Use of the Kala-Azar Detect® and IT-LEISH® rapid tests for the diagnosis of visceral leishmaniasis in Brazil

The performances of two rapid tests and a standard serological test for the diagnosis of visceral leishmaniasis (VL) were compared using sera from 193 patients with VL and 85 controls. The Kala-Azar Detect®, IT-LEISH® and IFI-LH® assays showed sensitivities of 88.1%, 93.3% and 88.6%, respectively, and specificities of 90.6%, 96.5% and 80%, respectively. The sensitivity values were similar for both rapid tests, but the specificity and positive predictive values of IT-LEISH® were higher than the corresponding values for IFI-LH®. Both rapid tests showed satisfactory performances and can be used in primary health care settings; however, IT-LEISH® permits the use of whole blood, making this assay more suitable for bedside diagnosis.

Avaliação de diferentes abordagens para o diagnóstico da leishmaniose visceral humana / Evaluation of different approaches to the diagnosis of human visceral leishmaniasis

A leishmaniose visceral (LV) é uma doença parasitária grave que afeta anualmente 500.000pessoas em 65 países. No Brasil, mais de 15.000 casos de LV foram registrados entre os anosde 2007 e 2010, com 880 mortes. Esta elevada taxa de letalidade está, em parte, relacionada àineficiência dos serviços de saúde em diagnosticar e tratar precocemente os pacientes. Odiagnóstico da LV exige suspeição clínica e confirmação laboratorial eficientes. Assim, umareestruturação do algoritmo e do arsenal de métodos diagnósticos disponíveis nos serviços desaúde pode ajudar a melhorar este cenário, aumentando o acesso e a disponibilização de testesnos municípios. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de diferentes abordagenspara o diagnóstico da LV humana no Brasil, através da avaliação do desempenho do teste deaglutinação direta (DAT) e do teste rápido IT-LEISH; do desenvolvimento e validação demodelos preditivos clínico-laboratoriais e da avaliação de métodos diagnósticos pela análisede classes latentes (ACL). O grupo de estudo compreendeu 404 pacientes, residentes no Piauí,Maranhão, Bahia e Minas Gerais, com suspeita de LV, submetidos ao exame do aspirado demedula óssea e à coleta de sangue para a realização dos testes sorológicos. Para a avaliação dodesempenho do DAT e do IT-LEISH® foi utilizada a análise de validação clássica (AVC)utilizando como padrão de referência o exame do aspirado de medula óssea. Para odesenvolvimento e a validação dos modelos preditivos foram utilizados dadosepidemiológicos, clínicos e laboratoriais dos pacientes avaliados. Os modelos preditivosutilizando regressão logística múltipla (RLM) foram desenvolvidos no software STATA® eaqueles utilizando árvore de classificação e regressão (CART) foram desenvolvidos nosoftware SPLUS®. Para a avaliação da aplicabilidade da ACL foram utilizados dados doestudo de validação do IT-LEISH® e do DAT e a análise foi realizada no software R. O DATe o IT-LEISH apresentaram, pela AVC, sensibilidades e especificidades de 90 e 93%; 93 e97%, respectivamente. O modelo preditivo composto pelas variáveis clínicas e laboratoriaisassociadas ao teste rápido foi o que apresentou melhor desempenho, tanto pela RLM, quantopor CART (sensibilidade de 90,1% e especificidade de 97,2-97,4%). A ACL mostrou-se útilna validação de testes diagnósticos para LV no Brasil, estimando para o DAT e o IT-LEISHsensibilidades de 88,5 e 94% e especificidades de 95,4 e 100%, respectivamente. Diante doelevado desempenho apresentado, o DAT e o teste rápido IT-LEISH estão indicados para odiagnóstico da LV humana no Brasil. Os modelos preditivos desenvolvidos são úteis epoderiam ser utilizados em centros de referência para a doença no país. A ACL está indicadapara validação de testes diagnósticos no país e quando possível deve ser utilizada.

Avaliação de diferentes abordagens para o diagnóstico da leishmaniose visceral humana

A leishmaniose visceral (LV) é uma doença parasitária grave que afeta anualmente 500.000pessoas em 65 países. No Brasil, mais de 15.000 casos de LV foram registrados entre os anosde 2007 e 2010, com 880 mortes. Esta elevada taxa de letalidade está, em parte, relacionada àineficiência dos serviços de saúde em diagnosticar e tratar precocemente os pacientes. Odiagnóstico da LV exige suspeição clínica e confirmação laboratorial eficientes. Assim, umareestruturação do algoritmo e do arsenal de métodos diagnósticos disponíveis nos serviços desaúde pode ajudar a melhorar este cenário, aumentando o acesso e a disponibilização de testesnos municípios. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de diferentes abordagenspara o diagnóstico da LV humana no Brasil, através da avaliação do desempenho do teste deaglutinação direta (DAT) e do teste rápido IT-LEISH; do desenvolvimento e validação demodelos preditivos clínico-laboratoriais e da avaliação de métodos diagnósticos pela análisede classes latentes (ACL)

O grupo de estudo compreendeu 404 pacientes, residentes no Piauí,Maranhão, Bahia e Minas Gerais, com suspeita de LV, submetidos ao exame do aspirado demedula óssea e à coleta de sangue para a realização dos testes sorológicos. Para a avaliação dodesempenho do DAT e do IT-LEISH® foi utilizada a análise de validação clássica (AVC)utilizando como padrão de referência o exame do aspirado de medula óssea. Para odesenvolvimento e a validação dos modelos preditivos foram utilizados dadosepidemiológicos, clínicos e laboratoriais dos pacientes avaliados. Os modelos preditivosutilizando regressão logística múltipla (RLM) foram desenvolvidos no software STATA® eaqueles utilizando árvore de classificação e regressão (CART) foram desenvolvidos nosoftware SPLUS®. Para a avaliação da aplicabilidade da ACL foram utilizados dados doestudo de validação do IT-LEISH® e do DAT e a análise foi realizada no software R. O DATe o IT-LEISH apresentaram, pela AVC, sensibilidades e especificidades de 90 e 93%; 93 e97%, respectivamente. O modelo preditivo composto pelas variáveis clínicas e laboratoriaisassociadas ao teste rápido foi o que apresentou melhor desempenho, tanto pela RLM, quantopor CART (sensibilidade de 90,1% e especificidade de 97,2-97,4%). A ACL mostrou-se útilna validação de testes diagnósticos para LV no Brasil, estimando para o DAT e o IT-LEISHsensibilidades de 88,5 e 94% e especificidades de 95,4 e 100%, respectivamente. Diante doelevado desempenho apresentado, o DAT e o teste rápido IT-LEISH estão indicados para odiagnóstico da LV humana no Brasil. Os modelos preditivos desenvolvidos são úteis epoderiam ser utilizados em centros de referência para a doença no país. A ACL está indicadapara validação de testes diagnósticos no país e quando possível deve ser utilizada