Radiofarmácia e radiofármacos no Brasil: aspectos sanitários e fabris para a construção de uma linha de produção de radiofármacos PET / Radiopharmacy and radiopharmaceuticals in Brazil: sanitaries aspects related to a project of an industry of PET radiopharmaceuticals

O aumento do uso de radiofármacos PET (Pósitron Emission Tomography) vem chamando a atenção dos profissionais da área de Medicina Nuclear e Farmácia, assim como das agências reguladoras. O objetivo é prover parâmetros estruturais e legais mínimos como uma referência nacional em radiofarmácia, que possam auxiliar as agências regulatórias, focando principalmente no projeto fabril.

The increasing use of radiopharmaceuticals for PET (Positron Emission Tomography) has come to the attention of nuclear medicine staff and regulatory bodies. The aim of this study is to provide a national reference in radiopharmacy that could help all nuclear medicine staff and specially the Brazilian's regulatory bodies focused on the industrial project.

Impacto de um programa de avaliação da qualidade da imagem nos serviços de mamografia do Distrito Federal / Impact of a program of diagnostic imaging quality control in mammography centers of the Federal District, Brazil

OBJETIVO: Esta pesquisa visou a avaliar a qualidade dos serviços de mamografia do Distrito Federal e o impacto de uma intervenção de inspeção e capacitação. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram estudados 41 serviços de mamografia no Distrito Federal no período de 2000 a 2002. A intervenção consistiu na inspeção inicial seguida de um treinamento e notificação oficial da Vigilância Sanitária. Os resultados de qualidade da imagem foram comparados "antes" e "depois" da intervenção. RESULTADOS: O estudo demonstrou que dos 36 serviços que completaram a pesquisa, nenhum estava acima de 90 por cento de conformidade antes da intervenção. Após a intervenção, dez unidades atingiram mais de 90 por cento. As principais melhorias foram em relação aos chassis, compressão da mama e visualização de microcalcificações. CONCLUSÃO: Apesar de o Distrito Federal dispor de muitos serviços, na sua maioria não eram de qualidade. A intervenção foi eficaz para a melhoria da qualidade, porém, torna-se necessária uma ação continuada para resolver os problemas restantes e aumentar o impacto.

OBJECTIVE: The present study was aimed at evaluating the quality and the impact of an intervention involving inspection and education in mammography centers of the Federal District, Brazil. MATERIALS AND METHODS: Forty one mammography centers in the Federal District were studied in the period between 2000 and 2002. The intervention involved an initial inspection followed by a training activity and notification of mammography centers by the Federal District Sanitary Vigilance authority. The imaging quality was compared before and after the intervention. RESULTS: None of the 36 centers which completed the study reached more than 90 percent compliance with the standard imaging quality prior to the interventions, whereas ten were above 90 percent afterwards. Major improvements were observed in chassis maintenance, breast compression and visualization of microcalcifications. CONCLUSION: Despite the availability of a great number of mammography centers in the Federal District, most of them did not meet the required quality standards. The intervention has shown to be effective for improving the imaging quality, however a continued action is required to solve the remaining problems and increase the impact of the program.