Use of unlicensed and off-label drugs in neonates in a Brazilian university hospital

ABSTRACT This study was designed to investigate the use of off-label and unlicensed drugs in a Neonatal Care Unit (NCU) and to compare the frequency of use of off-label drugs according to the drug regulatory agencies in Brazil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA) and the United States Food and Drug Administration (FDA). A prospective observational study was carried out in the NCU. Prescriptions were classified as off-label and unlicensed using both ANVISA and FDA criteria. A total of 157 newborns and 1187 prescriptions were analyzed. The most prescribed drug was fentanyl (9.3%), followed by multivitamin (8.4%) and gentamicin (7.9%). According to ANVISA criteria, there were 665 (56.0%) off-label prescriptions and 86 (7.2%) unlicensed prescriptions and 95.5% of newborns received at least one drug off-label. By contrast, according to FDA criteria, there were 592 (49.9%) off-label prescriptions and 84 (7.1%) unlicensed prescriptions, and 72.0% of newborns received at least one drug off-label. The off-label use of drugs registered by ANVISA differed significantly from that of drugs registered by the FDA. There was a high frequency of off-label and unlicensed drug use in the investigated NCU, and there was an inverse relationship between off-label and unlicensed usage and the gestational age of the newborns.

Estudo "in vitro" do efeito do agente irrigador no esmalte condicionado em dentes inclusos submetidos a tracionamento / Effect of rinsing of the conditioned enamel in dental traction technique: an in vitro study

O processo de lavagem da superfície do esmalte, após o ataque ácido, é um passo importante para o sucesso da técnica de tracionamento dental através da colagem. Assim, o objetivo deste trabalho foi comparar duas alternativas de lavagem. Para isto, foram utilizados 15 dentes pré-molares extraídos a partir dos quais obteve-se 30 blocos de esmalte (6x6x3 mm) da superfície vestibular. A seguir as superfícies foram condicionadas com ácido fosfórico a 37 por cento por 60 segundos, sendo que metade dos blocos foram lavados com soro fisiológico e, a outra metade, com água destilada. Essas metades pertenciam a um mesmo dente, sendo a seguir aplicada resina composta. Secçöes longitudinais medianas foram obtidas de cada amostra e adelgaçadas a um espessura aproximadamente de 100 mm. A seguir, realizou-se a desmineralizaçäo das amostras em ácido nítrico a 40 por cento para a eliminaçäo da estrutura dental, restando apenas o adesivo e suas projeçöes, que foram examinados em microscopia óptica comum. As médias dos prolongamentos da resina foram 9,54 e 15,29 mm, para a lavagem com soro fisiológico e água destilada, respectivamente, diferindo significativamente a nível de 5 por cento. Concluiu-se que a lavagem com água destilada promoveu prolongamentos maiores e mais constante