Resultados clínicos iniciais do primeiro stent de cromo-cobalto concebido no Brasil / Initial clinical results of the first cobalt-chromium stent designed in Brazil

FUNDAMENTOS: Os stents de cromo-cobalto são constituídos de hastes mais finas, apresentando maior flexibilidade e, possivelmente, menor proliferação neointimal que os stents de aço inoxidável. MÉTODO: O registro do stent Cronus (Scitech Produtos Médicos, Goiânia, GO) é um estudo prospectivo, não-randomizado, internacional, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança do novo stent de cromo-cobalto de hastes finas em pacientes com insuficiência coronária. No total, 69 lesões foram tratadas em 53 pacientes envolvidos nessa análise. RESULTADOS: Foi constatado sucesso do dispositivo em 98,5% dos casos. A perda luminal tardia foi de 0,7 ± 0,5 mm, tendo ocorrido reestenose binária em 15% e revascularização do vasoalvo em 11,3% dos casos. A incidência de eventos cardíacos adversos maiores (morte, infarto do miocárdio ou revascularização do vaso-alvo) foi de 24,4% após 317 ± 80 dias de acompanhamento. CONCLUSÃO: Nossos resultados iniciais demonstram que o novo stent Cronus mostrou-se seguro e eficaz, com resultados clínicos semelhantes aos observados em outros stents de hastes finas.

BACKGROUND: Thin-strut cobalt-chromium stents have greater flexibility and probably have less neointimal proliferation than stainless steel stents. METHOD: The Cronus (Scitech Produtos Médicos, Goiânia, Brazil) registry is an international, non-randomized, prospective study designed to evaluate the efficacy and safety of a novel thin-strut cobalt-chromium stent in patients with coronary artery disease. A total of 69 lesions were treated in 53 patients included in this analysis. RESULTS: The device success was 98.5%. Mean late luminal loss was 0.7 ± 0.5 mm, binary restenosis occurred in 15% and target vessel revascularization in 11.3% of the cases. The incidence of major adverse cardiac events (death, myocardial infarction or target vessel revascularization) was 24.4% after 317 ± 80 days of follow-up. CONCLUSION: Our initial results demonstrate that the novel Cronus stent proved to be safe and effective, with clinical results similar to other available thin-strut stents.

Equivalencia terapéutica de atenolol: relación entre la liberación y el efecto clínico esperado / Therapeutic equivalency of atenolol: relationship between release and clinical expected effect

De acuerdo con el enfoque sistémico de la Biofarmacia, el efecto clínico de un medicamento se evalúa por la relación de ganancia establecida desde la liberación del fármaco, mediando su distribución farmacocinética, hasta el efecto clínico observado. De ahí que el actual criterio para valorar la efectividad de iguales medicementos pero de diferente procedencia de manufactura, sea el integrar la correspondencia de diversos factores que determinarán su respuesta clínica. A los efectos de establecer la posible biequivalencia del atenolol genérico de producción nacional, se estudia su comportamiento frente a otro producto de marca registrada, el innovador. Se realizaron ensayos para determinar su perfil de disolución, tanto como la mediciones de nivel sanguíneo del fármaco durante el régimen de dosificación, hasta alcanzar el estado estacionario. Las muestras sanguíneas se colectaron a intervalos preestablecidos para analiza los criterios farmacocinéticos en 12 pacientes hipertensos