RESUMO
El propósito del estudio fue investigar eficacia y tolerabilidad del celecoxib, fármaco que actúa a través de inhibición específica de la ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2) en comparación con naproxeno, un fármaco analgésico antiinflamatorio de conocida eficacia. Material y método. Se realizó un estudio multicéntrico doble ciego aleatorizado, prospectivo, con 2 grupos paralelos para comparar eficacia y tolerabilidad del celecoxib 100 mg 2 veces al día vs naproxeno 500 mg 2 veces al día respectivamente en 220 y 202 pacientes con osteoartrosis durante 12 semanas. Los pacientes fueron seleccionados en 18 centros. Después de firmar la carta de consentimiento informado, y una semana previa al inicio de administración de los fármacos de prueba, los pacientes aceptados para ingresar al estudio suspendieron analgésicos y/o antinflamatorios que estaban tomando. La cuantificación de eficacia incluyó: evaluación global de osteoartrosis por paciente y el médico, y cuantificación del dolor osteoartrósico por el paciente en una escala visual análoga de 100 mm. Las mediciones para eficacia se realizaron durante el periodo de selección, en basal, 2, 4, 8 y 12 semanas después de iniciado el tratamiento con fármacos de prueba. La tolerabilidad se cuantificó en pacientes según el número, tipo y frecuencia de eventos adversos asociados al uso del celecoxib y del naproxeno, así como exámenes endoscópicos en pacientes seleccionados al azar (114, que se asignaron a 2 grupos: 58 para celecoxib y 56 para naproxeno); se hicieron también estudios de laboratorio pre y postratamiento. Resultados. Ambos fármacos mejoraron los signos y síntomas de osteoartrosis con un comportamiento similar en medidas de eficacia. Los resultados de la endoscopía mostraron que el 16 por ciento de los pacientes que recibieron naproxeno desarrollaron úlceras gástricas o duodenales, mientras que con la administración crónica de celecoxib no se observaron úlceras; las erosiones gástricas y duodenales ocurrieron en 25.8 por ciento y 58.9 por ciento de los pacientes que reicibieron celecoxib y naproxeno, respetivamente.Los eventos adversos fueron significativamente menores en número, frecuencia y severidad los pacientes que recibieron el inhibidor específico de la ciclooxigenasa tipo 2. Conclusiones. Celecoxib posee una actividad analgésica y antiinflamatoria semejante al naproxeno, sin la producción de la mayoría de eventos adversos del tubo digestivo asociados a inhibidores de COX1 y COX2 sin selectividad.