Alarming lack of knowledge about antithrombotic therapy among patients with atrial fibrillation / Terapia antitrombótica: alarmante falta de conhecimento em pacientes com fibrilação atrial

ABSTRACT Large population campaigns have been conducted in Brazil to improve knowledge about the signs and symptoms of stroke and the importance of time to care. Objective: Parallel to these important actions, we aimed to evaluate the lay knowledge of patients with atrial fibrillation, a well-recognized etiology of stroke, adequate treatment and management of which can prevent up to 30% of cerebrovascular events. Methods: We questioned 143 patients with atrial fibrillation about the risks associated with the disease. Results: Ninety-one percent were on anticoagulation treatment. Of the total, 63.6% reported having been informed about the risks and benefits of anticoagulants but only 46.9% were able to correctly mention one of these risks. Ischemic stroke was identified as a risk by only 25.9% and hemorrhagic stroke was not mentioned. A CHADS2 ≥ 2 was scored by 84.0% of the patients. Conclusions: Our study showed an alarming knowledge gap in patients with atrial fibrillation. Difficulty in adherence to treatment resulting from the failure of this communication is possibly one of the factors responsible for the high incidence and recurrence of stroke, and should not go unnoticed.

RESUMO Campanhas populacionais para melhorar o conhecimento sobre os sinais e sintomas do acidente vascular encefálico e a importância do tempo para o tratamento têm sido realizadas no nosso país, visando a melhoria da linha do atendimento. Objetivo: Paralelamente a estas relevantes ações, objetivamos avaliar o conhecimento leigo de pacientes portadores de fibrilação atrial, etiologia determinada e prevalente do acidente vascular encefálico, cujo tratamento e manejo adequado podem prevenir até 30% dos eventos cerebrovasculares. Métodos: Entrevistamos portadores de fibrilação atrial sobre os riscos associados à doença. Resultados: Noventa e um por cento estavam sob uso de anticoagulantes. Do total, 63,6% responderam terem sido informados sobre riscos e benefícios da terapia anticoagulante, mas apenas 46,9% souberam citar corretamente um desses riscos. Acidente vascular encefálico isquêmico foi associado ao risco por apenas 25,9% e acidente vascular encefálico hemorrágico não foi mencionado. CHADS2 ≥ 2 foi pontuado por 84,0% dos pacientes. Conclusões: Nosso estudo demonstra uma alarmante falha no conhecimento do risco de acidente vascular encefálico nos portadores de fibrilação atrial. Dificuldade na aderência ao tratamento resultante da falha dessa comunicação é fator relevante na incidência e recorrência do acidente vascular encefálico e não deve ser negligenciado.

Consenso brasileiro multi-institucional de pacientes sobre medicamentos biossimilares / Brazilian patients multi-institutional consensus on biosimilar drugs

Objetivo: O presente trabalho tem como objetivo emitir um consenso de diversas associações de pacientes sobre os produtos biossimilares. Métodos: O consenso foi produzido em reunião presencial com 15 representantes de 11 diferentes associações de pacientes. Previamente ao encontro, realizou- -se exercício Delphi contemplando 12 diferentes tópicos referentes a medicamentos biossimilares, sendo os temas de menor concordância selecionados para aulas informativas. Posteriormente, os participantes reuniram-se para discussão dos temas e elaboração do consenso. Resultados: O consenso concentrou-se em torno de oito temas gerais: nomenclatura, farmacovigilância, mercado nacional, RDC nº 55/2010, extrapolação de indicações, substituição automática, intercambialidade e estudos clínicos. Conclusões: Os medicamentos biossimilares representam avanço referente ao acesso à terapia biológica devido, especialmente, à competitividade econômica. Todavia, sua utilização deve ser respaldada por exercícios clínicos apropriados ­ exercício de biossimilaridade ­, respeitando a autonomia do prescritor e sempre apoiado em metodologias apropriadas de farmacovigilância.

Objective: This paper aims to publish a consensus from diverse patient associations on biossimilar drugs. Methods: The consensus was produced in a live meeting that gathered 15 representatives from 11 different patient associations. Previously to the meeting a Delphi exercise was elaborated contemplating 12 different subjects regarding biosimilar drugs. The subjects with smaller agreement were chosen to be discussed in informative lectures. Posteriorly, the attendants discussed the subjects and elaborated the consensus. Results: The consensus focused on eight different general subjects: nomenclature, pharmacovigilance, national Market, RDC nº 55/2010, extrapolation of controindications, automatic substitution, interchangeability, clinical trials. Conclusions: Biosimilar drugs represent progress regarding the access to biologic treatment, especially due to its economic competitiveness. However, its use must be supported by proper clinical trials ­ biosimilarity exercise ­ respecting the prescritor autonomy and counting on solid pharmacovigilance methods.