Marco ético y jurídico en la investigación científica en chile: acreditación de comités ético científicos / Ethical and legal framework in scientific research from Chile: functioning of accredited scientific ethics committees

RESUMEN: La investigación científica en seres humanos es fundamental para el desarrollo y avance en la ciencia de la salud y para el bienestar de la sociedad. La necesidad de contar con principios éticos explícitos y un marco regulatorio, permitió en el año 2001 la aprobación de la Norma sobre Regulación de Ensayos Clínicos en Seres Humanos. La ley 20.120 (2006), norma la investigación científica en el ser humano, describe aspectos centrales para el desarrollo de la investigación, dando sustento legal a la creación de los Comités Éticos Científicos (CEC), entidades colegiadas que tienen por objeto velar por la protección de la vulneración de derechos y libertades de los participantes, pudiendo aprobar o rechazar los protocolos de los proyectos. En Chile al año 2021 se registran 62 CEC acreditados. La región Metropolitana concentra el 58,2 %, la zona Norte un 11,2 % y en el sur del país un 30,6 %, de ellos solo el 12,9 % están acreditados para evaluar ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Los criterios éticos internacionales más utilizados son la Declaración de Helsinki, pautas éticas sobre la salud, bienestar y los derechos de los pacientes; El Consejo Internacional de Ciencias Médicas (CIOMS) que protege en entornos vulnerables de escasos recursos; y el Informe Belmont en la protección de los sujetos de investigación. Se concluye que las guías éticas nacionales e internacionales son pautas que guardan relación con la adecuada protección jurídica de los participantes, velando por el respeto a la autonomía, la justicia y la selección justa de los participantes, a través del consentimiento informado voluntario. El desarrollo de una cultura de conducta ética en la investigación se debe basar en tres dimensiones generales; el ambiente humano, ambiente político y mecanismos de la sociedad civil.

SUMMARY: Scientific research in human beings is essential for the development and advancement of health science and for the well-being of society. The need to have explicit ethical principles and a regulatory framework allowed in 2001 the approval of the Standard on the Regulation of Clinical Trials in Human Beings. Law 20,120 (2006), regulates scientific research in human beings and describes central aspects for the development of research, giving legal support to the creation of Scientific Ethics Committees (SEC), collegiate entities whose purpose is to ensure the protection of the vulnerability of rights and freedoms of the participants, being able to approve or reject the protocols of the projects. In Chile by 2021, 62 accredited CECs are registered. The Metropolitan region concentrates 58.2 %, the North zone 11.2 % and in the south of the country 30.6 %, of which only 12.9 % are accredited to evaluate randomized clinical trials (RCTs). The most widely used international ethical criteria are the Helsinki Declaration, ethical guidelines on health, well-being and the rights of patients; The International Council of Medical Sciences (CIOMS) that protects in vulnerability low-resource settings; and the Belmont Report on the protection of research subjects. It is concluded that the national and international ethical guidelines are appropriate legal ethical guidelines and risk-benefit ratio that protect the participants, ensuring respect for the autonomy, justice and fair selection of the participants, through voluntary informed consent. The development of a culture of ethical conduct in research must be based on three general dimensions; the human environment, political environment and mechanisms of civil society.

Impacto en la salud mental de la población producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19: una revisión bibliográfica narrativa / Population mental health impact of COVID-19 pandemic confinement: a narrative literature review

La crisis sanitaria provocada por el COVID-19 tuvo un importante impacto en la salud mental de la población; siendo el confinamiento preventivo y obligatorio una de las medidas que se implementaron para tratar de contener el contagio de la enfermedad y como consecuencia, la población se vio expuesta a múltiples efectos psicosociales. El objetivo de esta revisión bibliográfica fue identificar el impacto en la salud mental producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19 en la población general. Método: Se realizó una revisión bibliográfica narrativa, utilizando las bases de datos de PubMed, ProQuest y Epistemonikos, seleccionando artículos para el análisis de acuerdo al cumplimiento de criterios de inclusión y exclusión. Fueron 18 los artículos seleccionados que describen el impacto en la salud mental de la población producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19. Resultados: El confinamiento impacta en la salud mental de las personas, generando principalmente efectos negativos como ansiedad, depresión, estrés e insomnio, y efectos positivos destacando el valor y disfrute de la familia y amigos. Conclusión: El sexo femenino, la edad y la existencia de trastornos mentales previos son factores de riesgo que predisponen el desarrollo de trastornos de la salud mental que deben ser identificados en un contexto de pandemia.

The health crisis caused by COVID-19 had an important impact on the population's mental health; preventive and mandatory confinement was one of the measures implemented to contain the spread of the disease, and, as a consequence, the population was exposed to multiple psychosocial effects. The objective of this literature review was to identify the mental health impact of COVID-19 pandemic confinement in the general population. Methods: A narrative literature review was carried out using PubMed, ProQuest, and Epistemonikos databases, selecting articles for analysis according to the fulfillment of inclusion and exclusion criteria. Eighteen articles were selected describing the impact on the population's mental health as a result of confinement due to the COVID-19 pandemic. Results: Confinement impacts people's mental health, generating mainly adverse effects such as anxiety, depression, stress, and insomnia, and positive effects highlighting the value and enjoyment of family and friends. Conclusion: Female sex, age, and the existence of previous mental disorders are risk factors that predispose to the development of mental health disorders that should be identified in a pandemic context.

Escalas de aculturación para minorias étnicas: una revisión de literatura / Scales of acculturation for ethnic minorities: a literature review

La aculturación proceso multidimensional que afecta a grupos étnicos que se enfrentan a una cultura distinta a la originaria, ha sido estudiada en su relación con la salud, encontrándose inconsistencia en diversos estudios, pudiendo deberse a los distintos instrumentos utilizados para medir este proceso. El objetivo de esta revisión de literatura es analizar las características y propiedades psicométricas de los instrumentos que miden la aculturaciónen minorías étnicas en ciertos procesos de salud. Revisión bibliográfica narrativa, cuyo propósito fue revisar investigaciones relacionadas a la medición de aculturación asociada a la salud en grupos étnicos, en las bases de datos de CINAHAL y PubMed, seleccionándolos de acuerdo al cumplimiento de criterios de inclusión y exclusión en los últimos 10 años. Son 13 los instrumentos de aculturación encontrados en la revisión, respecto a las características de los instrumentos de aculturación el 77% de ellos tiene un enfoque bidimensional, la medición del lenguaje y/o idioma es el dominio más utilizado,el 38% de estos instrumentospresentan un nivel de fiabilidad sobre lo aceptable (0,7). Las dimensiones consideradas en los instrumentos de aculturación son distintas entre un instrumento y otro, o no consideran todas las dimensiones involucradas en el proceso de aculturación. La fiabilidad y validez no es conocida en todos los instrumentos de aculturación utilizados pudiendo afectar la correcta comprensión e interpretación de los resultados obtenidos en estudio realizados en grupo étnicos.

The multidimensional acculturation process that affects ethnic groups that face a culture different from their original has been studied in their relationship with health, finding inconsistency in various studies. These inconsistencies may be due to the different instruments used to measure this process. The objective of this literature review is to analyze the characteristics and psychometric properties of the instruments that measure acculturation in ethnic minorities in particular health processes. Narrative bibliographic review, whose purpose was to review research related to the measurement of acculturation associated with health in ethnic groups, in the CINAHAL and PubMed databases, selecting them according to compliance with inclusion and exclusion criteria in the last 10 years. There are 13 acculturation instruments found in the review, regarding the characteristics of acculturation instruments 77% of them have a two-dimensional approach, the measurement of language or dialect is the most used domain, 38% of these instruments have a level of reliability over the acceptable (0.7). Acculturation instruments do not consider all the dimensions involved in the acculturation process, being also different between one instrument and another. Reliability and validity are not known in all acculturation instruments used and may affect the correct understanding and interpretation of the results obtained in ethnic group studies

Miositis viral, reporte de un caso pediátrico / Viral myositis, a pediatric case report

La miositis viral aguda es una complicación posterior a una infección viral causada, principalmente, por virus influenza A y B. Se caracteriza por ser un proceso inflamatorio transitorio, súbito, autolimitado y benigno. Generalmente, afecta a niños preescolares y escolares, que presentan dolor bilateral y sensibilidad en los grupos musculares de los miembros inferiores sin alteración en el examen neurológico. Puede generar alteración de la marcha o de la bipedestación. Su principal complicación es la rabdomiólisis, por lo que se debe hacer un seguimiento clínico y de los valores de la creatinfosfoquinasa. Se presenta el caso de un niño en edad escolar con diagnóstico de miositis viral aguda. Debido a que es poco frecuente y su incidencia en Latinoamérica es desconocida, se considera importante el reporte del caso y la revisión del tema, ya que su curso es benigno, de fácil manejo, y su conocimiento evita estudios y hospitalizaciones innecesarias.

Acute viral myositis is a complication after a viral infection mainly caused by Influenza A and B viruses. It is characterized as a transitory, sudden, self-limiting and benign inflammatory process. It usually affects preschool and school children presenting bilateral pain and sensitivity in the muscle groups of the lower limbs without alteration in the neurological examination. It can affect the gait or standing. The main complication is rhabdomyolysis, which is why clinical followup and values of creatine phosphokinase must be done. We present the case of a school-age child diagnosed with acute viral myositis. Because it is not a frequent entity and its incidence in Latin America is unknown, we consider important to report the case and review the topic, as its clinical course is benign, easily treated, and its knowledge can avoid unnecessary studies and hospitalizations.

Estímulos, afrontamiento y adaptación en padres de recién nacidos hospitalizados en unidades de cuidado intensivo neonatal / Stimuli, coping and adaptation in parents of newborns hospitalized in neonatal intensive care units

La hospitalización de un hijo provoca reacciones intensas que pueden afectar la salud y el vínculo padres-hijo cuando las demandas son desbordantes para los recursos personales y del medio. Según el modelo de adaptación de Roy, estímulos focales y contextuales pueden producir estrés y generar respuestas mediadas por diferentes formas de afrontamiento. Objetivo: Identificar en padres de neonatos hospitalizados en una unidad de cuidado intensivo neonatal el afrontamiento, la adaptación y el grado en que experimentaron estresantes estímulos focales y contextuales. Método: Estudio descriptivo-transversal. Se seleccionaron 60 padres a través de muestreo no probabilístico y por conveniencia. Se utilizó la Coping Adaptation Processing Scale con un alfa de Cronbach de 0,88 y un coeficiente de correlación de Sperman de r = 0,94; entre tanto, el instrumento nivel de estrés experimentado frente a estímulos focales y contextuales tuvo una confiabilidad con un alfa de Cronbach de 0,8. Se utilizó estadística descriptiva y medidas de tendencia central; además, se emplearon porcentajes y frecuencias para las variables cualitativas, al igual que media, desviación estándar y rango, para las cuantitativas. Resultados: Seis de nueve estímulos contextuales se experimentaron con alto nivel de estrés por el 67 % de los padres. La presencia de tubos y catéteres en su hijo produjo los mayores puntajes. Utilizaron mecanismos reguladores comportamentales y cognitivos en busca de adaptación, pero no presentaron niveles óptimos. Conclusiones: Es necesario desarrollar estrategias de cuidado para favorecer mejores condiciones de adaptación y reducir el nivel de estrés en los padres.

The hospitalization of a child provokes strong reactions that can affect health and parent-child bond when demands are overwhelming for personal and environmental resources. According to Roy adaptation model, focal and contextual stimuli can produce stress and generate responses mediated by different ways of coping. Objective: To identify coping, adaptation and the degree to which stressful focal and contextual stimuli experienced in parents of hospitalized infants in a neonatal intensive care unit. Method: D escriptive c ross-sectional s tudy. 6 0 p arents w ere s elected t hrough non-probability and convenience sampling. The Coping Adaptation Processing Scale was used with a Cronbach's alpha of 0.88 and a Spearman correlation coefficient of r = 0.94; Meanwhile, the instrument level of stress experienced against focal and contextual stimuli had a reliability with a Cronbach's alpha of 0.8. Descriptive statistics and measures of central tendency were used; Additionally frequencies and percentages were used for qualitative variables and mean, standard and range deviation were used for quantitative variables. Results: Six of nine contextual stimuli were experienced with high stress level by 67% of parents. The presence of tubes and catheters in their child produced the highest scores. Cognitive and behavioral regulatory mechanisms were used seeking to adapt, but did not show optimal levels. Conclusion: It is necessary to develop care strategies to promote better conditions for adaptation and reduce the level of parental stress.

Linfoma primario de hueso con afectación multicéntrica / Primary bone lymphoma with multicentric involvement

El linfoma primario de hueso es una enfermedad infrecuente, que tiene una presentación y evolución diferente a los linfomas de otras localizaciones. Se presenta un caso de linfoma primario de hueso de localización craneana y esternal de rápido crecimiento. En su evolución, realizada la exéresis de la lesión primaria de calota, presentó aparición de nuevas lesiones de rápido crecimiento a nivel craneano y fémur y progresión de lesión preesternal que, con anatomía patológica de linfoma no Hodgkin difuso de células grandes B, inició R-CHOPP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona y rituximab) con rápida disminución de todas las lesiones sin evidencia de progresión al cabo de los seis ciclos.

Primary bone lymphoma is a rare disease, which usually has a different presentation and evolution than lymphomas of other locations. We are presenting a case of primary bone lymphoma of rapid growth, in cranial and sternal locations. In its evolution, once the excision of the primary lesion of the skull was performed, the patient presented new lesions of rapid growth at the skull and femur level, and progression of pre-sternal lesion. With large B-cell diffuse non-Hodgkin lymphoma pathology, the patient initiated R-CHOPP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone and rituximab) with rapid reduction of all lesions without evidence of progression after the six cycles.

Contribution of intimate partner violence exposure, other traumatic events and posttraumatic stress disorder to chronic pain and depressive symptoms / Contribución de la exposición a violencia de pareja, otros eventos traumáticos en la vida y síndrome de estrés postraumático sobre el dolor crónico y los síntomas depresivos / Contribuição da exposição à violência contra a mulher, outros eventos traumáticos na vida e síndrome de estresse pós-traumático sobre a dor crônica e os sintomas depressivos

To assess the contribution of intimate partner violence (IPV) exposure, other traumatic events and posttraumatic stress disorder to chronic pain and depressive symptoms. Methodology. Cross sectional descriptive study. 150 women with a past history of IPV who lived in the metropolitan area of the city of Cali (Colombia), and were over 18 years old participated in the study. Data were collected between June of 2009 and March of 2010. IPV, trauma exposure, posttraumatic stress, depressive symptoms and pain were measured with standard scales. Information was analyzed using regression and multiple-scale analysis. Results. More than 50% of the women from the sample were exposed to the typical types of violence: threatening, physical and sexual violence. Usually a type of violence coexists with the other types. Depressive symptoms and chronic pain were present in 72% and 74% of the patients respectively. Conclusion. Physical manifestations were not the ones that caused most of the effects over women’s health with IPV, but psychological manifestations as depressive symptoms and stress did. Women exposed to IPV health approach should be conducted from a multidimensional view.

Objetivo. Examinar la contribución de la exposición a Violencia de Pareja (VP), otros eventos traumáticos en la vida y síndrome de estrés postraumático sobre el dolor crónico y los síntomas depresivos. Metodología. Diseño descriptivo de corte transversal con la participación de 150 mujeres mayores de 18 años con historia de VP y residentes en el área metropolitana de la ciudad de Cali (Colombia). La recolección de la muestra se hizo de junio de 2009 a marzo de 2010. La VP, la exposición a trauma en la vida, el estrés postraumático, la sintomatología depresiva y el dolor, se midieron con escalas estandarizadas. Para el tratamiento de la información se hicieron análisis de regresión y de escalonamiento múltiple. Resultados. Más del 50% de la muestra sufrió los cuatro tipos de violencia: simbólica, amenaza, física y sexual; un tipo de violencia coexiste con la aplicación de los otros tipos de violencia. Los síntomas depresivos y el dolor crónico estuvieron presentes en el 74% y 42% de las participantes. Conclusión. Las manifestaciones físicas no fueron las que produjeron los mayores efectos sobre la salud de la mujer con VP, sino las manifestaciones psicológicas, como los síntomas depresivos y el estrés. El abordaje de la salud de la mujer expuesta a VP debe hacerse desde la mirada multidimensional.

Objetivo. Examinar a contribuição da exposição à Violência Contra a Mulher (VCM), outros eventos traumáticos na vida e síndrome de estresse pós-traumático sobre a dor crônica e os sintomas depressivos. Metodologia. Desenho descritivo de corte transversal com a participação de 150 mulheres maiores de 18 anos com história de VCM e residentes na área metropolitana da cidade de Cali (Colômbia). O recolhimento da mostra se fez de junho de 2009 a março de 2010. A VCM, a exposição a trauma na vida, o estresse pós-traumático, a sintomatologia depressiva e a dor, mediram-se com escalas estandardizadas. Para o tratamento da informação se fizeram análise de regressão e de escalonamento múltipla. Resultados. Mais de 50% da mostra sofreu os quatro tipos de violência: simbólica, ameaça, física e sexual; um tipo de violência coexiste com a aplicação dos outros tipos de violência. Os sintomas depressivos e a dor crônica estiveram presentes em 74% e 42% das participantes. Conclusão. As manifestações físicas não foram as que produziram os maiores efeitos sobre a saúde da mulher com exposição à violência, senão as manifestações psicológicas, como os sintomas depressivos e o estresse. A abordagem da saúde da mulher exposta a violência, deve fazer-se desde uma olhada multidimensional.

Salud mental familiar en recién nacidos hospitalizados / Hospitalized new borns and family mental health

Un equipo multidisciplinario inicia en la Unidad de Neonatología de un hospital público el programa de “Apoyo al Desarrollo Biopsicosocial”. En familias de RN que permanecen en UCI, hospitalizados más de 20 días, embarazos no controlados y en aquellas en quienes se observan dificultades emocionales para el vínculo, se investiga factores de riesgo y protección en salud mental. Con un enfoque de vulnerabilidad-resiliencia se estudian factores biológicos, psicológicos y sociocomunitarios que intervienen en el desarrollo de un vínculo de apego seguro, detectándose una alta frecuencia de alteraciones de la salud mental susceptibles de tratamiento, en un momento del ciclo vital familiar que ofrece una ventana de oportunidad para el cambio. Es un trabajo exploratorio de investigación acción, que ha ofrecido contención emocional y apoyo a las familias estudiadas.

A multidisciplinary team works on a newborn unit at a public hospital beginning a “Biopsycosocial development help program”. In families of UCI babies, over 20 days hospitalization babies, uncontrolled pregnancies and observed bonding difficulties on goes a mental health research under vulnerability-resilience paradigm. Biological, psychological and sociocomunitary factors involved in attachment are studied, founding high frecuency of treatable mental health problems, in a very sensible moment of family life cicle, proper to changes. It is an exploratory action research, that offered emotional holding and support on studied families.

Estudio comparativo de la agudeza visual tomada con el optotipo de Bailey Lovie y el optotipo de Snellen vs. angular de letras, en pacientes con ambliopía refractiva entre 5 y 12 años / Comparative study of visual acuity measure up to the bailey lovie chart chart vs. Chart of isolated letters in patients with refractive amblyopia between 5 and 12 years

Objetivo: determinar si existía una diferencia significativaen los resultados de agudeza visual medida con los optotipos de Snellen, Bailey Lovie y angular de letras en pacientes con ambliopía refractiva entre 5 y 12 años.Materiales y métodos: se realizó un estudio comparativode los resultados de agudeza visual medida con tres optotipos de visión lejana en 20 pacientes (40 ojos), entre 5 y 12 años, que asistieron a la Unidadde optometría pediátrica y entrenamiento visual del Instituto de investigaciones optométricas en el período comprendido entre febrero y abril del 2007, con diagnóstico confirmado de ambliopía refractivaResultados: el coeficiente de correlación de Pearson muestra una correlación más alta entre la agudeza visualtomada con el optotipo angular de letras y el optotipode Snellen (0,7200407), y una correlación más baja entre el optotipo de Snellen y el optotipo de Bailey Lovie (0,6425297). La prueba F de análisis de varianza muestra que existen diferencias significativas entre los valores de agudeza visual de cada optotipo (p < 0.05). La prueba de Dunnet (optotipo angular como control) mostró que hubo diferencias estadísticas entre los resultadosde la agudeza visual con Bailey (p < 0.05) y angular de letras. No hubo diferencias estadísticamentesignificativas con Snellen y angular (p > 0.05).Conclusiones: existe una alta correlación, sin diferenciassignificativas, entre los resultados obtenidos con los optotipos angular de letras y Snellen, debido probablemente a que utilizan las mismas letras, lo que favorece la tasa de memorización. Existe un gradobajo de correlación y una diferencia significativa entre la agudeza visual obtenida con los optotipos de Bailey Lovie y angular de letras. La diferencia entre la agudeza visual angular y morfoscópica es determinantea la hora de tomar la agudeza visual con el fin de diagnosticar el fenómeno de amontonamiento.

Objective: to determination if there are significant difference between the visual acuity results measured up to the Snellen chart , Bailey Lovie chart and chart of isolated letters in patients with refractive amblyopia between 5 and 12 years.Materials and methods: there was realized a comparative study of the results of visual acuity, measured up to three charts in far vision in 20 patients (40 eyes) by confirmed diagnosis of refractive amblyopia between 5 and 12 years, at the Unit of Pediatric Optometry and visual Training of the Optometric Research Institute of LaSalle University in the period between February and April, 2007.Results: the Pearson’s coefficient of correlation shows a higher correlation between the visual acuity taked with isolated letter chart and Snellen chart (0,7200407) and the lowest correlation between the Snellen and Bailey Lovie’s charts (0,6425297). In the variance analysis, there were significative differences between the values of visual acuity of each chart (p < 0.05). Dunnet’s test (isolated letter chart as control) shows that there was statistically significative difference between the results of Bailey’s chart and isolated letter chart (p < 0.05). There were not statistical differences the value of acute visual with Snellen VS isolated letter chart.Conclusions: There is a high correlation and there isn´t significative difference between isolated letter and Snellen chart, probably due to the fact that both of them use the same letters, which can lead to a high rate of memorization. There exists significative difference and low degree of correlation between visual acuity with Bailey Lovie’s chart and isolated letter chart. The difference between the angular and morphoscopic visual acuity is determinant at the moment of taking the visual acuity in order to diagnose the crowding phenomenon in this patients.

Las emociones y el estrés en personas con enfermedad coronaria / Emotions and Stress in Persons with Coronary Disease

Estudios han identificado que comportamientos, emociones y estrés están asociados con la enfermedad de arterias coronarias (EAC). Existe soporte a la hipótesis de que una zona de la corteza cerebral, ligada con las emociones, se activa ante condiciones estresantes y genera respuestas como hipertensión e infarto. Los aspectos que preceden o generan estrés y comportamientos de riesgo para EAC no son abordados en la atención en salud, y su estudio se ha centrado en la ansiedad o la depresión. La pregunta fue: ¿cuáles son los estados afectivos y emociones más frecuentes y predominantes que subyacen a la experiencia del estrés en las personas con EAC, y su diferencia según algunas características socio-demográficas? Métodos: estudio transversal correlacional, participaron 65 personas con EAC. Se empleó un cuestionario sobre 38 estados afectivos y emocionales para identificar las emociones características según frecuencia, predominio y fuerza de aparición. Resultados: se identificaron 12 características predominantes, de las cuales 10 los define afectivamente: hipersensibilidad, impaciencia, infalibilidad, miedo, excesiva preocupación por otros, autorrepresión emocional, rigidez moral, deseo de ser ejemplo para otros, sobreprotección, soledad y aislamiento. Estas se correlacionaron significativamente con la culpa, el sentimiento de infelicidad, la desolación, la angustia extrema y la desesperanza. Discusión: la excesiva importancia a la razón, al reconocimiento por otros, en detrimento de expresión de emociones y necesidades afectivas, señala conflictos internos persistentes, deficiente autocuidado y estrés emocional. Se sugiere investigar aspectos emocionales para prevención temprana y rehabilitación.