Tableta masticable de lecitina de soya: de subproducto a producto farmacéutico / Chewable pill of soy phosphatidylcholine: from by-product to pharmaceutical product

En el Laboratorio Farmacéutico Oriente de Santiago de Cuba se acometió el desarrollo de una tableta masticable de lecitina de soya con fines de registro y ulterior producción, lo cual se realizó durante el bienio 2011-2013. Se utilizaron excipientes de calidad farmacéutica, los métodos analíticos de la Farmacopea de los Estados Unidos, edición 35/Formulario Nacional, edición 30 del 2012, así como la tecnología de granulación húmeda y compresión directa. La lecitina fue caracterizada como materia prima farmacéutica y la tableta desarrollada cumplió con los atributos de calidad establecidos, por lo cual se registró con estabilidad comprobada de 2 años. Se suministró valor agregado a esta sustancia, con riesgo potencial de acumulación para el medio ambiente, como producto farmacéutico nuevo en Cuba

The development of a chewable pill of soy phosphatidylcholilne was undertaken in Oriente Pharmaceutical Laboratory from Santiago de Cuba with registration ends and subsequent production, that was carried out during the biennium 2011-2013. Excipients of pharmaceutical quality, the analytic methods of the United States Pharmacopoeia, edition 35/National Form, 2012 30th edition, as well as the technology of humid granulation and direct compression were used. Phosphatidylcholine was characterized as pharmaceutical raw material and the developed pill fulfilled the established quality attributes, reason why it was registered with 2 years proven stability. Added value was given to this substance, with potential risk of accumulation for the environment, as new pharmaceutical product in Cuba

Formulación de tabletas a partir del Extracto de Mangifera indica L (Vimang®) / Dosage form of pills from the Extract of Mangifera L indica (vimang®)

Partiendo del conocimiento etnomédico documentado de varios países sobre los beneficios que reporta la planta Mangifera indica L. para la salud humana -- conocida en Cuba como mango -- y en particular de la experiencia acumulada durante más de 20 años en la población cubana, han sido desarrollados e introducidos en la práctica social varios productos elaborados en diferentes formas con su extracto acuoso, entre las cuales se encuentra la tableta, identificada con la marca comercial VIMANG y registrada por el Centro de Química Farmacéutica. En el presente trabajo se brinda una información general sobre la planta, así como los resultados del estudio de formulación realizado del extracto de Mangifera indica L en comprimidos; forma farmacéutica muy utilizada en el ejercicio médico, de la cual se expone una panorámica actual. Las tabletas obtenidas cumplieron todas las especificaciones de calidad requeridas y fueron registradas como antioxidantes

Escalado por modelación en la producción farmacéutica

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado y secado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa para el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados.

The scale-up of the mixing and drying processes in studies according to the technological flow installed in a pharmaceutical production laboratory, making use of the resemblance principle (rigorous for mixing and extrapolated for drying), which is the basis of the theory of models. Conveniently validated scale ecuations are obtained from the applied methodologies, allowing to predict, starting from the laboratory, the behaviour of the processes under consideration.

Escalado Por Modelación en la Producción Farmacéutica / Climbed by Modelation in the pharmaceutical production

Se estudia el escalado de los procesos de mezclado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa paa el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados