Qualidade dos ensaios clínicos aleatórios publicados por cirurgiões plásticos: seguimento de longo prazo / Quality of randomized clinical trials published by plastic surgeons: a long-term follow-up study

Introdução: Em dois estudos prévios, avaliou-se a qualidade dos ensaios clínicos aleatórios (ECAs) com a participação de pelo menos um cirurgião plástico, em dois períodos: 1966 a 2003 e 2004 a 2008. O objetivo é avaliar a evolução da qualidade das publicações de ECAs por cirurgiões plásticos no período subsequente de cinco anos, de 2009 a 2013. Métodos: ECAs publicados de 2009 a 2013, em língua inglesa, com a participação de pelo menos um cirurgião plástico, foram identificados por busca eletrônica e classificados quanto ao sigilo de alocação, por dois avaliadores independentes. Os estudos com sigilo de alocação adequado tiveram a qualidade avaliada por dois avaliadores, utilizando-se a Lista de Delphi e a Escala de Qualidade de Jadad. Resultados: Dos 6.997 estudos identificados, 261 foram classificados quanto ao sigilo de alocação. Destes, 43 (16,47%) tinham sigilo de alocação adequado. Segundo a avaliação pela Lista de Delphi, houve melhora, em relação a 1966-2003, nos itens "características mais importantes do prognóstico" (p < 0,001), "uso de avaliador independente" (p = 0,0029) e "medidas de variabilidade e estimativa de pontos para a variável primária" (p = 0,0057); não houve diferença em relação a 2004-2008. Quanto à Escala de Qualidade de Jadad, houve um aumento dos escores em relação a 1996-2003 (p < 0,0004), mas também sem diferença significante em relação ao período 2004-2008. Conclusão: Não houve diferença na qualidade das publicações de ECAs por cirurgiões plásticos no período de 2009 a 2013, em relação aos cinco anos anteriores (2004 a 2008). Entretanto, ambos os períodos apresentaram maior qualidade quando comparados ao período de 1966 a 2003.

Introduction: In two previous studies, the quality of randomized clinical trials (RCTs) with the participation of at least one plastic surgeon was assessed in two periods: from 1966 to 2003 and from 2004 to 2008. The objective is to evaluate the evolution of the quality of RCTs published by plastic surgeons in the subsequent five-year period, from 2009 to 2013. Methods: RCTs published from 2009 to 2013, in English, with the participation of at least one plastic surgeon, were identified by an electronic search and classified according to allocation concealment by two independent evaluators. The quality of the studies with adequate allocation concealment was evaluated by two evaluators using the Delphi List and the Jadad Scale. Results: Of the 6,997 identified studies, 261 were classified according to allocation concealment. Of these, 43 (16.47%) had adequate allocation concealment. According to an assessment conducted using the Delphi List, there was an improvement in the items "most important characteristics of the prognosis" (p < 0.001), "use of an independent evaluator" (p = 0.0029), and "measures of variability and estimation of points for the primary variable" (p = 0.0057) compared to the 1966-2003 assessment ; there was no difference in the assessment of the same items from 2004-2008. Regarding the Jadad Scale, there was an increase in the scores from 2009 to 2013 compared to the 1996-2003 period (p < 0.0004); however, there was no significant difference in the 2004-2008 period. Conclusion: There was no difference in the quality of the RCTs published by plastic surgeons in the 2009-2013 period compared to the previous five-year period (2004 to 2008). However, both periods indicated higher quality compared to the 1966-2003 period.

Oncoplastic approach in the conservative treatment of breast cancer: analysis of costs / Abordagem oncoplástica no tratamento conservador do câncer mamário: análise de custos

PURPOSE: To analyze the direct costs of conservative surgical treatment of breast cancer, performed in a university hospital, to the Brazilian National Health Care Public System (SUS), checking the impact of the oncoplastic approach on these costs. METHODS: One hundred thirty eight breast cancer patients who had undergone conservative treatment with oncoplastic approach (n=36) or not (control group, n=102), in the period from 2005 to 2010, were enrolled. Sociodemographic and clinical data were recorded. The direct costs of the surgical procedure were obtained and analyzed. RESULTS: Groups did not differ in regard to age (p=0.963), and patients in oncoplastic group had a longer time of hospital stay (p=0.000). The median direct cost for the oncoplastic group was R$461.00 and for the control group was R$229.00 (p=0.000). CONCLUSION: The oncoplastic approach has generated higher direct costs in conservative surgical treatment of breast cancer to SUS.

OBJETIVO: Analisar os custos diretos do tratamento cirúrgico conservador do câncer mamário, realizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em um hospital universitário, verificando o impacto da abordagem oncoplástica sobre estes custos. MÉTODOS: Foram incluídas 138 pacientes submetidas ao tratamento conservador do câncer mamário pelo SUS, com abordagem oncoplástica (n=36) ou não (grupo controle, n=102), no período de 2005 a 2010. Foram registrados dados sócio-demográficos e da operação. Os custos diretos do procedimento cirúrgico foram obtidos e analisados. RESULTADOS: Não houve diferença entre os grupos quanto à idade (p=0.963), e o tempo de internação hospitalar foi maior no grupo oncoplástica (p=0,000). A mediana dos custos diretos do grupo oncoplástica foi de R$461,00 e do grupo controle foi de R$229,00 (p=0,000). CONCLUSÃO: A abordagem oncoplástica gerou custos diretos maiores para o tratamento cirúrgico conservador do câncer mamário pelo SUS.