Performance evaluation for screening laboratories of the Asia-Pacific region.

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has a long history of involvement in quality assurance (QA) activities for support of newborn screening laboratories. Since 1978, CDC's Newborn Screening Quality Assurance Program (NSQAP), has distributed dried-blood spot (DBS) materials for external QA and has maintained related projects to serve newborn screening laboratories. The first DBS materials were distributed for congenital hypothyroidism screening in 1978 and by 2001, NSQAP had expanded to over 30 disorders and performance monitoring for all filter paper production lots from approved commercial sources. In 2001, there were 250 active NSQAP participants, 167 laboratories from 45 countries and 83 laboratories in the United States. Of these laboratories, 31 are from the Asia Pacific Region representing nine countries primarily for two disorders. In 1999, US laboratories had more errors for Performance Evaluation (PE) specimens than other laboratories; but in 2000, US laboratories had fewer errors. International laboratories reported 0.3% false-negative PE clinical assessments for congenital hypothyroidism and 0.5% for phenylketonuria (0.5%) in 2000. Paperless PE data-reporting operation using an Internet website has recently been implemented.

Proyecto de estandarización para medición de apolipoproteínas A-I y B: III Comparabilidad de los valores de Apo-I por el uso de material de referencia internacional / Proyect of standarization for measurement of apolipoproteins: comparability of the values of Apo-I for the use of material of reference international

En la Tercera Fase del estudio de la IFCC para la estandarización de la medición de apolipoproteína apo A-I fue investigada la preparación de SP1-01, seleccionada como candidata a material de referencia internacional para apo A-I, según su capacidad para transferir un valor basado en la exactitud a los calibradores de los inmunoensayos, y en producir comparabilidad de los valores en muestras de pacientes. Se asignó un valor de apo A-I de 1,50 g/L al SP1-01, mediante un radioinmunoensayo estandarizado, calibrado con apo A-I purificada, con un valor de masa determinado por análisis de aminoácidos. De acuerdo a un detallado protocolo en común, los participantes transfirieron el valor de masa del SP1-01 al calibrador de cada método. Cada laboratorio analizó 50 muestras de sueros frescos congelados, de individuos donantes, siguiendo un procedimiento similar al adoptado por el Cholesterol Reference Laboratory Network para confirmar que la uniformidad de la calibración asegura la comparabilidad de los valores sobre un amplio rango de valores de apo A-I. El valor medio consensuado sobre cada muestra estuvo en excelente concordancia con el valor asignado por el Northwest Lipid Research Laboratories, con la desviación absoluta promedio entre el valor asignado y el consensuado de 0.01 g/L. El CV interlaboratorios sobre cada una de las 50 muestras tuvo rangos entre 2.1%y 5.6%con un CV%promedio de 3.6%, demostrando que pueden obtenerse resultados de apo A-I comparables por una variedad de métodos inmunoquímicos, mediante el uso de materiales de referencia certificados. Sobre la base de los resultados obtenidos en estos estudios, el SP1-01 ha sido aprobado como material de referencia internacional por la Organización Mundial de la Salud