Evaluación farmacocinética y clínica de una formulación en cápsulas de carbonato de litio: I Parte / Pharmacokinetic and clinic evaluation of a pharmaceutical form (capsule) of lithium carbonate: part I

El carbonato de litio es un fármaco de amplio uso en psiquiatría en el tratamiento de las enfermedades afectivas. Su eficacia indiscutible ha significado un considerable aumento de su consumo. Por tal razón nació la idea de incorporar una nueva farmacéutica con un criterio técnico que nos llevara a disminuir costos y/o ampliar cobertura. Nuestro estudio se basó en comparar los parámetros farmacocinéticos y biodisponibilidad del comprimido convencional con la cápsula de carbonato de litio. Se realizó un estudio farmacocinético para ambas formas farmacéuticas de carbonato de litio de 300 mg. cada una, sometiendo a tres voluntarios sanos a una dosis oral de 600 mg. con un intervalo de depuración de un mes entre una forma farmacéutica y otra. Se tomó muestras de sangre a las 1,2,3,4,6,8,12 y 24 hrs., determinándose la concentración plasmática de Litio por Fotometría de Llama. Los parámetros farmacocinéticos encontrados en voluntarios sanos para una dosis de 600 mg. de carbonato de litio son: comprimidos t Máx. -3,0 hrs., c Máx. 0.51 Meq/Lt, Cápsula t Máx 2,0 hrs. c Max. 0,67 Meq/Lt. La vida media (t 1/2) obtenida concuerda con la literatura t 1/2 - (comp) = 13,8 hrs. t 1/2 (cápsula) = 14,6 hrs. El área bajo la curva ABC, equivale en términos prácticos a la biodisponibilidad, demuestra que ambas formas farmacéuticas, cápsulas y comprimidos no presentan diferencias significativas (t = 0,1821; p < 0.45), resultado importante, pues permite respaldar el uso clínico de la cápsula de carbonato de litio y considerarlo como una alternativa viable para nuestros pacientes

Evaluación farmacocinética y clínica de una formulación en cápsulas de carbonato de litio: II Parte / Pharmacokinetic and clinic evaluation of pharmaceutical form (capsule) of lithium carbonate: Part II

En relación al aumento mantenido del consumo de carbonato de litio en el Hospital Psiquiátrico de Santiago observado desde el año 1986, se realizó un estudio farmacocinético de una formulación en cápsulas de carbonato de litio de 300 mg. en tres voluntarios sanos. Este estudio concluyó que la formulación en cápsulas presenta un comportamiento farmacocinético similar al de los comprimidos de 300 mg. elaborados por un laboratorio nacional. Basados en el estudio antes mencionado, se realizó un estudio clínico de 28 días de duración, en el que 13 pacientes (12 con el diagnóstico de Enfermedad Afectiva Bipolar y uno con el diagnóstico de Esquizofrenia) fueron tratados con carbonato de litio en cápsulas, en dosis entre 900 y 1800 mgrs./día y litemias promedio entre 0.6 y 0.9 m.Eq Lt. Un paciente bipolar fue tratado con comprimidos de carbonato de litio. de acuerdo a la evaluación con la escala de manía y depresión de Bech-Rafaelsen realizado los días 0 y 28 del estudio, los pacientes en fase maníaca mejoraron de manera estadísticamente significativa (P<0.0005), y los pacientes depresivos de la misma manera con un (P<0.025). Dos pacientes fueron marginados del estudio por no cumplir con el calendario de litemias. Doce pacientes han completado un período de observación de un año en el policlínico de Enfermedades Afectivas del Hospital Psiquiátrico sin que hayan presentado recaídas, siendo tratados en forma profiláctica con la formulación en cápsulas. En consecuencia, los resultados obtenidos del estudio farmacocinético y clínico nos permiten recomendar el uso de carbonato de litio en cápsulas de 300 mg