In-Lab Upfront Use of Tirofiban May Reduce the Occurrence of No-Reflow During Primary Percutaneous Coronary Intervention. A Pilot Randomized Study / Uso de Tirofibana em Laboratório pode Reduzir Ocorrência de não Reperfusão Durante Intervenção Coronariana Percutânea Primária. Um Estudo Piloto Randomizado

Abstract Background: Despite successful opening of culprit coronary artery, myocardial reperfusion does not always follows primary percutaneous coronary intervention (PPCI). Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors are used in the treatment of no-reflow (NR), but their role to prevent it is unproven. Objective: To evaluate the effect of in-lab administration of tirofiban on the incidence of NR in ST-elevation myocardial infarction (STEMI) treated with PPCI. Methods: STEMI patients treated with PPCI were randomized (24 tirofiban and 34 placebo) in this double-blinded study to assess the impact of intravenous tirofiban on the incidence of NR after PPCI according to angiographic and electrocardiographic methods. End-points of the study were: TIMI-epicardial flow grade; myocardial blush grade (MBG); resolution of ST-elevation < 70% (RST < 70%) at 90min and 24h after PPCI. Results: Baseline anthropometric, clinical and angiographic characteristics were balanced between the groups. The occurrence of TIMI flow < 3 was not significantly different between the tirofiban (25%) and placebo (35.3%) groups. MBG ≤ 2 did not occur in the tirofiban group, and was seen in 11.7% of patients in the placebo group (p=0.13). RST < 70% occurred in 41.6% x 55.8% (p=0.42) at 90min and in 29% x 55.9% (p=0.06) at 24h in tirofiban and placebo groups, respectively. Severe NR (RST ≤ 30%) was detected in 0% x 26.5% (p=0.01) at 90 min, and in 4.2% x 23.5% (p=0.06) at 24h in tirofiban and placebo groups, respectively. Conclusion: This pilot study showed a trend toward reduction of NR associated with in-lab upfront use of tirofiban in STEMI patients treated with PPCI and paves the way for a full-scale study testing this hypothesis.

Resumo Fundamento: Mesmo com abertura da artéria coronária culpada bem sucedida, a reperfusão miocárdica nem sempre sucede a intervenção coronariana percutânea primária (ICPP). Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa são usados no tratamento do fenômeno de não reperfusão (NR), mas seu papel para preveni-lo não está comprovado. Objetivo: Avaliar o efeito da administração, em laboratório, de tirofibana sobre a incidência de NR em infarto agudo do miocárdio com supra do segmento ST (IAMCSST) tratado com ICPP. Métodos: Pacientes com IAMCSST tratados com ICPP foram randomizados (24 tirofibana e 34 placebo) neste estudo duplo-cego para avaliar o impacto de tirofibana intravenosa sobre a incidência de NR após ICPP de acordo com métodos angiográficos e eletrocardiográfico. Os desfechos do estudo foram: fluxo epicárdico TIMI (grau), grau de fluxo miocárdico (MBG), resolução da elevação do segmento ST < 70% (RST < 70%) aos 90 minutos e 24 horas após ICPP. Resultados: Características antropométricas, clínicas e angiográficas basais eram equilibradas entre os grupos. A ocorrência de fluxo TIMI < 3 não foi significativamente diferente entre os grupos tirofibana (25%) e placebo (35,3%). MBG ≤ 2 não ocorreu no grupo tirofibana, e foi detectado em 11,7% dos pacientes do grupo placebo (p=0,13). RST < 70% ocorreu em 41,6% x 55,8% (p=0.42) aos 90 minutos, e em 29% x 55,9% (p=0,06) em 24 horas nos grupos tirofibana e placebo, respectivamente. NR grave (RST ≤ 30%) ocorreu em 0% x 26,5% (p=0,01) aos 90 minutos, e em 4,2% x 23,5% (p=0,06) em 24 horas nos grupos tirofibana e placebo, respectivamente. Conclusão: Este estudo piloto mostrou uma tendência de redução de NR associada ao uso, em laboratório, de tirofibana em pacientes com IAMCSST tratados com ICPP, e abre caminho para um estudo em escala real que teste essa hipótese.

Relato preliminar sobre a concentração sanguínea de níquel após oclusão percutânea de comunicação interatrial com a prótese cocoon® / Preliminary report of serum nickel concentration after atrial septal defect occlusion with the cocoonTM device

Introdução: A possibilidade de ocorrer liberação de níquel na corrente sanguínea após implante de dispositivos oclusores de comunicação interatrial de última geração (Cocoon Septal Occluder®), cujo principal componente é o nitinol (55% de níquel e 45% de titânio), ainda permanece controversa, principalmente em determinados grupos de pacientes, como crianças e mulheres em idade fértil. Dessa maneira, o objetivo do presente estudo foi avaliar a correlação entre o implante da prótese e os níveis séricos de níquel. Métodos: Estudo prospectivo de coorte, longitudinal e observacional, realizado em um hospital público. Pacientes submetidos à oclusão percutânea de comunicação interatrial foram avaliados clinicamente, por meio de ecocardiograma transtorácico, e foi feita coleta de amostras de sangue em veia periférica, para a dosagem do níquel antes e após (1 dia, 1 e 3 meses) o implante. Resultados: O procedimento e os exames subsequentes foram realizados com sucesso em dez pacientes, com média de idade de 34,4 anos (variação de 5 a 60 anos). O ecocardiograma seriado comprovou a manutenção dos resultados adequados do implante dos dispositivos. Os pacientes não apresentaram manifestações que pudessem sugerir reação ao metal, como rash cutâneo, dispneia, desconforto torácico, palpitações ou migrânea. Níveis séricos de níquel não apresentaram variação significativa e se mantiveram dentro dos limites de normalidade populacional dos métodos de dosagem até os 3 meses decorridos do procedimento. Conclusões: Os resultados preliminares desta investigação com a prótese Cocoon demonstraram que, durante o período inicial de endotelização após o procedimento, não ocorreu liberação apreciável de níquel para a corrente sanguínea...

Background: The possibility of nickel release to the bloodstream after implantation of latest generation atrial septal defect occlusion devices (Cocoon Septal OccluderTM), whose main component is nitinol (55% nickel and 45% titanium), remains controversial, especially in certain groups of patients such as children and women of childbearing age. Thus, the aim of this study was to evaluate the correlation between the device implantation and serum levels of nickel. Methods: This was a prospective longitudinal observational study conducted at a public hospital. Patients undergoing percutaneous atrial septal defect occlusion were clinically evaluated using transthoracic echocardiography and peripheral vein blood sampling for serum nickel before and after (1 day, 1 and 3 months) implantation. Results: The procedure and subsequent examinations were successfully performed in ten patients, with mean age of 34.4 years (range 5 to 60 years). Serial echocardiography confirmed the maintenance of adequate results of the procedure. Patients did not show manifestations that might suggest a reaction to metal, such as skin rash, dyspnea, thoracic discomfort, palpitations or migraine. Serum nickel levels did not show any significant changes and remained within the normal range for the population, according to the dosing methods within 3 months of the procedure. Conclusions: Preliminary results of this investigation with the Cocoon device have shown that during the initial period of endothelization after the procedure there was no significant nickel release into the bloodstream...

Fase Piloto do Estudo SPECTRUM. Reserva de Fluxo Fracionada Versus Angiografia para Avaliação e Conduta em Pacientes com Lesões Obstrutivas Coronárias de Grau Moderado: Racional e Desenho do Estudo / Pilot Phase of the SPECTRUM Trial. Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Evaluation and Management of Patients with Intermediate Coronary Stenosis: Rationale and Study Design

Introdução: A despeito de suas reconhecidas limitações, a angiografia coronária invasiva é o método mais usado (muitas vezes único) para a adoção de estratégias terapêuticas em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico. A mensuração de reserva de fluxo fracionada (FFR) tem sido empregada em diversos estudos, fundamentalmente no contexto de pacientes em que a avaliação angiográfica per se indica a necessidade de intervenção sobre as lesões coronárias. No entanto, o método praticamente não foi ainda testado em condições opostas, no cenário clínico em que as obstruções, angiograficamente, não indicariam intervenções. O propósito deste trabalho, a ser realizado de forma piloto em dois centros, é testar a hipótese de que também para lesões intermediárias, nas quais a angiografia não demonstra necessidade de intervenção coronária, a medida de FFR resultaria em alteração da conduta terapêutica baseada em angiografia. Métodos: Serão incluídos pacientes consecutivos e clinicamente estáveis, com doença coronária em segmento proximal e/ou médio de um ou mais vasos epicárdicos (diâmetro > 2,5 mm), apresentando obstruções entre 40 e 70%, por estimativa visual. Em seguida, a conduta terapêutica (clínica ou intervencionista) baseada em angiografia, relativamente a essas lesões, será ...

Background: Despite its well-known limitations, invasive coronary angiography remains the most used, and often times the only method used to define treatment strategies in patients undergoing diagnostic cardiac catheterization. Measurement of coronary fractional flow reserve (FFR) has been used in several studies in patients for whom an interventional the rapy strategy was determined based on angiography. However, this method has not been tested in the opposite scenario, in which the angiographic evaluation does not indicate the need for interventions. The purpose of this pilot study, to be performed in two sites, is to test the hypothesis that for intermediate injuries, in which angiography does not indicate the need for coronary intervention, measurement of FFR might change the therapeutic approach based on angiography. Methods: Consecutive clinically stable patients, with coronary disease in the proximal or middle segment of one or more epicardial vessels (diameter > 2.5 mm), with injuries between 40 and 70% by visual estimation will be enrolled in this trial. The treatment approach (clinical or interventional) based on angiography will be defined independently and by consensus of two observers. Thereafter, patients in both groups will be randomized into two subgroups: (1) maintenance of the angiography-based therapeutic strategy; and (2) use of FFR to define therapeutic strategy. Patients with FFR < 0.80 will be treated by percutaneous or surgical revascularization, whereas patients with FFR ≥ 0.80 ...

Uso do Sistema Manométrico Miniaturizado Pressure-Wire em Cardiopatias Estruturais Congênitas e Adquiridas / Use of the Miniature Pressure-Wire Manometric System in Congenital and Acquired Structural Heart Diseases

Introdução: Historicamente, o registro de pressões intravasculares contribuiu para o desenvolvimento da cardiologia intervencionista. Embora atualmente novos recursos de imagem sejam preponderantes, a medida acurada de pressões intravasculares ainda é essencial em muitos contextos diagnósticos e de aferição de métodos terapêuticos intervencionistas. Descrevemos a utilização do sistema manométrico miniaturizado (pressure-wire) para obtenção de curvas pressóricas em cardiopatias estruturais congênitas e adquiridas. Métodos: Foram utilizados os sistemas RADI Analyzer® Xpress (St. Jude Medical Inc., St. Paul, Minnesota, Estados Unidos) e PressureWire® Certus durante procedimentos com cateteres diagnósticos 5 F realizados sob anestesia geral e suporte ventilatório em crianças. Traçados manométricos foram obtidos simultaneamente com o pressure-wire e o cateter 5 F em pacientes para os quais era imperativa a decisão terapêutica com base em análise das pressões intravasculares e nos quais não era possível obtê-las acuradamente pelos métodos convencionais. Resultados: O pressure-wire foi utilizado para obtenção de pressões intravasculares pulmonares em pacientes com colaterais sistêmico-pulmonares, com estenoses angiográficas ou não, e com variadas cardiopatias estruturais, na avaliação de estenoses de ramos pulmonares, na localização de estenoses de condutos cirúrgicos (por exemplo: após cirurgia de Rastelli), shunts cirúrgicos (como de Blalock-Taussig) e na avaliação pré-operatória de derivações cavo-pulmonares. O procedimento foi realizado com segurança, tendo sido obtidos traçados manométricos com qualidade adequada. Conclusões: O sistema manométrico miniaturizado está consagrado no cenário da cardiologia intervencionista, enquanto modalidade diagnóstica complementar para avaliação funcional de lesões coronárias. Esse sistema também constitui método diagnóstico complementar em diversas cardiopatias estruturais, congênitas e adquiridas.

Background: Historically, intravascular pressure recording has contributed to the development of interventional cardiology. Although new imaging resources have gained much attention, accurate intravascular pressure measurement remains essential for the diagnosis and evaluation of interventional therapy methods. We describe the use of the miniature manometric system (pressure-wire) to obtain pressure curves in congenital and acquired structural heart diseases. Methods: The Radi Analyzer® Xpress (St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, USA) and PressureWire®Certus systems were used in procedures with 5 F catheters under eneral anesthesia and ventilatory support in children. Manometric tracings were obtained simultaneously from pressure-wire and the 5 F catheter in patients whose therapy strategies were dependent on the analysis of intravascular pressures, and in whom was not possible to obtain them accurately by conventional methods. Results: Pressure-wire was used to obtain pulmonary intravascular pressures in patients with systemic-pulmonary collaterals with or without angiographically detected stenosis, and with different structural heart diseases, in the evaluation of pulmonary branch stenosis, in the localization of surgical conduit stenosis (e.g. after Rastelli surgery), surgical shunts (such as Blalock-Taussig) and in the preoperative evaluation of cavo-pulmonary shunts. The procedure was performed safely, and manometric tracings were obtained with an adequate quality. Conclusions: The miniature manometric system is well accepted as a complementary diagnostic modality for the functional assessment of coronary lesions in interventional cardiology. It is also a complementary diagnostic method in different structural, congenital and acquired heart diseases.

Oclusão percutânea de comunicação interatrial tipo ostium secundum com prótese memopart® / Percutaneous closure of ostium secundum atrial septal defect using the memopart™ occlusion device

INTRODUÇÃO: Os autores relatam a experiência inicial da oclusão da comunicação interatrial ostium secundum (CIA) com a utilização da prótese Memopart® (Shanghai Shape Memory Alloy Co Ltd, Shanghai, China). MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional, no qual uma série de pacientes portadores de defeitos com significativa repercussão hemodinâmica e características anatômicas favoráveis ao implante foi submetida à oclusão percutânea de CIA. O procedimento foi realizado por via femoral percutânea, pela técnica habitual. O período de seguimento foi de 10,3 ± 5 meses, com controles clínicos e ecocardiográficos 24 horas (ou antes da alta hospitalar), 1, 3, 6 e 12 meses após o implante. RESULTADOS: No período de fevereiro de 2012 a abril de 2013, foram submetidos à oclusão percutânea de CIA 21 pacientes, sendo 16 do sexo feminino, com idade média de 33,1 ± 18,7 anos. O diâmetro médio do defeito foi de 19,04 ± 6,25 mm e o tamanho da prótese foi de 21,42 ± 6,73 mm (8 a 34 mm). O implante foi realizado com êxito em todos os casos, verificando-se oclusão total no controle antes da alta hospitalar. No seguimento, todos os pacientes estiveram assintomáticos e comprovou-se a persistência da oclusão total do defeito. Não houve mortalidade e nem outras complicações na série. CONCLUSÕES: A oclusão percutânea da CIA utilizando-se prótese Memopart® é um procedimento eficaz e seguro, dentro dos limites desta investigação. O implante da prótese é simples e apresenta alto índice de oclusão imediata, inclusive de defeitos de grandes dimensões.

BACKGROUND: The authors report their initial experience with the Memopart™ device (Shanghai Shape Memory Alloy Co Ltd, Shanghai, China) for the occlusion of secundum atrial septal defect (ASD). METHODS: This was a prospective observational study of a series of patients undergoing percutaneous occlusion of ASD with right ventricle volume overload and favorable anatomic characteristics. The procedure was performed by percutaneous femoral approach. The mean follow-up was 10.3 ± 5 months, with clinical and 24-hour echocardiographic evaluations (or before hospital discharge), 1, 3, 6, and 12 months after implantation. RESULTS: From February/2012 to April/2013, 21 patients, 16 females, mean age 33.1 ± 18.7 years, were submitted to percutaneous occlusion of an ASD. The average diameter of the defect was 19.04 ± 6.25 mm and the device size was 21.42 ± 6.73 mm (8 to 34 mm). Total occlusion of the defect was observed in all cases before hospital discharge. During follow-up, all patients were asymptomatic and without residual shunt. There was no deaths or any other complications in the series. CONCLUSIONS: The percutaneous closure of ASD using a Memopart™ device is an effective and safe procedure within the limits of this investigation. The device is user-friendly and has a high rate of immediate occlusion, even in large defects.

Avaliação a médio prazo do controle de fatores de risco de doença cardiovascular em corte prospectiva de pacientes de alto risco tratados por intervenção coronária percutânea / Middle-term assessment of cardiovascular risk factor control in a prospective cohort of high-risk patients treated by percutaneous coronary intervention

INTRODUÇÃO: A prevenção secundária após intervenção coronária percutânea (ICP) é fundamental para melhorar a sobrevida livre de eventos e consiste principalmente no controle de fatores de risco. Analisou-se a prevenção secundária de pacientes de alto risco, incluídos prospectivamente no estudo Sequence Variation in Platelet Aggregation in Response to Clopidogrel and aspirin (SPARC). MÉTODOS: Foram arrolados 187 pacientes consecutivos entre dezembro de 2009 e fevereiro de 2011, tratados por ICP com stent e avaliados em retornos ambulatoriais de 30 dias, 3 meses, 6 meses e 12 meses quanto ao controle de hipertensão arterial, disglicemia, dislipidemia e tabagismo, e medidas terapêuticas respectivas. RESULTADOS: Houve aumento significativo de pacientes com controle pressórico (29%; P = 0,02), que cessaram tabagismo (18%; P = 0,003), e que receberam hipolipemiantes (19%; P < 0,0001) entre a internação para ICP e o primeiro retorno após o procedimento. Esse melhora do controle de fatores de risco refletiu-se em redução do escore de risco de Framingham médio observado no mesmo período (9,9%; P < 0,0001). Durante seguimento de até 12 meses o ganho atingido na internação para ICP se manteve para todos os fatores de risco. CONCLUSÕES: Observou-se efeito importante relativamente à internação índice para ICP, com aumento da prescrição de medicamentos para controle de fatores de risco e alcance de metas. Esse estudo identifica relevante janela de oportunidade para priorização do controle de fatores de risco na internação inicial, quando ganhos expressivos são observados e mantidos. Mas também explicita que esforços adicionais são necessários para expandir o benefício da prevenção secundária no seguimento a médio prazo de pacientes tratados por ICP.

BACKGROUND: Secondary prevention after percutaneous coronary intervention (PCI) is essential to increase event-free survival and consists mainly in risk factor control. We analyzed the secondary prevention of high-risk patients included prospectively in the Sequence Variation in Platelet Aggregation in Response to Clopidogrel and aspirin trial (SPARC). METHODS: From December 2009 to February 2011 we enrolled 187 consecutive patients who were submitted to PCI with stent implantation and were evaluated in outpatient visits at 1, 3, 6, and 12 months of follow-up for the control of hypertension, dysglycemia, hyperlipidemia and smoking and their respective therapeutic measures. RESULTS: There was a significant increa­se in the number of patients with controlled hypertension (29%; P = 0.02), who stopped smoking (18%; P = 0.003), and received statins (19%; P < 0.0001) between the index PCI and the first follow-up visit. The risk factor control improvement led to a decrease in the mean Framingham risk score (9.9%; P < 0.0001). During the 12 months follow-up the gains achieved at PCI admission were maintained for all risk factors. CONCLUSIONS: An important effect was observed on the index PCI admission with increased prescription of risk factor control drugs and achievement of therapeutic goals. This study identifies a relevant opportunity window for risk factor control at the index admission, when substantial gains are observed and maintained. However, it also shows further efforts are required to expand the benefit of secondary prevention in the middle-term follow-up of patients treated by PCI.