com esomeprazol.

Oral administration of exogenous lactase in tablets for patients diagnosed with lactose intolerance due to primary hypolactasia / Administração oral de lactase exógena em comprimidos em pacientes portadores de intolerância à lactose devido à hipolactasia primária

ABSTRACT Background Primary hypolactasia is a common condition where a reduced lactase activity in the intestinal mucosa is present. The presence of abdominal symptoms due to poor absorption of lactose, which are present in some cases, is a characteristic of lactose intolerance. , Objective Evaluate the efficacy of a product containing exogenous lactase in tablet form compared to a reference product with proven effectiveness in patients with lactose intolerance. Methods Multicentre, randomized, parallel group, single-blind, comparative non-inferiority study. One hundred twenty-nine (129) adult lactose intolerance patients with hydrogen breath test results consistent with a diagnosis of hypolactasia were randomly assigned to receive the experimental product (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) or the reference product (Lactaid(r) - McNeilNutritionals, USA) orally (one tablet, three times per day) for 42 consecutive days. Results Data from 128 patients who actually received the studied treatments were analysed (66 were treated with the experimental product and 62 with the reference product). The two groups presented with similar baseline clinical and demographic data. Mean exhaled hydrogen concentration tested at 90 minutes after the last treatment (Day 42) was significantly lower in the experimental product treated group (17±18 ppm versus 34±47 ppm) in the per protocol population. The difference between the means of the two groups was -17 ppm (95% confidence interval [95% CI]: -31.03; -3.17). The upper limit of the 95% CI did not exceed the a priori non-inferiority limit (7.5 ppm). Secondary efficacy analyses confirmed that the treatments were similar (per protocol and intention to treat population). The tolerability was excellent in both groups, and there were no reports of serious adverse events related to the study treatment. Conclusion The experimental product was non-inferior to the reference product, indicating that it was an effective replacement therapy for endogenous lactase in lactose intolerance patients.

RESUMO Contexto A hipolactasia primária é uma condição muito frequente na qual há redução da atividade da lactase na mucosa intestinal.A presença de sintomas abdominais devidos à má absorção da lactose presente em alguns casos caracteriza a intolerância à lactose. Objetivo Avaliar a eficácia de um produto contendo lactase exógena em comprimidos comparativamente a de um produto comparador com eficácia comprovada em pacientes portadores de intolerância à lactose. Métodos Estudo multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, com investigador cego, comparativo de não-inferioridade. Cento e vinte e nove (129) pacientes adultos portadores de intolerância à lactose e teste do hidrogênio no ar expirado compatível com o diagnóstico de hipolactasia foram randomizados para receber o produto experimental (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) ou o produto comparador (Lactaid(r) - McNeil Nutritionals, EUA), por via oral (um comprimido, três vezes ao dia), durante 42 dias consecutivos. Resultados Os dados dos 128 pacientes que efetivamente receberam o tratamento do estudo foram avaliados (66 tratados com o produto experimental e 62 com o produto comparador). Os dois grupos se mostraram homogêneos quanto aos dados demográficos e clínicos basais. A média da concentração do hidrogênio expirado aos 90 minutos no teste realizado ao final do tratamento (Dia 42) foi significativamente menor no grupo tratado com o produto experimental (17±18 ppm versus 34±47 ppm na população por protocolo). A diferença entre as médias dos dois grupos foi de -17 ppm (intervalo de confiança de 95% [IC95%]: -31,03; -3,17). O limite superior do IC95% não ultrapassou a margem de não-inferioridade estipulada a priori (7,5 ppm). As análises secundárias de eficácia confirmaram a semelhança entre os tratamentos (populações por protocolo e com intenção de tratamento). A tolerabilidade foi excelente em ambos os grupos e não houve relato de eventos adversos graves relacionados ao produto. Conclusão O produto experimental se mostrou não-inferior ao produto comparador, indicando sua eficácia no tratamento substitutivo da lactase endógena em pacientes portadores de intolerância à lactose.

Treatment of dirrrhea-predominant irritable bowl syndrome with mesalazine and//or saccharomyces boulardii / Tratamento da sindrome do intestino irritavel tipo diarreia-predominante com mesalazina e/ou saccharomyces boulardii

Context Irritable bowel syndrome (IBS) is a functional bowel disease characterized by abdominal pain and altered intestinal habits. The pathophysiology of IBS remains unclear. Recent studies have demonstrated that some IBS patients, especially in diarrhea-predominant IBS (IBS-D), display persistent signs of minor mucosal inflammation and a modified intestinal microflora. The mesalazine has known intestinal anti-inflammatory properties. Saccharomyces boulardii is a probiotic used for a long time in treatment of diarrhea, including infectious diarrhea. Objective Evaluate the effects of mesalazine alone, combined therapy of mesalazine with liophylised Saccharomyces boulardii or alone on symptoms of IBS-D patients. Methods Based on Rome III criteria, 53 IBS-D patients (18 year or more) were included. To exclude organic diseases all patients underwent colonoscopy, stool culture, serum anti-endomisium antibody, lactose tolerance test and ova and parasite exam. Patients were divided in three groups: mesalazine group (MG) - 20 patients received mesalazine 800 mg t.i.d. for 30 days; mesalazine and Saccharomyces boulardii group (MSbG) - 21 patients received mesalazine 800 mg t.i.d. and Saccharomyces boulardii 200 mg t.i.d. for 30 days and; Saccharomyces boulardii group (SbG) – 12 patients received Sb 200 mg t.i.d. for 30 days. Drugs that might have any effect on intestinal motility or secretion were not allowed. Symptom evaluations at baseline and after treatment were performed by means of a 4-point likert scale including: stool frequency, stool form and consistency (Bristol scale), abdominal pain and distension. Paired t test and Kruskal-Wallis test were used for statistical analyses. Results Compared to baseline, there were statistically significant reduction of symptom score after 30 th day therapy in all three groups: MG (P<0.0001); MSbG (P<0.0001) and in SbG (P = 0.003). There were statistically significant differences in ...

Contexto A síndrome do intestino irritável (SII) é uma doença funcional do intestino, caracterizada por dor abdominal e alterações do hábito intestinal, cuja fisiopatologia permanece desconhecida. Estudos recentes sustentam a hipótese de que algumas formas de SII, especialmente a síndrome do intestino irritável tipo diarreia (SII-D), apresentam sinais de uma inflamação de baixo grau persistente da mucosa intestinal e alterações da microflora intestinal. A mesalazina é conhecida por suas propriedades anti-inflamatórias intestinais. O Saccharomyces boulardii é um probiótico largamente utilizado para o tratamento da diarreia relacionada à causa infecciosa. Objetivo Avaliar os efeitos da mesalazina, da terapia com mesalazina combinada ao Saccharomyces boulardii e do Saccharomyces boulardii, em pacientes com SII-D. Método Com base nos critérios de Roma III, 53 pacientes com SII-D (maiores de 18 anos) foram incluídos. Para excluir as doenças orgânicas, todos os pacientes realizaram colonoscopia, coprocultura, anticorpo anti-endomísio, teste de tolerância à lactose e exame parasitológico de fezes. Os pacientes foram divididos em três grupos: grupo mesalazina (GM) – 20 pacientes foram medicados com mesalazina via oral 800 mg t.i.d. por 30 dias; grupo mesalazina e Saccharomyces boulardii (GMSb) – 21 pacientes foram medicados com mesalazina 800mg t.i.d. e Saccharomyces boulardii 200 mg via oral t.i.d. por 30 dias; grupo Saccharomyces boulardii (GSb) – 12 pacientes foram medicados com Saccharomyces boulardii 200 mg t.i.d. por 30 dias. Não foram permitidas drogas concomitantes com algum efeito sobre secreção ou motilidade intestinal. Os sintomas foram avaliados no basal e após tratamento por meio da escala de Likert de 4 pontos que incluía: frequência ...

Evaluation of small intestine bacterial overgrowth in patients with functional dyspepsia through H2 breath test / Avaliação de supercrescimento bacteriano no intestino delgado em pacientes com dispepsia funcional, utilizando o teste de H2 no ar expirado

CONTEXT: Functional dyspepsia is a condition in which symptoms are not related to organic underlying disease; its pathogenesis is not well known. The small intestinal bacterial overgrowth (SIBO) is characterized by the increase in the number and/or type of colonic bacteria in the upper gastrointestinal tract. The hypothesis of SIBO being associated to functional dyspepsia must be considered, since the impaired motility of the gastrointestinal tract is one of the main etiologic factors involved on both pathologies. OBJECTIVE: To determine if there is SIBO in patients with functional dyspepsia. METHODS: Case-control study, evaluating 34 patients: 23 functional dyspeptic and 11 non-dyspeptic (control group). Questionnaire applied based on Rome III criteria. The patients underwent H2-lactulose breath test, considered positive when: H2 peak exceeding 20 ppm, in relation to fasting, or two peaks exceeding 10 ppm sustained until 60 minutes. RESULTS: Of the 23 dyspeptic patients, 13 (56.5%) obtained positive results for SIBO trough the H2-lactulose breath test. On control group, SIBO was not observed. The association between the dyspeptic group and the control group regarding SIBO was statistically significant, with P = 0.0052. In the group of dyspeptic patients, 12 (52.2%) were using proton pump inhibitor; of these 9 (75%) were positive for SIBO. In the control group, none of the 11 patients used proton pump inhibitors and SIBO was not observed. The association of the dyspeptic group using proton pump inhibitor that were positive for SIBO and the control group was statistically significant, with P = 0.0011. CONCLUSION: It was found that, patients with functional dyspepsia presented SIBO, when they underwent to H2-lactulose breath test, compared to the non-dyspeptic. In addition, it was observed a higher prevalence of SIBO in dyspeptic patients that were using proton pump inhibitors, compared to control group.

CONTEXTO: A dispepsia funcional é uma afecção cujos sintomas não estão relacionados à doença de base orgânica; sua etiopatogenia não é bem definida. O supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SBID) é caracterizado pelo aumento do número e/ou tipo de bactérias colônicas no trato gastrointestinal superior. A hipótese de SBID associado à dispepsia funcional deve ser considerada, uma vez que o distúrbio de motilidade do trato gastrointestinal é um dos principais fatores etiológicos envolvidos nas duas patologias. OBJETIVO: Determinar se há presença de SBID em pacientes com dispepsia funcional. MÉTODO: Estudo caso-controle, avaliando 34 pacientes: 23 dispépticos funcionais e 11 não dispépticos (grupo controle). Questionário baseado nos critérios de Roma III foi aplicado. Os pacientes se submeteram ao teste de H2 no ar expirado com lactulose, considerado positivo: pico de H2 superior a 20 ppm, em relação ao jejum ou dois picos superiores a 10 ppm sustentados até 60 minutos. RESULTADOS: Dos 23 pacientes dispépticos, 13 (56.5%) obtiveram resultado positivo para SBID através do teste de H2 no ar expirado. No grupo controle, não foi evidenciado SBID. A associação entre o grupo dispéptico e o grupo controle em relação ao SBID, mostrou-se estatisticamente significante, com P = 0.0052. Do grupo dispéptico, 12 (52.2%) pacientes faziam uso de inibidor de bomba de prótons; destes, 9 (75%) apresentaram resultado positivo para SBID. No grupo controle, os 11 pacientes não usavam inibidor de bomba de prótons e não foi evidenciado SBID. Mostrou-se estatisticamente significante a associação do grupo de dispépticos em uso de inibidor de bomba de prótons que tiveram SBID e grupo controle, com P = 0.0011. CONCLUSÃO: Concluiu-se que, pacientes com dispepsia funcional apresentaram SBID, quando submetidos ao teste de H2 no ar expirado, em relação aos não-dispépticos. Além disso, observou-se maior prevalência de SBID em pacientes dispépticos que faziam uso de inibidor de bomba de prótons, em relação ao grupo controle.

Treatment of postinfectious irritable bowel syndrome and noninfective irritable bowel syndrome with mesalazine / Tratamento da síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e da síndrome do intestino irritável não-infecciosa com mesalazina

CONTEXT: Recent studies support the hypothesis that postinfectious irritable bowel syndrome and some irritable bowel syndrome patients display persistent signs of minor mucosal inflammation. Mesalazine has intestinal anti-inflammatory properties including cyclooxygenase and prostaglandin inhibition. The effects of mesalazine on postinfectious irritable bowel syndrome and noninfective irritable bowel syndrome patients are still unknown. OBJECTIVE: To observe the effects of mesalazine on postinfectious irritable bowel syndrome and noninfective irritable bowel syndrome with diarrhea patients. METHODS: Based on Rome III criteria, 61 irritable bowel syndrome with diarrhea patients (18 years old or more) were included in the evaluation. Patients were divided into two groups: postinfectious irritable bowel syndrome group, with 18 patients medicated with mesalazine 800 mg 3 times a day for 30 days; noninfective irritable bowel syndrome group, with 43 patients medicated with mesalazine 800 mg 3 times a day for 30 days. Symptom evaluations at baseline and after treatment were performed by means of a four-point Likert scale including stool frequency, stool form and consistency (Bristol Stool Scale), abdominal pain and distension (maximum score: 16; minimum score: 4). RESULTS: Postinfectious irritable bowel syndrome group presented a statistically significant reduction of the total symptom score (P<0.0001). The stool frequency was significantly reduced (P<0.0001), and stool consistency, improved (P<0.0001). Abdominal pain (P<0.0001) and abdominal distension were significantly reduced (P<0.0001). Noninfective irritable bowel syndrome group presented a statistically significant reduction of total symptom score (P<0.0001). Also, the stool frequency was significantly reduced (P<0.0001) and stool consistency, improved (P<0.0001). Abdominal pain (P<0.0001) and abdominal distention were significantly reduced (P<0.0001). There was no statistical difference between postinfectious irritable bowel syndrome group and noninfective irritable bowel syndrome group on total symptom score results at 30th day of therapy with mesalazine 800 mg 3 times a day. (P = 0.13). CONCLUSION: Mesalazine reduced key symptoms of postinfectious irritable bowel syndrome and noninfective irritable bowel syndrome with diarrhea patients.

CONTEXTO: Estudos recentes sustentam a hipótese que a síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e alguns pacientes com síndrome do intestino irritável mostram sinais menores de inflamação persistente da mucosa. A mesalazina tem propriedades anti-inflamatórias intestinais, incluindo a inibição da ciclooxigenase e das prostaglandinas. Os efeitos da mesalazina na síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e em pacientes com síndrome do intestino irritável não-infecciosa ainda são desconhecidos. OBJETIVO- Observar os efeitos da mesalazina em pacientes com síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e síndrome do intestino irritável com diarréia não-infecciosa. MÉTODOS: Com base nos critérios de Roma III, 61 pacientes síndrome do intestino irritável acompanhado de diarréia (18 anos ou mais de idade) foram incluídos na avaliação. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo síndrome do intestino irritável pós-infecciosa, com 18 pacientes medicados com mesalazina 800 mg 3 vezes ao dia por 30 dias; grupo síndrome do intestino irritável não-infecciosa, com 43 pacientes medicados com mesalazina 800 mg 3 vezes ao dia por 30 dias. Avaliações dos sintomas no início e após o tratamento foram realizadas por meio de uma escala Likert de 4 pontos, incluindo a frequência das evacuações, forma e consistência das fezes (Bristol Stool Scale), dor e distensão abdominal (pontuação máxima: 16; pontuação mínima: 4). RESULTADOS: O grupo síndrome do intestino irritável pós-infecciosa apresentou redução estatisticamente significante do escore total de sintomas (P<0,0001). A frequência de evacuações foi significativamente reduzida (P<0,0001) e a consistência das fezes melhoraram (P<0,0001). Dor abdominal (P<0,0001) e distensão abdominal foram significativamente reduzidas (P<0,0001). O grupo síndrome do intestino irritável não-infecciosa apresentou redução estatisticamente significante do escore total de sintomas (P<0,0001). Além disso, a frequência de fezes foi significativamente reduzida (P<0,0001) e a consistência das fezes melhoraram (P<0,0001). Dor abdominal (P<0,0001) e distensão abdominal foram significativamente reduzidas (P<0,0001). Não houve diferença estatística entre o grupo síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e o grupo síndrome do intestino irritável não-infecciosa sobre os resultados da pontuação total dos sintomas em 30 dias de terapia com mesalazina 800 mg 3 vezes ao dia (P= 0,13). CONCLUSÃO: O uso de mesalazina reduziu os principais sintomas da síndrome do intestino irritável pós-infecciosa e da síndrome do intestino irritável com diarréia não-infecciosa.

Carcinossarcoma de esôfago: importância diagnóstica da polipectomia endoscópica parcial / Carcinosarcoma of the esophageal: diagnostic importance of partial endoscopic polypectomy

Säo apresentadas as manifestaçöes clínicas e endoscópicas de um caso de carcinossarcoma de esôfago. O esofagograma e a endoscopia revelaram massa polipóide no esôfago médio. O tumor era grande, pediculado, coberto por mucosa lisa, com algumas erosöes. Histopatologicamente, o tumor era composto por uma mistura de invasäo de células queratinizadas e faixas de células arredondadas, lembrando fibrossarcoma. O tumor foi retirado cirurgicamente e näo foi encontrada infiltraçäo de submucosa. Näo foram detectadas metástases à distância ou recidiva local durante 12 meses de seguimento. O diagnóstico inicial foi feito através da realizaçäo de polipectomia endoscópica parcial. Os autores concluem que a polipectomia parcial pode ser valiosa no diagnóstico pré-operatório de massas polipóides e esôfago