Evolução hospitalar de pacientes submetidos a assistência circulatória com balão intra-aórtico durante intervenção coronária percutânea de alto risco: registro InCor / In-hospital outcomes of patients submitted to circulatory support with intra-aortic balloon pump during high risk percutaneous coronary intervention: InCor registry

Introdução: O balão intra-aórtico (BIA) é utilizado há décadas como dispositivo de assistência circulatória, sendo recomendado na maioria das diretrizes, apesar da fraca evidência em relação à redução da mortalidade. O objetivo deste estudo foi avaliar o uso do BIA como ferramenta adjunta na intervenção coronária percutânea (ICP). Métodos: Registro unicêntrico que analisou a evolução hospitalar de 134 pacientes consecutivos que utilizaram BIA durante ICP de alto risco ou na vigência de choque cardiogênico. Resultados: A média de idade foi de 64,7 ± 12,5 anos e 67,9 eram do sexo masculino. A população apresentou características de alto risco, com 33,5 de diabéticos, 73,1 tratados na vigência de infarto do miocárdio, 68,6 com padrão triarterial, e fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 38,6 ± 16,1. Fluxo TIMI 2/3 foi obtido em 86,4 dos casos, sendo tratada 1,6 ± 0,6 lesão/paciente. Ocorreram 18 (13,4) reinfartos, dos quais 9 (6,7) por trombose do stent, sendo 2 (1,4) pacientes encaminhados para cirurgia de revascularização miocárdica e 16 (11,9), para nova ICP. A mortalidade hospitalar foi de 61,2 e a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) foi de 67,2. Por análise multivariada, foram preditores de mortalidade: idade > 65 anos, ICP prévia, necessidade de diálise e padrão triarterial. Os preditores de sobrevida foram: função ventricular normal, fluxo TIMI 2/3 ao final do procedimento e permanência do BIA > 72 horas. Conclusões: Os pacientes que utilizaram BIA durante ICP apresentaram perfil clínico de risco muito alto, que se refletiu em elevada taxa de óbito. Fatores clínicos, angiográficos e do procedimento podem identificar variáveis que interferem independentemente na mortalidade.

The intra-aortic balloon pump (IABP) has been used for decades as a circulatory support device, being recommended in most guidelines, despite poor evidence of mortality reduction. The purpose of this study was to evaluate the use of IABP as an adjunct therapy in percutaneous coronary intervention (PCI). METHODS: Single center registry analyzing in-hospital outcomes of 134 consecutive patients submitted to IABP during high risk PCI or in the presence of cardiogenic shock. RESULTS: Mean age was 64.7 + 12.5 years and 67.9% were males. The population presented high-risk features, with 33.5% of diabetic patients, 73.1% treated in the presence of myocardial infarction, 68.6% with three-vessel disease and left ventricular ejection fraction of 38.6 + 16.1%. TIMI 2/3 flow was obtained in 86.4% of the cases and 1.6 + 0.6 lesion/patient was treated. There were 18 (13.4%) reinfarctions, of which 9 (6.7%) were due to stent thrombosis, 2 (1.4%) patients were referred for CABG and 16 (11.9%) for a new PCI. Hospital mortality was 61.2% and the major adverse cardiac events (MACE) rate was 67.2%. By multivariate analysis, predictors of mortality were: age > 65 years, prior PCI, need of dialysis and three-vessel disease. Predictors of survival were: normal ventricular function, TIMI 2/3 flow at the end of the procedure and IABP utilization > 72 hours. CONCLUSIONS: Patients undergoing PCI with IABP support have a very high risk clinical profile, which led to high mortality rates. Clinical, angiographic and procedure-related factors can identify independent variables for mortality.

Avaliação pela tomografia de coerência óptica de stent nacional recoberto com polímero biodegradável eluidor de sirolimus vs. stent eluidor de biolimus A9 em artérias coronárias porcinas / Assessment by optical coherence tomography of a Brazilian biodegradable polymer-coated sirolimus eluting stent vs a biolimus A9-eluting stent in porcine coronary arteries

Introdução: Está em desenvolvimento em nosso meio o stent InspironTM, um stent nacional metálico de cobalto-cromorecoberto com uma mistura de polímeros bioabsorvíveis exclusivamente em sua face abluminal e com liberação de sirolimus. O objetivo deste estudo foi comparar, em um modelo experimental, os achados da tomografia de coerência óptica dos stents InspironTM e BioMatrixTM. Métodos: Os stents foram implantados em artérias coronárias porcinas. Cada indivíduo recebeu os dois tipos de stent, um em cada artéria (artérias descendente anterior e circunflexa), e após 28 dias foi realizado novo estudo angiográfico e empregada a tomografia de coerência óptica para avaliação da hiperplasia neointimal. Resultados: Sete porcos receberam 7 stents InspironTM e 7 stents BioMatrixTM. O diâmetro de referência dos vasos tratados foi de 2,16 + 0,37 mm e a relação balão de implante do stent/artéria foi de 1,17 + 0,16 atm, sem diferença entre os grupos. A perda tardia intrastent foi de 0,53 + 0,56 mm e de 0,32 + 0,37 mm (P = 0,43) para os stents InspironTM e BioMatrixTM, respectivamente. Ocorreu um caso de reestenose angiográfica no grupo stent InspironTM (14% vs. 0; P = 0,2). A tomografia de coerência óptica evidenciou área neointimal intrastent no stent InspironTM de 1,61 + 0,57 mm² e no stent BioMatrixTM de 1,36 + 0,66 mm² (P = 0,47). A área neointimal porcentual foi de 31% no stent InspironTM vs. 23% no stent BioMatrixTM (P = 0,21). Conclusões: Após 28 dias de implante em artérias coronárias porcinas o stent InspironTM apresentou grau de hiperplasia neointimal intrastent semelhante ao do stent BioMatrixTM.

Background: InspironTM, a chrome-cobalt sirolimus-eluting stent covered by a mixture of bioabsorbable polymers on its abluminal side is being developed in Brazil. Our objective was to compare in an experimental study the findings ofoptical coherence tomography for the InspironTM and BioMatrix™ stents. Methods: Stents were implanted in porcine coronary arteries. Each individual received two types of stents, one in each artery (left anterior descending and left circumflex artery). After 28 days, a new angiography was performed and optical coherence tomography was used to assess neointimal hyperplasia. Results: Seven Inspiron™ stents and 7 BioMatrixTM stents were implanted in 7 domestic pigs. The reference diameter of the treated vessels was 2.16 + 0.37 mm and the balloon to artery ratio was 1.17 + 0.16 atm, with no statisticaldifference between groups. In-stent late loss was 0.53 + 0.56 mm and 0.32 + 0.37 mm (P = 0.43) for the InspironTMand BioMatrixTM stents, respectively. There was one case of angiographic restenosis in the InspironTM group (14% vs 0; P = 0.2). Optical coherence tomography showed an instent neointimal area of 1.61 + 0.57 mm² for the InspironTM stent and 1.36 + 0.66 mm² for the BioMatrixTM stent (P = 0.47). The percentage of neointimal area was 31% for the InspironTM stent vs 23% for the BiomatrixTM stent (P = 0.21). Conclusions: Twenty-eight days after implantation in porcine coronaryarteries the InspironTM stent showed a similar degree of neointimal hyperplasia as the BiomatrixTM stent.

Stents convencionais de aço inoxidável vs. cromo-cobalto: imapcto clínico da liga metálica no cenário atual - registro InCor / Stainless steel versus cobalt-chromium bare metal stents: clinical impact of the metal alloy in a real world scenario – InCor registry

Introdução: Há alguns anos estudos demonstraram que stents de cromo-cobalto, com hastes mais finas, reduziram de forma expressiva a reestenose coronária, comparativamente aos stents convencionais de aço inoxidável disponíveis na época. Desde então, stents com hastes < 100 µm e diferentes ligas metálicas estão disponíveis para uso clínico. O objetivo deste estudo foi avaliar a existência de diferenças nos resultados clínicos de pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) com stents de hastes finas e diferentes ligas metálicas. Métodos: Registro unicêntrico, em que foram comparados os resultados de pacientes submetidos a ICP com stent de aço inoxidável (n = 135) vs. stent de cromo-cobalto (n = 181). O desfecho primário foi a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM), definidos pela ocorrência de óbito, infarto agudo do miocárdio (IAM) ou revascularização do vaso-alvo (RVA) no seguimento tardio. Resultados: A média de idade dos pacientes foi de 64 ± 11 anos, com 32,6% de diabéticos e 65,5% com síndrome coronária aguda à admissão, sem diferenças na maioria das características clínicas e angiográficas avaliadas entre os grupos. Na comparação das características do procedimento, a estratégia de implante direto do stent foi mais frequente no grupo cromo-cobalto (30,3% vs. 40,2%; P = 0,04). Ao final de mediana de 500 dias de seguimento, não houve diferenças significativas entre os grupos para a ocorrência de ECAM (15,5% vs. 16,5%; P = 0,6), óbito (4,6% vs. 6,8%; P = 0,29), IAM (2,7% vs. 4,1%; P = 0,41) ou RVA (10,4% vs. 10,1%; P = 0,97). Conclusões: Nessa população do mundo real os stents de cromo-cobalto apresentaram eficácia e segurança semelhantes às dos stents de aço inoxidável, porém com menor necessidade de instrumentação coronária.

Background: Years ago studies demonstrated that the use of cobalt-chromium stents with thinner struts significantly reduced coronary restenosis when compared to conventional stainless steel stents available at the time. Since then, stents with struts < 100 μm and different metal alloys are available for clinicaluse. The objective of this study was to assess differences in the clinical outcomes of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with thin strut stents and differentmetal alloys. Methods: Single center registry comparing the results of patients undergoing PCI with stainless steel stents (n = 135) vs. cobalt-chromium bare metal stents (n = 181).The primary endpoint was the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), defined by death, acute myocardial infarction (AMI) or target vessel revascularization (TVR) in thelate follow-up. Results: Mean patient age was 64 ± 11 years, 32.6% were diabetic and 65.5% had acute coronary syndrome at admission, with no differences for most of the clinical andangiographic characteristics assessed between groups. The use of direct stenting was more frequent in the cobalt-chromium group (30.3% vs. 40.2%; P = 0.04). After a median of500 days of follow up, there was no statistically significant difference between groups for the occurrence of MACE (15.5% vs. 16.5%; P = 0.6), death (4.6% vs. 6.8%; P = 0.29),AMI (2.7% vs. 4.1%; P = 0.41) or TVR (10.4% vs. 10.1%; P = 0.97). Conclusions: In this real world population, cobaltchromiumstents had similar efficacy and safety when compared to stainless steel stents, but with less coronary instrumentation.