Antivirais para pacientes adultos hospitalizados com infecção por SARS-CoV-2: Um estudo de Fase II/III, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, adaptativo, com múltiplos braços e estágios. COALITION COVID-19 BRAZIL IX - REVOLUTIOn: protocolo e plano de análise estatística / Antivirals for adult patients hospitalized with SARS-CoV-2 infection: A randomized, Phase II/III, multicenter, placebo-controlled, adaptive study, with multiple arms and stages. COALITION COVID-19 BRAZIL IX - REVOLUTIOn: protocol and statistical analysis plan

RESUMO Os medicamentos reaproveitados são importantes em contextos de recursos limitados porque as intervenções estão mais rapidamente disponíveis, já foram testadas com segurança em outras populações e são, em geral, mais baratas. Os medicamentos reaproveitados são uma solução eficaz, especialmente para doenças emergentes, como a COVID-19. O estudo REVOLUTIOn visa avaliar três medicamentos antivirais reaproveitados: atazanavir, daclatasvir e sofosbuvir, já utilizados em pacientes infectados pelo HIV ou pelo vírus da hepatite C, em um estudo randomizado, controlado por placebo, adaptativo, multibraço e em múltiplos estágios. Os medicamentos serão testados simultaneamente em um ensaio de Fase II para primeiro identificar se algum deles, isoladamente ou em combinação, reduz a carga viral. Se reduzirem, será iniciado um estudo de Fase III para investigar se tais medicamentos são capazes de aumentar o número de dias sem suporte respiratório. Os participantes devem ser adultos hospitalizados com idade ≥ 18 anos com início dos sintomas ≤ 9 dias e saturação de oxigênio ≤ 94% em ar ambiente ou necessidade de oxigênio suplementar para manter saturação de oxigênio > 94%. O tamanho total esperado da amostra varia entre 252 e 1.005 participantes, dependendo do número de estágios que serão concluídos no estudo. Assim, o protocolo é aqui descrito em detalhes, juntamente do plano de análise estatística. Em conclusão, o estudo REVOLUTIOn foi concebido para fornecer evidências se o atazanavir, o daclatasvir ou o sofosbuvir reduzem a carga viral de SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 e aumentam o número de dias em que os pacientes ficam sem suporte respiratório. Neste artigo de protocolo, descrevem-se a fundamentação, o desenho e a situação do ensaio. Identificador do ClinicalTrials.gov:NCT04468087

ABSTRACT Repurposed drugs are important in resource-limited settings because the interventions are more rapidly available, have already been tested safely in other populations and are inexpensive. Repurposed drugs are an effective solution, especially for emerging diseases such as COVID-19. The REVOLUTIOn trial has the objective of evaluating three repurposed antiviral drugs, atazanavir, daclatasvir and sofosbuvir, already used for HIV- and hepatitis C virus-infected patients in a randomized, placebo-controlled, adaptive, multiarm, multistage study. The drugs will be tested simultaneously in a Phase II trial to first identify whether any of these drugs alone or in combination reduce the viral load. If they do, a Phase III trial will be initiated to investigate if these medications are capable of increasing the number of days free respiratory support. Participants must be hospitalized adults aged ≥ 18 years with initiation of symptoms ≤ 9 days and SpO2 ≤ 94% in room air or a need for supplemental oxygen to maintain an SpO2 > 94%. The expected total sample size ranges from 252 to 1,005 participants, depending on the number of stages that will be completed in the study. Hence, the protocol is described here in detail together with the statistical analysis plan. In conclusion, the REVOLUTIOn trial is designed to provide evidence on whether atazanavir, daclatasvir or sofosbuvir decrease the SARS-CoV-2 load in patients with COVID-19 and increase the number of days patients are free of respiratory support. In this protocol paper, we describe the rationale, design, and status of the trial. ClinicalTrials.gov identifier:NCT04468087

Skin infection by Mycobacterium marinum - diagnostic and therapeutic challenge

Abstract The number of skin infections caused by atypical mycobacteria has increased in recent decades. They usually appear after contact with wounds and interruptions in the integrity of the skin. The present report describes a case of cutaneous infection by Mycobacterium marinum, in a young, immunocompetent patient, with a prolonged evolution, diagnosed through a skin lesion culture (from a spindle biopsy of the skin). The patient was treated with multidrug therapy, including clarithromycin, doxycycline, and rifampicin, due to the lesion extent, with satisfactory results. A brief review of the literature is also provided.

Atenção humanizada às mulheres em situação de abortamento e violência sexual: movimentos e ações de um coletivo de trabalho em um hospital de ensino / Humanized care for women in situations of abortion and sexual violence: movements and actions of a work collective in a teaching hospital

O aborto legal e a violência sexual são temas importantes para a saúde das mulheres no país. Porém, o acesso e a qualidade dos serviços prestados a estas demandas estão aquém do ideal. Lançada em 2011, a Rede Cegonha tem entre suas ações vinculadas o ApiceON ­ Aprimoramento e Inovação no Cuidado e Ensino em Obstetrícia e Neonatologia ­, projeto que congrega cerca de cem hospitais com atividade de ensino no país e se volta a qualificação da atenção, gestão e ensino, considerando-os componentes indissociáveis. Em Belo Horizonte, o projeto conta em com o Hospital Risoleta Tolentino Neves (HRTN) como um destes serviços. OBJETIVO: Demarcar os movimentos e ações disparadas, planejadas e/ou implementadas por um coletivo de trabalho de uma maternidade participante do projeto ApiceON na humanização do cuidado às mulheres em situação de violência sexual e abortamento, considerando seu desenho de acompanhamento avaliativo. MÉTODOS: Pesquisa qualitativa, do tipo estudo de caso, recorte de um estudo maior intitulado "Avaliação para a qualificação da atenção obstétrica e neonatal em hospitais com atividades de ensino". Foi escolhido como unidade de análise o grupo estratégico local (GEL-HRTN). Participaram deste estudo 10 trabalhadores que integravam o GEL de forma ativa no período da pesquisa. A coleta de dados ocorreu entre out./2019 e jan./2020, por meio de análise documental, observação participante e entrevista. A análise dos dados ocorreu mediante a metodologia do acompanhamento avaliativo transversal proposta pelo Projeto. RESULTADOS: O GEL realizou movimentos e ações que proporcionaram a construção do serviço de atendimento à vítima de violência sexual, assim como possibilitou o reconhecimento do trabalho coletivo como importante ferramenta para a mudança. Porém, observase que ações de gestão e formação ainda apontam como incipientes. CONCLUSÕES: Reconhece-se que este coletivo avançou nos aspectos relativos ao componente atenção. Contudo, apresentou dificuldades próprias de uma instância colegiada, em especial aquelas referentes à gestão e participação dos estudantes. Novos estudos devem ser conduzidos a fim de elucidar questões não esclarecidas neste trabalho.

Legal abortion and sexual violence are important issues for the health of women in the country. However, the access and quality of services provided to these demands are less than ideal. Launched in 2011, the Cegonha Network has among its related actions ApiceON ­ Improvement and Innovation in Care and Education in Obstetrics and Neonatology ­, a project that brings together about one hundred hospitals with teaching activity in the country, aimed at qualifying care, management and teaching, considering them inseparable components. The project in Belo Horizonte has the Hospital Risoleta Tolentino Neves (HRTN) as one of these services. OBJECTIVE: To demarcated the movements and actions triggered, planned and / or implemented by a working group from a maternity hospital participating in the ApiceON project in the humanization of care for women in situations of sexual violence and abortion, considering its evaluative follow-up design METHODS: Qualitative research , of the case study type, part of a larger study entitled "Evaluation for the qualification of obstetric and neonatal care in hospitals with teaching activities." As a unit of analysis, the local strategic group (GEL-HRTN) was chosen. They participated in this study 10 workers who actively integrated the GEL during the research period. The data collection took place between Oct / 2019 and Jan / 2020, through document analysis, participant observation and interview. The data analysis took place using the evaluation monitoring methodology transversal proposal proposed by the Project RESULTS: GEL made arrangements, and movements provided the construction of the service to victims of sexual violence, as well as making it possible to recognize collective work as an important tool for change. However, it is observed that management and training actions still point out as incipient. CONCLUSIONS: It is recognized that this group has advanced in the aspects related to the attention component, however, it presented difficulties specific to a collegiate body, especially those related to the management and participation of students. New studies should be conducted in order to elucidate issues not revealed in this work.

Prática do acolhimento na assistência pré-natal: limites, potencialidades e contribuições da enfermagem / The embracement practice in prenatal care: limits, potentialities and contributions of nursing

Este estudo tem como objetivo analisar a prática do acolhimento na assistência pré-natal, destacando seus limites e potencialidades, e, as contribuições da enfermagem para a sua incorporação na atenção às gestantes. Trata-se de uma revisão narrativa, com busca de produções científicas ou materiais institucionais indexados nas bases de dados de suporte eletrônico, publicadas no período de 2000 a 2010, utilizando os descritores de assunto e/ou palavras, resultando em 32 produções. Foi realizada organização dos dados e, após análise de conteúdo, identificaram-se quatro categorias temáticas. Este estudo reforçou que a prática do acolhimento é uma estratégia que propicia qualidade ao atendimento no pré-natal e na relação entre a gestante e o profissional de saúde. Apesar das dificuldades para a sua implantação, a prática do acolhimento no pré-natal pode contribuir para o desfecho favorável da gestação. A prática do acolhimento coaduna-se com o objeto da Enfermagem, o cuidado, portanto, podendo, potencializá-lo.

Características de pacientes com DPOC internados em UTI de um hospital de referência para doenças respiratórias no Brasil / Characteristics of COPD patients admitted to the ICU of a referral hospital for respiratory diseases in Brazil

OBJETIVO: Relatar dados referentes às internações de pacientes com DPOC na UTI de um hospital de referência para doenças respiratórias, incluindo desfechos e avaliando seu atendimento. MÉTODOS: Estudo de uma série de pacientes internados por insuficiência respiratória e DPOC na UTI do Hospital Nereu Ramos, localizado na cidade de Florianópolis (SC) no período entre outubro de 2006 e outubro de 2007. Dados demográficos, causas da internação, tratamento farmacológico, suporte ventilatório, duração e complicações da internação, mortalidade em UTI e mortalidade em 28 dias foram obtidos através de consulta aos prontuários médicos. O índice Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) foi calculado. A mortalidade em 18 meses foi avaliada através de posterior contato telefônico. RESULTADOS: No período, foram internados 192 pacientes na UTI, 24 dos quais (12,5 por cento) com insuficiência respiratória e DPOC. O tempo médio de internação na UTI foi de 12,0 ± 11,1 dias. A ventilação não invasiva foi utilizada em 10 dos 24 pacientes (41,66 por cento) e falhou em 5/10. A ventilação mecânica invasiva (VMI) foi utilizada em 15 pacientes (62,5 por cento). As taxas de mortalidade na UTI e aquela em 28 dias foram de 20,83 por cento e 33,33 por cento, respectivamente. Entretanto, decorridos 18 meses, a mortalidade foi de 62,5 por cento. CONCLUSÕES: A insuficiência respiratória relacionada à DPOC foi responsável por 12,5 por cento das internações na UTI. Houve necessidade de intubação orotraqueal e utilização de VMI em 62,5 por cento dos pacientes. A mortalidade na UTI estava de acordo com a predita pelo índice APACHE II, mas a mortalidade tardia foi elevada.

OBJECTIVE: To report data regarding COPD patients admitted to the ICU of a referral hospital for respiratory diseases, including outcomes and treatment evaluation. METHODS: Study of a series of patients with respiratory failure and COPD admitted to the ICU of Nereu Ramos Hospital, located in the city of Florianópolis, Brazil, between October of 2006 and October of 2007. Data related to demographics, causes of hospitalization, pharmacological treatment, ventilatory support, length of hospital stay, in-hospital complications, ICU mortality, and 28-day mortality were obtained from the medical charts of the patients. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) scores were calculated. Mortality at 18 months was assessed by subsequent telephone calls. RESULTS: During the study period, 192 patients were admitted to the ICU, 24 (12.5 percent) of whom were diagnosed with respiratory failure and COPD. The mean length of ICU stay was 12.0 ± 11.1 days. Noninvasive ventilation was used in 10 of the 24 patients (41.66 percent) and failed in 5 of those 10. Invasive mechanical ventilation (IMV) was used in a total of 15 patients (62.5 percent). Overall ICU mortality and 28-day mortality were 20.83 percent and 33.33 percent, respectively. However, 18-month mortality was 62.5 percent. CONCLUSIONS: Respiratory failure associated with COPD was responsible for 12.5 percent of the ICU admissions. Orotracheal intubation and IMV were necessary in 62.5 percent of the cases. The ICU mortality rate was in accordance with that predicted by the APACHE II scores. However, late mortality was high.

Rendimento diagnóstico da broncoscopia flexível no Hospital Universitário - UFSC / Flexible bronchoscopy diagnostic performance at the University Hospital - UFSC

Introdução: A broncoscopia flexível é um procedimento com aplicações diagnósticas e terapêuticas em diversas doenças torácicas. O objetivo é analisar o rendimento diagnóstico desse exame no Hospital Universitário da Universidade Federal de Santa Catarina, em um período de 3 anos. Metodologia: Foram analisados os prontuários de pacientes submetidos à broncoscopia flexível no período de 01/01/2005 a 31/12/2007. Resultados: Duzentos e vinte e quatro prontuários forma revisados. Destes, 154 (68,7%) eram do gênero masculino, com idade média de 54,26 anos. As indicações mais freqüêntes foram: neoplasia pulmonar (NP) (34,8%), infecções respiratórias (IR) (33,9%) e doenças difusas do parênquimia pulmonar (DDPP) (12,9%). O diagnóstico foi estabelecido em 109 (48,7%) casos. Os resultados da análise do rendimento diagnóstico em função das principais categorias de indicações foram: 1-NP - 71,79% (56/78); 2-IR - 55,26% (42/76); 3-DDPP 27,59% (8/29). Na presença de lesão endobrônquica visível, todos os casos obtiveram diagnóstico (40/40). Conclusão: A broncofibroscopia demonstrou um rendimento diagnóstico relevante, principalmente quando analisado por categorias de indicações. O procedimento contribuiu de forma evidente para o diagnóstico das neoplasias brônquicas, em especial, aquelas com lesões endobrônquicas visíveis ao exame. Casuísticas maiores são necessárias para uma análise mais fidedigna das IR e das DDPP.

Introduction: Bronchoscopy is a procedure with diagnostic and therapeutic applications in several chest diseases. Analyzing the flexible bronchoscopy diagnostic performance at the University Hospital – Federal University of Santa Catarina, within a period of 3 years, is the objective. Methodology: Files of the patients submitted to flexible bronchoscopy were analyzed within the period between 01/01/2005 and 12/31/2007. Results: Two hundred and twenty four files were revised. From these, 154 (68,7%) male gender and 70 (31,2%) female gender, with an average age of 54,26 years old. The most frequent indications categories were: lung cancer (34,8%), respiratory infections (RI) (33,9%) and interstitial lung diseases (ILD) (12,9%). The diagnosis were established in 109 (48,7%) cases. The diagnosis performance related to the mains indications was: 1- Lung cancer – 71,79% (56/78); 2- RI – 55,26% (42/76); 3-ILD 27,59% (8/29). In the presence of endobronchial visible lesion, all the cases obtained diagnosis (40/40). Conclusion: Flexible bronchoscopy has shown a relevant diagnostic performance mainlywhen the indications categories were considered. The procedure has contributed in an evident way for the diagnosis of lung cancer, specially, those with endobronchial visible lesions. Studies with bigger population should be performed to better analyze the diagnostic performance in RI and ILD.