RESUMO
Este estudo investigou as principais tendências econômicas, da estrutura de mercado, e da produção e inovação em vacinas contra doenças infecciosas, em âmbito global e nacional, observando os reflexos no acesso à vacinação no Brasil e sustentabilidade do Sistema Único de Saúde. Para atualização do panorama mundial de P&D e de mercado, foi realizada uma pesquisa bibliográfica, e, utilizada a base de dados de inteligência competitiva. Para a compreensão da inserção do Brasil nesse contexto, segundo enfoque estrutural do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, foram levantadas informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, do Programa Nacional de Imunização e da base Questel Orbit Intelligence, referentes à proteção patentária no país; identificadas as tecnologias transferidas para as instituições públicas nacionais; e investigada a evolução do déficit da balança comercial em saúde. A análise efetuada evidenciou a tendência global de concentração da produção em poucas empresas farmacêuticas líderes e de acirramento de assimetrias econômicas e tecnológicas também no segmento de vacinas. No Brasil, a pesquisa identificou fragilidades tecnológicas, riscos e gargalos produtivos que recaem sobre a garantia à imunização no país e revelou que, a despeito da base industrial instalada, as políticas públicas e ações dos produtores nacionais não têm sido suficientes para enfrentar e superar o contexto global de dependência estrutural. Em conclusão, o estudo indica a necessidade de se avançar na estratégia nacional de vincular produção local, capacitação tecnológica e de inovação no segmento de vacinas para contribuir na garantia do acesso universal à saúde no país.
Este estudio investigó las principales tendencias económicas, de estructura de mercado, y de producción e innovación en vacunas contra enfermedades infecciosas, en el ámbito global y nacional, observando sus reflejos en el acceso a la vacunación en Brasil y sostenibilidad del Sistema Único de Salud. Para la actualización del panorama mundial de P&D y de mercado, se realizó una investigación bibliográfica y se utilizó una base de datos de inteligencia competitiva. Para la comprensión de la inserción de Brasil en ese contexto, según el enfoque estructural del Complejo Económico-Industrial de Salud, se recogió información de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, del Programa Nacional de Inmunización y de la base Questel Orbit Intelligence, referente a la protección de patentes en el país; identificadas las tecnologías transferidas para las instituciones públicas nacionales; e investigada la evolución del déficit de la balanza comercial en salud. El análisis efectuado evidenció la tendencia global de concentración de la producción en pocas empresas farmacéuticas líderes y de exacerbación de asimetrías económicas y tecnológicas, también en el segmento de vacunas. En Brasil, la investigación identificó fragilidades tecnológicas, riesgos y cuellos de botella productivos que recaen sobre la garantía de inmunización en el país y reveló que, a pesar de la base industrial instalada, las políticas públicas y acciones de los productores nacionales no han sido suficientes para enfrentar y superar el contexto global de dependencia estructural. En conclusión, el estudio indica la necesidad de avanzar en la estrategia nacional de vincular la producción local, capacitación tecnológica y de innovación en el segmento de vacunas, para contribuir en la garantía del acceso universal a la salud en el país.
This study analyzed the main economic trends, market structure, production, and innovation in vaccines against infectious diseases at the global and national levels, observing the effects on access to vaccination in Brazil and on the sustainability of the Brazilian Unified National Health System. In order to update a global overview of R&D and the market, the authors conducted a literature search and drew on a competitive intelligence database. In order to understand Brazil's role in this context, with the Health Economic-Industrial Complex as the structural focus, the authors accessed information from the Brazilian Health Regulatory Agency, the National Immunization Program, and the Questel Orbit Intelligence database on patent protection in Brazil; identified the technologies transferred to public institutions in Brazil; and analyzed the trend in the trade balance deficit in health. The analysis revealed a global trend of concentration of vaccine production in a few leading pharmaceutical companies and the exacerbation of economic and technological asymmetries in the vaccine sector. In Brazil, the study identified technological weaknesses, risks, and manufacturing bottlenecks that impact the guarantee of immunizations in the country and showed that despite the installed industrial base, public policies and actions by domestic manufacturers have not been sufficient to confront and overcome the global context of structural dependence. In conclusion, the study indicates the need for progress in the Brazilian national strategy to link domestic production, technological capacity-building, and innovation in the vaccine sector to help guarantee universal access to health in Brazil.
Assuntos
Humanos , Vacinas , Brasil , Vacinação , Programas de Imunização , Programas GovernamentaisRESUMO
Esta pesquisa pretende contribuir com a gestão da transferência de tecnologia entre instituições públicas de pesquisa/universidades e empresas, em especial as voltadas para a área da saúde. Para isto, apresenta diagnóstico sobre os obstáculos existentes e propõe estratégia para otimizar a interação público-privado. O objeto de análise utilizado foi uma pesquisa inovadora originária da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Foram diagnosticados seis aspectos fundamentais para a compreensão dos gargalos e oportunidades desta interação: i) gestão da transferência de tecnologia; ii) inovação aberta; iii) gestão da propriedade intelectual; iv) modelo de negócio; v) financiamento; vi) interação IPP-empresa. O projeto estudado foi o desenvolvimento da vacina de Sm14 contra a esquistossomose e fasciolose e é apresentado segundo ordem descritiva e cronológica crescente, com elementos do método de estudos de caso apresentado por YIN (2005).A pesquisa de campo contemplou entrevistas semi-estruturadas com três gestores de IPP/universidade e sete gestores de empresas inovadoras brasileiras do setor saúde. As soluções apresentadas vão desde a profissionalização dos Núcleos de Inovação Tecnológica (NITs), promoção de ações para aproximação dos pesquisadores de IPP/universidades do universo do desenvolvimento e produção em saúde; até a inauguração de um novo marco legal e regulatório para que os projetos de inovação em saúde possam fluir sem as atuais barreiras que dificultam as parcerias público-privado. O diagnóstico apontou que a histórica dificuldade brasileira na interação IPP/universidade-empresa pode ser superada com profissionalismo e pró-atividade. Ficaram para segundo plano as argumentações baseadas na resistência cultural e na incompatibilidade de linguagem entre a academia e a empresa. Segundo a pesquisa realizada, estes ainda são obstáculos visíveis, mas não são considerados, por ambas as partes, intransponíveis. Apreende-se que a questão não é tecnológica, as barreiras não são geográficas e não faltam recursos para a inovação. Falta mais esforço empreendedor de ambas as partes e o entendimento de que a vulnerabilidade do setor saúde no Brasil em grande parte se deve às resistências em realizar a gestão para a inovação tanto nas IPPs/universidades quanto nas empresas do setor saúde brasileiro. Segundo os entrevistados, é urgente a ampla revisão e direcionamento dos objetos de estudo dos pesquisadores de Instituições públicas e universidades brasileiras. Outro ponto crítico é a gestão da qualidade e da biossegurança da pesquisa. Tanto os gestores de IPPs / universidades quanto os gestores de empresas brasileiras classificaram como alto o interesse na interação mútua para atingir seus objetivos na cadeia de inovação em saúde. Ambos concordaram também que o retorno em termos de novos produtos ou serviços disponíveis para o mercado desenvolvido com a parceria oriunda desta interação ainda é baixo sendo necessário mais esforço e iniciativa de ambas as partes para superar os gargalos da interação. As recomendações e a proposta de intervenção apresentadas nesta pesquisa envolvem sugestões pontuais de ação e elementos que visam contribuir para a estratégia da IPP Fiocruz com relação à interação com empresas, o que poderá também subsidiar outras instituições que trabalham com a transferência de conhecimento e tecnologia com vistas à inovação em produtos e serviços.