Estenose valvular aórtica e o uso de TAVI: revisão narrativa das evidências publicadas e avaliação básica de custos / Aortic valve stenosis and the use of TAVI: narrative review of published evidences and basic costs assessment

Objetivo: Revisar as evidências clínicas da estenose valvular aórtica em suas dimensões médica e econômica, analisando as alternativas de tratamento cirúrgico em pacientes de alto risco cirúrgico com foco na tecnologia do implante transcateter de válvula aórtica (TAVI). Métodos: Foi elaborada uma revisão narrativa das publicações relacionadas à estenose vascular aórtica e às metodologias de tratamento cirúrgico, assim como a comparação entre a metodologia TAVI e as abordagens convencionais (substituição cirúrgica de válvula aórtica por esternotomia, valvuloplastia por balão intra-aórtico e tratamento farmacológico), abordando ainda dados sobre algumas diferentes marcas e gerações de dispositivos de TAVI oferecidas no mercado brasileiro, avaliando a eficácia, a segurança e o custo de tratamento. Resultados: Em pacientes portadores de estenose aórtica grave sintomática e inoperáveis pela abordagem convencional, o uso do TAVI mostrou ser uma alternativa mais segura, eficaz e econômica em comparação aos tratamentos convencionais. Estudos com robustez metodológica mostram que esse procedimento alcança taxas superiores a 80% de sobrevida em um ano e aproximadamente 30% em cinco anos, mesmo em pacientes de alto risco. No entanto, foram observadas diferenças significativas nos desfechos entre diferentes estudos, que podem ser atribuídas não apenas ao desenho e à amostragem, mas às diferenças entre as diversas opções de gerações e marcas de dispositivos para TAVI disponíveis no mercado. Essas opções diferem principalmente na estrutura, via de inserção e modo de expansão. As válvulas de terceira geração vêm apresentando os melhores resultados em termos de eficácia, segurança e facilidade no procedimento, que resultam em mais benefícios aos pacientes e equilibram os custos de tratamento em médio e longo prazos. Conclusões: Estudos com evidências robustas avaliando desfechos representativos para o tratamento da estenose aórtica grave e sintomática mostram que a tecnologia minimamente invasiva TAVI é eficaz, segura no tratamento de pacientes de alto risco ou inoperáveis, com melhorias significativas nos dispositivos de terceira geração.

Objective: To review the clinical evidences of aortic valve stenosis in its medical and economical settings, reviewing the surgical treatment alternatives in patients at high surgical risk focused on the transcatheter aortic valve implantation (TAVI) technology. Methods: A structured review of the publications related to the disease and to the surgical treatment methodologies was conducted, followed by a search for information about the TAVI methodology, with comparisons between this method and conventional approaches (surgical aortic valve replacement by means of sternotomy, valvuloplasty via intra-aortic balloon and pharmacological treatment) and comparisons between different brands and generations of TAVI devices, evaluating the treatment efficacy, safety and cost. Results: In patients with severe symptomatic aortic stenosis who cannot be operated using the conventional approach, the use of TAVI was shown to be a safer, more effective and more economical alternative compared to the conventional treatments. The studies of the best methodology show that this is a safe, effective and curative procedure, reaching rates above 80% in 1-year survival and of approximately 30% in 5-year survival, even in patients at high risk. However, significant differences in the outcomes among different studies were observed, which may be attributed to the design and sampling as well as to the differences among the several options of TAVI devices available on the market. These options differ in structure, insertion route, expansion mode and in the several generations of valves. Third-generation valves have been presenting the best results in terms of efficacy, safety and procedure easiness, which result in more benefits to patients and balance the medium-term and long-term treatment cost. Conclusions: The most robust studies evaluating the TAVI valves show that this minimally invasive technology is effective and safe for the treatment of severe symptomatic aortic stenosis in patients at high risk or who cannot be operated.

The association between psoriasis and health-related quality of life, work productivity, and healthcare resource use in Brazil

Abstract: Background: Psoriasis is a chronic, immune mediated inflammatory condition that affects a significant amount of the global population. Yet geographic variability in the consequences of psoriasis warrants region-level analyses. Objective: The current study contributes to the psoriasis outcomes literature by offering a comprehensive assessment of the humanistic and economic burden in Brazil. Methods: The 2012 Brazil National Health and Wellness Survey (N=12,000) was used to assess health-related quality of life (Short Form-12, version 2), work productivity, and healthcare resource use associated with experiencing psoriasis vs. no psoriasis, along with varying levels of psoriasis severity. Results: A total of 210 respondents reported diagnosis of psoriasis (N=157, 42, and 11 reporting mild, moderate, and severe psoriasis, respectively). Compared with controls, respondents with psoriasis reported diminished mental component summary scores and health utilities, as well as increased presenteeism, activity impairment, and physician visits over the past six months, adjusting for covariates. Among those with psoriasis, physical health decreased as psoriasis severity increased. Although work productivity and healthcare resource utilization did not differ with psoriasis severity, the high rates of productivity loss (e.g. 45.5% presenteeism in the severe psoriasis group) suggest an economic burden. Study limitations: Cost analyses were not performed, and cross-sectional patient-reported data limit causal conclusions and may reflect reporting biases. Conclusions: Nevertheless, these results suggest a significant burden to patients with psoriasis across both humanistic and economic outcomes. The association between psoriasis and mental health aspects and health utilities were particularly strong and exceeded what would be considered clinically meaningful.

Avaliação de custo-efetividade da vacina pneumocócica conjugada 13-valente comparada à vacina pneumocócica polissacarídica e não vacinação no Sistema de Saúde Suplementar Brasileiro / Cost-effectiveness evaluation of pneumococcal conjugate vaccine 13-valent compared to the polysaccharide pneumococcal vaccine and non-vaccination in the Brazilian Supplementary Health System

RESUMO Objetivo: As doenças causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae (pneumococo) são importantes causas de morbimortalidade no mundo, principalmente em indivíduos nos extremos de idade. O objetivo deste estudo foi avaliar os benefícios e custos incrementais associados à vacina pneumocócica conjugada 13-valente PCV13 (Prevenar® 13), comparada à não utilização de vacina e à utilização de vacina pneumocócica polissacarídica PPSV23 no Sistema de Saúde Suplementar, por meio de uma análise de custo-efetividade. Métodos: Foi realizado um estudo de custo-efetividade utilizando um modelo de Markov que englobou os estados de saúde saudável, doença pneumocócica e morte. Neste estudo foram incluídos dados clínicos de pacientes com doença pneumocócica (bacteremia, meningite, internações por pneumonia e pneumonias ambulatoriais), custos médicos diretos e indiretos, considerando um horizonte de tempo de três anos, com ciclos anuais e uma coorte hipotética de pacientes com 50 anos ou mais. Análises de sensibilidade univariada e probabilística também foram realizadas. Resultados: A utilização da vacina PCV13 se mostrou dominante em relação às demais estratégias nos pacientes com risco baixo, moderado e alto. A análise de sensibilidade probabilística indica que a chance de PCV13 ser a estratégia mais custo-efetiva é de 90%, quando um limiar de R$ 12.000 para cada ano de vida ganho é definido. Conclusões: Foi possível observar que a utilização da vacina PCV13 para a prevenção de doenças pneumocócicas em adultos com 50 anos ou mais, considerando o desfecho clínico "anos de vida salvos", pode ser a estratégia mais eficiente quando comparada à não vacinação ou à utilização da vacina PPSV23.

Diseases caused by the bacteria Streptococcus pneumoniae are important sources of morbidity and mortality around the world, specially in regard to elderly people. We sought to assess costs and benefits inherent to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13, Prevenar® 13) compared to pneumococcal polysaccharide vacine (PPSV23) and the policy of does providing vaccine in the perspective of Brazilian Private Health System. Methods: A cost-effectiveness analysis model was performed by means of a Markov modelling which comprised the health states healthy, pneumococcal disease and death. In this study were included clinical data of patients with pneumococcal disease (bacteremia, meningitis, hospitalization due to pneumonia and community acquired pneumonia) and direct and indirect medical costs. A three year time horizon and an annual cycle were set. The hypothetic cohort corresponds to patients aging 50 years or more. One-way and probabilistic sensitivity analyses were performed. Results: PCV13 is dominant over PPSV23 and non- -vaccination policy in low- moderate- and high-risk patients. Probabilistic analysis shows that PCV13 has a probability of being 90% more cost-effective when a threshold of BRL 12.000 is defined for each incremental life-year gained. Conclusions: Considering the outcome life-years gained PCV13 is the strategy that most promote value for money in patients aging 50 years or more, in the Brazilian Private Health System.

Impact of parecoxib on hospital discharge: retrospective analysis of Brazilian health insurance / Impacto de parecoxibe na desospitalização: análise retrospectiva da saúde suplementar no Brasil

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Adequate postoperative pain and renal colic control is critical for patients' recovery and to decrease hospitalization costs and the use of resources. So, this study aimed at evaluating hospitalization time of patients treated with parecoxib sodium versus other non-steroid anti-inflammatory drugs to manage postoperative pain of appendectomy or fractures and renal colic. METHODS: This is a retrospective data analysis of Brazilian private hospitals medical bills, including patients treated with non-steroid anti-inflammatory drugs to decrease post-appendectomy pain (n=1618), post orthopedic fracture pain (n=2858 and renal colic (n=6555), between January and June 2014. Mean hospitalization time was evaluated according to each group of drugs. Mean difference among groups was calculated by the Kruskal-Wallis method. RESULTS: Mean hospitalization time for patients submitted to appendectomy was 1.95 days with parecoxib versus 2.20 with other non-steroid anti-inflammatory drugs (p= 0.006). For patients submitted to orthopedic fracture surgery, mean time was 1.75 days with parecoxib versus 1.93 days with other anti-inflammatory drugs (p=0.008). Parecoxib has also significantly decreased hospitalization time for renal colic as compared to other drugs (25.2h versus 32.9h; p<0.001). CONCLUSION: Parecoxib sodium has provided shorter hospitalization time with possible decrease in use of resources and costs and should be considered a choice for such painful conditions.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O controle adequado da dor pós-operatória e cólica renal é fundamental para a recuperação do paciente e redução de custos relacionados à hospitalização e utilização de recursos. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o tempo de hospitalização entre pacientes tratados com parecoxibe sódico versus outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides, no manuseio da dor pós-operatória associada à apendicectomia ou fraturas e cólica renal. MÉTODOS: Uma análise retrospectiva de dados de contas médicas de hospitais privados no Brasil foi realizada, incluindo pacientes tratados com anti-inflamatório não esteroide para redução da dor pós-apendicectomia (n=1.618), dor pós-fratura ortopédica (n=2.858) e cólica renal (n=6.555), entre janeiro e junho de 2014. O período médio de internação foi avaliado de acordo com cada grupo de fármacos. A diferença média entre os grupos foi avaliada utilizando o método de Kruskal-Wallis. RESULTADOS: O tempo médio de permanência hospitalar para pacientes submetidos à apendicectomia foi de 1,95 dias com parecoxibe versus 2,20 com outros anti-inflamatórios não esteroides (p = 0,006). Para pacientes submetidos a cirurgias de fraturas ortopédicas, o tempo médio foi de 1,75 dias com parecoxibe versus 1,93 dias para outros anti-inflamatórios (p=0,008). Parecoxibe também apresentou redução significativa no tempo de internação hospitalar para cólica renal em comparação com outros fármacos (25,2h versus 32,9h; p<0,001). CONCLUSÃO: Parecoxibe sódico demonstrou menor tempo de permanência hospitalar com possível redução na utilização de recursos e custos, devendo ser considerado como uma escolha para estas condições dolorosas.

Desospitalização para cuidado domiciliar: impactos clínico e econômico da linezolida / Early hospital discharge for home care: clinical and economic impacts of linezolid

A tendência mundial pelo sistema de home care é uma estratégia de desospitalização. A assistência domiciliar favorece a redução dos custos operacionais dos serviços, na medida em que proporciona a diminuição do tempo médio de permanência nas instituições de internação, redução do número de reinternações, diminuição de complicações infecciosas sucedidas de hospitalizações prolongadas e aumento da adesão do paciente ao tratamento. A mudança da terapia endovenosa para a via oral permite a alta hospitalar precoce do paciente. A linezolida (Zyvox®) é um agente antibacteriano da classe das oxazolidinonas, indicado para o tratamento de infecções de pele e partes moles (IPPMs) e pneumonia adquirida em ambiente hospitalar ou comunitário. Devido à sua apresentaçãooral, pode ser uma opção para uso em home care para o tratamento de pacientes com infecções por cocos gram positivos resistentes aos beta-lactâmicos. As evidências disponíveis sobre o processo da desospitalização que avaliam o impacto clínico e econômico da linezolida mostram menortempo de hospitalização e alta precoce, além de menor custo total de tratamento, quando comparada a outras opções de tratamento. A linezolida mostra uma característica única no tratamento de infecções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA), que é sua biodisponibilidade clinicamente semelhante entre as formas parenteral e oral, que possibilita a mudança da via de administração assim que o quadro clínico seja propício. Dessa forma, constata-se que a principal razão para a obtenção da economia é a possibilidade de oferecer um tratamento oral em regime domiciliar, realizado, até o momento, somente com a linezolida.

The global tendency of home care system is an early hospital discharge strategy. Home care assistance promotes a reduction in operating services costs, as it minimizes the mean of length hospital stay, reduces hospital readmissions, decreases infectious complications due to prolonged hospital stays and increases patient adherence to treatment. The switch therapy, from intravenous to oral allows an early hospital discharge. Linezolid (Zyvox®) is an antibacterial agent from the oxazolidinone class, indicated for the treatment of complicated skin and soft-tissue infection (cSSTI) and nosocomial or community-acquired pneumonia. Due to its oral administration, it may be an option for home care in the treatment of patients infected with beta-lactam-resistant Gram-positive cocci. The availableevidences about early hospital discharge that evaluate clinical and economic impacts of linezolid present shorter length of hospital stay and early discharge, as well as lower total cost of treatment, when compared to other treatment options. Linezolid shows an exclusive characteristic in infectionswith methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) treatment, which is its bioavailability that is clinically similar between parenteral and oral administration, thereby allowing changes in the administration route as soon as the clinical presentation be adequate. Accordingly, it is observed that themain reason to economize is the possibility to offer an oral treatment in domiciliary care, performed, until now, only with linezolid.