RESUMO
We compared the cost-benefit of two algorithms, recently proposed by the Centers for Disease Control and Prevention, USA, with the conventional one, the most appropriate for the diagnosis of hepatitis C virus (HCV) infection in the Brazilian population. Serum samples were obtained from 517 ELISA-positive or -inconclusive blood donors who had returned to Fundação Pró-Sangue/Hemocentro de São Paulo to confirm previous results. Algorithm A was based on signal-to-cut-off (s/co) ratio of ELISA anti-HCV samples that show s/co ratio ≥95 percent concordance with immunoblot (IB) positivity. For algorithm B, reflex nucleic acid amplification testing by PCR was required for ELISA-positive or -inconclusive samples and IB for PCR-negative samples. For algorithm C, all positive or inconclusive ELISA samples were submitted to IB. We observed a similar rate of positive results with the three algorithms: 287, 287, and 285 for A, B, and C, respectively, and 283 were concordant with one another. Indeterminate results from algorithms A and C were elucidated by PCR (expanded algorithm) which detected two more positive samples. The estimated cost of algorithms A and B was US$21,299.39 and US$32,397.40, respectively, which were 43.5 and 14.0 percent more economic than C (US$37,673.79). The cost can vary according to the technique used. We conclude that both algorithms A and B are suitable for diagnosing HCV infection in the Brazilian population. Furthermore, algorithm A is the more practical and economical one since it requires supplemental tests for only 54 percent of the samples. Algorithm B provides early information about the presence of viremia.
Assuntos
Humanos , Algoritmos , Hepacivirus/genética , Hepacivirus/imunologia , Anticorpos Anti-Hepatite C/sangue , Hepatite C/diagnóstico , RNA Viral/análise , Doadores de Sangue , Brasil , Análise Custo-Benefício , Ensaio de Imunoadsorção Enzimática/economia , Hepatite C/economia , Immunoblotting/economia , Reação em Cadeia da Polimerase/economia , Kit de Reagentes para Diagnóstico/economia , Sensibilidade e EspecificidadeRESUMO
O teste ELISA ant-HTLVI/II foi introduzido na triagem sorlógica de doadores de sangue na Fundaçäo Pró-sangue Hemocentro de Säo Paulo (FPS/HSP) em julho de 1991. NO período compreendido entre julho de 1991 e julho de 1994 foram submetidos à triagem serológica 597.727 doadores. Destes, 7682 foram recusados por terem apresentado reatividade no teste ELISA anti-HTLVI/II. A positividade observada, para o referido teste, foi diminuindo com o correr do tempo: 2,12 por cento em 1991; 1,6 por cento em 1992; 0,8 por cento em 1993 e 1,0 por cento em 1994, sendo esse fato atribuido a melhora da especialidade e reprodutividade dos kits comerciais. Foi utilizado o teste suplementar de Western Blot para confirmar os resultados dos testes ELISA. Em 249 amostras de soros de doadores, com resultado repetidamente positivo (RRP) no teste ELISA (hemobio), o poder confirmatório do Western Blot (Cambridge Biotech) foi de 24.9 por cento (IC/90 por cento: 20,4 por cento-29,39 por cento). Baseados nesses dados, considera-se uma expectativa de prevalência de indivíduos infectados pelo HTLVI/II, na populaçäo de doadores de sangue da FPS/HSP de 0,142 por cento (IC/90 por cento; 0,116 por cento-0,167 por cento). Em 437 amostras de soro de doadores que retornaram ao Banco de Sangue, para confirmar o resultado inicial e apresentaram RRP no teste ELISA, o poder confirmatório do Western Blot foi de 34,55 por cento (IC/90 por cento: 30,82 por cento-38,28 por cento)...