ELMO, a new helmet interface for CPAP to treat COVID-19-related acute hypoxemic respiratory failure outside the ICU: a feasibility study / ELMO, uma nova interface do tipo capacete para CPAP no tratamento da insuficiência respiratória aguda hipoxêmica por COVID-19 fora da UTI: estudo de viabilidade

ABSTRACT Objective: To assess the feasibility of using a new helmet interface for CPAP, designated ELMO, to treat COVID-19-related acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) outside the ICU. Methods: This was a proof-of-concept study involving patients with moderate to severe AHRF secondary to COVID-19 admitted to the general ward of a public hospital. The intervention consisted of applying CPAP via the ELMO interface integrated with oxygen and compressed air flow meters (30 L/min each) and a PEEP valve (CPAP levels = 8-10 cmH2O), forming the ELMOcpap system. The patients were monitored for cardiorespiratory parameters, adverse events, and comfort. Results: Ten patients completed the study protocol. The ELMOcpap system was well tolerated, with no relevant adverse effects. Its use was feasible outside the ICU for a prolonged amount of time and was shown to be successful in 60% of the patients. A CPAP of 10 cmH2O with a total gas flow of 56-60 L/min improved oxygenation after 30-to 60-min ELMOcpap sessions, allowing a significant decrease in estimated FIO2 (p = 0.014) and an increase in estimated PaO2/FIO2 ratio (p = 0.008) within the first hour without CO2 rebreathing. Conclusions: The use of ELMOcpap has proven to be feasible and effective in delivering high-flow CPAP to patients with COVID-19-related AHRF outside the ICU. There were no major adverse effects, and ELMO was considered comfortable. ELMOcpap sessions significantly improved oxygenation, reducing FIO2 without CO2 rebreathing. The overall success rate was 60% in this pilot study, and further clinical trials should be carried out in the future. (ClinicalTrials.gov identifier: NCT04470258 [http://www.clinicaltrials.gov/])

RESUMO Objetivo: Avaliar a viabilidade do uso de uma nova interface do tipo capacete para CPAP, denominada ELMO, para o tratamento da insuficiência respiratória aguda (IRpA) hipoxêmica por COVID-19 fora da UTI. Métodos: Estudo de prova de conceito envolvendo pacientes com IRpA hipoxêmica moderada a grave secundária à COVID-19, internados na enfermaria geral de um hospital público. A intervenção consistiu na aplicação de CPAP por meio da interface ELMO integrada a fluxômetros de oxigênio e ar comprimido (30 L/min cada) e a uma válvula de PEEP (níveis de CPAP = 8-10 cmH2O), formando o sistema ELMOcpap. Os pacientes foram monitorados quanto a parâmetros cardiorrespiratórios, eventos adversos e conforto. Resultados: Dez pacientes completaram o protocolo do estudo. O sistema ELMOcpap foi bem tolerado, sem efeitos adversos relevantes. Seu uso foi viável fora da UTI por tempo prolongado e mostrou-se bem-sucedido em 60% dos pacientes. Uma CPAP de 10 cmH2O com fluxo total de gás de 56-60 L/min melhorou a oxigenação após sessões de ELMOcpap de 30-60 min, permitindo redução significativa da FIO2 estimada (p = 0,014) e aumento da PaO2/FIO2 estimada (p = 0,008) na primeira hora, sem reinalação de CO2. Conclusões: O uso do ELMOcpap mostrou-se viável e eficaz no fornecimento de CPAP de alto fluxo a pacientes com IRpA hipoxêmica por COVID-19 fora da UTI. Não houve nenhum efeito adverso importante, e o ELMO foi considerado confortável. As sessões de ELMOcpap melhoraram significativamente a oxigenação, reduzindo a FIO2 sem reinalação de CO2. A taxa global de sucesso foi de 60% neste estudo piloto, e novos ensaios clínicos devem ser realizados. (ClinicalTrials.gov identifier: NCT04470258 [http://www.clinicaltrials.gov/])

Estudo da Força Muscular Respiratória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca em um Hospital na Cidade de Fortaleza/CE / Respiratory muscle strength in patients undergoing cardiac surgery in a hospital in the city of Fortaleza/CE

O objetivo da pesquisa foi verificar a press�o inspirat�ria m�xima (PIm�x) e a press�o expirat�ria m�xima (PEm�x) em pacientes submetidos � cirurgia card�aca, em um hospital na cidade de Fortaleza/CE. A pesquisa foi de car�ter descritivo, intervencional, quantitativo e longitudinal. A amostra foi composta por 20 indiv�duos que se submeteram � cirurgia card�aca. A manovacuometria foi realizada no pr�-operat�rio, p�s-operat�rio imediato (POI), e 3� e 5� p�s-operat�rio (PO). A compara��o dos resultados intergrupos foi realizada pelo Teste t de Student pareado. A signific�ncia estat�stica foi de 5% (p<0,05). Observou-se que a m�dia de idade dos pacientes foi de 53,6 ? 17,05 anos, com uma preval�ncia maior do sexo masculino 55% (n=11). A PIm�x e PEm�x reduziram significativamente (p<0,05) no POI, 3� e 5� PO, quando comparadas ao per�odo pr�-operat�rio. No 3� PO, a m�dia PIm�x se manteve significativamente reduzida e na PEm�x houve um aumento n�o significativo quando comparada ao POI. No 5� PO, os valores m�dios de PIm�x e PEm�x aumentaram, n�o sendo estatisticamente significativos em rela��o ao 3� PO. Evidenciou-se que a for�a muscular respirat�ria sofre altera��es no p�s-operat�rio de cirurgia card�aca, sendo a manovacuometria, um m�todo eficaz para sua avalia��o e para predizer se tais altera��es podem ou n�o ocasionar complica��es respirat�rias importantes para esses pacientes.

The objective of the research was to verify the maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) in patients undergoing the cardiac surgery in a hospital in the city of Fortaleza/CE. The research had a descriptive, interventional and longitudinal character. Twenty individuals submitted to cardiac surgery composed the sample. The manovacuometry was carried through in pre-undergoing patients, immediate postoperative (IPO), 3rd and 5th postoperative (PO). The comparison of results between groups was performed by paired Student t test at 5% significance level (p<0.05). The average age of the patients was of 53.6 ? 17.05 years with a higher prevalence of 55% males (n=11). The average values of MIP and MEP were significantly reduced (p <0.05) in the IPO, 3rd and 5th PO day when compared to the preoperative period. In the 3rd PO, the average MIP kept significantly reduced and MEP did not significant increase when compared to IPO. In the 5th PO, the average MIP and MEP values were not statistically significant as compared to the 3rd PO. The respiratory muscular force suffers alterations in the postoperative of cardiac surgeries, and manovacuometry is an efficient method to predict if such alterations could or not bring important respiratory complications to these patients.