RESUMO
Cultivos de 24 horas de Bordetella pertussis em fermentadores Biolafitte 50L, obtidos em meios de cultura de STAINER & SCHOLTE (SS) e COHEN & WHEELER (CW), foram inativados por formalina 0,1% a 35 C por 48 horas e a 25 C por 24 horas, ou pelo calor a 56 C por 30 minutos. As suspencoes foram, entao, concentradas por centrifugacao. A utilizacao do meio CW para o cultivo de B.pertussis seguido de inativacao por formalina 0,1%, demonstrou ser o metodo de producao da Vacina Pertussis mais adequado, tendo em vista o rendimento global, o custo de producao e o tempo necessario a destoxificacao. O meio de CW apresentou uma economia da ordem de 41,28% em relacao ao meio SS, quando avaliados os custos de producao. Apotencia das vacinas foram superiores a 4UI/dose e demonstraram uma correlacao significante entre atividade imunogenica e Fator Promotor da Leucocitose (LPF).
Assuntos
Bordetella pertussis/imunologia , Vacina contra Coqueluche/imunologia , Meios de Cultura , Toxina Pertussis/imunologia , Vacinas SintéticasRESUMO
O tempo de destoxificaçäo, o rendimento e a potência da vacina Pertussis foram avaliados em cultivos de Bordetella pertussis isentos e adicionados com diferentes concentraçöes de anti-espumante em fermentadores (Biolafitte 50L). Foram realizadas modificaçöes nos fermentadores e no procedimento da fermentaçäo, com a finalidade de evitar a formaçäo de espuma nos cultivos. Suspensöes de B. pertussis com anti-espumante apresentaram maior tempo de destoxificaçäo e menor rendimento quando comparadas com aquelas isentas do agente químico. Em todos os processos, a potência foi superior a 8 UI/ml, estando de acordo com as recomendaçöes da Organizaçäo Mundial da Saúde
Assuntos
Antiespumantes/farmacologia , Bordetella pertussis/crescimento & desenvolvimento , Vacina contra CoquelucheRESUMO
Diferentes processos foram desenvolvidos para aumentar a produçäo de Vacina Pertussis a fim de atender à elevada demanda deste imunoterápico. A produçäo de Vacina Pertussis foi realizada pelos processos de Garrafa de Roux, Fermentador e Agitador. Foram analisadas a potência, o rendimento e a eficiência da vacina produzida por estes diferentes processos. Em todos os processos, a potência da vacina foi igual ou superior a 8 UI/ml, resultado que está de acordo com as recomendaçöes da Organizaçäo Mundial da Saúde. O processo de Garrafa de Roux produziu vacina com maior média de potência (12,33 + ou - 3,11) quando comparado com os outros processos, mas com maior desvio padräo. O Agitador produziu vacina com menor média de potência (10,99 + ou - 1,52) porém, com menor desvio padräo, demonstrando, conseqüentemente, maior uniformidade metodológica. O rendimento, assim como a eficiência da vacina, foram maiores com o processo do Agitador