Evolución y logros de la Gerencia de Producción y Servicios Básicos del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" / Evolution and achievements of the Production Management and Basic Services of the National Institute of Hygiene "Rafael Rangel"

La Gerencia de Producción y Servicios Básicos del INHRR responde a las necesidades de las áreas técnicas del Instituto a través de la producción de insumos requeridos para el control de productos de uso y consumo humano, diagnóstico de enfermedades transmisibles, desarrollo de nuevas técnicas y líneas de investigación, orientadas a garantizar la salud integral de la población venezolana; tales como: animales de laboratorio, hemoderivados de uso diagnóstico, cultivos celulares, medios de cultivo, reactivos, colorantes, agua purificada, agua calidad inyectable y estuches biológicos. Además brinda servicios auxiliares de descontaminación, lavado, embalaje, esterilización de materiales y uniformes de laboratorio. Presta servicio de secuenciación de ácidos nucleicos a los laboratorios del Instituto y usuarios externos, así como también asesoría técnica y científica a entes internos, nacionales e internacionales en actividades de su competencia

The Production and Basic Services Management of INHRR responds to the needs of the technical areas of the Institute through the production of inputs required for the control of products of human use and consumption, diagnosis of transmissible diseases, development of new techniques and lines of research aimed at guaranteeing the integral health of the Venezuelan population; such as: laboratory animals, blood products for diagnostic use, cell cultures, culture media, reagents, dyes, purified water, water for injection and biological kits. It also provides auxiliary services of decontamination, washing, packaging and sterilization of materials and laboratory uniforms. Also it provides nucleic acid sequencing service to the Institute´s laboratories and external users, as well as technical and scientific adviser to internal, national and international entities in activities of their competence

Determinación de la documentación del bioterio del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" basado en la norma ISO 9001: 2015 / Determination of the documentation of the biotery National Institute of Hygiene "Rafael Rangel" by norm ISO 9001:2015

Un sistema de gestión de la calidad (SGC) según norma ISO 9001:2015, requiere un soporte documental de sus procesos, que permita a la organización demostrar la eficacia de planificación, operación, control, implantación y mejora continúa de su SGC. La producción de animales de laboratorio (AL) requiere además otros documentos que garanticen las buenas prácticas de producción (BPP). Objetivo: Describir y analizar los procesos del Bioterio definiendo su documentación según la ISO 9001:2015, para apoyar la operatividad, lograr mejoras y recomendar acciones que garanticen la trazabilidad y la satisfacción del cliente. Materiales y métodos: Se hace la descripción del SGC y de BPP diseñado e implantado en la producción de AL bajo condiciones convencionales con barreras. Norma ISO 9001:2015; Mapas y diagramas de procesos, interacciones y documentación nueva y existente. Resultados: Se toma como soporte el enfoque de procesos de la ISO 9001:2015; Levantamiento e Identificación de los procesos claves, clientes y partes interesadas; expectativas y requisitos; Definición de las especificaciones del AL a producir; Descripción de diagramas de flujo asociados en recepción, producción, control y entrega; Mantenimiento de la documentación asociada a la gestión de procesos; planes de control, procedimientos, instructivos y registros. Conclusiones: Producción de AL con la documentación especializada que agrega valor al proceso y al SGC. .La documentación coadyuva la valoración, eficacia y adecuación del SGC. Identifican y controla los procesos claves garantizando su función a satisfacción. Estimula la actitud de mejora en la Institución necesaria para el cambio en la cultura de trabajo

A quality management system (QMS) according to ISO 9001: 2015 standard requires documentary support of this processes, which allows the organization to demonstrate the efficiency of planning, operation, control, implementation and continuous improvement of its QMS. The production of Laboratory Animals (AL) also requires other documents that guarantee good production practices (BPP). Objective: the aim of this study was to describe and analyze the processes of the biotery defining its documentation according to ISO 9001: 2015, to support the operation, achieve improvements and recommend actions that guarantee traceability and customer satisfaction. Materials and methods: The description of the SGC and BPP is designed and implemented in the production of AL under conventional conditions with barriers. The ISO 9001: 2015 standard; Maps and diagrams of processes, interactions and new and existing documentation. Results: The process approach of ISO 9001: 2015 is taken as support; survey and identification of key processes, clients and interested parties; expectations and requirements; definition of the LA specifications to be produced; description of associated flow diagrams in reception, production, control and delivery; maintenance of documentation associated with process management; control plans, procedures, instructions and records. Conclusions: The production of AL with specialized documentation that adds value to the process and the QMS. The documentation contributes to the assessment, effectiveness and adequacy of the QMS. They identify and control the key processes guaranteeing their function to satisfaction and stimulate the attitude of improvement in the Institution necessary for the change in the work culture.

Estudio clínico-epidemiológico de las micosis superficiales en conejos de bioterio convencional / Clinical Epidemiological Study of Superficial Mycoses in Rabbits from Conventional animal facilities

Las micosis superficiales son afecciones causadas por hongos que viven sobre la piel y/o en sus anexos. Se realizó un estudio en 214 conejos Nueva Zelanda blancos (Oryctolagus cuniculus) de entre 19 días y 5 años de edad, reproducidos por más de 16 años en el Bioterio del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", con la finalidad de determinar la incidencia y prevalencia de las micosis superficiales y los factores epidemiológicos asociados. El estudio contempló la clínica, el laboratorio y su epidemiología. El tamaño de la muestra se estimó por el programa Epi-Info versión 5,01, estableciéndose 15% de frecuencia esperada, 5% de error y un nivel de 95% de confianza. Se evaluó el estado general de los animales, así como la presencia de alopecias y lesiones descamativas. La toma de muestras de pelos y escamas epidérmicas fue realizada por tracción mecánica y raspado. Se realizó examen directo de las muestras con KOH al 10% más tinta Parker y se sembraron en tubos de agar Mycosel y Lactritmel. Para establecer el patrón de ocurrencia de las micosis se determinó incidencia acumulada, incidencia y prevalencia en tasas y proporciones. Los principales hongos hallados causantes de micosis superficiales fueron: T. mentagrophytes (dermatofito) y Scopulariopsis sp. (no dermatofito). Se obtuvo una incidencia acumulada de 45% en doce meses de observación y 8% de casos sospechosos por animal-mes. La prevalencia osciló entre 3,6% y 4,8% en casos confirmados. Los resultados aportan información para la aplicación de buenas prácticas de laboratorio y contribuyen con el programa de control de calidad del biomodelo.

The superficial mycoses are diseases caused by fungi that live on the skin and/or in their annexes. It was carried out a study in 214 white New Zealand rabbits (Oryctolagus cuniculus) between 19 days and 5 years of age, reproduced for more than 16 years, in the animal facilities of the National Institute of Hygiene «Rafael Rangel¼, to determine the incidence and prevalence of the superficial mycoses and the associated epidemic factors. The study contemplated the clinic, laboratory and epidemiology. The size of the sample was estimated by Epi- Info version 5,01 program settling down 15% of prospective frequency, 5% error and 95% confidence level. Alopecia and descamative lesions, as well as the general state of the animals, was evaluated. Hair samples and epidermal flakes was taking out by mechanical traction and rasped. Direct exam with 10% KOH plus Parker ink was carried out and the samples were seeded in Mycosel and Lactritmel agar tubes. It was determined: accumulated incidence, and prevalence in rates and proportions to establish the occurrence pattern of the mycoses. The main fungi causing superficial mycoses were: T. mentagrophytes (dermatophyte) and Scopulariopsis sp. (nondermatophyte). An accumulated incidence of 45% was obtained in twelve months of observation and 8‰ of suspicious cases per animal-month. The prevalence oscillated between 3,6% and 4,8% in confirmed cases. This result give information for good laboratory practices application and contributes with the quality control program of the biological models.