RESUMO
PURPOSES: To determine the efficacy of bromopride in the prophylaxis of nausea during fluorescein angiography, when compared with a placebo. METHODS: The study was a double-masked random clinical trial, between December of 2004 and April of 2005. Examinations were performed with 20 percent intravenous fluorescein sodium in a single dose of 2.5 ml. The patients were divided into two groups: group 1, patients who received a 2 ml intravenous dose of 5 mg/ml bromopride and group 2, patients who received a 2 ml intravenous dose of 0.9 percent sodium chloride (placebo), both 20 minutes before the dye injection. Cases of nausea were observed during and after the examination. RESULTS: 352 patients were enrolled, 176 in each group. Cases of nausea were observed in 12 (6.8 percent) patients of the bromopride group and in 11 (6.3 percent) patients of the placebo group (p<0.829 - relative risk=1.05). CONCLUSION: Bromopride did not prevent the occurrence of nausea in fluorescein angiography, when compared with a placebo.
OBJETIVOS: Determinar a eficiência da bromoprida na profilaxia de náuseas na angiofluoresceinografia, quando comparada a um placebo. MÉTODOS: O estudo foi um ensaio clínico aleatório duplo-mascarado, entre dezembro de 2004 e abril de 2005. Os exames foram realizados com fluoresceína sódica a 20 por cento intravenosa em dose única de 2,5 ml. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo 1, pacientes que receberam 10 mg/ 2 ml de bromoprida via intravenosa e o grupo 2, pacientes que receberam uma dose 2 ml de cloreto de sódio a 0,9 por cento (placebo), ambos 20 minutos antes da injeção do contraste. Foram registrados os casos de náusea durante e após o exame. RESULTADOS: Foram selecionados 352 pacientes, 176 em cada grupo. Foram registrados casos de náusea em 12 (6,8 por cento) pacientes do grupo da bromoprida e 11 (6,3 por cento) pacientes do grupo placebo (p<0,829 - risco relativo=1,09). CONCLUSÃO: Neste estudo a bromoprida não preveniu a ocorrência de náuseas na angiofluoresceinografia, quando comparada a um placebo.