RESUMO
En este trabajo se establece una guía de estudio de las drogas anticonvulsivantes (DAC) en fase III. Se reseñan las características de una droga ideal y las drogas de eficacia comprobada que pueden servir como comparativas. Se establecen las etapas de un ensayo clínico y los objetivos del estudio. Luego se fijan los criterios de selección de pacientes, los investigadores que tomarán parte en el mismo y el lugar de trabajo. Se mencionan algunos criterios de exclusión y advertencias de situaciones especiales como niñez, mujeres en edad fértil y lactancia, además de factores físicos dependientes de la edad que influyen en la inocuidad y la eficacia. A continuación se mencionan los datos preclínicos requeridos para iniciar el estudio y se hacen consideraciones sobre el tamaño de la muestra. Como la finalidad de los estudios en fase III es medir la inocuidad y la efectividad de las drogas, se establecen los criterios de evaluación así como la metodología. Finalmente se mencionan diferentes diseños que puede tener el estudio y por último, se hace mención de las interacciones entre drogas y del fenómeno de inducción enzimática frecuentemente observado con el uso de drogas anticonvulsivantes.