Shining a light on the subtle industry courting of nurses

Media reports abound on the corrupting influence of the pharmaceutical industry on healthcare practice. A voluminous academic literature also addresses industry’s grip on healthcare, with numerous articles in leading medical journals, and books with revealing titles such as Deadly medicine and organized crime: How Big Pharma has corrupted health care, On the take: How medicine’s complicity with big business can endanger your health, The truth behind the drug companies: How they deceive us and what to do about it; and most recently a Canadian version, Doctors in denial, Why Big Pharma and the Canadian medical profession are too close for comfort. Most of these focus on how industry money influences physicians and medical researchers. The reasons for the concerns are clear here: physicians prescribe drugs and are the intermediaries between industry and patients consuming their products. Academic physicians are often taking the lead in clinical trials, provide credibility to academic publications, and function as key opinion leaders and consultants to pharmaceutical industry. They are most directly involved in shaping clinical practice, including through their involvement with clinical practice guidelines. It is therefore not surprising that policy initiatives, such as Sunshine Acts introduced in several states and at the federal level in the USA to promote transparency of industry payments, target the relations between the pharmaceutical industry and physicians.

Regulação das profissões de saúde em Ontário: autorregulação com accountability pública baseada em estatutos legais / Regulation of health professions in Ontario: self-regulation with statutory- based public accountability

Este artigo explora o modelo de regulação das profissões de saúde em Ontário, Canadá, um modelo de autorregulação construído em torno de um regime estatutário específico. O foco central do trabalho é a discussão sobre a Lei de Regulação das Profissões de Saúde de Ontário e os principais componentes de 26 leis que foram promulgadas sob sua égide para regular profissões de saúde específicas. O artigo explora a função dos colegiados regulatórios, o papel do Ministério da Saúde na determinação de escopos de prática e de outros elementos da atividade médica, e os procedimentos disciplinares e de recurso. Outras questões específicas também são brevemente abordadas, como a adequação profissional de médicos treinados no exterior e a atribuição do governo de garantir o acesso a especialistas em toda a província. A seção final analisa os desafios e as limitações do modelo, levantando uma série de controvérsias relacionadas às profissões de saúde que revelam lacunas na autorregulação, incluindo: incapacidade de estabelecer e aplicar padrões educacionais e práticos adequados em áreas específicas; falha na condução de investigações em tempo hábil sobre possíveis desvios de conduta por parte dos profissionais; e falha em questionar profissionais em posições de poder. O artigo também discute brevemente as implicações de reconhecer, por meio de regulação legal, algumas profissões alternativas e complementares de saúde; e o desafio de regular os profissionais de saúde indígenas. Conclui-se que as principais limitações do modelo regulatório surgem em razão de interesses profissionais individualistas e de relações de poder que afetam questões processuais, bem como da complexidade do próprio modelo, que pode potencialmente prejudicar o controle de qualidade.

Prospective registration and results disclosure of clinical trials in the Americas: a roadmap toward transparency / Registro prospectivo y comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en la Región de las Américas

The objective of this article is to propose a roadmap toward transparency of clinical trials in the Americas by their prospective registration and results disclosure. This will broaden access to more complete and accurate data and facilitate evidence-informed decision-making and participation in research. Consequently, it should have a positive impact on people's health and should promote trust in health research. Existing initiatives were identified, registration of trials was analyzed following the World Health Organization (WHO) standards on trial registration, and a roadmap is proposed to address the gaps in advancing transparency. The analysis shows that, in spite of numerous regional and country initiatives, clinical trials taking place in nonEnglish-speaking parts of the Americas are underregistered. A roadmap is proposed to enhance research governance and good research practice by improving the transparency of clinical trials. The proposed roadmap includes strategies for implementing WHO international standards for trial registration, for developing international standards of public disclosure of trial results, and for a potential role of the Pan American Health Organization.

El objetivo de este artículo es proponer una hoja de ruta que fomente la transparencia de los ensayos clínicos en la Región de las Américas mediante el registro prospectivo de los ensayos y la comunicación de sus resultados. Esto brindará un acceso más amplio a datos más completos y exactos, y facilitará la toma de decisiones fundamentada en datos probatorios y la participación en las investigaciones clínicas. En consecuencia, debería tener una repercusión positiva en la salud de la población y promover la confianza en la investigación médica. Después de identificar las iniciativas existentes y analizar los registros de ensayos clínicos según las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el registro de ensayos, se propone una hoja de ruta para salvar las brechas y promover la transparencia. El análisis demuestra que, a pesar de las numerosas iniciativas regionales y de los distintos países, hay un subregistro de los ensayos clínicos que tienen lugar en zonas no anglohablantes de la Región de las Américas. Se propone una hoja de ruta para mejorar la gobernanza en la investigación y las buenas prácticas clínicas mediante una mayor transparencia en los ensayos clínicos. La hoja de ruta propuesta incluye estrategias para ejecutar las normas internacionales de la OMS sobre el registro de los ensayos clínicos, formular normas internacionales de comunicación pública de los resultados de los ensayos, y una función potencial de la Organización Panamericana de la Salud.