RESUMO
Objetivo: Determinar la tolerabilidad gustativa y los efectos adversos de la terapia antigingivitis de los colutorios de orégano en estudiantes universitarios de 18 a 22 años de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Salvador. Materiales y Métodos: El diseño corresponde a un experimento clínico aleatorizado (ECA) Fase I, con enmascaramiento simple ciego, en dos grupos paralelos, para comparar efectos adversos y tolerabilidad de dos concentraciones de colutorio de orégano (0.1% y 0.05%). La muestra correspondió a 43 sujetos cada grupo, todos fueron sometidos a las dos concentraciones, programando un período de blanqueo para evitar sesgos. La presencia o ausencia de efectos adversos se evaluó a través de una guía de observación y una bitácora. Los resultados fueron ingresados a una base de datos en el programa SPSS versión libre y se empleó Chi cuadrado para demostrar diferencia entre las concentraciones en estudio. Resultados: De las dos concentraciones investigadas, la de 0.05% presentó un caso de afta, representando el 1.16% del total de pacientes. En la concentración de 0.1% no se presentó ningún efecto clínico en ninguno de los 43 pacientes evaluados. Posterior al período de blanqueo y cruzar asignación de concentración de los colutorios, los pacientes de ambos grupos no presentaron ningún efecto adverso, por lo tanto estadísticamente no se encontró diferencias significativas entre ambas concentraciones. En lo referente a la tolerabilidad gustativa la variable Agradable mostró un incremento al pasar de los días y las variables Desagradable, Ardor y Descamación disminuyeron con el transcurso del tiempo. Conclusiones: Estadísticamente no se encontraron diferencias significativas entre ambas concentraciones y en lo relativo a efectos adversos; en lo referente a tolerabilidad gustativa en promedio casi el 75% de los participantes reportaron ambas concentraciones como Agradables al gusto, disminuyendo en el tiempo los reportes de sensaciones Desagradables.
Objective: To determine the taste tolerability and adverse effects of antigingivitis therapy mouthwashes of oregano on college students from 18 to 22 years old from the Faculty of Dentistry at the University of El Salvador. Materials and Methods: The design was a randomized clinical trial (RCT) Phase I, single-blind, two parallel group study to compare adverse effects and tolerability of two concentrations of oregano mouthwash (0.1% and 0.05%). The sample corresponded to 43 subjects each group, all were subjected to both concentrations with bleach programmed period to avoid slant. The presence or absence of adverse effects were assessed using an observation guide and a blog. The results were entered into a database in a SPSS free version and Chi square employment program to demonstrate difference between the studied concentrations. Results: Of the two concentrations investigated 0.05% presented a single case of oral thrush, representing 1.16% of patients. At the concentration of 0.1% no clinical effect was present in any of the 43 patients evaluated. Subsequent to the bleach period and cross concentration mouthwashes, patients in both groups showed no adverse effect; therefore statistically not significant differences between the two concentrations was found. Regarding the taste tolerability Pleasant variable showed an increase as the days passed by and the unpleasant variables, burning and desquamation decreased over time. Conclusions: No statistically significant difference between both concentrations and in terms of adverse effects were found; in terms of taste tolerability on average almost, 75% of participants reported both concentrations as acceptable, reports of unpleasant sensations decreased over time.