Clinical and functional results in patients with cervical spondylotic myelopathy treated surgically by anterior approach in a tertiary health care center / Resultados clínicos e funcionais em pacientes com mielopatia espondilótica tratados cirurgicamente através de uma abordagem anterior em um centro de referência para cuidados / Resultados clínicos y funcionales en pacientes con mielopatía espondilótica cervical tratados quirúrgicamente mediante abordaje anterior en un centro de tercer nivel de atención

ABSTRACT Objective: To evaluate the clinical and functional results in patients with cervical spondylotic myelopathy treated surgically by anterior approach in a reference center. Methods: An observational, longitudinal, analytical study was carried out. The patients were evaluated using the JOA, Nurick and SF12v2 scales at hospital admission, at 3 and 6 months after surgery, analyzing the data with the Student's T test in the IBM SPSS Statistics version 24. Results: The male sex predominated, the mean age was 61 years; the mean JOA score before surgery, at 3 and 6 months was 8, 10.9, and 11.6, respectively. The Nurick scale obtained a presurgical score, at 3 and 6 months of 2.8, 2.2, and 1.9, respectively. Regarding the quality of life (PCS), 93.3% of the patients were found to be below the mean, 2.2% in the mean, and 4.5% above the mean, while at 6 months, 91.1% of the patients were below the mean, 6.7% in the mean, and 2.2% above the mean. In the preoperative evaluation the SF 12v2 scale, 68.9% of the patients were below the mean, 2.2% in the mean, and 28.9% above the mean, being that at 6 months, 31.1% of the patients were below the mean, 15.6% in the mean, and 53.3% above the mean. A statistically significant improvement was observed with the JOA and Nurick scales from preoperative to 3 and 6 months (p<0.05) with a statistically significant difference in the mental component of quality in the same periods. Conclusions: Anterior approach decompression gives a significant clinical improvement at 3 and 6 months. However, this improvement does not correlate with the patient's perception of his or her health condition. Level of Evidence III; Case control study.

RESUMO Objetivo: Avaliar os resultados funcionais clínicos em pacientes com compressão da medula espinhal (CME) tratados cirurgicamente pela abordagem anterior, em um centro de referência. Métodos: Foi realizado um estudo observacional, longitudinal e analítico. Os pacientes foram avaliados na admissão hospitalar através das escalas JOA, Nurick e SF12v2, aos três e seis meses após a cirurgia, analisando os dados com o teste t de Student, no programa IBM SPSS Statistics versão 24. Resultados: O estudo mostrou uma predominância no sexo masculino, com idade média de 61 anos. Avaliação do JOA pré-cirúrgica teve uma pontuação média, no terceiro e no sexto mês, de 8, 10,9 e 11,6. Por sua vez, a escala de Nurick, obtida em um pré-operatório, foi nos mesmos meses, com pontuação de 2.8, 2.2 e 1.9. Tal como para a qualidade de vida (PCS), que foi encontrado na avaliação pré-operatória, 93,3% dos pacientes estavam abaixo da média, 2,2%,na média e 4,5% superior à média. Enquanto aos 6 meses, 91,1% dos pacientes estavam abaixo da média, 6,7%, na média e 2,2% superior à média. Na avaliação pré-operatória de escala 12v2 SF, 68,9% dos pacientes estavam abaixo da média, 2,2% na média e 28,9% superior à média, sendo que aos 6 meses, 31,1% dos pacientes estavam abaixo da média, 15,6%, na média e 53,3% superior à média. Uma melhoria estatisticamente significativa com as escalas JOA e Nurick de pré-operatória em 3 e 6 meses (p <0,05) foi observada e, também, uma melhoria estatisticamente significativa na qualidade do componente mental nos mesmos períodos. Conclusões: Pode-se concluir que a abordagem da descompressão anterior proporciona uma melhoria clínica significativa, mas esta melhoria não está correlacionada com a percepção do paciente sobre sua saúde. Nível de Evidencia II;Estudo de caso.

RESUMEN Objetivo: Valorar los resultados clínicos y funcionales en pacientes con mielopatía espondilótica cervical tratados quirúrgicamente mediante abordaje anterior en un centro de referencia. Métodos: Se realizó un estudio observacional, longitudinal y analítico. Los pacientes fueron evaluados mediante las escalas JOA, Nurick y SF12v2 a su ingreso hospitalario, a los 3, y 6 meses de la cirugía, analizando los datos con prueba T de Student en el programa IBM SPSS Statistics versión 24. Resultados: Predominó el sexo masculino, el promedio de edad fue 61 años; la valoración de JOA media antes de la cirugía, a los 3 y 6 meses fue de 8, 10,9 y 11,6, respectivamente. La escala de Nurick obtuvo una puntuación prequirúrgica, a los 3 y 6 meses de 2,8, 2,2 y 1,9 respectivamente. En cuanto a la calidad de vida (PCS), se encontró en la evaluación prequirúrgica que el 93,3% de los pacientes estaba por debajo de la media, 2,2% en la media y el 4,5% por arriba de la media, mientras que a los 6 meses, el 91,1% de los pacientes estaba por debajo de la media, el 6,7% en la media y el 2,2% por arriba de la media. En la evaluación prequirúrgica la puntuación de la escala SF 12v2, el 68,9% de los pacientes estaba por debajo de la media, 2,2% en la media y el 28,9% por arriba de la media, siendo que a los 6 meses, el 31,1% de los pacientes estaba por debajo de la media, el 15,6% en la media y el 53,3% por arriba de la media. Se observó una mejoría estadísticamente significativa con las escalas de JOA y Nurick desde el prequirúrgico hasta los 3 y 6 meses (p < 0,05) con una diferencia estadísticamente significativa en el componente mental de la calidad en los mismos periodos. Conclusiones: La descompresión por vía anterior otorga una mejoría clínica significativa a los 3 y 6 meses; sin embargo esta mejoría no se correlaciona con la percepción que tiene el paciente sobre su estado de salud. Nivel de evidencia III; Estudio de caso control.

Evidence level of the placement of screws outside pedicle in thoracic and lumbar spine / Nível de evidência sobre a colocação de parafusos fora do pedículo na coluna torácica e lombar / Nivel de evidencia de la colocación de tornillos fuera del pedículo en columna torácica y lumbar

ABSTRACT International recommendations in spine surgery require reproducible, safe and effective procedures. The placement of pedicle screws is technically demanding and relies on different methods of support, which result a high rate of complications related to suboptimal screw placement, with reports ranging from 15.7% to 40% according to Hansen-Algenstaedt N and Koktekir E in separate studies. This study carried out a systematic review of existing literature to identify the level of evidence of the placement of pedicle screws outside the pedicle in thoracic and lumbar spine. For the systematic review, a search of the existing literature, based on the use of MeSH terms in PubMed-Medline, Ovid, The Cochrane Library, MedicLatina, Elsevier, and EBSCO databases. According to the literature found, most authors agree that the placement of screws outside the pedicle itself does not represent a serious complication or that requires repositioning in a second surgery even when they are found to have a violation up to 50% of the medial wall of the pedicle. However, they agree that repositioning should be immediate if it is shown with imaging studies such as MRI and CT that endangers vascular and/or neurological structures, or are associated with biomechanical alterations of the spine. Level of Evidence II; Systematic Review of studies level II.

RESUMO As recomendações internacionais em cirurgia da coluna vertebral, forçam a execução de procedimentos reprodutíveis, seguros e eficazes. A colocação de Parafusos transpediculares é tecnicamente exigente e se baseia em métodos diferentes de apoio, dando como resultado uma alta taxa de complicações relacionadas com a colocação sub-optima de parafusos, apresentando relatórios variando de 15,7% para 40%, de acordo com Hansen-Algenstaedt N e Koktekir E em estudos independentes. Este estudo é uma revisão sistemática da literatura existente, identificando o nível de evidência sobre a colocação de parafusos transpediculares fora do pedículo em coluna torácica e lombar. Para a revisão sistemática, foi conduzida uma pesquisa da literatura, baseada no uso de termos MeSH, nos bancos de dados: PubMed-Medline, Ovid, The Cochrane Library, MedicLatina, Elsevier e EBSCO. De acordo com o encontrado, a maioria dos autores concordam que a colocação dos parafusos fora pedículo em si não representem uma complicação grave e não obriga a realocação deles em um segundo tempo cirúrgico, mesmo que eles apresentam uma violação de até 50% da parede medial do pedículo. No entanto, concordam que o posicionamento deve ser imediato se pôr em perigo as estruturas vasculares ou neurológicas ou estarem associados a alterações na biomecânica vertebral. Nível de Evidência II; Revisão Sistemática do nível de estudos II

RESUMEN Las recomendaciones internacionales en cirugía de columna obligan a realizar procedimientos reproducibles, seguros y eficaces. La colocación de tornillos trans-pediculares es demandante técnicamente y se apoya en diversos métodos de asistencia, que dan como resultado un alto índice de complicaciones relacionadas con la colocación subóptima de los tornillos, con reportes que van desde el 15,7% al 40% según Hansen-Algenstaedt N y Koktekir E en estudios independientes. Este estudio realiza una revisión sistemática de la literatura existente, donde se identifica el nivel de evidencia de la colocación de tornillos transpediculares fuera del pedículo en la columna torácica y lumbar. Para la revisión sistemática se realizó una búsqueda de la bibliografía existente, basada en la utilización de términos MeSH, en la base de datos: PubMed-Medline, Ovid, The Cochrane Library, MedicLatina, Elsevier y EBSCO. De acuerdo con la literatura encontrada, la mayoría de los autores concuerdan en que la colocación de tornillos fuera de pedículo en sí misma no representa una complicación grave o que requiera recolocación en un segundo tiempo quirúrgico, aun cuando se encuentren con una violación de hasta el 50% de la pared medial del pedículo; sin embargo concuerdan en que la recolocación debe ser inmediata si se demuestra con estudios de imagen como IRM y TAC que pone en riesgo estructuras vasculares y/o neurológicas, o se asocian a alteraciones biomecánicas de la columna vertebral.Nivel de Evidencia II; Revisión sistemática de Estudios de Nivel II.

Level of evidence in the placement of transpedicular screws in subaxial cervical spine / Nível de evidência na colocação de parafusos pediculares na coluna cervical subaxial / Nivel de evidencia de la colocación de tornillos transpediculares en la columna cervical subaxial

ABSTRACT The high-energy trauma mainly involves vertebral lesions and 6% occur in the cervical region. This poses a challenge to spine surgeons in surgical decision-making, both in terms of approach as the instrumentation. International recommendations establish that the procedures performed are reproducible, safe, and effective. The techniques for placement of pedicle screws are complicated and have been based on intraoperative navigation (limited by cost) and fluoroscopy (greater exposure of health care professionals and patients to radiation). Therefore, the freehand technique is an option. The goal was to identify the level of evidence and grade of recommendation in the medical literature regarding the safety and efficacy of pedicle screw instrumentation with freehand technique in subaxial cervical spine. To this end, we carried out a systematic review with the following MeSH terms: safety, efficacy, vertebral artery. Articles were evaluated twice in a standardized and blind way by two observers skilled in systematic analysis, after CLEIS 3401 authorization in November 2014. Due to the nature of the study and the variables, articles with a high level of evidence and grade of recommendation were not found. Level of Evidence obtained on safety and efficacy in the placement of pedicle screws in subaxial column with freehand technique: 2b. Degree of Recommendation obtained on safety and efficacy in the placement of pedicle screws in subaxial column with freehand technique: B, favorable recommendation.

RESUMO Os traumas de alta energia envolvem principalmente lesões vertebrais, sendo que 6% ocorrem na região cervical. Isso impõe um desafio aos cirurgiões de coluna na tomada de decisão cirúrgica, tanto em relação ao acesso quanto à instrumentação. As recomendações internacionais estabelecem que os procedimentos realizados sejam reprodutíveis, seguros e eficazes. As técnicas de colocação de parafusos pediculares são complicadas e têm se baseado em navegação transoperatória (limitada pelo custo) e fluoroscopia (maior exposição de profissionais de saúde e pacientes à radiação). Portanto, a técnica à mão livre é uma opção. O objetivo foi identificar o nível de evidência e o grau de recomendação na literatura médica referente à segurança e à eficácia da instrumentação de parafusos pediculares com a técnica à mão livre na coluna cervical subaxial. Para tanto, realizou-se uma revisão sistemática com os seguintes descritores do MeSH: segurança, eficácia, artéria vertebral. Os artigos obtidos foram duplamente avaliados de modo padronizado e cego por dois observadores especialistas em análise sistemática, depois de autorização CLEIS 3401, em novembro de 2014. Devido à natureza do estudo e das variáveis não foram encontrados artigos com alto nível de evidência e grau de recomendação. Nível de evidência obtido sobre segurança e eficácia na colocação de parafusos pediculares na coluna subaxial com técnica à mão livre: 2b. Grau de recomendação obtido sobre segurança e eficácia na colocação de parafusos pediculares na coluna subaxial com técnica à mão livre: B, recomendação favorável.

RESUMEN Los traumas de alta energía implican principalmente lesiones de columna vertebral, de las cuales 6% se producen en la región cervical. Esto ha impuesto un reto para los cirujanos de columna en la toma de decisiones quirúrgicas, tanto en lo que se refiere a la vía de acceso cuanto a la instrumentación. Las recomendaciones internacionales establecen que los procedimientos sean reproducibles, seguros y eficaces. Las técnicas de colocación de tornillos transpediculares son complicadas y se han apoyado en la navegación transoperatoria (limitada por el costo) y la fluoroscopia (con mayor exposición de profesionales de salud y pacientes a la radiación). Por ello, la técnica de manos libres es una opción. El objetivo fue identificar el nivel de evidencia y grado de recomendación en la literatura médica respecto a la seguridad y eficacia de la instrumentación con tornillos transpediculares en la columna subaxial con técnica de manos libres. Por ello, se realizó una revisión sistemática con los siguientes descriptores MeSH: seguridad, eficacia, arteria vertebral. Los artículos obtenidos fueron evaluados por duplicado de forma estandarizada y cegada por dos observadores expertos en análisis sistemático después de la autorización CLEIS 3401 de noviembre de 2014. Por la naturaleza del estudio y las variables no se encontraron artículos con alto nivel de evidencia y grado de recomendación superiores. Nivel de evidencia obtenido sobre la seguridad y eficacia de la colocación de tornillos transpediculares de la columna subaxial con técnica de manos libres: 2b. Grado de recomendación obtenido sobre la seguridad y eficacia de la colocación de tornillos transpediculares en la columna subaxial con técnica de manos libres: B, Recomendación favorable.

Intrasite vancomycin powder as a prophylactic adjuvant in lumbar fusion / Vancomicina transtisular en polvo como adyuvante en profilaxis antibiótica en fusión lumbar / Vancomicina em pó no sítio cirúrgico como adjuvante na profilaxia antibiótica de fusão lombar

ABSTRACT Objective: To identify whether the use of prophylactic intrasite vancomycin as an adjuvant is a protective factor against deep tissue infection of the surgical site. Methods: Retrospective, descriptive, case-control study evaluating 210 patients, of whom 70 received intrasite vancomycin (case group) and 140 were controls. It was made a follow up for at least one year, reviewing the physical and electronic records. Data were tabulated in spreadsheets (Excel) including all variables and the statistical analysis was made with Epi InfoTM 7 to calculate the odds ratio. Results: Seven cases of deep infection occurred in the control group and none was found in the case group (odds ratio [95% confidence interval]: 0.1262 [0.007-2.24], P = 0.1585). Among the predisposing factors, diabetes and surgical time were the most relevant. Conclusions: Intrasite use of vancomycin has a protective effect against deep infection in patients undergoing lumbar fusion surgery without presenting considerable side effects.

RESUMEN Objetivo: Identificar si el uso de vancomicina transtisular profiláctica como coadyuvante es un factor protector contra la infección de tejidos profundos del sitio quirúrgico. Métodos: Estudio retrospectivo, de carácter descriptivo, con casos y controles que evaluó 210 pacientes, de los cuales a 70 se les aplicó vancomicina (grupo de casos) y 140 controles. Realizado un seguimiento de al menos un año, revisando el expediente físico y electrónico. Los datos fueron tabulados en hojas de cálculo (Excel) incluyendo todas las variables, y aplicamos el análisis estadístico con Epi InfoTM 7, para calcular la razón de momios. Resultados: Se presentaron 7 casos de infección profunda en el grupo control, ninguno en el grupo de casos (razón de momios [intervalo de confianza del 95%]: 0,1262 [0,007 a 2,24], p = 0,1585). Entre los factores predisponentes encontramos que la diabetes y el tiempo quirúrgico fueron de mayor relevancia. Conclusiones: El uso de vancomicina transtisular ejerce un efecto protector contra la infección profunda en pacientes sometidos a cirugía de fusión lumbar sin presentar efectos colaterales de consideración.

RESUMO Objetivo: Identificar se o uso de vancomicina profilática como adjuvante no sítio cirúrgico é um fator de proteção contra a infecção dos tecidos profundos. Métodos: Estudo retrospectivo, descritivo, de caso-controle, que avaliou 210 pacientes, dos quais 70 receberam vancomicina no sítio cirúrgico (grupo caso) e 140 eram controles. Foi feito o acompanhamento por pelo menos um ano, revendo os registros físicos e eletrônicos. Os dados foram tabulados em planilhas (Excel), incluindo todas as variáveis, e a análise estatística foi realizada com o Epi InfoTM 7 para calcular as razões de probabilidade. Resultados: Foram encontradas 7 ocorrências de infecção profunda no grupo controle e nenhum no grupo de casos (razão de probabilidades [intervalo de confiança de 95%]: 0,1262 [0,007-2,24], P = 0,1585). Entre os fatores predisponentes, o diabetes e o tempo cirúrgico foram os mais relevantes. Conclusões: O uso de vancomicina no sítio cirúrgico exerce efeito protetor contra a infecção profunda em pacientes submetidos à cirurgia de fusão lombar sem apresentar efeitos colaterais importantes.