Avaliação da segurança dos xampus de uso infantis utilizados no comércio de São Paulo / Safety assessment of children shampoos commercialized in the São Paulo city

Os xampus infantis são formulações a base de formulações tensoativas mais suaves e contêm detergentes anfóteros que buscam o benefício de não irritar os olhos. O objetivo deste trabalho foi de verificar a qualidade de xampus infantis quanto aos parâmetros físico-químicos, microbiológicos e toxicológicos. Foram avaliadas 15 amostras de diferentes marcas comercializadas na cidade de São Paulo. As amostras apresentaram-se em conformidade com a Legislação vigente quanto à segurança de seu uso. O teor de princípio ativo (entre 3 e 5%), as aminas livres e o pH estavam de acordo com as formulações apresentadas; e no ensaio microbiológico o resultado foi satisfatório. Quanto à irritação ocular, 6,7% das amostras apresentaram índices de moderada irritação; 93,3% foram levemente irritantes quando foi aplicado o produto puro, conforme estabelecido no protocolo de Draize. Quando produto foi diluído a 50%, 20% das amostras apresentaram-se levemente irritantes, enquanto os demais demonstraram resultados satisfatórios. As amostras não apresentaram irritação ocular quando foram aplicadas diluídas a 10%. Os resultados obtidos mostraram que as diferentes marcas de xampus estudados estão dentro da qualidade esperada para o produto. Sugere-se que seja incluída no rótulo a advertência sobre o cuidado para evitar que o produto puro entre em contato com os olhos.

Estudo comparativo entre os métodos in vivo e in vitro na análise toxicológica de produtos de higiene descartáveis e sua avaliação microbiológica / Comparative study between in vivo and in vitro toxicological methods and microbiological quality assessment in disposable hygienic products

Os objetivos deste trabalho foram comparar os métodos in vivo e in vitro na avaliação da toxicidade dérmica e estimar a qualidade microbiológica de 60 amostras de produtos de higiene descartáveis comercializados na cidade de São Paulo. Nos testes de toxicidade in vivo foram utilizados o “Método deDraize” e o “Método Modificado por Magnusson e Kligman” e nos testes in vitro o Método de “difusão em agar”, empregando as linhagens celulares, NCTC clone 929 (ATCC- CCL1) e SIRC (ATCC-CCL-60). A análise microbiológica foi realizada de acordo com o “Bacteriological Analytical Manual OnLine”, 2001. Os produtos analisados não apresentaram irritação dérmica primária, cumulativa e sensibilização cutânea, mas nos testes in vitro, foi observada em 18 amostras toxicidade leve à severa, com índice de zona (IZ) variando de 2,0 - 4,0 nas duas linhagens celulares testadas. A análise microbiológica apresentou número elevado de bactérias aeróbias mesófilas, resultados positivos para bolores, presença de Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans e Enterobacter cloacae. De acordo com os resultados obtidos e para garantir a segurança da saúde do usuário recomenda-se que, além dos testes já mencionados pela legislação vigente, seja também preconizado teste de citotoxicidade in vitro, para os produtos de uso interno e externo. A realização prévia deste teste pode se constituir em mecanismo de triagem.

Determinaçäo do teor do princípio ativo e avaliaçäo da inocuidade dérmica e ocular de produtos para o tratamento de ectoparasitoses contendo lindano / Quantitative determination of active principle and evaluation of the dermal and ocular safety to treatment of ectoparasitosis products containing lindane

O objetivo deste estudo foi determinar o teor do princípio ativo e avaliar a inocuidade dérmica e ocular em amostras de produtos contendo 1 por cento de lindano (m/m), que säo utilizados para o tratamento de ectoparasitoses: pediculoses e escabioses. Foram analisadas 06 (seis) amostras de produtos: um xampu, um creme, dois sabonetes e duas loçöes, de diferentes marcas. O teor de lindano das amostras foi realizado de acordo com a Farmacopéia Americana, 1995. Os testes de irritaçäo dérmica e ocular foram realizados de acordo com o método de Draize modificado nas amostra e nas soluçöes alcoólicas de lindano em diferentes concentraçöes. Foi efetuado também o teste nas amostras conforme o modo de uso, isto é, de acordo com as instruçöes fornecidas pelos fabricantes dos produtos analisados. Os resultados obtidos referentes ao teror de lindano mostraram que as amostras analisadas estavam de acordo com o ter especificado no rótulo. Os resutados dos exames toxicológicos das amostras demonstraram que os produtos aplicados de acordo com o modo de uso näo evidenciaram danos à pele dos animais testados. Porém, quando submetidos ao teste de irritaçäo dérmica cumulativa, isto é, através de repetidas aplicaçöes do produto, apresentaram irritaçäo, mostrando que o produto utilizado de forma näo correta poderá acarretar lesäo à pele e consequentemente comprometer a saúde do consumidor devido à toxicidade do lindano. (AU)

The aim of this study was the quantification of the drug as well as dermal and ocularsafety evaluation in samples containing 1% lindane (w/w), that are used in the treatment of ectoparasitosis:pediculosis and scabies. Six samples were analyzed: a shampoo, a cream, two bars of toilet soap andtwo lotions of different brands. The quantification method was described in the United StatesPharmacopeia, 1995. Tests of dermal and ocular irritation using the method of Draize with modificationwere done in samples and lindane alcoholic solutions in different concentrations. In samples, also thetest was done according to the manufacturer's directions for use and composition. The results of thelindane antification showed that the analyzed samples were in accordance with the label. The resultsof the toxicological tests showed that, when applied according to manufacturer's directions, the productsusing did not damage the skin or the eyes of the animal. However, when the samples were submitted tothe cumulative dermal test, implying repeated application of the product, they showed dermal irritation.So the incorrect use was proved to cause skin damage and compromise the customers's health due to thelindane toxicity. (AU)