Empleo de la Tarjeta Amarilla y el Formato NOM220 para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos / Use of Yellow Card and of NOM220 Format for reporting of suspected adverse drug reactions

Introducción: la notificación de reacciones adversas a medicamentos es una obligación a nivel mundial. Aunque se han establecido muchas metodologías para esta acción, en la actualidad existen problemas. Objetivo: determinar la frecuencia de sospecha de reacciones adversas a la administración de medicamentos en pacientes y comparar la accesibilidad del llenado del formato de la NOM220 de la Secretaría de Salud y la Tarjeta Amarilla propuesta por la Organización Mundial de la Salud. Métodos: estudio transversal y observacional. Participaron 50 médicos responsables de las clínicas de diabetes del Estado de Hidalgo. Inicialmente, los médicos fueron capacitados para identificar las sospechas de reacciones adversas a la administración de medicamentos en los pacientes atendidos. Se realizó un diseño cruzado, en el que el 50 por ciento de los médicos utilizaron por tres meses el formato de la NOM220 y 50 por ciento la Tarjeta Amarilla. Después intercambiaron formatos y los utilizaron durante los tres meses siguientes. Al cabo de este periodo, respondieron un cuestionario para determinar la utilidad, claridad, tiempo de llenado y practicidad de ambos formatos. Se realizó estadística descriptiva y análisis bivariado para determinar los factores asociados a las sospecha de reacciones adversas a medicamentos, con el software SPSS (versión 17). Resultados: se registraron 46 sospechas de reacciones adversas a medicamentos en 46 pacientes con el formato de la NOM220 y 78 sospechas de reacciones adversas a medicamentos con la Tarjeta Amarilla en 78 pacientes. Todas las sospechas de reacciones adversas a la administración de medicamentos fueron tipo A. Los médicos recomiendan la utilización de la Tarjeta Amarilla, consideran claro el formato, sencillo, legible, fácil de llenar, entendible y accesible (p< 0,05). Conclusiones: los resultados permiten proponer la Tarjeta Amarilla como una alternativa más accesible para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, o se hagan adecuaciones al formato de la NOM220(AU)

Introduction: the reporting of adverse drug reactions is a global obligation. Although many methods have been implemented, there are still problems at present. Objective: to determine the frequency of suspected adverse reactions in patients and to compare the access to filling out the NOM220 formats of the Secretaría de Salud and the Yellow Card suggested by the World Health Organization. Methods: a cross-sectional and observational study was made. Fifty physicians responsible for the diabetes clinics in the state of Hidalgo participated in the study. First, the physicians were trained to identify the suspected adverse drug reactions in their patients. A crossover design was created where 50 percent of physicians used the NOM220 format and 50 percent the Yellow Card. Three months later, they exchanged the formats and used them during the following three months. After this period, questionnaire was administered to determine the usefulness, clarity, filling out time and convenience of the formats. Descriptive statistics and bivariate analyses were applied to determine the factors associated with the suspected adverse drug reactions with SPSS software (version 17). Results: a total of 46 suspected adverse reactions were registered in 46 patients using NOM220 format and 78 with the Yellow Card in 78 patients. All the suspected adverse reactions were type A. The physicians recommended the use of Yellow Card since they considered that it is practical, simple, readable, understandable, accessible and requires less time to fill it out (p< 0.05). Conclusions: the results allow selecting the Yellow Card as the most accessible choice for reporting suspected drug adverse reactions; additionally, they suggest that adjustments should be also made in the NOM220 format(AU)

Drug treatment of hypertension: compliance and adverse reactions in a cohort of hypertensive patients in a primary care setting / Tratamiento farmacológico antihipertensivo: Cumplimiento y reacciones adversas en una cohorte de pacientes hipertensos en atención primaria

Objectives. The primary was to assess the frequency of therapeutic non-compliance due to ADRs in a cohort of patients with recently diagnosed systemic hypertension. The secondary objectives were to evaluate the blood pressure control during the follow-up in the whole cohort and in patients who received non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Methods. A cohort of 73 recently diagnosed ambulatory hypertensive patients was followed-up for 6 months. Validated questionnaires for identification of therapeutic scheme changes and ADRs were applied monthly, during each medical visit. Results. Family physicians selected monotherapy in 79% of patients. The frequency of therapeutic non-compliance was 44%; non-compliance secondary to ADR was 7%. Systolic and diastolic blood pressure at the beginning of the study were 140 ± 15/90 ± 15 mm Hg for the whole cohort. At the end of the study the figures were 130 ± 11/85 ± 6 (p < 0.001). Patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) had higher blood pressure levels than the groups of patients not receiving such kind of drugs (134 ± 10 vs. 128 ± 8 mm Hg, p = 0.025 and 88 ± 7 vs. 83 ± 5 mm Hg, p = 0.05). Conclusions. The drugs used in the present study as monotherapy are considered acceptable choices for hypertension treatment. The frequency of therapeutic non-compliance was within the limits reported in the literature and the frequency of therapeutic non-compliance secondary to ADRs in this cohort was lower than that reported in the literature. Higher blood pressure was found in the group of patients receiving NSAIDs.

Objetivos. El objetivo primario fue evaluar la frecuencia de falta de cumplimiento terapéutico debido a la presencia de reacciones adversas a medicamentos (RAMs) con el uso de antihipertensivos; los objetivos secundarios fueron evaluar el control de la presión arterial durante el seguimiento y en aquellos pacientes que recibieron fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Métodos. Se integró una cohorte de 73 pacientes hipertensos de reciente diagnóstico, a los que se les vigiló durante seis meses. En cada visita médica mensual se les aplicaron cuestionarios validados, para identificar cambios en el esquema terapéutico y RAMs. Resultados. Los médicos familiares emplearon monoterapia en 79% de los pacientes. La falta de cumplimiento terapéutico se presentó en 44%; el incumplimiento terapéutico secundario a RAMs se observó en 7% de los casos. En todos los pacientes la presión arterial sistólica y diastólica al inicio del estudio fue 140 ± 15/90 ± 15 mm Hg y al final del estudio las cifras fueron 130 ± 11 / 85 ± 6 (p < 0.001). Los pacientes que recibieron fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tuvieron cifras de presión arterial más elevadas que pacientes que no recibieron este tipo de fármacos (134 ± 10 vs. 128 ± 8, p = 0.025 y 88 ±7 vs. 83 ± 5 mm Hg, p - 0.05). Conclusiones. Los fármacos empleados en este estudio como monoterapia son fármacos aceptados para el tratamiento de la hipertensión. La frecuencia de falta de cumplimiento terapéutico se ubicó dentro de los límites descritos en la literatura y la falta de cumplimiento terapéutico secundario a RAMs fue menor que lo informado en la literatura. Se observaron cifras de presión arterial elevadas en pacientes que recibieron AINEs.

Acerca de la prescripción de ejercicio en el paciente diabético / On the prescription of physical exercise for the patient with diabetes

En todo el mundo, existe una amplia evidencia epidemiológica sobre el incremento en la incidencia y prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2, principalmente en poblaciones occidentales, con cifras de proporciones que se han considerado epidémicas. La diabetes mellitus tiene como los eventos más importantes de su morbi-mortalidad a la enfermedad coronaria y la vascular cerebral, las cuales tienen un elevado impacto social y económico.El tratamiento en esta enfermedad está orientado principalmente a obtener el control metabólico, disminuir la co-morbilidad, así como reducir la presencia de complicaciones agudas y crónicas que la caracterizan esta enfermedad. Esto se desea conseguir a través del control dietético, medicamentos hipoglucemiantes orales o insulina y la indicación de programas de actividad física. El presente documento plantea algunas reflexiones en torno a la problemática de la prescripción de la actividad física en el grupo de diabéticos, así como una propuesta para facilitar su indicación y realización, debido a la relevancia que tiene como instrumento que coadyuva al control metabólico de estos pacientes.

El estrés oxidativo. ¿Es necesario medirlo en el paciente diabético? / Oxidative Stress. Must it be measured in the diabetic patient?

El estrés oxidativo es definido como pérdida del equilibrio entre la producción de radicales libres o de especies reactivas de oxígeno y los sistemas de defensa antioxidante, y que tiene efectos deletéreos sobre los carbohidratos, los lípidos y las proteínas. Además, ha sido relacionado con la progresión de diferentes enfermedades crónicas y con la apoptosis.Se ha demostrado que la diabetes mellitus es una enfermedad que cursa con estrés oxidativo, a través de diferentes mecanismos bioquímicos como la gluco-silación excesiva de proteínas, la autoxidación de la glucosa y la activación de la vía de los polioles; estos mecanismos son desencadenados por la presencia de hiperglicemia. Este estado de estrés oxidativo pudiera estar implicado tanto en la patogenia de la aterosclerosis como de las complicaciones crónicas no aterosclerosas del diabético. La medición del estrés oxidativo puede ser útil para investigar su papel en la aparición y el desarrollo de las complicaciones crónicas diabéticas, así como de las maniobras para prevenirlas, incluyendo la adminis-tración de antioxidantes. Se han utilizado diferentes pruebas de laboratorio con el fin de obtener un método práctico, sensible, específico y accesible para la determinación de este estado en la práctica clínica. A pesar de que dicho método no se encuentra disponible aún, y de que la utilidad de los existentes necesita ser confirmada en la práctica diaria con el paciente diabético, se recomienda cuantificar los niveles de glutatión oxidado y reducido (GSSG/GSH) y de los compuestos reactivos al ácido tiobarbitúrico (TBARS).

Farmacoeconomía: su importancia / Importance of the studies of pharmacoeconomy

Dada la necesidad de reducir los costos en los servicios de salud, cada vez cobra mayor importancia la farmacoeconomía, la cual es definida como la descripción y análisis de los costos de la terapia con medicamentos, aplicada a los sistemas de salud. La investigación en este aspecto incluye la identificación, cálculo y comparación de costos, riesgos y beneficios de programas, servicios y terapias, y la determinación de opciones que produzcan el mejor resultado de salud acorde con los recursos invertidos. En otras palabras, implica comprar a un costo adecuado, el medicamento que mejor resultado producirá en el paciente y en los servicios de salud. En el presente estudio se define la terminología derivada de esta novedosa disciplina: costo/efectividad, costo/beneficio, costo/utilidad, costo de la enfermedad, minimización de costos. Se abordan algunos aspectos que es necesario no soslayar: la magnitud del costo de una enfermedad varía dependiendo desde el punto de vista de quien efectúa el análisis económico; la falta de relación fija entre los costos médicos y lo que se cobra por ellos; la dificultad para cuantificar beneficios y costos (principalmente los primeros); la especial susceptibilidad a sesgos particulares (además de los inherentes a todo estudio clínico). También se describen 10 pasos básicos para la conducción de un análisis de farmacoeconomía

Nifedipina: farmacocinética y adecuado uso terapéutico / Nifedipine: pharmacokinetics and adequeate therapeutic use

Se presenta una visión global de diversos aspectos de la farmacodinamia, farmacocinética, consideraciones especiales, indicaciones terapéuticas y efectos adversos de la nifedipina y su implicación en población mexicana. Se revisa la utilidad real de la nifedipina por vía sublingual en la urgencia ipertensiva, en el manejo de la hipetensión arterial y su uso en México. Asimismo, se valora el mito de su riesgo en los pacientes a quiene se les administra nifedipina y se explica la evidencia de que este riesgo solo se presenta con la formulación de liberación rápida. Con base en esta revisión, se describen algunas conclusiones útiles para el médico que prescribe nifedipina. Se recomienda evitar la nifedipina de acción corta (cápsula) por la ruta oral en el tratamiento de la hipertensión arterial. Igualmente debe evitarse el uso de las cápsulas con nifedipina por vía sublingual en el manejo de la urgencia hipertensiva, ya que esta presentación es inadecuada para la absorción sublingual. Por otro lado, el uso de la nifedipina de acción prolongada se puede considerar de primera elección en el manejo de la hipertensión arterial

Reacciones adversas a los medicamentos en pacientes pediátrico en dos hospitales del segundo nivel / Adverse drug reactions in pediatric patients from two second level hospital

Para determinar la frecuencia de reacciones adversas a medicamentos en niños hospitalizados, se realizó un estudio observacional de farmacovigilancia en pacientes pediátricos en dos hospitales del segundo nivel ubicados en el Distrito Federal. Se hizo un seguimiento de la estancia hospitalaria de 395 pacientes pediátricos. Para la valoración de las reacciones adversas potenciales, se utilizó el algoritmo de Kramer y colaboradores, que consta de 56 preguntas. Se consideraron con sospecha de reacción adversa a los medicamentos 13 pacientes, 10 de ellos fueron calificados con reacción adversa probable y uno con reacción adversa definitiva. La frecuencia de reacciones adversas en cuatro meses fue de 3 por ciento, lo que es comparable con otros datos publicados en la literatura especializada. Se comenta la conveniencia de incluir este algoritmo en programas de farmacovigilancia de mayor escala, al menos como discernimiento inicial para la aplicación de otras técnicas analíticas de mayor costo.

Monitoreo de medicamentos en ancianos: posibilidad de reducir los efectos adversos / Monitoring of medication in the elderly: possibility of diminishing adverse effects

Los cambios fisiológicos involucrados en el envejecimiento afectan el comportamiento farmacocinético de los medicamentos en el organismo del anciano. Esto, sumado a la frecuente presencia de una patología múltiple que requiere el manejo de un esquema terapéutico en el que a menudo se utrilizan medicamentos con rangos terapéuticos estrechos, ocasiona que los efectos adversos a los medicamentos ocurran principalmente en pacientes de edad avanzada. Se considera que el monitoreo terapéutico permite conocer los parámetros farmacocinéticos individuales, con lo que el clínico estará en condiciones de hacer adecuadamente los ajustes de dosis a fin de establecer una terapia óptima, disminuyendo el riesgo de un efecto adverso o de una terapia inefectiva

Estrogenic actions of norethisterone and its A-Ring reduced metabolites: induction of in vitro uterine sensitivity to serotonin

The estrogen-like effects of norethisterone (NET) seem to be mediated by the interaction of 3ß5alpha- and 3alpha-5alpha-tetrahydronorethisterone (3ß5alpha- and 3alpha5alpha-NET, respectively) with the estrogen receptor. Considering that the in vitro uterine contractile response to sertonin (5-HT) is specifically dependent on estrogen, the aim of the present study was to investigate whether NET and its A-ring reduced metabolites administered in vivo to ovariectomized rats induce uterine sentivity to 5-HT in vitro. The administration of 3ßNET in vivo, wich is the NET metabolite with the highes affinity for the estrogen receptor, induced a maximal contractile response to serotonin similar to that of 17ß-estradiol treatment. The other metabolites induced less uterine activity. According to the effective dose 50, the order of estrogenic potency was 17ß-estradiol>3ß5alphaNET>3alpha5alphaNET>NET>5alphaNET. The estrogenic effect of 3ß5alpha- and 3alpha5alphaNET may be exerted throug their interaction with the estrogen receptor, whereas NET and 5alphaNET, which do not bind to the estrogen receptor and display a minor estrogenic activity, require prior bioconversion to 3ß5alpha NET. The A-ring reduced metabolites of NET, mainly the 3ß5alphaNET, may be exerting estrogenic responses and modulation uterine activity when administered in vivo

Hypotalamic monoamine oxidase activity in ovariectomized rats after sexual behavior restoration

The effect of estradiol benzoate, progesterone and a sequential treatment with both on the activity of the enzyme monoamine-oxidase (MAO) was assessed in mitochondria from hypothalami of ovariectomized rats. A differential effect on the subtypes A and B MAO was found according to the type of treatment. Estradiol benzoate administration decreases MAO activity, mainly that of MAO-A. Progesterone alone had no effect, and sequential treatment with estradiol benzoate plus progesterone restored sexual behavior and produced a significant increase of MAO-A activity, whitout changes in total MAO activity. Since MAO-A is an isoform of MAO that preferentially uses norepinephrine and serotonin as substrates and MAO-B acts on phenylethylamine and benzylamine as substrates, our findings suggest that the restoration of sexual behabior after the treatment with estradiol benzoate followed by progesterone may be associated with the differential effect exerted by the hormones on MAO subtypes, rather than to the simple decrease in hypothalamic monoamine concentrations as reported in the literature

Antiestrogen U23,469 induced alterations of catecholamine levels on plasma and central nervous system

The effect of antiestrogen U23,469 administration in vivo on the centration of dopamine, norepinephrine and epinephrine in the plasma, cerebral cortex and hypothalamus in ovariectomized rats was investigated. Rats were treated with estradiol benzoate, progesterone and U23,469 in different doses, s.c., daily for 6 days. Control group was injected with sesame oil. Catecholamines were estimated by radioenzymatic assay. Six days of U23,469, estradiol benzoate, progesterone or its combination altered the catecholamine levels compared to the control. Dopamine decreased in plasma with progesterone and U23.469. In the cerebral cortex, progesterone and U23,469 increased significantly and in the hypothalamus all the treatments produced a decrease of catecholamines. The levels of NE were reduced with estradiol benzoate, progesterone and U23,469; there was no significant difference in the norepinephrine levels after different treatments in the cerebral cortex, but the NE levels were significantly decreased inthe hypothalamus. Epinephrine Showed differences related to the treatment, as in plasma, as in cerebral cortex and hypothalamus. These resultas suggest that antiestrogen treatment compared with the estradiol benzoate or progesterone may affect the catecholamine levels of the central nervous system and plasma and support the idea that AE could have an indirect effect on the catecholaminergic system

Zoapatle XIII: isolation of water soluble fractions from montanoa frutescens and some biological activities

Se purificó el extracto crudo acuoso de zoapatle preparado con Montanoa frutescens utilizando filtrado con Sefadex G-50 y liofilización. Se obtuvo un material ambar, sólido, hidrosolubre que dio una respuesta positiva al reactivo de Lowry. Se estimó un peso molecular en el rango de 30,000, utilizando parámetros de elución. La fracción era varias veces más potente que el estracto crudo acuoso de zoapatle y mostró las mismas respuestas biológicas descritas previamente para el té

Liberación de noradrenalina intramural inducida por soluciones despolarizantes de potasio en utero de rata / Release of intramural noradrenaline induced by depolarizing solutions of potassium in rat uteri

Se estudió la correlación entre la actividad contractil y la liberación de noradrenalina por soluciones de cloruro de potasio (40, 60, 70, 80, 90 y 123mM) en preparaciones de útero de rata a través de las diferentes fases del ciclo estrul, como son el metaestru (M), diestro (D), proestro (P) y estro (E) y útero de rata ovariectomizada (DVX). La respuesta contractil del útero de rata al medio cargado de cloruro de potasio (KCL) depende del estadío endócrino en el que se encuentra. De este modo los úteros de ratas OVX y en las fases M,D,P y E muestran una contracción tóxica al sumergirse en el medio con 40 mM de KCL. Los úteros de ratas OVX y en las fases M y D mostraron una contracción inicial seguida por un relajamiento transitorio, al exponerse a concentraciones de 60, 70, 80, 90, y 123 mM de KCL. En el uretero de ratas en las fases de P y E se disminuyó importantemente el estadío de relajación transitoria al exponerse a soluciones de 60, 70, 80, 90 y 123mM de KCL, presentando solamente contracciones tóxicas. Tiras uterinas de ratas OVX se relajaron significativamente más por KCL de 123 mM que las tiras uterinas en fase de P (0'001). El agregado de propanolol (2D mM) a las tiras uterinas de ratas OVX inhibió la relajación transitoria observada con 123 mM de KCL. 40 mM de KCL no afectaron el eflujo de noradrenalina marcada con tritio (3H-NA) en tiras uterinas de ratas OVX cargadas previamente con transmisor radioactivo. En estas condiciones, se observó que 123 mM de KCL aumentaban el eflujo de 3H-NA. El propanolol (20mM) no afectó la liberación de 3H-NA producida por KCL (123mM) en tiras uterinas de ratas OVX. El estudio presente muestra que los cambios en la contractilidad uterina ante estímulos quirúrgicos durante las diferentes fases del ciclo estral y en ratas OVX podría deberse a la acción de esteroides sexuales a nivel presinóptico al modular la liberación de neurotransmisores