A randomized, open-label clinical trial comparing the long-term effects of miltefosine and meglumine antimoniate for mucosal leishmaniasis

Abstract INTRODUCTION: The treatment of mucosal leishmaniasis (ML) is difficult due to the toxicity and route of administration of standard drugs. Miltefosine is an oral agent used for leishmaniasis treatment; however, no data exist regarding its use for ML in Brazil. In this study, we aimed to evaluate the efficacy of miltefosine for ML treatment compared to that of pentavalent antimonial in a pilot study. METHODS: We performed a randomized clinical trial with two parallel groups. The tested intervention consisted of miltefosine 1.3-2 mg/kg/day (two capsules) for 28 days or intravenous 20 mg SbV/kg/day of meglumine antimoniate (N-MA) for 30 days. The final endpoint was defined as complete healing of the lesion four years after treatment. We also analyzed an early endpoint at 90 days after treatment. RESULTS: Forty patients were included in this study: each experimental group comprised 20 patients. Applying a multivariate model in an intention-to-treat analysis, we observed that patients treated with miltefosine had a cure probability 2.08 times greater (95% confidence interval [CI] = 1.03-4.18) than those treated with N-MA at 90 days after treatment. At the final endpoint, we observed no differences in cure probability between miltefosine and N-MA (relative risk = 0.66; 95% CI = 0.33-1.32). With respect to adverse reactions, significant differences between groups were related to gastrointestinal effects, which were more frequent in the miltefosine group. CONCLUSIONS: Miltefosine may be an interesting alternative for treating ML because of its oral administration and cure rate after long-term follow-up.

Recurrent cutaneous leishmaniasis / Leishmaniose recidiva cútis

We present a case of an 18-year-old male patient who, after two years of inappropriate treatment for cutaneous leishmaniasis, began to show nodules arising at the edges of the former healing scar. He was immune competent and denied any trauma. The diagnosis of recurrent cutaneous leishmaniasis was made following positive culture of aspirate samples. The patient was treated with N-methylglucamine associated with pentoxifylline for 30 days. Similar cases require special attention mainly because of the challenges imposed by treatment.

Paciente do sexo masculino, 18 anos. Dois anos após tratamento insuficiente para leishmaniose tegumentar americana, apresentou, na mesma localização, lesão formada por cicatriz atrófica central e nódulos verrucosos na periferia. Era imunocompetente, hígido e negava qualquer trauma local. O diagnóstico de leishmaniose recidiva cutis foi feito através de cultura do aspirado da lesão. Realizou tratamento com N-metilglucamina (20mgSbV/kg/dia) associado à pentoxifilina (1200mg/dia) durante 30 dias alcançando cura clínica. Os casos semelhantes requerem atenção diferenciada pela dificuldade ao tratamento.

The use of ablative lasers in the treatment of facial melasma / O uso de lasers ablativos no tratamento do melasma facial

Melasma represents a pigmentary disorder that is difficult to treat. This study aims to broadly review the use of ablative lasers (Er:YAG and CO2) in the treatment of melasma, presenting the level of evidence of studies published to date. A total of 75 patients were enrolled in four case series studies (n=39), one controlled clinical trial (n=6) and one randomized controlled clinical trial (n=30). Studies on the Er:YAG laser showed better results with the use of short square-shaped pulses, which determined low rates of post-inflammatory hyperpigmentation and long-lasting maintenance of results. Likewise, studies on the CO2 laser proved the benefits of short pulse duration along with low-density energy. Post-treatment maintenance with the use of antipigmenting creams was necessary and effective to sustain long-term results. Ablative lasers may represent another useful and effective tool against melasma. Postinflammatory hyperpigmentation and difficulty in sustaining long-term results still represent the main limitations to a broader use of ablative lasers. Based on actual evidence, the use of this technology should be restricted to patients with recalcitrant disease. Further studies will help establish optimal laser parameters and treatment regimens.

O melasma representa desordem pigmentar de difícil tratamento. O presente estudo tem como propósito apresentar ampla revisão da literatura acerca do uso de laser ablativos (Er:YAG e CO2) no tratamento do melasma, estabelecendo o nível de evidência dos estudos publicados até o instante. Um total de 75 pacientes foram envolvidos entre quatro séries de casos (n=39), um ensaio clínico controlado (n=6) e um ensaio clínico controlado e randomizado (n=30). Os estudos acerca do laser de Er:YAG demonstraram melhores resultados com o uso de pulsos de forma quadrada, os quais determinaram menores taxas de hiperpigmentação pós-inflamatória. Ademais, os estudos com laser de CO2 também demonstraram benefício no uso de pulsos curtos com baixa densidade de energia. O uso de cremes despigmentantes no período pós-tratamento se mostrou necessária e efetiva na manutenção de resultados à longo prazo. Os lasers ablativos, por conseguinte, podem representar ferramenta efetiva e de grande utilidade no manejo do melasma. Entretanto, hiperpigmentação pós-inflamatória e dificuldade na manutenção de resultados à longo prazo parecem representar as principais limitações atuais ao seu amplo uso. Por conseguinte, com base nas atuais evidências, o uso de tais tecnologias ainda deve ser restrita à casos de doença recalcitrante. Novos estudos ainda são necessários para o estabelecimento de parâmetros e regimes ideais de tratamento.

Ocorrência familiar de esporotricose zoonótica / Familial occurrence of zoonotic sporotrichosis

A esporotricose é micose subaguda ou crônica, causada pelo fungo dimórfico Sporothrix schenckii, endêmica no Brasil e transmitida principalmente através da inoculação traumática de seu agente causal na pele. A transmissão zoonótica, especialmente por gatos infectados, tem sido demonstrada em diversos relatos e séries de casos. Nós descrevemos a ocorrência simultânea da doença em três membros de uma mesma família através da arranhadura por gato doméstico infectado. Dois pacientes desenvolveram a forma cutânea-linfática e apenas um desenvolveu a forma cutânea fixa. Dois pacientes foram tratados com sucesso, com solução saturada de iodeto de potássio; entretanto, o terceiro caso apresentou efeitos colaterais e teve seu tratamento substituído por itraconazol, com resolução de suas lesões.

Sporotrichosis is a subacute or chronic mycosis caused by the dimorphic fungus Sporothrix schenckii which is endemic in Brazil and is transmitted primarily through traumatic inoculation of its causative agent into the skin. The zoonotic transmission, especially from infected cats, has been demonstrated in several reports and case series. We present simultaneous occurrence of the disease in three members of the same family by scratches from an infected domestic cat. Two patients developed the lymphocutaneous form and one only developed the fixed cutaneous form. Two patients were successfully treated with saturated solution of potassium iodide; however, the third case reported side effects and had his therapy substituted for itraconazole, with resolution of his lesions.

Estudo comparativo da eficácia de isotionato de pentamidina administrada em três doses durante uma semana e de N-metil-glucamina 20mgSbV/kg/dia durante 20 dias para o tratamento da forma cutânea da leishmaniose tegumentar americana / A comparative study between the efficacy of pentamidine isothionate given in three doses for one week and N-methil-glucamine in a dose of 20mgSbV/day for 20 days to treat cutaneous leishmaniasis

Setenta e nove pacientes com leishmaniose tegumentar americana, forma cutânea, foram divididos em dois grupos: o grupo experimental (I), formado por 38 pessoas que receberam isotionato de pentamidina, 4mg/kg/dia, três aplicações, IM, durante uma semana, e o grupo controle (II), formado por 41 doentes tratados com N-metilglucamina, 20mgSbV/kg/dia por 20 dias, EV. Foram identificados, por técnica de anticorpos monoclonais, 21 isolados com predominância de Leishmania (Viannia) braziliensis. Encontrou-se cura clínica em 71,05 por cento do grupo experimental e 73,17 por cento do grupo controle (p=0,47). Alterações de ECG foram mais freqüentes utilizando antimonial pentavalente, com significância (p<0,05). O tratamento com a pentamidina mostrou eficácia semelhante quando comparado ao antimonial e apresenta vantagens como duraçäo reduzida de tratamento e baixa toxicidade cardiológica

Leishmaniose tegumentar americana associada à AIDS: relato de quatro casos / American cutaneous leishmaniasis associated with HIV/AIDS: report of four clinical cases

A co-infecção leishmaniose tegumentar americana e AIDS é de relato recente na literatura, observando-se diversidade quanto ao comportamento clínico e imunológico destes pacientes. Relatamos quatro casos acompanhados no Hospital Universitário de Brasília, com diagnóstico de infecçäo por parasitas do gênero Leishmania e pelo vírus da imunodeficiência humana, ilustrando diferentes apresentaçöes clínicas, evoluções e respostas terapêuticas