RESUMO
Introduction: The present study reports the data from the first homogeneity assessment of samples composing the serum panels produced at the Immunology Center of Instituto Adolfo Lutz, São Paulo. These samples have been distributed to the public laboratories and those partaking in the Brazilian Unified Health System, and to the participants in the Internal Quality Control Program for human immunodeficiency virus (HIV) antibody (Ab) testing. Objective: To assess the homogeneity of serum samples in panels from different lots for HIV/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) immunodiagnosis by using the statistical method to ensure quality of the reference material. Method: Sera homogeneity was evaluated by means of enzyme-linked immunoassay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA) for detection of HIV Ab, and the one-way analysis of variance was employed for analyzing the data. No statistically significant differences were found among the several serum vials. Conclusion: The sera dispensed in the vials were homogeneous in the respective lots...
Introdução: No presente estudo estão descritos os resultados das primeiras análises feitas sobre a avaliação da homogeneidade das amostras componentes de painéis de soros produzidos no Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz e distribuídos aos laboratórios públicos e conveniados ao Sistema Único de Saúde e participantes do Programa de Controle de Qualidade Interno para imunodiagnóstico de vírus da imunodeficiência humana/síndrome da imunodeficiência adquirida (HIV/AIDS). Objetivo: Avaliar a homogeneidade das amostras de soro componentes de painéis de diferentes lotes para imunodiagnóstico de HIV/Aids por meio de método estatístico para garantir a qualidade do material de referência. Material e método: A homogeneidade das amostras de soro foi avaliada por meio de enzyme-linked immunoassay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA) para detecção de anticorpos anti-HIV, e os resultados foram submetidos à análise de variância fator único. Não foram encontradas diferenças significativas entre os resultados obtidos para os diversos frascos de soro. Conclusão: As amostras distribuídas nos frascos foram homogêneas entre si nos respectivos lotes...
Assuntos
Humanos , Soro , Sorodiagnóstico da AIDS/normas , Técnicas Imunoenzimáticas/normas , Testes Imunológicos/normas , Controle de Qualidade , Padrões de ReferênciaRESUMO
No presente estudo foi investigado o impacto dos múltiplos ciclos de congelamento e descongelamento na estabilidade das amostras de soro estocadas a -20 °C quanto à reatividade de anticorpos anti-HIV. As amostras analisadas foram provenientes de painéis de soros (constituídos de amostras anti-HIV positivo e negativo), produzidos no Centro de Imunologia Instituto Adolfo Lutz (IAL), os quais têm sido material de referência para o preparo de amostras do controle de qualidade interno de testes imunodiagnósticos de HIV/Aids. A avaliação da estabilidade dos soros foi efetuada por meio de ELISA/EIA, Western blote imunofluorescência indireta, em amostras submetidas a 11 consecutivos ciclos de congelamento e descongelamento, que variaram de 7 a 60 ciclos. Nenhum efeito estatisticamente significante na reatividade dos anticorpos específicos foi observado. Portanto, o procedimento de congelamento e descongelamento, em até 60 ciclos, não causou efeitos adversos na reatividade das amostras de soro positivas para detecção de anticorpos anti-HIV, sem ocorrência de reações falso-negativas, tampouco de resultados falso-positivos em amostras negativas para HIV.
Assuntos
Anticorpos Anti-HIV , Congelamento , Soro , Temperatura , Ensaio de Imunoadsorção EnzimáticaRESUMO
A Fundacentro, promoveu o Programa Interlaboratorial de controle de Qualidade da Análise de Fenol Urinário (CQA), no período de 1987 a 1994, aplicando os comnceitos de controle e garantia de qualidade. Neste trabalho é descrita a terceira etapa do Programa CQA realizada com distribuição de amostras para análise, em sua grande maioria preparadas pela adição de fenol em "pool" de urina de pessoal não exposto ao benzeno ou ao fenol. O número de participantes do programa cresceu de 11 em 1997, para 31 participantes em 1994. Os tratamentos estatísticos aplicados aos dados foram: estimativa de media com 99 por cento de confiança e seus intervalos de confiança (em formatodesenvolvido pela Fundacentro), gerando uma carta de controle tipo "Shewart"; Testes de Postos; Análise de Variância; Elipse de Confiança; Índice de Desempenho. Aplicando critérios descritos neste artigo, verificou-se que, dos 31 laboratórios participantes, 10 (32 por cento) tiveram bom desempenho; 8 (25 por cento), tiveram desempenho satisfatório; e 13 (42 por cento), desempenho insatisfatório.