RESUMO
El ensayo clínico es la metodología idónea para evaluar una terapéutica o intervención en humanos, comúnmente conocido como el estándar de oro. En la década de los años noventa, Matanzas se inserta en la red nacional de ensayos clínicos, donde se han evaluado productos de amplio impacto, coordinados por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC). Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo con el objetivo de valorar el impacto social de los ensayos clínicos en la provincia de Matanzas durante el período 2005-2012. En el período de análisis se concluyeron 11 ensayos clínicos, y están en ejecución 24, existiendo un total de 11 productos evaluados. El número total de sitios clínicos-ensayos clínicos fue de 9 y participaron un total de 196 investigadores, incluyéndose 443 pacientes en todo el período. Los centros promotores de mayor participación son: el Centro de Inmunología Molecular, el Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria y la Oficina Técnica del Ozono y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Las enfermedades para las que se evaluaron medicamentos en los ensayos clínicos fueron: cáncer, distress respiratorio, asma bronquial y prediálisis. Los productos evaluados en ensayos clínicos nacionales están indicados para el cáncer en su mayoría, y la localización más representada es pulmón, otras localizaciones son: próstata, esófago, riñones y mama. La influencia positiva en el Sistema Nacional de Salud se traduce en beneficios como mejoría en los indicadores de salud, cambios en los patrones de atención médica de la enfermedad en que se evaluó el producto, y formación y perfeccionamiento de los recursos humanos que participan.
Clinical trial is a methodology suitable to evaluate a therapeutic intervention in human beings, commonly known as the golden standard In the decade of the 90es, the province of Matanzas was inserted in the clinical trial national net, and there have being evaluated ample impact products in coordination with the Clinical Trial National Coordinating Center (CENCEC, in Spanish). We developed a retrospective descriptive study with the aim of evaluating the social impact of the clinical trials in the province of Matanzas during the period 2005-2012. In the analyzed period there were finished 11 clinical trials and there are 24 more in course; there are a total of 11 evaluated products. The total number of clinical sites-clinical trial is 9, participating 196 researchers, and 443 patients through the period. The promoting centers with more participation are: the Center of Molecular Inmunology, the National Center of Farming Health, the Ozone Technical Office and the Center of Genetic Engineering and Biotechnologies. The drugs evaluated in the clinical trials were against the following diseases: cancer, respiratory distress, bronchial asthma and predialysis. Most of the products evaluated in national clinical trials are indicated against cancer, and its most representative location is the lungs; other locations are prostate glands, esophagus, kidneys and mammas. The positive influence in the National Health System is expressed in benefits like improvement in health indicators, changes in the medical care patterns of the disease in which the product was evaluated, and formation and improvement of the human resources participating in the trial.
RESUMO
La Medicina Natural y Tradicional ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el incremento en la demanda de sus alternativas terapéuticas. Se realizó una investigación descriptiva transversal, mediante la cual se identificaron las necesidades de aprendizaje de 20 médicos, entre especialistas y residentes de Medicina Natural y Tradicional, acerca de los aspectos básicos de ensayos clínicos. Existe desconocimiento acerca de las fases y pilares fundamentales de un ensayo clínico y los aspectos éticos importantes al ser una investigación en seres humanos, por lo que demuestra la falta de capacitación que existe sobre el tema. Es imprescindible fomentar una cultura de ensayos clínicos en los médicos que se desempeñan en el área de la Medicina Natural y Tradicional. Esto permitiría elevar la calidad y rapidez con que se desarrollan estos estudios en Cuba.
The Natural and Traditional Medicine has entered a new developmental stage with the increase in the requests of its therapeutic alternatives. We carried out a crossed descriptive research, through which we identified the learning necessities of 20 doctors, between specialist and residents of Traditional and Natural Medicine, about the main aspects of clinical researches. There is a lack of knowledge on the main phases and bases of a clinical research and on the important ethical aspects for being a research in human beings, showing the lack of knowledge on the theme. It is unavoidable to promote a culture of clinical researches among the doctors working in the area of Traditional and Natural Medicine. This will allow increasing the quality and speed of these researches development in Cuba.