Análisis de centros de investigación clínica: calidad en la conducción de ensayos clínicos / Analysis of investigational centres: quality in the conduct of clinical trials

En el presente estudio se buscó describir las prácticas de control de calidad interno usadas por los centros de investigación cínica en el Perú para la conducción de ensayos cínicos; así como, describir el rol del Químico Farmacéutico dentro del equipo de investigación. Para este propósito, se envió una encuesta a investigadores que realizaron ensayos clínicos en el periodo enero 2011 a agosto 2013 y que estén registrados en la base de datos del Instituto Nacional de Salud. De 134 investigadores contactados, 75 respondieron a la encuesta. Los resultados de las encuestas indican que los centros tienen implementados procedimientos o actividades de control de calidad en la conducción de los ensayos clínicos. Entre los métodos más comunes para supervisar las actividades realizadas en un centro de investigación, el 86,1 % tiene procedimientos estandarizados, paralelamente el investigador realiza reuniones periódicas con el personal del centro. Además, se observe que el Químico Farmacéutico actúa como parte del personal del centro de Investigación asumiendo las responsabilidades de coordinador, dispensación y almacenamiento de la medicación de estudio.

The purpose of this study is to describe the internal quality control practices implemented by Research centers in Peru in order to conduct clinical trials. It also describes the role of the pharmacist as part of the research team. An electronic survey was distributed to investigators that conducted clinical trials in the period between January 2011 and August 2013 and that were registered in the Instituto Nacional de Salud database. Seventy five surveys were answered from 134 investigators contacted. Data from the surveys indicate that investigational centers have implemented standard operative procedures (SOPs) or quality control activities in their clinical trials processes. Among the most common processes for clinical trials oversight in investigational centers 86,1 % of them have SOPs, also, the investigators have routine meetings with staff to review trial progress. Besides, it was observed that the pharmacist acts as part of the research team assuming the responsibilities of study coordinator, dispense and storage of investigational product.

Adelantamiento rotuliano tipo Bandi versus limpieza articular artroscópica para el manejo de la artrosis patelofemoral: Seguimiento a un año / Bandi tibial tubercule osteotomy vs artrhroscopy lavage in patelo femoral arthritis: 1 year follow-up

Introducción: La osteoartritis (OA) es una artropatía degenerativa que modifica las propiedades mecánicas y biológicas, del cartílago articular y del hueso subcondral, su tratamiento va encaminado hacia el alivio del dolor, mantener la función articular y reducir la progresión de la enfermedad. El objetivo de este trabajo es comparar los resultados quirúrgicos de la limpieza articular artroscópica y adelantamiento rotuliano utilizando la escala WOMAC. Metodología: Estudio transversal en el que se compara el resultado funcional del tratamiento de la OA patelofemoral en pacientes operados por limpieza articular artroscópica y pacientes operados por adelantamiento rotuliano con técnica de Bandi. Las variables fueron, género, edad, lado afectado, técnica quirúrgica e índice de WOMAC prequirúrgico y a los 12 meses de seguimiento. Utilizamos estadística descriptiva así como t de Student para la diferencia de promedios de WOMAC entre ambos grupos de pacientes. Resultados: n = 37 pacientes, la edad promedio fue 53.48 años (28-82), ± 12.55, el género 11 (29.7%) hombres y 26 (70.3%) mujeres, el lado afectado: 19 (51.35%) derecho y 18 (48.65%) izquierdo. Técnica quirúrgica: 45.9% artroscópico y 54.1% con técnica de Bandi. Los pacientes operados mediante Bandi y adelantamiento rotuliano tuvieron mejoría del dolor, rigidez articular y de la función física (p = 0.00); la comparación del puntaje global de WOMAC para ambas técnicas al año no mostró diferencias estadísticamente significativas (p = 0.78). Conclusión: Ambas técnicas (Bandi y limpieza artroscópica) ofrecen buenos resultados a los 365 días de operados, sin embargo, los pacientes manejados por limpieza artroscópica presentan menor dolor comparados con los de adelantamiento rotuliano tipo Bandi.

Introduction: Osteoarthritis is a degenerative joint disease that modifies the mechanical and biological properties of articular cartilage and subchondral bone, treatment is aimed at relieving pain, maintain joint and reduce disease progression function. The aim of this paper is to compare the surgical outcomes of the arthroscopic articular cleaning and Bandi procedure by using the WOMAC scale. Methods: Cross-sectional study, functional outcome of treatment of patellofemoral ostheoarthritis by arthroscopic articular cleaning and Bandi procedure are compared. Variables were gender, age, affected side, surgical technique and preoperative and 12 months follow up WOMAC evaluation. We used descriptive statistics and t-test for mean difference in WOMAC between both groups of patients. Results: n = 37 patients, the mean age was 53.48 (28-82), ± 12.55 years; 11 (29.7%) males and 26 (70.3%) women, the affected side: 19 (51.35%) right and 18 (48.65%) left. Surgical technique: 45.9% arthroscopic articular cleaning and 54.1% Bandi procedure. Patients operated by both technics: Bandi and arthroscopic articular cleaning had improvement in pain, stiffness and physical function (p = 0.00); comparison of global WOMAC score for both techniques a year after showed no statistically significant differences (p = 0.78). Conclusion: Both techniques (Bandi and arthroscopic articular cleaning) offer good results at 365 days of surgery, however patients managed by arthroscopic articular cleaning have less pain compared with Bandi procedure.

Conocimientos culturales y de trivia en dos grupos universitarios de Chile / Cultural and trivial knowledge among Chilean university students

Background: Culture is defined by the Webster's dictionary as acquaintance with and taste infine arts, humanities, and broad aspects ofscience as distinguished from vocational and technical skills. Aim: To assess the general cultural knowledge of university students. Material andMethods: A test containing 58 questions about art, national and universal literature, national and universal history, mythology science and trivial national issues was designed and applied to 251 medical students in Santiago (149 from first year and 86 from fifth year, Universidad de Chile) and 138 agronomy students in Valdivia (61 from first year and 77 from fifth year, Universidad Austral de Chile). Results: All students answered the test. Medical students from first and fifth year omitted 19 and 15 percent of questions respectively The figures for first and fifth year agronomy students were 23 percent each. The percentage of corred answers among first and fifth year medical students was 50 and 59 percent respectively. The figures for first and fifth year agronomy students were 39 and 44 percent respectively. The questions with higher rates of corred answers were those about trivial issues. Conclusions: There was a high rate of omissions and wrong answers about general cultural issues among university students particularly in national cultural subjects.

Mecanismos de transmisión de algunos protozoos parásitos heteroxénicos / Transmission mechanisms of some parasitic heteroxenic protozoos

Analizamos una década de estudios realizados en el mundo de la microbiología, con especial énfasis en los protozoos y mecanismos de transmisión por diferentes vías, contrastando los fenómenos biológicos que favorecen la ocurrencia de la interacción hombre agente causal

Acción sobre haemophilus influenzae de su ácido desoxirribonucléico transformante irradiado in vitro con luz ultravioleta a -70- / Action on haemophilus influenzae of its transforming deoxyribonucleic acid irradited in vitro with ultraviolet light at -70-C

La irradiación con luz ultravioleta a - 70-C de DNA transformante desnaturalizado, el cual fue posteriormente sonicado y renaturalizado con DNA no irradiado, así como el DNA no irradiado y sometido a los otros tratamientos, provocaron un fuerte efecto letal sobre H. influenzae, el cual fue detecto al efectuarse la cuenta viable de las mezclas de transformación, encontrándose la disminución de la viabilidad de las células de un 98% para el caso del DNA irradiado y de un 97.2% para el DNA sin irradiar. Pensamos que la letalidad pueda deberse, tanto a la integración al genóforo de la célula receptora de los marcadores letales provados por la luz UV, como a la activación de un fago defectuoso causada por la penetración del DNA transformante irradiado o no con luz UV. La irradiación con luz UV del DNA transformante desnaturalizado, el cual fue renaturalizado consifo mismo, hizo aumentar ligeramente el número de mutantes resistentes a Kanamicina en células competentes de H. influenzae. Al someterse a lisis sónica del DNA irradiado, antes de renaturalizarse con DNA no irradiado, el resultaod obtenido fue aproximadamente el mismo que en el caso anterior. Sin embargo, cuando el número de mutantes resistentes a novobiocina se corrigió por la cuenta viable de la mezcla de transformación y el efecto mutagenético se cuantificó con relación a las frecuencias de mutación, encontramos un aumento de dichas frecuencias de 74 veces respecto a los testigos de células no tratadas con DNA. Este efecto puede, en principio, deberse a la integración en el genoma receptor de las lesiones mutagenéticas causadas por la irradiación con luz UV a - 70-C del DNA transformante, mas la afirmación concluyente de esto, requerirá la demostración de que dicha integración se lleva a cabo. Proponemos que estas lesiones mutagenéticas pudieran ser del tipo 5-timinil-5, 6-dihidrotimina. Fue interesante que del SNA no irradiado con luz UV, provocara también un aumento aunque menor al producido por el DNA irradiado, de las frecuencias de mutación. La explicación de este hecho, necesitará de un análisis experimental detallado posterior, utilizando mutantes rec y uvr de H. influenzae

Acción del calor sobre haemophilus influenzae / Effect of heat in Haemophilus influenzae

Las temperaturas de 45, 47, 50 y 55-C mostraron un efecto letal sobre H. influenzae, siendo más acentuado cuando se calentó en un medio sintético que en extracto cerebro-corazón. A 45 y 47-C fue muy notable un "hombro" de resistencia a tiempos cortos de calentamiento. Se observaron dos pendientes de letalidad, lo cual sugiere dos mecanismos de inactivación por el calor y la presencia de procesos reparativos en la célula. La incubación a 37-C en extracto cerebro corazón de células previamente inactivadas a 45 ó 47-C produjo una reversión del efecto letal. La curva de inactivación a 45-C mostró tres zonas el "hombro" inicial de resistencia, en seguida la fase exponencial de inactivación y finalmente otra zona de resistencia entre los 10 y 30 minutos de tratamiento. Esta última zona sugiere la presencia de una mutante termoresistente. Todos los datos anteriores sugieren al ácido desoxirribonucleico como uno de los blancos importantes al tratar a Haemophilus influenzae con el calor

Composicion del DNA transformante de Haemophilus influenzae irradiado con luz cercana al utravioleta. / Composition of transforming DNA of Haemophilus influenzae irradiated with light near to ultraviolet

La luz cercana al ultravioleta (325-420nm) por meio de un efecto independiente del oxigeno, origino una disminucion de la actividad transformante del DNA de H. Influenzae libre de factores fotodinamicos celulares. Dicha disminucion no fue acompanada de gran variacion en el contenido de bases, en comparacion con la muestra de DNA no iluminado. En los hidrolizados de los DNAs aparecio un componente posiblemente nuevo que absorbio luz ultravioleta