O uso da rivaroxabana como monoterapia no tratamento do tromboembolismo venoso baseado em evidências / The use of rivaroxaban as single drug in the treatment of venous thromboembolism based on evidence

O tromboembolismo venoso, que compreende a trombose venosa profunda e a embolia pulmonar, tem início com a formação de trombos no sistema venoso profundo, principalmente dos membros inferiores. Essa doença é uma importante causa de morbimortalidade na população, sendo seu tratamento precoce e adequado fundamental para evitar maiores consequências. Tradicionalmente, utiliza-se na sua terapêutica fármacos anticoagulantes, tais como as heparinas e os antagonistas de vitamina K. Nos últimos anos, novos anticoagulantes vêm sendo estudados com o objetivo de superar algumas limitações dessa terapia convencional. Esses novos anticoagulantes orais, tal como a rivaroxabana, inibem uma única enzima da cascata de coagulação, possuem ação, metabolização e eliminação estáveis, com poucas interações medicamentosas e alimentares e menos variações individuais, com isso podem ser administrados em doses fixas e sem a necessidade de monitorização laboratorial, fornecendo uma opção mais cômoda e com facilidade posológica. Sua eficácia, avaliada através de grandes estudos controlados, é semelhante ao esquema convencional, com a vantagem de possuir menor incidência de sangramento. Contudo, esses medicamentos ainda não possuem antídotos específicos em caso de sangramentos mais graves durante seu uso. Mais estudos a longo prazo são necessários para verificar seus efeitos e sua real aplicabilidade. O objetivo desse artigo foi realizar uma revisão dos novos anticoagulantes orais, com ênfase na rivaroxabana, baseada nos estudos mais recentes sobre o assunto. Algumas bases de dados foram consultadas em busca de artigos nacionais e internacionais, além da melhor evidência científica possível.

The venous thromboembolism, which includes deep vein thrombosis and pulmonary embolism, begins with the development of thrombus in the deep venous system, mainly at the legs. This disease is a major cause of morbidity and mortality in the population and an early and correct treatment is crucial to avoid its complications. Traditionally, anticoagulants are used to treat this condition, such as heparins and vitamin K antagonists. In the last few years, new oral anticoagulants have been studied to overcome the limitations of this conventional therapy. The new anticoagulants, such as rivaroxaban, inhibit one enzyme in the coagulation cascade. They have stable action, metabolization and elimination, with few interactions with other medications or foods and less variation between patients. Therefore, these anticoagulants can be used at fixed-dose regimen, without the need for laboratorial monitoring, providing an easier option in the treatment of the venous thromboembolism. These drugs are as effective as the conventional therapy, with the advantage of having lower incidence of haemorrhagic events, according to large clinical trials. However, there is not a specific antidote if a major bleeding happens. More researches are needed to verify your effects and real applicability. The goal of this paper was to make a review about the new anticoagulants, mainly rivaroxaban, based in the recent studies about this subject. National and international papers and the best cientific evidence have been searched in some data bases.

Tratamento da trombose venosa profunda aguda com rivaroxabana / Treatment of acute deep vein thrombosis with rivaroxaban

A rivaroxabana é um anticoagulante oral, utilizado em dose fixa diária, sem necessidade de monitorização laboratorial, que já se mostrou eficaz e seguro no tratamento do tromboembolismo venoso como monoterapia. O objetivo desse trabalho foi acompanhar a evolução e o possível surgimento de efeitos colaterais em pacientes com trombose venosa profunda aguda em uso da rivaroxabana como monoterapia. Os pacientes incluídos no estudo utilizaram rivaroxabana durante 6 meses, sendo acompanhados através de avaliação clínica, eco-Doppler, exames laboratoriais e raio X de tórax. A análise estatística foi realizada através do teste exato de Fisher. Entre junho de 2012 e maio de 2015, 23 pacientes foram incluídos neste estudo, sendo 60,86% do sexo feminino e 39,13% do sexo masculino. Cirurgia recente foi o principal fator predisponente observado, seguido de imobilização. Em 56,52% dos casos a TVP se localizava na veia poplítea e/ou nas veias da perna, denominado grupo 1, e em 39,13% no território ilíaco-femoral, denominado de grupo 2. Dois pacientes apresentaram eventos tromboembólicos durante o período de observação. Os pacientes do grupo 1 obtiveram recanalização completa do segmento venoso acometido em 100% dos casos comparado com 33,33% naqueles do grupo 2 (p<0,05). Nenhum paciente foi a óbito ou desenvolveu eventos hemorrágicos durante o seguimento. Dor abdominal e queda na taxa de filtração glomerular foram os efeitos colaterais encontrados. Nesse trabalho, a rivaroxabana se mostrou efetiva e segura no tratamento da TVP aguda, sendo a localização da trombose um importante preditor da evolução do trombo.

Rivaroxaban is an oral anticoagulant, used in a fixed-dose regimen, without the need for laboratorial monitoring, which is effective and safe for the treatment of venous thromboembolism monotherapy. The goal of this study was to observe the evolution and the possible development of side effects in patients with acute deep vein thrombosis in use of rivaroxaban as monotherapy. Patients included in this study used rivaroxaban for 6 months, followed during the treatment by clinical evaluation, Doppler ultrasound, laboratory tests and chest X-ray . These patients were followed, by clinical evaluation, eco-Doppler, laboratorial testing and chest X-rays. Statistical analysis was performed using Fisher 's exact test. Between june 2012 and may 2015, 23 patients were included in this study. 60,86% were women and 39,13% men. Recent surgery was the main risk factor observed, followed by immobilization. In 56,52% of the cases the DVT was located at the popliteal vein and/or leg veins, named group 1, and 39,13% were at iliofemoral territory, named group 2. Two patients had thromboembolic events during the follow-up. The group 1 patients achieved complete recanalization of the venous segment affected in 100 % of cases compared with 33.33 % in those in group 2 (p< 0,05). No patient died or developed bleeding events during follow-up. Abdominal pain and decrease of the glomerular filtration were adverse events observed. In this study, rivaroxaban was effective and safe in the treatment of acute DVT. DVT location was an important predictor of the thrombus evolution.

In vivo evaluation of a new vena cava filter / Avaliação in vivo de um novo filtro de veia cava

Background Pulmonary embolism is an important cause of cardiovascular death. Inferior vena cava filters have been shown to be effective for prevention of this condition. Objectives To determine the safety, performance and efficacy of a new inferior vena cava filter in an ovine model. Methods BKone1 filters are self-centering with over-the-wire deployment, have three filtering regions and are made from nickel-titanium alloy. Eight of these filters were implanted in 8 sheep. The sheep were divided into 4 groups of two animals (A and B) and the number of clots injected differed by group. Two clots were injected in group 2, four in group 3, eight in group 4 and zero clots in group 1. A animals underwent euthanasia soon after the procedure and B animals were observed for 30 days and then euthanized after a control cavography. All inferior vena cavas were processed for histological examination. Clots were prepared in a metal mold, sectioned and then radiopaque markers were inserted. Clot capture was analyzed by identifying the radiopaque marker on fluoroscopy. Results No clot migration was observed during follow-up. Control cavographies showed patent inferior vena cavas. Pathological examination indicated little inflammatory tissue response. All clots were captured in the condition with 2 clots, only one clot was missed in the group injected with 4 clots and in the condition of 8 clots, they were partly captured. Conclusions The filters were deployed safely. There was a reduction in efficacy as the number of blood clots increased.

Contexto Embolia pulmonar é uma importante causa de morte cardiovascular. Filtros de veia cava inferior têm se mostrado efetivos na sua prevenção. Objetivos Determinar a segurança, o desempenho e a eficácia de um novo filtro de veia cava inferior em estudo experimental utilizando modelos ovinos. Métodos Filtros BKone1 são autocentrantes, over-the-wire (OTW), compostos por três regiões de filtragem e construídos em liga de níquel-titânio. Oito filtros foram implantados em oito ovelhas. As ovelhas foram divididas em quatro grupos, de acordo com o número de êmbolos injetados, com dois animais em cada grupo (A e B). Foram injetados dois êmbolos no grupo 2, quatro no grupo 3, oito no grupo 4 e nenhum êmbolo no grupo 1. Os animais denominados A foram submetidos a eutanásia logo após o procedimento e os animais B foram observados por 30 dias, sendo submetidos a eutanásia após a realização de uma cavografia de controle. Após a eutanásia, todos os animais foram submetidos a explante do segmento de veia cava inferior contendo o filtro para análise anatomopatológica. Os êmbolos foram preparados em molde metálico e seccionados, adicionando-se marcadores radiopacos. A retenção dos êmbolos foi constatada através da identificação da marca radiopaca na seção de captura do filtro, via fluoroscopia. Resultados Não foi observada migração do filtro após o período de 30 dias. As cavografias de controle mostraram perviedade das veias cava inferior. Os resultados dos exames anatomopatológicos indicaram pouca resposta inflamatória dos tecidos. Os êmbolos foram capturados totalmente na condição com dois êmbolos, apenas um êmbolo não foi capturado no grupo com quatro êmbolos e na condição de oito êmbolos, eles foram parcialmente capturados. Conclusões Os filtros foram entregues com segurança. Há uma queda na eficácia de captura com o aumento da quantidade de êmbolos.

Resultados em longo prazo de embolização de endoleaks tipo II / Long-term outcomes of embolization of type II endoleaks

CONTEXTO: Endoleaks tipo II são frequentes após o reparo endovascular de aneurismas de aorta. OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi comparar o sucesso da embolização de endoleaks tipo II utilizando diferentes técnicas e materiais. MÉTODOS: Entre 2003 e 2015, 31 pacientes foram submetidos a embolização de endoleak tipo II, totalizando 41 procedimentos. Esses procedimentos foram conduzidos por acesso translombar, acesso femoral ou uma combinação de ambos, utilizando Onyx®18, Onyx®34, coils, plugue vascular Amplatzer® e trombina como material emboligênico. Sucesso foi definido como ausência de reintervenção. O teste de qui-quadrado e o teste exato de Fisher foram utilizados para a análise estatística. RESULTADOS: O tempo médio entre a correção do aneurisma de aorta e a embolização foi de 14 meses. Quinze (36%) das intervenções utilizaram Onyx®18; sete (17%) utilizaram coils e Onyx®34; seis (14%) utilizaram Onyx®34; quatro (10%) utilizaram coils e Onyx®18; quatro (10%) usaram Onyx®18 e Onyx®34; e três (7%) usaram coils e trombina; um (2%) usou coils e um (2%) usou Amplatzer®. Onze pacientes (35%) necessitaram de reintervenção. A taxa de sucesso foi de 71,43% (10) para os pacientes com as artérias lombares como fonte do endoleak, 80% (8) quando a fonte era a artéria mesentérica inferior e 40% (2) quando havia combinação de ambas (p & 0,05). Não houve diferença estatisticamente significativa com relação ao tipo de embolização, material emboligênico e tipo de reparo da aorta para a correção do aneurisma. CONCLUSÕES: A terapia endovascular de endoleaks tipo II é um desafio, sendo necessária reintervenção em até 36% dos casos. A taxa de sucesso é menor quando o endoleak é nutrido pela combinação das artérias lombares e da artéria mesentérica inferior.

BACKGROUND: Type II endoleaks are common after endovascular aortic aneurysm repair. The purpose of this study was to assess the long-term outcomes of embolization of type II endoleaks using different techniques and materials. METHODS: Between 2003 and 2015, 31 patients underwent embolization of type II endoleaks, in a total of 41 procedures. Patients underwent transarterial or translumbar embolization using Onyx®18, Onyx®34, coils, Amplatzer® plug and/or thrombin. Embolization success was defined as no endoleak reintervention. The chi-square test and Fisher exact test were used for statistical analysis. RESULTS: Median embolization time after aortic aneurysm repair was 14 months. Fifteen (36%) embolization interventions were performed using Onyx®18; seven (17%) with coils and Onyx®34; six (14%) with Onyx®34; four (10%) with coils and Onyx® 18; four with Onyx®18 and Onyx®34; three (7%) with coils and thrombin; one (2%) with coils; and one (2%) with an Amplatzer® device. Eleven patients (35%) required reintervention. The embolization success rate was 71.43% (10) for patients with lumbar arteries as the source of the endoleak, 80% (8) for the inferior mesenteric artery and 40% (2) when both inferior mesenteric artery and lumbar arteries were the culprit vessels (p & 0.05). There was no statistically significant difference with regards to type of embolization, embolic material or type of previous aortic repair. CONCLUSIONS: Endovascular treatment of type II endoleaks is challenging and reintervention is needed in up to 36% of patients. Endoleaks supplied by both the inferior mesenteric artery and the lumbar arteries have a lower rate of success.