Incorporação de medicamentos no SUS: comparação entre oncologia e componente especializado da assistência farmacêutica / Incorporation of medicines in the Unified Health System (SUS): comparison between oncology and the specialized component of pharmaceutical care

Resumo O cumprimento dos prazos legais para incorporação e disponibilização de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais. Objetivou-se analisar o cumprimento destes prazos comparando a Oncologia e o Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF). Comparou-se os processos de incorporação de medicamentos no SUS da Oncologia e do CEAF que foram submetidos à Conitec no período de 01 de janeiro de 2017 a 30 de abril de 2020. No período, 83 processos de incorporação de medicamentos foram recomendados para incorporação pela Conitec, dos quais 13 (15,66%) eram da Oncologia e 70 (84,34%) eram do CEAF. Verifica-se que o tempo de análise e recomendação pela Conitec até a publicação da decisão pelo Ministério da Saúde foi, em média, 15 dias maior para processos que continham medicamentos oncológicos e o tempo para disponibilização das tecnologias incorporadas da área da oncologia foi, em média, 389 dias maior que do CEAF. Reconhece-se o importante avanço obtido com a criação da Conitec no Brasil, porém os resultados deste estudo apontam para a necessidade de aprimoramento do processo de disponibilização de tecnologias incorporadas no SUS, em especial da Oncologia.

Abstract Compliance with legal deadlines for the assessment and incorporation of technologies in Brazil's Unified Health System (SUS) is essential to ensure public access to essential medicines. The scope of this paper was to analyze the compliance with legal deadlines for incorporation and availability of medicines in the SUS, comparing Oncology and the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (SCPA). A comparison was made of the drugs incorporated that were submitted to Conitec in the period from January 1, 2017, to April 30, 2020. A total of 85 drugs were recommended for incorporation by Conitec, of which 15 (17.64%) were for Oncology and 70 (82.36%) were for SCPA. The time between analysis and recommendation by Conitec until the publication of the decision by the Ministry of Health was, on average, 86 days longer for oncological drugs and the availability timeframe of technologies incorporated in the oncology area was, on average, 389 days longer than for SCPA. The major progress achieved with the creation of Conitec in Brazil is acknowledged, but the results of this study point to a pressing need to improve the process of making available technologies incorporated into the SUS, especially in oncology.

Palliative care to cancer patients: how COVID-19 pandemic could affect quality of care

ABSTRACT Objective To evaluate the impact of COVID-19 pandemic on the care delivered to hospitalized cancer patients in end-of-life. Methods A retrospective analysis of data of hospitalized patients with advanced solid tumors, who died under exclusive palliative care during first wave (March 2020 to July 2020) compared with the period previous pandemic (January 2018 to February 2020). Results A total of 190 oncologic patients were included, 161 patients before the pandemic, and 29 in the period from March 2020 to July 2020. The average hospitalization was 497.2 patients per month, before the pandemic, and dropped to an average of 46.5 in the pandemic, whereas the death rate decreased from an average of 6.3 patients per month to 4.8. Considering the benchmarks for quality of care during end-of-life care, preferences on life assistance were discussed prior to hospitalization for 34.4%, before the pandemic, and 13.8% during the pandemic (p=0.0298); 9.3% received chemotherapy 15 days prior to the date of death, before the pandemic, and 20.7%, in the pandemic (p=0.1012). Conclusion Based on the present results, despite the decrease in oncology admissions, the advanced-stage cancer patients continued to seek hospital for end-of-life care. However, we could observe in our benchmarking analyses for palliative quality of care that talks about prognosis occurred less often during the pandemic.

An update on clinical oncology for the non-oncologist / Avanços em oncologia para o não oncologista

ABSTRACT Recent advances in the understanding of tumor driver mutations, signaling pathways that lead to tumor progression, and the better understanding of the interaction between tumor cells and the immune system are revolutionizing cancer treatment. The pace at which new treatments are approved and the prices at which they are set have made it even more difficult to offer these treatments in countries like Brazil. In this review we present for the non-oncologist these new treatments and compare their availability in Brazilian public health system and private health system with that of developed countries.

RESUMO Avanços recentes na compreensão de mutações promotoras de desenvolvimento do câncer, sinalização que leva à progressão de tumores, e o avanço no entendimento da interação entre as células tumorais e o sistema imunológico estão revolucionando o tratamento do câncer. A velocidade com que novos tratamentos são aprovados e o alto custo das medicações dificultam a disponibilização de terapêuticas em países como o Brasil. Nesta revisão, apresentamos ao não oncologista esses novos tratamentos e comparamos sua disponibilidade nos sistemas público e privado de saúde no Brasil com os países desenvolvidos.

Clinical features and overall survival among elderly cancer patients in a tertiary cancer center / Características clínicas e de sobrevida global em pacientes oncológicos idosos num centro oncológico terciário

ABSTRACT Objective To evaluate the epidemiological profile and overall survival of a large population of elderly individuals diagnosed with solid tumors in a tertiary hospital. Methods This retrospective study included patients aged >65 years, diagnosed with solid tumors between January 2007 and December 2011, at Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, Brazil. The medical records were reviewed to obtain information about clinical variables and overall survival. Results A total of 806 patients were identified, and 58.4% were male. Mean age was 74 years (65 to 99 years). The most common types were prostate (22%), colorectal (21%), breast (19%), and lung cancer (13%), followed by bladder (8%), pancreas (6%), and other types (11%). The majority of patients were diagnosed at early stage disease. After a median follow-up of 27 months (15 to 45 months), 29% of the patients (234/806) died, predominantly in the group older than 70 years. For the entire cohort, the median 2-year survival rate was 71%. Median overall survival was not reached within the study period. In a multivariate analysis, age (HR: 1.35; 95%CI: 1.25-1.45; p<0.001) and disease stage (HR: 1.93; 95%CI: 1.75-2.14; p<0.001) were independent negative predictors of poor survival. Conclusion The most prevalent tumors were prostate, colorectal, breast, and lung cancer, with the larger proportion diagnosed at initial stages, reflecting the great number of patients alive at last follow-up.

RESUMO Objetivo Avaliar o perfil epidemiológico e a sobrevida global em uma grande população de indivíduos idosos diagnosticados com tumores sólidos, em um hospital terciário. Métodos Estudo retrospectivo que incluiu pacientes com idade >65 anos, diagnosticados com tumores sólidos entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011, no Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, Brasil. Os prontuários médicos foram revisados para se obterem informações sobre variáveis clínicas e sobrevida global. Resultados Foi identificado um total de 806 pacientes, sendo 58,4% deles do sexo masculino. A média de idade foi de 74 anos (65 a 99 anos). Os tipos mais comuns de câncer foram de próstata (22%), colorretal (21%), de mama (19%) e de pulmão (13%), seguidos pelos de bexiga (8%), pâncreas (6%) e outros tipos (11%). A maioria dos pacientes foi diagnosticada em estágios iniciais. Depois de um seguimento médio de 27 meses (15 a 45 meses), 29% (234/806) estavam mortos, predominantemente no grupo com idade >70 anos. Para toda a coorte, a mediana de taxa de sobrevida em 2 anos foi 71%. A mediana de sobrevida global não foi alcançada dentro do período de estudo. Em análise multivariada, idade (HR: 1,35; IC95%: 1,25-1,45; p<0,001) e estadiamento (HR: 1,93; IC95%: 1,75-2,14; p<0,001) foram preditores negativos independentes de pior sobrevida. Conclusão Os tumores mais prevalentes foram de próstata, colorretal, mama e pulmão, com uma grande proporção diagnosticada em estádios iniciais, o que reflete em um grande número de pacientes vivos até o último seguimento.

Prevalence of renal insufficiency in elderly cancer patients in a tertiary cancer center / Prevalência de insuficiência renal em pacientes idosos com câncer em um centro de tratamento oncológico

Objective To estimate the prevalence of abnormal glomerular filtration rate in elderly patients with solid tumors. Methods A retrospective study with patients aged >65 years diagnosed with solid tumors between January 2007 and December 2011 in a cancer center. The following data were collected: sex, age, serum creatinine at the time of diagnosis and type of tumor. Renal function was calculated using abbreviated Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formulae and then staged in accordance with the clinical practice guidelines published by the Working Group of the National Kidney Foundation. Results A total of 666 patients were included and 60% were male. The median age was 74.2 years (range: 65 to 99 years). The most prevalent diagnosis in the study population were colorectal (24%), prostate (20%), breast (16%) and lung cancer (16%). The prevalence of elevated serum creatinine (>1.0mg/dL) was 30%. However, when patients were assessed using abbreviated MDRD formulae, 66% had abnormal renal function, stratified as follows: 45% with stage 2, 18% with stage 3, 3% with stage 4 and 0.3% with stage 5. Conclusion To the best of our knowledge, this was the first study to estimate the frequency of renal insufficiency in elderly cancer patients in Brazil. The prevalence of abnormal renal function among our cohort was high. As suspected, the absolute creatinine level does underestimate renal function impairment and should not be used as predictor of chemotherapy metabolism, excretion and consequent toxicity. .

Objetivo Estimar a prevalência de taxa de filtração glomerular alterada em pacientes idosos diagnosticados com tumores sólidos. Métodos Estudo retrospectivo de pacientes com mais de 65 anos de idade, diagnosticados com tumores sólidos entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011 em um centro de tratamento oncológico. Foram coletados dados sobre sexo, idade, creatinina sérica à época do diagnóstico e tipo de tumor. A função renal foi calculada utilizando a versão simplificada da equação MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) e depois estratificada de acordo com as diretrizes de prática clínica do Working Group of the National Kidney Foundation. Resultados Foram incluídos 666 pacientes, sendo 60% do sexo masculino. A idade mediana foi 74,2 anos (variação de 65 a 99 anos), e os diagnósticos mais prevalentes na população do estudo foram câncer colorretal (24%), de próstata (20%), mama (16%) e pulmão (16%). A prevalência de creatinina sérica elevada (>1,0mg/dL) foi 30%. No entanto, quando os pacientes foram avaliados utilizando a forma abreviada da equação MDRD, 66% tinham uma função renal anormal assim estratificada: 45% em estádio 2, 18% em estádio 3, 3% em estádio 4 e 0,3% em estádio 5. Conclusão Até onde sabemos, este foi o primeiro estudo a estimar a frequência de insuficiência renal em pacientes idosos com câncer no Brasil. A prevalência de função renal alterada na coorte estudada foi alta. Como suspeitávamos, o nível absoluto de creatinina subestima a alteração na função renal e não deve ser usado como preditor de metabolismo, excreção e consequente toxicidade dos agentes quimioterápicos. .

Treatment of breast cancer patients from a public healthcare system in a private center: costs of care for a pilot public-private partnership in oncology / Pacientes com câncer de mama oriundas do Sistema Único de Saúde tratadas no setor privado: custos de um piloto de parceria público-privada em oncologia

OBJECTIVE: To describe the flow and costs associated with the diagnosis and treatment of patients with breast cancer who come from the public healthcare system and were treated at Hospital Israelita Albert Einstein. METHODS: Between August 2009, and December 2011, 51 patients referred by the Unified Public Healthcare System (SUS) had access to Hospital Israelita Albert Einstein for diagnostic radiology, medical oncology, radiotherapy, and oncologic/breast reconstruction surgery. The data were collected retrospectively from the hospital records, patient charts, pharmacy records, and from the hospital billing system. RESULTS: The total sum spent for diagnosis and treatment of these 51 patients was US$ 1,457,500.00. This value encompassed expenses with a total of 85 hospitalizations, 2,875 outpatient visits, 16 emergency room visits, and all expenses associated with these stays at the hospital. The expenditure for treatment of each patient submitted to biopsy, breast conserving surgery, adjuvant chemotherapy without trastuzumab (a regime with taxane followed by anthracycline), radiotherapy, and 5 years of tamoxifen was approximately US$ 25,500.00. CONCLUSION: Strategies for cost-reduction of treatment in the private setting are necessary to enable future large-scale public-private partnerships in oncology.

OBJETIVO: Descrever os fluxos e os custos associados ao diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de mama provenientes do Sistema Único de Saúde e tratadas no Hospital Israelita Albert Einstein. MÉTODOS: Entre agosto de 2009 e dezembro de 2011, 51 pacientes do Sistema Único de Saúde tiveram acesso à estrutura do Hospital Israelita Albert Einstein para os serviços de radiologia, oncologia, radioterapia e cirurgia oncológica/reconstrutora de mama. Os dados foram coletados retrospectivamente, a partir do registro hospitalar de câncer, prontuários, registros de farmácia e do sistema de cobrança do hospital. RESULTADOS: O valor total gasto para o diagnóstico e tratamento dessas 51 pacientes foi de R$ 2.915.000,00. Esse valor compreendeu os gastos com um total de 85 internações, 2.875 atendimentos ambulatoriais, 16 atendimentos no pronto atendimento e todos os custos associados a essas passagens pelo hospital. O valor gasto para o tratamento de cada paciente submetida à biópsia, setorectomia, quimioterapia adjuvante sem trastuzumabe (esquema com taxano seguido de antraciclina), radioterapia e 5 anos de tamoxifeno, foi de, aproximadamente, R$ 51.000,00 CONCLUSÃO: Estratégias de redução do custo do tratamento na rede privada seriam necessárias para permitir futuras parcerias público-privadas em grande escala, em oncologia.

Cancer de mama na mulher idosa: a visão do geriatra / Breast cancer in elderly women: perspective of geriatricians

O câncer de mama é uma das neoplasias mais incidentes e prevalentes nas mulheres na maior parte do mundo. Mulheres em faixa etária mais avançada são freqüentemente excluídas de estudos clínicos e poucos dados prospectivos são colhidos a seu respeito. No presente trabalho, revisamos alguns aspectos do câncer de mama nesta população. Embora pacientes idosas sejam freqüentemente poupadas de tratamentos potencialmente tóxicos, temos dados que indicam haver benefício significativamente maior quando a terapia em doses normais consegue ser tolerada. Esta revisão sugere que a idade cronológica, quando analisada isoladamente, não deve ser uma barreira para a indicação de quimioterapia. Devido à heterogeneidade inerente da população idosa, faz-se necessária a realização de estudos prospectivos dirigidos, que incluam aspectos da avaliação geriátrica global.