RESUMO
Las nuevas sustancias químicas que van a ser empleadas como medicamentos, alimentos o agroquímicos deben evaluarse previamente, para determinar los riesgos de dañar la salud antes que su uso se generalice. Para ello se han desarrollado caros y complejos sistemas de pruebas de corto plazo; estas pruebas se han dividido en in vitro o in vivo atendiendo a que se empleen células aisladas o modelos animales. En los últimos tiempos se ha puesto mucho énfasis en los sistemas in vitro dado el ahorro de tiempo, recursos materiales y factores relacionados con las campañas de protección de animales. Sin embargo, estas baterías de pruebas por sí solas son insuficientes para evaluaciones globales de toxicidad, y los estudios corporales de dosis repetidas son imprescindibles y mantienen toda su vigencia. Se presentan las principales consideraciones metodológicas que determinan que este tipo de bioensayos no pueda ser excluido en las evaluaciones de toxicidad, debido a la importancia de las interacciones entre células, entre células y tejidos, y entre los aparatos y sistemas morfofuncionales corporales, que sólo pueden conseguirse en el modelo animal. Se describen los criterios que se deben tener en cuenta en el diseño de las principales pruebas de tipo precrónicas y de toxicidad/carcinogenicidad en cuanto a niveles de dosis, especies, sexos y número de animales experimentales.