Desarrollo de un método espectrofluorométrico para determinar astemizol / Development of a spectrometry fluorescence for determine astemizole

Se propone un nuevo método analítico para la valoración de astemizol (AZ) en materia prima basado en la fluorescencia natural de la molécula lambda (máx exc)= 28 lambda (máx em) = 425 nm. El método permitió determinar AZ en una solución buffer de ácido clorhídrico - cloruro de potasio (pH 1,3), en un rango de 100 - 1000 ng/mL respectivamente, con un límite de detección estimado de 17 ng/mL. El método propuesto es más simple, rápido y económico que el método oficial de la farmacopea estadounidense (USP XXIV), y no requiere tratamiento previo de la muestra para convertir el AZ en otra especie química, como ocurre con los métodos espectrofotométricos. Se propone su aplicación a la determinación de AZ en formas farmacéuticas sólidas y muestras biológicas debido a la sensibilidad y especificidad inherentes al método.

Aplicación de un sistema por inyección en flujo a la determinación cuantitativa de astemizol en formas farmacéuticas sólidas / Application of an injections system in flow to the quantitative determination of astemizole in solid pharmaceutical forms

Se desarrolló un método analítico para cuantificar astemizol en tabletas, mediante la aplicación de un sistema por inyección en flujo y detección espectrofotométrica (UV) directa. El astemizol se separó de los excipientes directamente con metanol. Las disoluciones se inyectaron en un flujo continuo constituido por una solución de ácido clorhídrico 0.1 M. El intervalo lineal, obtenido usando el método de adición estándar, resultó entre 20 y 100 µg/mL, con un límite de detección igual a 0,01 µg/mL. El sistema se automatizó para determinar soluciones muestras a una velocidad de 1/min con un coeficiente de variación menor que 1,5 por ciento (n=25). El método desarrollado resultó económico, rápido, reproducible y fácil de aplicar en aquellos laboratrios que realizan un elevado número de análisis de rutina.

Evaluación de la biodisponibilidad in vitro del maleato de enalapril / Evaluation of the bioavailability in vitro of the Enalapril maleate

Las especialidades farmacéuticas que contienen maleato de enalapril, un fármaco de primera línea en el tratamiento de la hipertensión, difieren en su acción farmacológica. Diferentes factores pueden influir, entre ellos, si no el más importante, la biodisponibilidad del fármaco. Científicamente se ha demostrado que los ensayos de disolución <> de formas farmacéuticas sólidas suministran valiosa información para examinar este parámetro crítico. Se realizó un estudio comparativo para las formas farmaceúticas sólidas orales que contienen maleato de enalapril en sus distintas unidades posológicas, por medio del ensayo de disolución in vitro establecido en la monografía oficial del producto, la USP/NF. El análisis demostró que 3 productos, manufacturados por un mismo laboratorio, difieren relevantemente del producto innovador Renitec. Este estudio permite inferir que la bioequivalencia del fármaco maleato de enalapril se puede ver comprometida cuando se sustituye un producto por otro