Asma como causa de atendimentos de emergência na cidade do Rio de Janeiro / Asthma as a reason for emergency visits in Rio de Janeiro city

Objetivo: Estimar a proporção de consultas motivadas pela asma na Rede de Atenção às Urgências e Emergências (RUE) da cidade do Rio de Janeiro/RJ, Brasil. A RUE é composta por Unidades de Pronto Atendimento (UPA), Coordenações de Emergência Regional (CER) e hospitais de Pronto-Socorro. Método: Foram coletados dados referentes aos atendimentos de 35 unidades (UPAs e CERs) abrangendo desde a data de início de funcionamento de cada uma até 31 de dezembro de 2015 (UPA) e 31 de dezembro de 2016 (CER), compreendendo cerca de 12 milhões de atendimentos. Os hospitais de Pronto- Socorro não foram incluídos já que, neles, o atendimento não é informatizado, ao contrário das UPAs e CERs. Resultados: Cerca de 9% das consultas não puderam ser analisadas por falhas no registro. Do total de atendimentos analisados (11 milhões), 5% (562 mil) foram registrados como causados por asma. Vinte por cento dos atendimentos por asma envolveram a faixa etária de 0-4 anos, não tendo sido evidenciadas diferenças significativas entre os sexos nas diferentes faixas etárias.

Objective: To estimate the number of consultations due to asthma in the urgent and emergency care network of the city of Rio de Janeiro/RJ, Brazil. This network consists of emergency care units (ECUs), regional emergency centers (RECs) and hospital emergency rooms. Method: Data from 35 units (ECUs and RECs) were collected from the day each one started operating until December 31, 2015 (ECUs) or December 31, 2016 (RECs), comprising about 12 million consultations. Hospital emergency rooms were not included because, unlike ECUs and RECs, consultations are not recorded electronically. Results: Approximately 9% of consultations could not be analyzed because of missing data. Of all consultations analyzed (11 million), 5% (562 thousand) had asthma as reported cause. Twenty percent of the visits for asthma involved the age group of 0-4 years, and there were no significant differences between male and female patients in different age groups.

Using a single tablet daily to treat latent tuberculosis infection in Brazil: bioequivalence of two different isoniazid formulations (300 mg and 100 mg) demonstrated by a sensitive and rapid high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry method in a randomised, crossover study

The recommended treatment for latent tuberculosis (TB) infection in adults is a daily dose of isoniazid (INH) 300 mg for six months. In Brazil, INH was formulated as 100 mg tablets. The treatment duration and the high pill burden compromised patient adherence to the treatment. The Brazilian National Programme for Tuberculosis requested a new 300 mg INH formulation. The aim of our study was to compare the bioavailability of the new INH 300 mg formulation and three 100 mg tablets of the reference formulation. We conducted a randomised, single dose, open label, two-phase crossover bioequivalence study in 28 healthy human volunteers. The 90% confidence interval for the INH maximum concentration of drug observed in plasma and area under the plasma concentration vs. time curve from time zero to the last measurable concentration “time t” was 89.61-115.92 and 94.82-119.44, respectively. The main limitation of our study was that neither adherence nor the safety profile of multiple doses was evaluated. To determine the level of INH in human plasma, we developed and validated a sensitive, simple and rapid high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry method. Our results showed that the new formulation was bioequivalent to the 100 mg reference product. This finding supports the use of a single 300 mg tablet daily strategy to treat latent TB. This new formulation may increase patients’ adherence to the treatment and quality of life.

Estudo dos métodos estatísticos na análise da biodisponibilidade relativa/bioequivalência para o registro de medicamentos no Brasil / I study of the statistical methods in the analysis of the biodisponibilidade relativa/bioequivalência for the registration of medications in Brazil

A ANVISA, órgão que regulamenta e controla a liberação dos medicamentos no Brasil, não indica um método estatístico específico para ser utilizado nos estudos de BDrelativa/BE. Tendo em vista que existem vários métodos estatísticos possíveis, hipotetizamos aqui que, em determinados casos, poderíamos obter um resultado não bioequivalente com um determinado modelo estatístico e bioequivalente utilizando um outro modelo. Em nosso trabalho, comparamos os resultados dos seguintes métodos estatísticos: Filler, Anderson e Hauck, Shortest, Lehmann (NP), T-test, Westlake, Baseado ANOVA, Hauschke. Trabalhamos com 49 estudos de bioequivalência e constatamos que 28 (57 por cento) destes foram bioequivalentes, enquanto 9 (18,4 por cento) se apresentaram bioinequivalentes em todos os métodos utilizados. Nos 12 (24,5 por cento) restantes, obtivemos resultados contraditórios. Analisando o resultado de um determinado método em relação ao da maioria, demonstramos que o Teste t na diferença, Lehmann, Hauschke e o Anderson e Hauck foram os que concluíram mais resultados diferentes da maioria dos métodos em questão. Já o Teste t e o teste baseado na ANOVA, ambos utilizando a razão das médias, e o método de Westlake, foram os que obtiveram apenas um resultado diferente da maioria dos métodos estatísticos utilizados. Podemos ressaltar que a maior parte dos resultados em bioinequivalência foi em função do parâmetro Cmax com 67,36 por cento. Já em relação ao parâmetro ASC, concluímos bioinequivalência em apenas 1,04 por cento dos métodos. Além disso, obtivemos 31,61 por cento dos resultados acusando não bioequivalência em ambos os parâmetros.