Effectiveness and safety of endothelial keratoplasty for pseudophakic and aphakic bullous keratopathy: a systematic review of randomized controlled trials and cohort studies / Eficácia da ceratoplastia endotelial no tratamento da ceratopatia bolhosa pseudofácica e afácica: revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados e estudos coortes

ABSTRACT Objective: For nearly a century, penetrating keratoplasty has been the surgical technique of choice in the management of corneal changes. However, in recent years, several lamellar keratoplasty techniques have been developed, modified or improved, especially techniques for replacing the posterior portion, for the correction of bullous keratopathy. The aim of this study was to evaluate the effectiveness and safety of endothelial keratoplasty versus penetrating keratoplasty for pseudophakic and aphakic bullous keratopathy. Methods: A systematic review of the literature was carried out, and the main electronic databases were searched. The date of the most recent search was from the inception of the electronic databases to December 11, 2015. Two authors independently selected relevant clinical trials, assessed their methodological quality and extracted data. Results: The electronic search yielded a total of 893 published papers from the electronic databases. Forty-four full-text articles were retrieved for further consideration. Of these 44 full-text articles, 33 were excluded because they were all case series studies; therefore, ten studies (with one further publication) met the inclusion criteria: one randomized clinical trial with two publications; three controlled studies; and six cohort studies. The clinical and methodological diversity found in the included studies meant that it was not possible to combine studies in a metaanalysis. Conclusions: There is no robust evidence that endothelial keratoplasty is more effective and safe than penetrating keratoplasty for improving visual acuity and decreasing corneal rejection for pseudophakic and aphakic bullous keratopathy. There is a need for further randomized controlled trials.

RESUMO Objetivo: Durante quase um século, a ceratoplastia penetrante tem sido a técnica cirúrgica de escolha no tratamento de doenças corneais. No entanto, nos últimos anos, têm sido desenvolvidas várias técnicas de transplante lamelar, especialmente modificadas ou aperfeiçoadas para substituir a porção posterior para a correção da ceratopatia bolhosa. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança da ceratoplastia endotelial quando comparada a ceratoplastia penetrante para a ceratopatia bolhosa afácica ou pseudofácica. Métodos: Uma revisão sistemática da literatura foi realizada, e as principais bases de dados eletrônicas foram pesquisadas. A data das bases de dados da última pesquisa foi 11 de dezembro de 2015. Dois autores selecionaram independentemente os estudos relevantes, avaliaram sua qualidade metodológica e extraíram os dados. Resultados: A busca eletrônica resultou em um total de 893 artigos publicados a partir das bases de dados eletrônicas. Quarenta e quatro artigos de texto completos foram recuperados para uma análise mais aprofundada. Destes 44 artigos de texto completos, 33 foram excluídos por serem estudos de séries de casos, portanto, dez estudos (com uma publicação adicional) preencheram os critérios de inclusão: um ensaio clínico randomizado, três estudos controlados e seis estudos de corte. A diversidade clínica e metodológica encontrada nos estudos incluídos tornou impossível combinar os resultados em uma metaanálise. Conclusões: Não há evidencias robustas de que a ceratoplastia endotelial é mais eficaz e segura do que o transplante penetrante de córnea para melhorar a acuidade visual e diminuir a rejeição da córnea na ceratopatia bolhosa afácica ou pseudofácica. Há necessidade de mais estudos controlados, randomizados.

Differences between the real and the desired worlds in the results of clinical trials

OBJECTIVE:We refer to the effectiveness (known as pragmatic or real world) and efficacy (known as explanatory or desired or ideal world) of interventions. However, these terms seem to be randomly chosen by investigators who design clinical trials and do not always reflect the true purpose of the study. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary tool was thus developed with the aim of identifying the characteristics of clinical trials that distinguish between effectiveness and efficacy issues. We verified whether clinical trials used the criteria proposed by the indicator summary tool, and we categorized these clinical trials according to a new classification.METHOD:A systematic survey of randomized clinical trials was performed. We added a score ranging from 0 (more efficacious) to 10 (more effective) to each domain of the indicator summary tool and proposed the following classifications: high efficacy (<25), moderate efficacy (25-50), moderate effectiveness (51-75), and high effectiveness (<75).RESULTS:A total of 844 randomized trials were analyzed. No analyzed trials used the criteria proposed by the indicator summary tool. Approximately 44% of the trials were classified as having moderate effectiveness, and 43.82% were classified as having moderate efficacy.CONCLUSIONS:Most clinical trials used the term “efficacy” to illustrate the application of results in clinical practice, but the majority of those were classified as having moderate effectiveness according to our proposed score. The classification based on the 0-100 score is still highly subjective and can be easily misunderstood in all domains based on each investigator’s own experiences and knowledge.

Perfil dos alunos usuários de lentes de contato do curso de Medicina da Universidade Estadual Paulista - UNESP - Botucatu / Profile of medical students from the Universidade Estadual Paulista - UNESP - Botucatu, who wear contact lenses

OBJETIVO: Analisar o perfil dos usuários de lentes de contato entre os estudantes de medicina da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista - UNESP - Botucatu (SP), quanto à ametropia, à aquisição, aos cuidados e às complicações. MÉTODOS: Foi aplicado um questionário aos alunos do 1° ao 6° ano de Medicina da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista - UNESP - Botucatu (SP), perfazendo um estudo analítico transversal. RESULTADOS: Foram 566 entrevistados. Destes, 155 (27,4 por cento) usavam lente de contato. Das lentes de contato usadas, 94,8 por cento eram gelatinosas, e em 98,7 por cento o grau era negativo. O descarte dessas lentes era mensal em 46,9 por cento dos entrevistados e 63,9 por cento a utilizavam, em média, 14 horas/dia. Faziam aquisição da lente de contato em óptica ou farmácia 14,1 por cento dos estudantes. Faziam a higiene ao colocá-las e ao retirá-las dos olhos, 46,5 por cento. As complicações referentes aos olhos vermelhos eram 51,0 por cento; 44,5 por cento, embaçamento; e 42,6 por cento, sensação de corpo estranho, além de 4 estudantes relatarem "ceratite". CONCLUSÕES: A maioria dos alunos utilizava lentes hidrofílicas, descarte mensal e grau negativo. A adaptação inadequada, aquisição de lentes de contato em ópticas ou farmácias e complicações graves ocorreram, mesmo nos usuários socioculturalmente considerados diferenciados. Em vista disso, demanda a extrema necessidade de maior atenção na abordagem do tema em questão, a fim de prevenir o comprometimento visual permanente.

Trauma dos canalículos lacrimais / Lacrimal canaliculus trauma

Objetivo: avaliar as causas de trauma de canalículos lacrimais e as características dos portadores em nosso meio. Local: Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP - Botucatu, São Paulo. Métodos: Estudo retrospectivo observacional envolvendo 25 portadores de trauma de canalículo no período de 7 anos, tendo-se estudado as características quanto ao sexo, idade, ocupação, causa, localização e tipo de lesão, presença de lesão em estruturas associadas, tempo decorrido entre o trauma e o procedimento cirúrgico, cirurgia realizada e o resultado pós-cirúrgico. Resultados e conclusão: 68,0 por cento dos pacientes eram do sexo masculino e não houve preferência por idade. A causa mais freqüente do trauma foi acidente automobilístico. Os canalículos inferiores foram os mais acometidos. A maioria dos pacientes apresentava, além da lesão de canalículo, lesão também de outra estrutura (olho, pálpebra ou órbita).O resultado do tratamento foi satisfatório na maioria dos pacientes.

Transplante de membrana amniótica para tratamento do pterígio recidivado / Amniotic membrane transplantation for recurrent pterygium treatment

Objetivo: Avaliar a efetividade do uso da membrana amniótica para o tratamento do pterígio recidivado. Métodos: Foram operados 24 pacientes (27 olhos) portadores de pterígio recidivado, 7 dos quais com simbléfaro associado usando-se enxerto de membrana amniótica preservada. Foram analisados parâmetros como idade, sexo, olho acometido, localizaçäo do pterígio, número de cirurgias anteriores, bem como complicaçöes pós-operatórias e recidiva, em período de seguimento de 6 meses. Resultados: 58,3 por cento dos pacientes eram do sexo masculino e 58,3 por cento encontravam-se na faixa etária de 40 a 59 anos. Todos eram portadores de pterígio recidivado e 48,1 por cento deles já tinham feito pelo menos duas cirurgias anteriores. Os pacientes foram acompanhados por 6 meses. Houve recidiva do pterígio em 18,5 por cento dos casos e em 11,1 por cento, formaçäo de granuloma. Conclusöes: O tratamento do pterígio recidivado com transplante de membrana amniótica é um procedimento relativamente simples, com baixo índice de complicaçöes e que traz bons resultados.

Tratamento da úlcera corneana experimental com membrana amniótica / Experimental corneal ulcer treated with amniotic membrane

Avaliar a evoluçäo da úlcera de córnea experimental tratada com enxerto de membrana amniótica (MA) homóloga. Métodos: Foram utilizados 18 coelhos, divididos em dois grupos experimentais: úlcera corneana (G1) e úlcera corneana tratada com enxerto de MA (G2). A ulceraçäo corneana foi induzida na córnea toda, com álcool absoluto e lâmina de bisturi. Os animais foram sacrificados em três momentos experimentais: 7 dias (M1), 15 dias (M2) e 30 dias (M3) após a induçäo da úlceraçäo. Os defeitos corneanos foram avaliados em fotodocumentaçäo por analizador de imagem Luzex-F e exames histopatológicos, comparando-se os resultados por meio de análise de variância. Resultados: O resultado do exame morfométrico mostrou desepitelizaçäo maior em G2 no M1; a opacidade corneana foi mais intensa na área central da córnea, sendo significativamente maior em G1 no M3. Os neovasos corneanos também foram mais instensos em G1. A avaliaçäo histopatológica revelou ulceraçäo epitelial em dois animais de G1 no M2 e em dois de G2 no M1; o edema estromal foi mais intenso em G1, assim como a presença de neovasos.

Evaluation of different immunization protocols with P. brasiliensis antigens in guinea pigs

The objective of the present study was to develop an efficient and reproducible protocol of immunization of guinea pigs with P. brasiliensis antigens as an animal model for future studies of protective immunity mechanisms. We tested three different antigens (particulate, soluble and combined) and six protocols in the presence and absence of Freund's complete adjuvant and with different numbers of immunizing doses and variable length of time between the last immunizing dose and challenge. The efficacy of the immunizing protocol was evaluated by measuring the humoral and cellular anti-P. brasiliensis immune response of the animals, using immunodiffusion, skin test and macrophage migration inhibition test. It was observed that: 1. Three immunizing doses of the antigens induced a more marked response than two doses; 2. The highest immune response was obtained with the use of Freund's complete adjuvant; 3. Animals challenged a long time (week 6) after the last immunizing dose showed good anti-P. brasiliensis immune response; 4. The particulate antigen induced the lowest immune response. The soluble and the combined antigens were equally efficient in raising good humoral and cellular anti-P. brasiliensis immune response

Paracoccidioidomicose ocular: revisäo / Ocular paracoccidiodomycosis: review

Os autores apresentam uma revisäo na literatura de Paracoccidioidomicose com comprometimento ocular